Chargé D’affaires Règlementaires
il y a 2 semaines
**CDI**:
Le Département des Affaires Réglementaires assure le conseil et l’expertise relatifs à la réglementation de la recherche clinique (France/Belgique/UE, BPC/ICH, RGPD) sur tous les projets scientifiques du LYSARC depuis leur conception jusqu’à leur clôture. Il répond aux problématiques de terrain, aux sujets relatifs à la protection des données personnelles et obtient les autorisations de mise en œuvre de toutes les recherches du LYSARC.
**Missions**:
Rattaché à la Directrice Assurance Qualité et Affaires Réglementaires vos principales missions confiées sont:
- Préparer, soumettre et suivre les dossiers de demandes d’autorisation d’études et de modifications substantielles auprès des autorités compétentes et des comités d’éthique en France et en Belgique, en conformité avec la réglementation (CTR ou réglementations nationales selon les types d’étude), en coordination avec les chefs de projets cliniques et autres personnels du LYSARC concernés
- Coordonner les soumissions et apporter le soutien réglementaire pour les études que conduit ou auxquelles participe le LYSARC au niveau international (dans et hors UE)
- Rechercher en permanence dans les tâches précédentes les délais de révision et acceptation les plus courts possibles et informer les équipes projets de l’avancement des procédures
- Assurer une veille France/Belgique/Europe et ICH et apporter un conseil aux équipes du LYSARC sur les aspects réglementaires encadrant le déroulement des études cliniques
- Maintenir la banque documentaire interne sur ces aspects
- Actualiser les procédures opératoires et documents standards inhérents à l’activité réglementaire
- Représenter la fonction réglementaire au sein des équipes projets
- Assister la Directrice dans ses missions réglementaires
**Profil**:
Vous possédez un master en biologie/sciences de la vie, complété par une expérience d’au moins 3 ans en Affaires Réglementaires en recherche clinique au sein d’un promoteur d’essais cliniques/CRO qui vous a permis d’acquérir la maîtrise de la réglementation des études cliniques (ICH, BPC, Directive 2001/20/CE, CTR et Loi Jardé a mínima).
Vous faites preuve d’esprit d’analyse et de synthèse et êtes reconnu pour vos qualités d’organisation, votre rigueur et votre proactivité.
A l’aise sur la gestion de projet et dans le travail collaboratif, vous êtes autonome et force de proposition tant sur des points organisationnels que de suivi d’activité.
Poste basé à Pierre-Bénite, Lyon-sud (69)
- Pour postulerCandidature LYSARC
Nom *
- Prénom *
- Téléphone *
- Message *
- CV *
- Votre CV
- Taille de téléchargement maximum : 2 Mo
- Lettre de motivation *
- Votre lettre de motivation
- Taille de téléchargement maximum : 2 Mo
- Les informations personnelles que vous communiquez via ce formulaire permettent à Experts Recherche Lymphome d’échanger avec vous dans le cadre de votre demande. Conformément aux dispositions de la loi « Informations et libertés » vous disposez d’un droit d’information, d’accès de rectification et d’opposition sur les données vous concernant. Voir la politique de confidentialité.
- reCAPTCHA
- Envoyer
Nous vous invitons à remplir le formulaire suivant et à adresser votre CV et lettre de motivation.
-
Lyon, Rhône, France Pharma Recrutement relie les talents aux industries Pharmaceutique, Biotech, MedTech Temps pleinCDI – Lyon Notre client, un laboratoire pharmaceutique à taille humaine, recherche pour accompagner sa croissance un Chargé des Affaires Réglementaires. Vous rejoindrez une équipe jeune AR/AQ où règne un très bon esprit de collaboration. Le poste est basé à Lyon, avec la possibilité d’un jour de télétravail par semaine.MISSIONS &...
-
Lyon, France Pharma Recrutement relie les talents aux industries Pharmaceutique, Biotech, MedTech Temps pleinCDI – Lyon Notre client, un laboratoire pharmaceutique à taille humaine, recherche pour accompagner sa croissance un Chargé des Affaires Réglementaires. Vous rejoindrez une équipe jeune AR/AQ où règne un très bon esprit de collaboration. Le poste est basé à Lyon, avec la possibilité d’un jour de télétravail par semaine.MISSIONS &...
-
Lyon, France Pharma Recrutement relie les talents aux industries Pharmaceutique, Biotech, MedTech Temps pleinCDI – Lyon Notre client, un laboratoire pharmaceutique à taille humaine, recherche pour accompagner sa croissance un Chargé des Affaires Réglementaires. Vous rejoindrez une équipe jeune AR/AQ où règne un très bon esprit de collaboration. Le poste est basé à Lyon, avec la possibilité d’un jour de télétravail par semaine.MISSIONS &...
-
Chargé D'affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Lyon, France Happiwork Temps pleinEntreprise Lyonnaise qui développe et commercialise des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro. Sous la supervision du Responsable Affaires Règlementaires, vos principales missions seront les suivantes: - Rédiger les enregistrements pour les nouveaux dispositifs médicaux en France et à l’international. - Participer à la création et/ou mise...
-
Chargé Affaires Réglementaires Dispositifs
il y a 4 semaines
Lyon 7e, France KELLY LYON PREMIUM Temps plein**Chargé Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux (H/F) (69)** Localisation : Lyon (69) / Difficile d’accès en transports en communs Type de contrat **:CDI** Avantages du poste: - **Rémunération : 40K-46K brut/an selon profil**: - Horaires en journée profil cadre**: - **RTT**: - 1 jour/semaine de Télétravail après validation de la...
-
Alternance - Chargé Affaires Réglementaires (H/F)
il y a 4 semaines
Lyon, France Boehringer Ingelheim Temps plein**ALTERNANCE - Chargé Affaires Réglementaires (H/F)** **-** **236079** **Offre d’Alternance** **Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale - c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi les...
-
Alternance - Chargé Affaires Réglementaires (H/F)
il y a 4 semaines
Lyon, France Boehringer Ingelheim Temps plein**ALTERNANCE - Chargé Affaires Réglementaires (H/F)** **-** **237451** **Offre d’Alternance** **Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale - c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi les...
-
Chargé D'affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Lyon 2e, France Consultys Services Temps pleinDescriptif du poste CONSULTYS recrute en CDI un **Chargé d'Affaires Réglementaires - Dispositifs Médicaux F/H** pour intervenir auprès de l'un de ses clients en Dispositifs Médicaux. Vous aurez comme missions: - Renouveler les enregistrements, - Rédiger les rapports des nouvelles soumissions, - Rédiger les dossiers techniques. **Le poste est à...
-
Alternant(E) - Chargé Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Lyon, France Viatris Temps plein1194 Viatris Santé At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs. Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life. We do so via: Access - Providing high quality trusted medicines regardless of...
-
Chargé Affaires Réglementaires Cmc
il y a 4 semaines
Lyon 1er, France AIXIAL Group Temps pleinDescriptif du poste Nous recherchons notre prochain partenaire en **affaires réglementaires CMC - Confirmé H/F**, dont les missions seront les suivantes (liste non exhaustive): - Évaluer et gérer **la réglementation des** **Change Controls.**: - Participer aux Comités des **Change Control**. - Analyser, rédiger et fournir les informations d'ordre...
-
Chargé D'affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Lyon, France Frenchtex Temps pleinFondé en 1847, Thuasne est le fruit de l’histoire partagée de 6 générations d’entrepreneurs. Le Groupe souhaite proposer des **solutions de santé concrètes, simples et adaptées au service de la mobilité au patient** qui, selon la vision de Thuasne, est aujourd’hui devenu un « actient », participant à son traitement et acteur de sa...
-
Chargé D'affaires Réglementaires Reach
il y a 4 semaines
Lyon, France seqens Temps plein**Famille / Sous-famille d'emploi**: - Quality & Regulatory - Regulatory Affairs **Type de contrat**: - Contrat à durée indéterminée **Intitulé du poste**: - Chargé d'Affaires Réglementaires Reach H/F **Contexte du poste**: - Rattaché(e) à la Directrice des Affaires Réglementaires Groupe, vous venez renforcer l'équipe Affaires...
-
Responsable Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Lyon 3e, France SGH Medical Pharma Temps pleinLe groupe SGH Medical Pharma est un leader Européen du dispositif médical et de l’administration du médicament. Fort de récents développements majeurs dans le domaine du Diagnostic In Vitro, lauréat du plan de relance « modernisation de l’industrie », notre groupe continue de grandir et se structurer. Le groupe SGH Medical Pharma propose...
-
Alternant Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Lyon 3e, France SGH Medical Pharma Temps pleinLe groupe SGH Medical Pharma est un leader Européen du dispositif médical et de l’administration du médicament. Fort de récents développements majeurs dans le domaine du Diagnostic In Vitro, lauréat du plan de relance « modernisation de l’industrie », notre groupe continue de grandir et se structurer. Le groupe SGH Medical Pharma propose...
-
Chargé D'affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Lyon, France Thuasne Temps pleinDescriptif du poste Au sein de l'équipe Règlementaire, vous travaillez en interaction avec les différents services de l'entreprise (Production, Achats, Qualité, Marketing, R&D etc...) pour contribuer à l'élaboration et la mise à jour des dossiers de marquages CE. Vos principales missions sont les suivantes: REDIGER ET SUIVRE LES DOSSIERS...
-
Chargé Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Lyon 8e, France STRAGEN-FRANCE Temps pleinDescriptif du poste - Gestion et coordination de l'enregistrement européen et mondial de produits dédiés, depuis les demandes initiales d'autorisation de mise sur le marché jusqu’à la fin du cycle de vie - Définir les stratégies réglementaires - Responsabilité de toutes les informations présentées dans le module 1 et les compilations de...
-
Chargé(e) d'Affaires Règlementaires F/H
il y a 4 semaines
Lyon, France CGI Temps pleinPosition Description: Vous rejoignez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques à Lyon et accompagnez nos clients. Au sein des équipes LifeScience, nos consultants aident et accompagnent l’industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d’un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances...
-
Responsable Affaires Reglementaires Drs
il y a 7 jours
Lyon, France Hospices Civils de Lyon - HCL Temps plein**Détails de l’offre**: **POSTE PROPOSÉ** Responsable Affaires Reglementaires DRS **DESCRIPTIF** L'ÉTABLISSEMENT: Les Hospices Civils de Lyon, ce sont 13 hôpitaux publics, tous animés par une triple mission : le soin, la recherche et l'enseignement. Nous formons ensemble une communauté de 24 000 femmes et hommes, soignants et non soignants,...
-
Chargé D'affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Lyon, France ISISPHARMA Temps plein**A PROPOS** Depuis sa création en 1987 par Christian Diehl, pharmacien basé à Bourg-en-Bresse, le laboratoire Isispharma s’est intéressé à l’équilibre naturel de la peau (homéostasie cutanée), et à ses principaux dérèglements pour développer des solutions innovantes et efficaces afin d’aider chaque patient souffrant de problèmes cutanés...
-
Chargé(e) d'Affaires Règlementaires F/H
il y a 4 semaines
Lyon, Rhône, France CGI France Temps pleinChargé(e) d'Affaires Règlementaires F/HDescription du poste :Vous rejoignez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques à Lyon et accompagnez nos clients.Au sein des équipes LifeScience, nos 200 consultants aident et accompagnent l’industrie pharmaceutique tout au long du cycle
