Emplois actuels liés à Chargé Affaires Réglementaires et Information médicale - Paris, Île-de-France - Snitem


  • Paris, Île-de-France Snitem Temps plein

    Présentation du posteNous recherchons un Chargé Affaires Réglementaires et Information médicale pour rejoindre notre équipe de recherche clinique à Braun. Vous serez responsable de la conformité réglementaire des dispositifs médicaux et de l'information médicale liée aux médicaments.ResponsabilitésContrôler la conformité des documents...


  • Paris, Île-de-France IT&M STATS Temps plein

    Poste de Gestionnaire des Affaires Réglementaires de l'Industrie MédicaleIT&M Stats recherche un Gestionnaire des Affaires Réglementaires de l'Industrie Médicale pour garantir la conformité réglementaire des dispositifs médicaux en France, en Europe et à l'international.Missions et ResponsabilitésRédiger et soumettre les dossiers d'inscription ou...


  • Paris, Île-de-France Septodont Temps plein

    Description de la missionLe Responsable Réglementaire Dispositifs Médicaux est chargé de rédiger et de maintenir à jour les dossiers techniques des produits dont il a la responsabilité. Il coordonne et organise la collecte des informations nécessaires provenant de diverses sources internes ou externes. Il contribue à la relecture et à l'édition de...


  • Paris, Île-de-France Septodont Temps plein

    Mission et ResponsabilitésVous rejoindrez l'équipe Regulatory Affairs Export de Septodont, leader pharmaceutique dans le domaine dentaire, en tant que Chargé Affaires Réglementaires Export. Vos missions principales consisteront à préparer les dossiers d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) pour les médicaments et à leur maintenance,...


  • Paris, Île-de-France Pharmacos Temps plein

    Chef de Projet Affaires RéglementairesVous rejoignez notre équipe de Pharmacos comme Chef de Projet Affaires Réglementaires, où vous serez chargé de gérer l'ensemble des actions permettant le lancement et le maintien d'une gamme de produits.MissionsVous intervenez auprès de nos clients et êtes rattaché aux Responsables d'équipe du Département...


  • Paris, Île-de-France Septodont Temps plein

    Présentation de la fonctionLe Chargé(e) Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux est responsable de la gestion des dossiers techniques des produits de notre entreprise. Il coordonne la collecte d'informations provenant de diverses sources internes ou externes et contribue à la relecture et à l'édition de documents techniques...


  • Paris, Île-de-France FORTIL SUD EST Temps plein

    Présentation du PosteNous recherchons un Ingénieur Affaires Réglementaires expérimenté pour rejoindre notre équipe de développement de solutions. En tant que membre de notre équipe, vous serez chargé de fournir des conseils techniques et réglementaires aux clients et de développer des solutions innovantes pour répondre à leurs...


  • Paris, Île-de-France Pharmacos Temps plein

    Professionnalisme et Expertise Nous recherchons un Chef de Projet Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe de Pharmacos. Vous serez chargé de gérer l'ensemble des actions permettant le lancement et le maintien d'une gamme de produits.Missions Vous intervenez auprès de nos clients et êtes rattaché aux Responsables d'équipe du Département...


  • Paris, Île-de-France Septodont Temps plein

    Mission Le responsable réglementaire des dispositifs médicaux est chargé de veiller à ce que les produits médicaux soient conformes aux réglementations en vigueur. Cela implique la rédaction et la mise à jour des dossiers techniques, la collecte d'informations auprès de diverses sources, ainsi que la relecture et l'édition de documents...


  • Paris, Île-de-France FORTIL SUD EST Temps plein

    Poste : Ingénieur en Affaires RéglementairesNous sommes à la recherche d'un Ingénieur en Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe de Fortil Sud Est. Vous serez chargé de prendre en charge les aspects réglementaires de nos projets, en amont et en aval de la mise sur le marché de nos dispositifs médicaux.Vos responsabilitésMettre votre...


  • Paris, Île-de-France FORTIL SUD EST Temps plein

    Présentation du posteNous recherchons un Ingénieur Affaires Réglementaires Expert pour rejoindre notre équipe de projet à FORTIL SUD EST. Ce poste est idéal pour les professionnels qui souhaitent développer leur expertise en matière de réglementation et de conformité.ResponsabilitésMettre son expertise réglementaire aux différents services de...


  • Paris, Île-de-France Septodont Temps plein

    MissionVous rejoindrez l'équipe de Septodont en tant que Spécialiste en Affaires Réglementaires EU/Balkans. Vous travaillerez en lien avec votre tuteur pour préparer les dossiers d'Autorisation de Mise sur le Marché pour les médicaments et les maintenir, ainsi que pour les notifications de mise sur le marché de dispositifs médicaux auprès...


  • Paris, Île-de-France Septodont Temps plein

    MissionVous rejoindrez l'équipe de Septodont en tant que spécialiste en affaires réglementaires internationales. Vous serez chargé de préparer les dossiers de soumission à l'international en lien avec les réglementations locales, en vue de leur soumission et leur suivi.Compétences requisesVous devez avoir une bonne maîtrise de l'anglais...


  • Paris, Ile-de-France Laboratoires Frilab Temps plein

    Les laboratoires Frilab, implantés en Suisse, commercialisent des gammes de produits destinés à la santé familiale, la gynécologie, la nutrition, l’antibiothérapie ainsi que toute une variété de produits hospitaliers. Les spécialités pharmaceutiques commercialisées par Frilab SA sont ainsi particulièrement adaptées aux besoins des pays...


  • Paris, Ile-de-France Laboratoires Frilab Temps plein

    Les laboratoires Frilab, implantés en Suisse, commercialisent des gammes de produits destinés à la santé familiale, la gynécologie, la nutrition, l’antibiothérapie ainsi que toute une variété de produits hospitaliers. Les spécialités pharmaceutiques commercialisées par Frilab SA sont ainsi particulièrement adaptées aux besoins des pays...


  • Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Chargé en Affaires Réglementaires CMC H/F - Spécialiste en Stratégie Réglementaire Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial...


  • Paris, Île-de-France Pharmacos Temps plein

    MISSIONSVotre rôle consiste à gérer l'ensemble des actions permettant le lancement et le maintien d'une gamme de produits.Vous êtes responsable de l'obtention, du suivi et du maintien des Autorisations de Mis en Marché (AMM) sur le territoire français et européen.Vous préparez, déposez et suivez auprès des Autorités compétentes les...


  • Paris, Île-de-France ROBERT WALTERS LYON MANUFACTURING ET SUPPLY CHAIN Temps plein

    Poste : Nous recherchons pour notre client, un site industriel spécialisé dans la fabrication de dispositifs médicaux, leur futur chef de projet qualité et affaires réglementaires (H/F).Rattaché au directeur qualité, vous dirigerez une équipe de dix collaborateurs et représenterez la direction en matière de certifications ainsi que du système de...


  • Paris, Île-de-France Septodont Temps plein

    MissionVous rejoindrez l'équipe de Septodont en tant qu'Alternant(e) en Affaires Réglementaires EU/Balkans. Vous travaillerez en lien avec votre tuteur pour préparer les dossiers d'Autorisation de Mise sur le Marché pour les médicaments et les maintenir, ainsi que pour les notifications de mise sur le marché de dispositifs médicaux auprès...


  • Paris, Île-de-France Septodont Temps plein

    Mission et responsabilitésVous rejoignez l'équipe "Regional Regulatory Affairs Europe/Balkans" dans le cadre d'un contrat en alternance de 12 mois minimum. Vos missions principales consistent à préparer les dossiers d'Autorisation de Mise sur le Marché pour les médicaments, ainsi qu'à leur maintenance, aux notifications de mise sur le...

Chargé Affaires Réglementaires et Information médicale

il y a 1 mois


Paris, Île-de-France Snitem Temps plein
Présentation du poste

Nous recherchons un Chargé Affaires Réglementaires et Information médicale pour rejoindre notre équipe à B. Braun. Vous serez responsable de la gestion des activités réglementaires et de l'information médicale pour les dispositifs médicaux.

Compétences requises

Vous devez avoir une bonne connaissance de la réglementation en vigueur pour les dispositifs médicaux et être capable de suivre l'évolution de la législation. Vous devez également être capable de communiquer efficacement avec les services internes et les professionnels de la santé.

Responsabilités
  1. Suivre et analyser l'évolution de la législation et de la réglementation pour les dispositifs médicaux.
  2. Assurer la communication des nouvelles exigences aux services internes concernés.
  3. Contrôler la conformité des documents d'informations des produits sous responsabilité.
  4. Valider les éléments de conditionnement France des produits sous responsabilité.
  5. S'assurer de la mise à jour des bases réglementaires en rapport avec l'activité.
  6. Former les collaborateurs aux exigences de la réglementation des dispositifs médicaux.
  7. Valider le cahier des charges réglementaire pour la fourniture ou la distribution de dispositifs médicaux hors groupe pour le marché français.
  8. Organiser et gérer le traitement de toutes les demandes d'information médicale provenant des professionnels de santé.
  9. Répondre aux demandes entrantes d'IM (tous canaux) provenant des professionnels de santé en matière de bon usage des produits de santé en conformité avec les F.A.Q. et le RCP des produits.
Expérience requise

Nous recherchons un candidat ayant une expérience dans le domaine des affaires réglementaires des dispositifs médicaux.

Formation requise

Nous recherchons un candidat ayant un Master 2 scientifique (biologie, biochimie, biotechnologie), un Ingénieur, un Pharmacien, un Médecin ou une première expérience dans le domaine des affaires réglementaires des dispositifs médicaux.