Emplois actuels liés à Responsable des Affaires Réglementaires - Paris, Île-de-France - Snitem
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Chef de Projet Affaires Techniques et Réglementaires
il y a 1 mois
Paris, Île-de-France Union des Aéroports Temps pleinResponsable Délégué(e) Affaires Techniques et RéglementairesL'Union des Aéroports recherche un Responsable Délégué(e) Affaires Techniques et Réglementaires pour rejoindre son équipe.Mission du posteLe/la Responsable délégué(e) aux Affaires Techniques et Réglementaires accompagne les adhérents de l'Union des Aéroports dans la gestion des...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 3 semaines
Paris, Ile-de-France Laboratoires Frilab Temps pleinLes laboratoires Frilab, implantés en Suisse, commercialisent des gammes de produits destinés à la santé familiale, la gynécologie, la nutrition, l’antibiothérapie ainsi que toute une variété de produits hospitaliers. Les spécialités pharmaceutiques commercialisées par Frilab SA sont ainsi particulièrement adaptées aux besoins des pays...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Paris, Ile-de-France Laboratoires Frilab Temps pleinLes laboratoires Frilab, implantés en Suisse, commercialisent des gammes de produits destinés à la santé familiale, la gynécologie, la nutrition, l’antibiothérapie ainsi que toute une variété de produits hospitaliers. Les spécialités pharmaceutiques commercialisées par Frilab SA sont ainsi particulièrement adaptées aux besoins des pays...
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Responsable Affaires Réglementaires F/H
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France FYTE Temps pleinPoste : Responsable Affaires Réglementaires F/HNotre client, un laboratoire de Dispositifs Médicaux, recrute un Responsable Affaires Réglementaires F/H en CDI, en Haute-Savoie, près de la frontière Suisse.La société, française, est spécialisée dans le développement, la production et la distribution de dispositifs médicaux innovants à base...
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Responsable affaires réglementaires
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Briks - Recrutement immobilier et construction Temps pleinBRIKS - Recrutement immobilier et construction recherche un Responsable affaires réglementaires pour soutenir la croissance et l'évolution de ses produits.Ce poste est basé à Paris ou Nantes et implique un travail en étroite collaboration avec l'équipe de développement informatique.Missions :Veille réglementaire pour traduire les nouveaux...
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Responsable Affaires Réglementaires Pharmacien
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France Laboratoires Frilab Temps pleinLes Laboratoires Frilab, implantés en Suisse, commercialisent des gammes de produits destinés à la santé familiale, la gynécologie, la nutrition, l'antibiothérapie et des produits hospitaliers. La société recherche un Responsable Affaires Réglementaires - Pharmacien qui sera en charge de définir les stratégies réglementaires d'enregistrement des...
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Responsable Qualité et Affaires Réglementaires
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France Talents Santé Temps pleinMission Qualité Nous recherchons un Responsable Qualité et Affaires Réglementaires pour renforcer notre équipe. **Responsabilités** * Développer et appliquer la politique qualité en accord avec la stratégie de notre entreprise. * Assurer la certification des produits et superviser les systèmes de management qualité. * Réaliser des audits internes...
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Chef de Projets Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France MICHAEL PAGE INTERIM MANAGEMENT Temps pleinPoste : Vous rejoignez notre équipe en tant que Chef de Projets Affaires Réglementaires, rattaché à la Responsable Réglementaire. Vous êtes chargé de garantir la conformité des lancements produits sur le périmètre maison et accessoires.**Missions principales :** Soutenir le développement des projets en assurant la conformité tout au long du...
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Responsable Qualité et Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France BIO15PHARMA Temps pleinBio15Pharma recherche un Responsable Qualité et Affaires Réglementaires pour l'un de ses sites. Présentation du poste :Le candidat idéal sera titulaire d'une formation supérieure Bac +5 (Ingénieur/Master en Qualité) avec minimum 10 ans d'expériences dans le domaine.Excellente maîtrise des normes (ISO13485) et de la réglementation relatives aux...
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Ingénieur Affaires Réglementaires
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France Groupe Fortil Temps pleinFonction : Ingénieur Affaires RéglementairesL'Ingénieur Affaires Réglementaires est un spécialiste en matière de réglementations et d'affaires. Il est chargé de garantir la conformité de nos produits aux réglementations en vigueur sur le marché.Il est également responsable de la gestion des risques et de la conformité de...
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Ingénieur en Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Paris, Île-de-France FORTIL SUD EST Temps pleinPoste : Ingénieur en Affaires RéglementairesNous sommes à la recherche d'un Ingénieur en Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe de Fortil Sud Est. Vous serez chargé de prendre en charge les aspects réglementaires de nos projets, en amont et en aval de la mise sur le marché de nos dispositifs médicaux.Vos responsabilitésMettre votre...
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Ingénieur réglementaire chimie
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France FED ENGINEERING Temps pleinPoste : Ingénieur réglementaire chimie - Affaires réglementaires Fed Ingénierie recherche un(e) Ingénieur réglementaire chimie pour renforcer son équipe spécialisée dans les métiers liés à la Production, Maintenance, Qualité, HSE, R&D et recherche.Missions principales :Base de données FDS des matières premières : Prendre en compte les...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Paris, Île-de-France Zentiva Group, a.s. Temps pleinNotre société : Avec une équipe engagée de plus de 4 700 collaborateurs, un large réseau de fabrication et nos sites principaux à Prague, Bucarest et Ankleshwar, chez Zentiva nous souhaitons devenir le leader des médicaments génériques et des produits en vente libre en Europe afin de mieux répondre aux besoins de santé quotidiens de nos patients....
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Ingénieur Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France FORTIL SUD EST Temps pleinPrésentation du PosteNous recherchons un Ingénieur Affaires Réglementaires expérimenté pour rejoindre notre équipe de développement de solutions. En tant que membre de notre équipe, vous serez chargé de fournir des conseils techniques et réglementaires aux clients et de développer des solutions innovantes pour répondre à leurs...
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Assistant aux affaires réglementaires
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France ProductLife Group Temps pleinVous rejoignez la ProductLife Group, une société de conseil en sciences de la vie qui accompagne ses clients tout au long du cycle de vie des produits des sciences de la vie. Nous sommes présents dans plus de 140 pays, offrant une expertise locale et une portée mondiale.En tant que Assistant aux affaires réglementaires, vous serez chargé de :Apporter...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires Cosmétiques
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps pleinVous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique.Le poste de...
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Spécialiste des Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Philips Temps pleinPrésentation du poste Nous recherchons un Spécialiste des Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe de Philips. Ce poste est basé à Paris et vous travaillerez en collaboration avec l'équipe de l'Ambulatory Monitoring & Diagnostics. ResponsabilitésGérer l'ensemble des livrables dans le cadre des affaires règlementaires.Assurer...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinSpécialiste en Affaires RéglementairesVous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?Nous sommes actuellement à la recherche d'un Spécialiste en Affaires Réglementaires dont les missions seront les suivantes :Accompagner les utilisateurs,...
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Responsable Qualité et Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Paris, Île-de-France DAMAE Medical Temps pleinOffre de CarrièreDamae Medical, une entreprise pionnière dans le domaine de la santé, recherche un Responsable Qualité et Affaires Réglementaires pour rejoindre son équipe.Présentation de l'EntrepriseDamae Medical est une entreprise qui se concentre sur le développement de solutions innovantes pour l'amélioration de la gestion du cancer de la peau....
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Chargé Affaires Réglementaires Export
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Septodont Temps pleinMission et ResponsabilitésVous rejoindrez l'équipe Regulatory Affairs Export de Septodont, leader pharmaceutique dans le domaine dentaire, en tant que Chargé Affaires Réglementaires Export. Vos missions principales consisteront à préparer les dossiers d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) pour les médicaments et à leur maintenance,...
Responsable des Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Type de contrat : Alternance
Région : Île-de-France
Rémunération : non précisé
Famille de métier : Réglementaire
B. Braun est un leader mondial dans le domaine des dispositifs médicaux, implants et spécialités pharmaceutiques. Nous développons des solutions efficaces et des standards pour le système de santé, grâce à un échange constructif avec nos clients et partenaires.
Nos 64 000 collaborateurs dans le monde œuvrent pour améliorer de façon durable la santé des personnes dans le monde, en développant des expertises dans les domaines de la chirurgie, la perfusion, les soins intensifs et l'anesthésie. Nous accompagnons également les patients soignés à domicile qui souffrent de maladies chroniques.
Société allemande, familiale (de 6ème génération) et non cotée en bourse, B. Braun est fortement implantée en France avec 2 000 collaborateurs.
Nos produits « made in France* » représentent 40 % de notre chiffre d'affaires français.
A travers nos 300 métiers répartis sur nos 7 sites de recherche, production, logistique, service et 18 centres de dialyse, nous œuvrons au quotidien pour améliorer la qualité de vie des patients, de l'hôpital au domicile.
Missions confiées :
Rattaché à la direction des Affaires Réglementaires, vous travaillez en lien avec la gamme dispositifs médicaux et molécules. Dans le cadre des procédures internes et des réglementations professionnelles, vous mettez en œuvre et suivez les différentes actions, méthodes et outils nécessaires à la maitrise des activités réglementaires liées aux produits.
Vos missions sont les suivantes :
Dispositifs Médicaux
Assurer au sein de l'équipe Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux les missions liées à l'activité de distribution des produits B. Braun en France.
Assurer dans le cadre de vos activités, l'interface avec les interlocuteurs internes au Groupe (divisions commerciales, maison mère et filiales).
Garantir la mise à jour des bases de données spécifiques au service et proposer des axes d'amélioration dans la gestion de ces bases.
Mettre à profit votre expertise scientifique et technique pour apporter des réponses à des questions posées en interne ou en externe à l'entreprise.
Contrôler la conformité des documents d'informations auprès des professionnels de la santé et/ou du public aux exigences de la réglementation en vigueur.
Pharma
Préparation et soumission de variations pharmaceutiques et cliniques d'Autorisations de Mise sur le Marché, et suivi auprès de l'ANSM et de la maison-mère ;
Participer à la mise à jour des bases de données réglementaires ;
Préparation et soumission de dossiers de modifications des conditions d'inscription à la Haute Autorité de Santé ;
Relecture de documents promotionnels/environnements et soumission auprès de l'ANSM ; Relecture des documents de formation ;
Participation à la veille réglementaire (identification et analyse d'impact) ;
Participation à la rédaction de procédures et de modes opératoires ;
Participation au conseil et à l'assistance sur les aspects réglementaires auprès des services transverses (Médical, Marketing).
De formation Pharmacie, vous disposez d'une première expérience ou une formation (master) dans le domaine du dispositif médical.
Vous maitrisez le Pack Office.
Maîtrise de l'anglais requise.
Vous avez le sens du contact, des qualités rédactionnelles, un esprit d'analyse et de synthèse.
Rythme de 3 semaines en entreprise / 1 semaine en formation ou temps plein en entreprise avec des cours du soir.
Alternance de 12 mois à pourvoir à partir de septembre 2024.
