Chargé Affaires Réglementaires Ville
il y a 3 semaines
1194 Viatris Santé
At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs.
Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life.
We do so via:
Access - Providing high quality trusted medicines regardless of geography or circumstance;
Leadership - Advancing sustainable operations and innovative solutions to improve patient health; and
Partnership - Leveraging our collective expertise to connect people to products and services.
Chaque jour, nous relevons le défi de faire la différence dans le monde et voici comment le Chargé Affaires Réglementaires aura un impact:
Nous vous proposons de prendre en charge, pour une gamme de spécialités, les activités réglementaires liées à l’enregistrement et au maintien des Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) dans le respect de la réglementation et pour le portefeuille gamme Ville de Viatris France.
Vos missions:
- Préparation et dépôt aux autorités de santé des dossiers de demandes d’AMM Nationales- Relais pour la phase nationale des demandes d’AMM et de variations selon des procédures européennes- Suivi des demandes d'AMM, réponse aux questions des autorités de santé et recueil des compléments nécessaires- Rédaction des dossiers post AMM (variations administratives, pharmaceutiques et labelling) puis leur suivi- Contrôle de la conformité réglementaire de la publicité produits- Validation des articles de conditionnement transmis par les infographistes- Gestion des bases de données et des informations réglementaires liées aux approbations- Participation aux réunions de service, de coordination avec les autres services
Dans le cadre de cette mission, vous serez en contact avec différents services de l’entreprise, les Autorités de Santé ainsi que les structures Européennes réglementaires de notre groupe et les autres filiales Européennes de notre Groupe.
Qualifications requises pour ce poste:
- Vous êtes Pharmacien(ne) ou avez une formation scientifique/pharmaceutique, spécialisé(e) en Affaires Réglementaires- Vous justifiez d’une expérience sur un poste équivalent- Vous êtes rigoureux(se), organisé(e), autonome, doté d’un bon relationnel- Vous savez gérer les priorités- Maîtrise exigée : des outils de bureautique (Pack Office, Adobe Pro), de la mise à jour des bases de données ; de la constitution et la soumission électronique (eCTD) des dossiers d’AMM ; de l’anglais (oral + écrit)- Vous aimez travailler en équipe et en collaboration avec différentes personnes
At Viatris, we offer competitive salaries, benefits and an inclusive environment where you can use your experiences, perspectives and skills to help make an impact on the lives of others.
Viatris is an Equal Opportunity Employer.
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Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires
il y a 2 semaines
Lyon, France Pharma Recrutement relie les talents aux industries Pharmaceutique, Biotech, MedTech Temps pleinCDI – Lyon Notre client, un laboratoire pharmaceutique à taille humaine, recherche pour accompagner sa croissance un Chargé des Affaires Réglementaires. Vous rejoindrez une équipe jeune AR/AQ où règne un très bon esprit de collaboration. Le poste est basé à Lyon, avec la possibilité d’un jour de télétravail par semaine.MISSIONS &...
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Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires
il y a 3 semaines
Lyon, Rhône, France Pharma Recrutement relie les talents aux industries Pharmaceutique, Biotech, MedTech Temps pleinCDI – Lyon Notre client, un laboratoire pharmaceutique à taille humaine, recherche pour accompagner sa croissance un Chargé des Affaires Réglementaires. Vous rejoindrez une équipe jeune AR/AQ où règne un très bon esprit de collaboration. Le poste est basé à Lyon, avec la possibilité d’un jour de télétravail par semaine.MISSIONS &...
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Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires
il y a 2 semaines
Lyon, France Pharma Recrutement relie les talents aux industries Pharmaceutique, Biotech, MedTech Temps pleinCDI – Lyon Notre client, un laboratoire pharmaceutique à taille humaine, recherche pour accompagner sa croissance un Chargé des Affaires Réglementaires. Vous rejoindrez une équipe jeune AR/AQ où règne un très bon esprit de collaboration. Le poste est basé à Lyon, avec la possibilité d’un jour de télétravail par semaine.MISSIONS &...
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Chargé D'affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Lyon, France Sigma Temps pleinLyon - Fixe - pharmaceutique - Publié aujourd'hui - Pour notre client, un acteur majeur sur le marché des dispositifs médicaux dédiés à la chirurgie de l'obésité en France et à l'International, je recrute - un - ** Chargé d'Affaires Réglementaires (H/f) -Dispositifs Médicaux** pour un poste en - **CDI** **-Vos Responsabilités**: - Rédaction...
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Chargé D'affaires Règlementaires
il y a 1 mois
Lyon, France Le Cactus RH Temps pleinVéritable pépinière de solutions RH, localisée au pied de la Chartreuse, Le Cactus RH accompagne les entreprises dans leur gestion RH & notamment sur le recrutement. Nous vous proposons un parcours clair et détaillé, dans l'échange et la bienveillance. En ce moment nous recherchons pour l'un de nos clients un/une chargé(e) d'affaires...
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Chargé D'affaires Réglementaires Pharmaceutiques
il y a 4 semaines
Lyon, France seqens Temps plein**Famille / Sous-famille d'emploi**: - Quality & Regulatory - Regulatory Affairs **Type de contrat**: - Contrat à durée indéterminée **Intitulé du poste**: - Chargé d'Affaires Réglementaires Pharmaceutiques H/F **Contexte du poste**: - Rattaché(e) au Manager Affaires Règlementaires Pharmaceutiques et pour la gamme de produits sous votre...
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Chargé(E) D'affaires Reglementaires
il y a 1 mois
Lyon, France Le Cactus RH Temps pleinVéritable pépinière de solutions RH, localisée au pied de la Chartreuse, Le Cactus RH accompagne les entreprises dans leur gestion RH & notamment sur le recrutement. Nous vous proposons un parcours clair et détaillé, dans l'échange et la bienveillance. En ce moment nous recherchons pour l'un de nos clients un/une chargé(e) d'affaires...
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Chargée D'affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Lyon, France Page Personnel Temps pleinDans le cadre du développement de son activité, notre client recherche un Chargé d'Affaires Réglementaires qui participera à la mise à jour des AMM pour les spécialités de son portefeuille. Dans ce cadre, vos missions sont: - Préparation des dossiers réglementaires (enregistrements, renouvellements, variations, PSUR) au format CTD puis les...
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Chargé D’affaires Réglementaires Dispositifs
il y a 1 mois
Lyon, France Consultys Temps plein**_Missions CONSULTYS recrute en CDI un Chargé d’Affaires Réglementaires - Dispositifs Médicaux F/H pour intervenir auprès de l’un de ses clients en Dispositifs Médicaux. Vous aurez comme missions: Renouveler les enregistrements, Rédiger les rapports des nouvelles soumissions, Rédiger les dossiers techniques. Rédaction des Changes control,...
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Greater Lyon Area, France Juvisé Pharmaceuticals Temps pleinL’entrepriseJuvisé Pharmaceuticals est une entreprise pharmaceutique dont la mission consiste à redonner la priorité à des médicaments essentiels afin d’améliorer la santé de millions de personnes à travers le monde.Depuis notre création en 2008, notre portefeuille s’est constitué avec l’acquisition de médicaments « princeps » auprès de...
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Greater Lyon Area, FR Juvisé Pharmaceuticals Temps pleinL’entrepriseJuvisé Pharmaceuticals est une entreprise pharmaceutique dont la mission consiste à redonner la priorité à des médicaments essentiels afin d’améliorer la santé de millions de personnes à travers le monde.Depuis notre création en 2008, notre portefeuille s’est constitué avec l’acquisition de médicaments « princeps » auprès de...
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Chargé(E) Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Lyon 7e, France MaaT Pharma Temps plein**Offre d’emploi** Toujours animés par notre esprit de pionnier, nous sommes aujourd’hui la première société microbiote cotée en Europe continentale, avec une entrée en bourse sur EURONEXT Paris en novembre 2021. Nous avons une approche humaniste de notre aventure entrepreneuriale. Chaque recrutement est l’opportunité de consolider notre...
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Chargé D’affaires Règlementaires International
il y a 1 mois
Lyon, France CGI Temps plein**Chargé d’Affaires Règlementaires international - Secteur LifeScience H/F**: **Category**: Business Analysis (functional and technical) **Main location**: France, Rhône, Lyon **Position ID**: J1222-0987 **Employment Type**: Full Time **Position Description**: Au sein du groupe CGI, le LifeScience c’est 200 consultants (paris/Lyon/FGDC) qui aide...
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Chargé Des Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Lyon, France BTM Consultants Temps plein**BTM Consultants** est une société de **conseil en ingénierie** en **plein essor**. Nos consultants, **pharmaciens et ingénieurs**, sont détachés au sein des équipes de nos clients, soit pour les renforcer si ils ne disposent pas des effectifs suffisants, soit pour apporter une **compétence technique spécifique** manquante pour la bonne...
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Chargé D'affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Lyon, France EFOR GROUP Temps pleinDans le cadre de notre développement d'activité dans l’industrie des dispositifs médicaux, nous recherchons un(e) consultant(e) en affaires réglementaires. Premier ambassadeur de la société auprès de nos clients du secteur des dispositifs médicaux vous avez comme principales missions: - Définir la stratégie réglementaire en fonction du...
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Chargé D'affaires Réglementaires Cosmétique
il y a 1 mois
Lyon, France seqens Temps plein**Famille / Sous-famille d'emploi**: - Quality & Regulatory - Regulatory Affairs **Type de contrat**: - Contrat à durée indéterminée **Intitulé du poste**: - Chargé d'Affaires Réglementaires Cosmétique H/F **Contexte du poste**: - Rattaché(e) à la Spécialiste Affaires Réglementaires Senior, vous venez renforcer l'équipe Affaires...
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Chargé D'affaires Réglementaires en Alternance
il y a 1 mois
Lyon, France THUASNE Temps pleinSous la responsabilité du Responsable affaires réglementaires et au sein de l'équipe affaires réglementaire de Thuasne, vous assurez le suivi des missions qui vous sont confiées en collaboration avec d'autres services (Qualité, Marketing, R&D, Clinique), ainsi qu’avec nos filiales commerciales en France et à l’international. Vos principales...
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Assistant(E) Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Lyon, France Newnet3d Temps pleinSI VOUS ETES TITULAIRE D'UNE RQTH, NOUS VOUS INVITONS À POSTULER: Chez **Viatris**, nous envisageons la santé non pas telle qu'elle est mais telle qu'elle devrait être. Nous agissons avec courage et notre positionnement unique est source de stabilité dans un monde où les besoins en matière de santé sont en constante évolution. Viatris permet à...
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Chargé D’affaires Règlementaires
il y a 4 semaines
Lyon, France LYSARC Temps plein**CDI**: Le Département des Affaires Réglementaires assure le conseil et l’expertise relatifs à la réglementation de la recherche clinique (France/Belgique/UE, BPC/ICH, RGPD) sur tous les projets scientifiques du LYSARC depuis leur conception jusqu’à leur clôture. Il répond aux problématiques de terrain, aux sujets relatifs à la protection des...
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Chargé Affaires Réglementaires Pharmaceutiques
il y a 1 mois
Lyon 7e, France LSI LIFESCIENCES LYON Temps pleinDescriptif du poste Votre mission: Au sein de la BU Regulatory Affairs, vous réalisez les activités liées au maintien et à l enregistrement des AMM, à la rédaction des sections e-CTD (module 3), au publishing et à l archivage des dossiers: - Coordination de la constitution des dossiers d AMM et post AMM - Rédaction de la partie administrative et/ou...
