Chargé Affaires Réglementaires_ Dispositifs médicaux
il y a 7 jours
Chargé Affaires Réglementaires_ Dispositifs médicaux (H/F) Chargé Affaires Réglementaires_ Dispositifs médicaux (H/F) 75 - Paris 1er Arrondissement Offre n° 201WQDJ - Chargé Affaires Réglementaires_ Dispositifs médicaux (H/F) TempoPHARMA recherche d'un Chargé Affaires Réglementaires-Dispositifs médicaux (H/F) dans le cadre d'une mission pour l'un de ses clients. Le poste est basé en région parisienne. Rattaché(e) au Manager affaires réglementaires, vous jouerez un rôle clé dans la gestion du cycle de vie du portefeuille de leurs dispositifs médicaux. Responsabilités et exigences Assurer la conformité réglementaire des dispositifs médicaux, la soumission réglementaire et la révision de l'étiquetage Contribuer à la préparation, la mise à jour, la révision et la soumission de la documentation technique en conformité avec les exigences européennes et internationales Participer aux analyses de risques réglementaires pour garantir la sécurité et la performance des dispositifs Assurer le suivi des changements auprès de l'organisme notifié et des autorités Participer et soutenir les audits internes et externes, les inspections et les interactions réglementaires liées aux activités de PMS et de vigilance Assurer une veille réglementaire active sur les dispositifs médicaux, et analyser l'impact des nouvelles normes et législations Formation scientifique supérieure (pharmacie, ingénierie, chimie, biologie, biomédical ou équivalent), idéalement complété par une formation en affaires réglementaires Minimum 5 ans d'expérience sur un poste similaire (enregistrements, soumissions et activités post-commercialisation) au sein d'industries du dispositif médical Bonne maîtrise du MDR (EU 2017/745) et de la norme ISO 13485 Anglais courant indispensable Indemnité repas, mutuelle d'entreprise familiale, centre de formation interne, intégration et suivi personnalisé du consultant, prime vacances d'été, carte cadeau noël, afterwork ponctuel Type de contrat CDIContrat travail Durée du travail 35H/semaine Travail en journéeSalaire Salaire brut : Annuel de 55000.0 Euros à 65000.0 Euros sur 12.0 mois Profil souhaité Expérience 5 An(s) Cette expérience est indispensable Informations complémentaires Secteur d'activité : Ingénierie,études techniques #J-18808-Ljbffr
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Affaires Réglementaires Senior – Dispositifs Médicaux
il y a 2 semaines
Paris, France GMED North America Temps pleinUn organisme de certification de dispositifs médicaux recherche un Responsable des affaires réglementaires à Paris. Vous serez chargé de la coordination des activités réglementaires et de veiller au respect des normes et réglementations. Une expérience en dispositifs médicaux et un BAC+5 en affaires réglementaires sont requis. Poste en organisation...
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Spécialiste Affaires Réglementaires – Dispositifs Médicaux
il y a 7 jours
Paris, France ROBERT WALTERS LYON INDUSTRY Temps pleinUne entreprise pharmaceutique internationale, en pleine expansion, recrute un Spécialiste Affaires Réglementaires - Dispositifs Médicaux à Paris. Le candidat idéal possède une formation Bac+5 et une expérience significative en affaires réglementaires avec une excellente maîtrise des normes MDR et ISO 13485. Il sera responsable de la conformité...
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Responsable Affaires Réglementaires – Dispositifs Médicaux
il y a 7 jours
Paris, France Silex Recrutement Temps pleinUne entreprise de distribution de dispositifs médicaux recherche un Responsable des affaires réglementaires pour gérer la constitution des dossiers techniques, assurer la veille réglementaire et participer aux audits. Le candidat idéal a un Bac+5, au moins 3 ans d'expérience dans le domaine, et une bonne connaissance des normes réglementaires. Le...
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Responsable Affaires Réglementaires – Dispositifs Médicaux
il y a 7 jours
Paris, France ROBERT WALTERS LYON INDUSTRY Temps pleinUn laboratoire pharmaceutique international recherche un Spécialiste Affaires Réglementaires pour gérer la conformité des dispositifs médicaux et développer des processus réglementaires. Le candidat doit avoir au minimum 8 ans d'expérience dans l'industrie, une formation scientifique de niveau Bac+5 et une excellente maîtrise des réglementations....
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Stage Qualité projet Dispositif Médicaux
il y a 7 jours
Paris, France Présage Temps pleinPRESAGE- Stage assistant Qualité projet et affaires réglementaires Dispositif Médicaux Description de l'entreprise PRESAGEest la première Med-Tech qui prédit l'hospitalisation des séniors grâce à l'IA avec 2 semaines d'avance. Grâce à cela, nous favorisons les stratégies de prévention qui changent le quotidien de milliers de séniors en France et...
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Consultant Senior Affaires Réglementaires
il y a 7 jours
Paris, France STATERA Temps pleinSTATERA Life Sciences est une société de conseil innovante qui place la qualité des relations humaines au cœur de ses missions. Flexibilité, adaptabilité et confiance sont les piliers de notre mode de fonctionnement. Notre nom, Statera (n.f., du latin et grec ancien στατήρ : Balance, Équilibre ), reflète notre engagement envers le bien‑être,...
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Responsable Affaires Règlementaire
il y a 2 jours
Paris, France Laboratoire CCD Temps plein**Description du poste et des missions** **Qui sommes-nous ?** Le **laboratoire CCD** est un laboratoire pharmaceutique et de dispositifs médicaux français expert en santé de la femme : gynécologie-obstétrique, aide médicale à la procréation, contraception et micronutrition. Le **laboratoire CCD** possède une large gamme de dispositifs médicaux,...
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Responsable Affaires Réglementaires Dispositifs
il y a 1 semaine
Paris, France Septodont Temps pleinDans le cadre des grandes stratégies réglementaires, vous assurez le déploiement opérationnel des stratégies réglementaires définies pour un portefeuille composés majoritairement de dispositifs médicaux (classe I à III, incluant des classes III implantables bioactifs, des DM combinés, des DMOA, des DM stériles) et de quelques cosmétiques. Vous...
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Responsable Affaires Règlementaire
il y a 1 semaine
Paris, France Laboratoire CCD Temps pleinPrise de poste non définie Qualification non définie Paris Nombre de poste : 1 CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Description du poste** Créé en 1964, le laboratoire CCD est un laboratoire pharmaceutique Français qui occupe une position centrale dans l’univers de la santé de la femme au travers d’une...
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Alternant(E) en Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Paris, France Institut du cerveau Temps pleinPrise de poste : 01/09/2025 BAC +5, Pharmaciens Paris Nombre de poste : 1 Contrat d’apprentissage (12 mois) Moins de 20K euros **Description du poste et des missions**: - L’Institut du Cerveau est à la recherche d’un(e) alternant(e) en affaires règlementaires pour son unité de recherche clinique « Neurotrials » et sa cellule de support à la...