Coordinateur Scientifique

Descriptif du posteFinalité du poste :Dans le cadre de l'application du règlement européen 536/2014, depuis le 31 janvier 2023 les demandes d'autorisation d'essais cliniques de médicaments auprès de l'ANSM doivent être déposées par les promoteurs sur la plateforme européenne CTIS.La finalité du poste est d'organiser et piloter l'évaluation de ces...

Descriptif du posteFinalité du poste :Assurer la coordination et le suivi de l'instruction des dossiers suivants notamment en veillant au respect des délais et de la réglementation :Demandes d'autorisation de mise sur le marché (AMM) en procédure européenne décentralisée (DCP) ;Demandes d'autorisation de mise sur le marché (AMM) en procédure...

Présentation du posteDirection:Direction des autorisations (DA)Pôle:Essais cliniques (ESCL)Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles :Cheffe de pôle essais cliniques (Med, MTI, HPS, OTC) Direction des Autorisations (DA)Collaborations internes et externes :Evaluateurs Coordinateurs Scientifiques et Réglementaires et Gestionnaires du pôle...

**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Assurer la coordination et le suivi de l’instruction des procédures/dossiers de demandes d’autorisation de mise sur le marché (AMM) en veillant au respect des délais et de la réglementation. **Activités principales** 1. Assurer l’évaluation technico-réglementaire des demandes (recevabilité) 2....

**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** L’évaluateur coordinateur scientifique et réglementaire (ECSR) organise et pilote l’évaluation des demandes d'autorisations d’IC, d'EP et de modifications substantielles (MSA) dans le respect des délais impartis. **Activités principales** En collaboration avec les autres ECSR pour l’ensemble des...

Descriptif du poste **Finalité du poste** Assure le pilotage, la validation téchnico règlementaire et la coordination des dossiers d’accès dérogatoires (AAP et CPC) Garantit le respect des délais réglementaires et du suivi des procédures en lien avec l'évaluation clinique et scientifique. **Activités principales** - Assurer l’évaluation...

**Description de l'employeur** Le Groupe SNCF a pour vocation de simplifier les déplacements, fluidifier le transport des personnes et des marchandises, et développer la mobilité de demain. Au sein du Groupe SNCF, la société SNCF SA est en charge des responsabilités stratégiques, des pouvoirs de direction et de contrôle renforcés ainsi que du...

Descriptif du poste Finalité du poste Dans le cadre de l’application du règlement européen 536/2014, depuis le 31 janvier 2023 les demandes d’autorisation d’essais cliniques de médicaments auprès de l’ANSM doivent être déposées par les promoteurs sur la plateforme européenne CTIS. La finalité du poste est d’organiser et piloter...

Descriptif du poste **Finalité du poste** Assurer l’instruction de la conformité réglementaire des quittances soumises dans le cadre des demandes de modification d’AMM Assurer le suivi de la mise en conformité réglementaire des dits dossiers eu égard aux quittances dues **Activités principales** - Assurer l’évaluation technico-réglementaire...

Une organisation de santé publique recherche un Chef de projet scientifique (H/F) pour piloter des recommandations de bonnes pratiques en santé. Le candidat idéal doit posséder un Bac+5 ou un Doctorat, ainsi qu'une expérience significative dans le domaine de la santé. Ce rôle implique des responsabilités variées telles que la définition de...