Evaluateur de Dm de Diagnostic Médical

Il y a 2 mois

Paris e, France GMED Temps plein

Descriptif du poste

**Vous avez une formation scientifique, au moins 4 ans d expérience dans le secteur de la santé, et une expertise en développement, fabrication, ou contrôle/vérification de dispositifs de diagnostic in vitro (DIV) utilisés pour l'dentification des antigènes d'histocompatibilité (système HLA).**

**Devenez examinateur de produits **

Quel est l objectif de ce poste ?

**Vous serez dédié à un périmètre de dispositifs médicaux dont vous aurez déjà la maîtrise technologique, celui des DM-DIV utilisés pour déterminer les groupes tissulaires (HLA, A, B, D, R) afin de garantir la compatibilité immunologique du sang, des composants sanguins, des cellules, des tissus ou des organes destinés à la transfusion, à la transplantation ou à l'administration de cellules.**

Vous examinerez les dossiers techniques des produits, puis rédigerez les comptes rendus et rapports attestant de la conformité des produits selon les référentiels en vigueur.

Chaque nouvel examinateur de produit réalise un parcours de formation interne avant d être habilité à démarrer son activité. Ce parcours de qualification interne est défini sur mesure, et préparé dès les premières étapes du processus de recrutement. Il sera ensuite déployé tout au long de la carrière du collaborateur, afin de le maintenir au fait des évolutions et innovations dans le domaine.

Quel sera votre quotidien ?
- Réaliser des examens de la documentation technique de marquage CE des fabricants conformément aux exigences du Règlement 2017/746 (IVDR) applicable, pour l ensemble de la documentation ou pour des parties spécifiques de cette documentation tels que le risque biologique, l évaluation des performances, ou les études de stabilité ;
- Réaliser des activités d évaluation de la conformité liées à la vérification du produit, y compris l établissement de protocoles d essai ;
- Réaliser des évaluations de performance incluant les preuves cliniques ;
- Accompagner les autres évaluateurs, notamment dans le cadre d évolutions dans le domaine concerné et de la communication avec les experts ;
- Réaliser une veille normative active et transmettre au sein de l équipe les nouvelles exigences identifiées, en lien avec le domaine particulier des dispositifs médicaux que vous suivez.

Profil recherché

**Et si on parlait de vous ?**

Les indispensables:

- Vous êtes titulaire au minimum d’un BAC+4 scientifique (chimie, biotechnologies), ce qui vous permettra d’appréhender aisément les technologies ou procédés de fabrication des DM-DIV concernés.
- Vous avez impérativement au minimum 4 ans d’expérience dans l'industrie de la santé, dont:

- 2 années consacrées à la conception, l’industrialisation, la fabrication, le contrôle de la qualité / les essais sur des dispositifs de DIV en adéquation avec la catégorie du périmètre d'intervention. Vous avez particulièrement travaillé sur des tests ciblant les antigènes du système HLA.
- Idéalement 2 autres années consacrées aux mêmes activités mais en lien avec un autre type de DM-DIV (par exemple tests de génétique humaine), vous permettant ainsi d’avoir des compétences / connaissances poussées sur plusieurs types de produits.
- Vous avez un bon niveau d’anglais rédactionnel.

Qui êtes-vous ?
- La recherche des preuves de conformité nécessite un tempérament rigoureux, minutieux et impartial.
- Ce rôle demande également une assiduité, un sens critique et de l’organisation forts.
- Vous serez amené à interagir avec nos clients, et êtes ainsi un bon communicant, mais surtout très à l’aise en rédaction (français et anglais).

**NB : Les rôles d'experts de la certification sont réglementés, et une expérience significative et pertinente en lien avec votre futur périmètre d'intervention chez nous est ainsi exigée.**
- LANGUESAnglais
- SAVOIR-ÊTRE- Assiduité- Capacité de communication**Voir plus**
- SAVOIR-FAIREDispositif médical
Rédaction

**Voir plus**

Entreprise

Qui sommes-nous ? GMED est l unique organisme notifié Français et un organisme de référence à l international dans le cadre de l évaluation de la conformité des dispositifs médicaux (DM) selon les réglementations applicables. Nous certifions également les systèmes de management de la qualité (SMQ) des fabricants de DM. Nos évaluateurs de la conformité sont les auditeurs, les examinateurs de produit, et les cliniciens, qui réalisent les audits du SMQ de nos clients, évaluent les dossiers techniques ou effectuent des évaluations cliniques. Nous intervenons sur tout type de DM, notamment des produits à haut risque et ceux incluant des technologies innovantes, et sommes organisés par pôles d expertise (DM actifs, DM implantables, DM de diagnostic in vitro (DIV) et DM complexes/invasifs/soins externes). Notre siège est situé à Paris 15ème, nous avons également une antenne à Saint-Etienne et deux filial

  • Evaluateur de Dm de Diagnostic Médical

    il y a 1 mois

    Paris 15e, France GMED Temps plein

    Descriptif du poste **Vous avez une formation scientifique, au moins 4 ans d expérience dans le secteur de la santé, et une expertise en développement, fabrication, ou contrôle/vérification de dispositifs de diagnostic in vitro (DIV) utilisés pour pour déterminer les marqueurs d'infections/ de l'état immunitaire et de maladies spécifiques...

  • Evaluateur de Dm de Diagnostic Médical

    Il y a 2 mois

    Paris 15e, France GMED Temps plein

    Descriptif du poste **Vous avez une formation scientifique, au moins 4 ans d expérience dans le secteur de la santé, et une expertise en développement, fabrication, ou contrôle/vérification de dispositifs de diagnostic in vitro (DIV) utilisés pour la détection de marqueurs tumoraux protéiques et/ou génétiques.** **Devenez examinateur de produits...

  • Evaluateur de Dm Pour La Désinfection

    Il y a 2 mois

    Paris 15e, France GMED Temps plein

    Descriptif du poste Vous avez une formation scientifique, au moins 4 ans d expérience dans le secteur de la santé, et une expertise en développement, fabrication, contrôle et/ou une utilisation régulière de dispositifs médicaux utilisés pour la désinfection / nettoyage / rinçage de patients ou de surfaces (par exemple les solutions ou lingettes...

  • Evaluateur de Dm Ophtalmiques

    il y a 4 semaines

    Paris 15e, France Siège Parisien Temps plein

    Descriptif du poste Vous avez une formation scientifique, au moins 4 ans d expérience dans le secteur de la santé, et une expertise en développement, fabrication, contrôle et/ou une utilisation régulière de dispositifs ophtalmiques (implants, solutions de rinçage ou de lubrification, instruments de chirurgie, etc...) ? Devenez examinateur de...

  • Evaluateur de Dm

    il y a 4 semaines

    Paris 15e, France GMED Temps plein

    Descriptif du poste **Vous avez une formation scientifique, au moins 4 ans d’expérience dans le secteur de la santé, et une expertise en développement, fabrication, contrôle et/ou une utilisation régulière de dispositifs médicaux impliqués dans le traitement et la conservation de cellules, tissus ou organes humains ?** **Devenez examinateur de...

  • Evaluateur de Dm-div

    il y a 1 mois

    Paris 15e, France GMED Temps plein

    Descriptif du poste **Vous avez une formation scientifique, au moins 4 ans d expérience dans le secteur de la santé, et une expertise en développement, fabrication, ou contrôle/vérification de dispositifs de diagnostic in vitro (DIV) utilisés pour pour déterminer les marqueurs d'infections/ de l'état immunitaire et de maladies spécifiques...

  • Auditeur Smq

    il y a 1 mois

    Paris 15e, France GMED Temps plein

    Descriptif du poste De découvrir l'envers du décor à travers le regard d'un organisme notifié ? Vous parlez anglais et êtes mobile à travers le monde ? Alors pourquoi ne pas sauter le pas et vous lancer en tant qu' Auditeur en organisme notifié ? **Quel est l’objectif de ce poste ?** Vous serez dédié à un périmètre de fabricants de DM...

  • Evaluateur de Lots

    il y a 1 mois

    Paris 15e, France GMED Temps plein

    Descriptif du poste Vous avez un fort attrait pour la réglementation, vous êtes rigoureux(se) et avez le sens du détail ? Cela vous intéresse d’avoir un rôle clé et déterminant pour la santé du patient, à travers l’évaluation de la conformité des produits de diagnostic in vitro ? Devenez Evaluateur de lots ! CDI localisé à Paris 15. Quel...

  • Evaluateur de lots

    Il y a 2 mois

    Paris, France GMED Temps plein

    Vous évoluez dans le domaine des analyses biomédicales et/ou de la recherche en diagnostic in vitro, et vous avez envie de vous éloigner de la paillasse pour découvrir un nouveau métier ? Vous avez un fort attrait pour la réglementation , vous êtes rigoureux(se) et avez le sens du détail ? Cela vous intéresse d’avoir un rôle clé et...

  • Evaluateur de Masques, Ballons Respiratoires Et

    il y a 1 mois

    Paris 15e, France GMED Temps plein

    Descriptif du poste Vous avez une formation scientifique, au moins 4 ans d’expérience dans le secteur de la santé, et une expertise en développement, fabrication, contrôle et/ou une utilisation régulière de dispositifs d'anesthésie, de soins d'urgence et de soins intensifs ? Devenez examinateur de produits ! **Quel est l’objectif de ce poste...

  • Auditeur Smq

    il y a 1 mois

    Paris, France GMED Temps plein

    De découvrir l'envers du décor à travers le regard d'un organisme notifié ? Vous parlez anglais et êtes mobile à travers le monde ? Alors pourquoi ne pas sauter le pas et vous lancer en tant qu' **Auditeur** en organisme notifié ? **Qui sommes-nous ?**: GMED est l’unique organisme notifié Français et un organisme de référence à...

  • Examinateur de Dm

    il y a 2 semaines

    Paris, France GMED Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: Vous avez une **formation scientifique**, au moins **4 ans d’expérience dans le secteur de la santé**, et une expertise en développement, fabrication, essais ou utilisation de **produits de comblement et...

  • Examinateur de produits

    il y a 1 mois

    Paris, France Laboratoire national de métrologie et d'essai Temps plein

    Examinateur de produits – DM (Cardiologie implantable) H/F Ce poste est à pouvoir dans notre filiale GMED SAS organisme de certification des dispositifs médicaux. Vous avez une formation technique, 4 ans d’expérience en industrie de santé, et une expertise en industrialisation, fabrication, contrôle et/ou une utilisation régulière de dispositifs...

  • Examinateur de Dm Orthopédiques

    il y a 1 mois

    Paris, France GMED Temps plein

    Vous avez une **formation scientifique**, au moins **4 ans d’expérience dans le secteur de la santé**, et une expertise en développement, fabrication, essais ou utilisation de **dispositifs médicaux orthopédiques** ?** De découvrir l'envers du décor à travers le regard d'un organisme notifié ? Alors pourquoi ne pas sauter le pas et vous lancer...

  • Evaluateur de Prothèses Auditives

    il y a 1 mois

    Paris, France LNE Temps plein

    Ce poste est à pouvoir dans notre filiale GMED SAS organisme de certification des dispositifs médicaux. Vous avez une **formation scientifique**, au moins **4 ans d’expérience dans le secteur de la santé**, et une expertise en développement, fabrication, ou contrôle/vérification de **dispositifs médicaux actifs **utilisés pour pour les oreilles,...

  • Pharmacien/Médecin biologiste

    il y a 4 jours

    Paris, France GMED Temps plein

    Vous êtes médecin ou  pharmacien biologiste , disposez de plus de 4 ans d’expérience en lien avec le diagnostic in vitro (analyses médicales), et vous avez envie de contribuer à la sécurité du patient tout en découvrant un nouveau métier ? D'utiliser votre expertise pour intervenir sur la mise sur le marché de nouveaux tests de...

  • Examinateur de DM

    Il y a 2 mois

    Paris, France GMED Temps plein

    Vous avez une formation scientifique , au moins  4 ans d’expérience dans le secteur de la santé , et une expertise en développement, fabrication, essais ou utilisation de produits de comblement et particulièrement de dispositifs médicaux d'origine animale ?  Vous avez envie de découvrir un nouveau métier en lien avec la vérification de...

  • Examinateur de DM orthopédiques H/F Certification · Paris · Complètement à distance

    il y a 2 semaines

    Paris, France GMED Temps plein

    Vous avez une formation scientifique , au moins  4 ans d’expérience dans le secteur de la santé , et une expertise en développement, fabrication, essais ou utilisation de dispositifs médicaux orthopédiques ?  Vous avez envie de découvrir un nouveau métier en lien avec la vérification de conformité des produits ? De découvrir...

  • Chargé de Planification

    il y a 1 mois

    Paris 15e, France GMED Temps plein

    **Quel est l’objectif de ce poste ?** En tant qu’**organisme de certification**, nous réalisons des opérations de certification pour nos clients (fabricants de dispositifs médicaux) qui impliquent des étapes d'audit et d'évaluation de la documentation technique. Chaque prestation de certification doit être réalisée dans le respect des...

  • Chef de projets certification

    il y a 2 semaines

    Paris, France GMED Temps plein

    Vous avez une formation scientifique (master ou doctorat) , des expériences en lien avec les dispositifs de diagnostic in vitro (DIV) , et une sensibilité sur les sujets qualité ou réglementaires  ?  Vous avez envie de changer de métier ? D'accompagner les fabricants de DM-DIV dans leurs projets de certification ? De découvrir l'envers du...