Délégué aux Affaires Réglementaires et Cliniques
il y a 3 semaines
Nous sommes à la recherche d'un professionnel passionné par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique pour rejoindre notre équipe de spécialistes en réglementation et en recherche clinique.
Missions- Gérer le changement de nom des dossiers produits de type Raison Sociale
- Analyser les requis réglementaires pour chaque dossier/produit
- Participer à l'élaboration de la stratégie réglementaire CMC
- Mettre en place une veille réglementaire CMC
- Préparer et rédiger les dossiers de renouvellements (AMM)
- Rédiger la partie réglementaire Module 3 format CTD des dossiers d'AMM
- Vérifier la cohérence de l'ensemble de dossier et préparer la demande d'AMM
- Interagir auprès des autorités de santé ou autres dans le cadre de procédures entamées
- Collecter les données et documents nécessaires
- Diplôme en BAC+5 en Affaires Réglementaires, PhmD ou équivalent
- Expérience de 3 ans en Affaires Réglementaires CMC
- Expérience sur les modules CTD
- Expérience en rédaction CMC
- Connaissance de l'outil Veeva Vault RIM
- Anglais et Français courant à l'écrit et à l'oral
- Organisation et autonomie
- Aisance en communication
Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant d'un engagement, d'une expertise et d'une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques.
Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d'autres encore, auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables.
Nous opérons dans 10 pays sur 3 continents, rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux qui s'engagent à contribuer activement à l'avancement de la recherche clinique.
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Délégué aux Affaires Réglementaires et Cliniques
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps pleinRejoignez notre équipe de recherche cliniqueVous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes?MissionNous recherchons un(e) Délégué(e) aux Affaires...
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Délégué aux Affaires Réglementaires et Cliniques
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps pleinRejoignez notre équipe de recherche cliniqueVous êtes passionné par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes?MissionNous recherchons un Délégué aux Affaires Réglementaires...
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Délégué aux Affaires Réglementaires et Cliniques
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps pleinRejoignez notre équipe de recherche cliniqueVous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes?MissionNous recherchons un(e) Délégué(e) aux Affaires...
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Délégué aux Affaires Réglementaires et Cliniques
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps pleinRejoignez notre équipe de recherche cliniqueVous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes?MissionNous recherchons un(e) Chargé d'Affaires...
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Délégué aux Affaires Réglementaires et Cliniques
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps pleinRejoignez notre équipe de recherche cliniqueVous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes?MissionNous recherchons un(e) Chargé d'Affaires...
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Délégué aux Affaires Réglementaires et Cliniques
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps pleinRejoignez notre équipe de recherche cliniqueVous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes?MissionNous recherchons un(e) Chargé d'Affaires...
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Délégué aux Affaires Réglementaires et Cliniques
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps pleinRejoignez notre équipe de recherche cliniqueVous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes?MissionNous recherchons un(e) Chargé d'Affaires...
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Délégué aux Affaires Réglementaires et Cliniques
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps pleinRejoignez notre équipe de recherche cliniqueNous sommes AIXIAL Group, l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation). Nous sommes à la recherche d'un talentueux Chargé d'Affaires Réglementaires CMC pour rejoindre notre équipe dynamique et collaboratif.MissionNous recherchons quelqu'un qui partage notre passion pour la recherche...
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Délégué aux Affaires Réglementaires et Cliniques
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps pleinRejoignez notre équipe de spécialistes en réglementation et en recherche cliniqueNous sommes à la recherche d'un professionnel passionné par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique pour rejoindre notre équipe de spécialistes en réglementation et en recherche clinique.MissionsGérer le changement de nom des dossiers produits de...
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Délégué aux Affaires Réglementaires et Cliniques
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps pleinRejoignez notre équipe de spécialistes en réglementation et en recherche cliniqueNous sommes à la recherche d'un professionnel passionné par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique pour rejoindre notre équipe de spécialistes en réglementation et en recherche clinique.MissionsGérer le changement de nom des dossiers produits de...
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Chargé(e) d'Affaires Règlementaires Cliniques
il y a 8 heures
Paris, Île-de-France Institut du Cerveau et de la Moelle Épinière Temps pleinFonction Nous recherchons un(e) chargé(e) d'affaires règlementaires pour rejoindre notre équipe de recherche clinique. En tant que chargé(e) d'affaires règlementaires, vous serez responsable de l'assistance aux chercheurs dans la préparation et la soumission des dossiers de demandes d'autorisation d'essais cliniques (ANSM et CPP). Vous devrez...
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Chef de Projet Affaires Réglementaires Cliniques H/F
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinChef de Projet Affaires Réglementaires Cliniques H/FVous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie de millions de personnes?Nous sommes à la recherche d'un Chef de Projet Affaires Réglementaires Cliniques H/F dont les missions seront les suivantes :Coordonner...
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Chef de Projet Affaires Réglementaires Cliniques H/F
Il y a 2 mois
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinChef de Projet Affaires Réglementaires Cliniques H/F Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie de millions de personnes? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner...
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Chef de Projet Affaires Réglementaires Cliniques H/F
il y a 1 semaine
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinRejoignez notre équipe de recherche cliniqueNous sommes à la recherche d'un Chef de Projet Affaires Réglementaires Cliniques H/F pour rejoindre notre équipe de recherche clinique à Aixial Group. Vous serez chargé de coordonner l'obtention et le maintien des autorisations d'essais cliniques et de préparer la documentation réglementaire et scientifique...
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Chef de Projet Affaires Réglementaires Cliniques H/F
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinRejoignez notre équipe de recherche cliniqueNous sommes à la recherche d'un Chef de Projet Affaires Réglementaires Cliniques H/F pour rejoindre notre équipe de recherche clinique à Aixial Group.MissionsCoordonner l'obtention et le maintien des autorisations d'essais cliniques et leur réalisation dans le monde entier, dans le respect des exigences...
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Chef de Projet Affaires Réglementaires Cliniques H/F
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinRejoignez notre équipe de recherche cliniqueNous sommes à la recherche d'un Chef de Projet Affaires Réglementaires Cliniques H/F pour rejoindre notre équipe de recherche clinique à Aixial Group.MissionsCoordonner l'obtention et le maintien des autorisations d'essais cliniques et leur réalisation dans le monde entier, dans le respect des exigences...
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Chef de Projet Affaires Réglementaires Cliniques H/F
il y a 9 heures
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinRejoignez notre équipe de recherche clinique à Aixial GroupNous sommes à la recherche d'un Chef de Projet Affaires Réglementaires Cliniques H/F pour rejoindre notre équipe de recherche clinique. Vous serez chargé de coordonner l'obtention et le maintien des autorisations d'essais cliniques et leur réalisation dans le monde entier, dans le respect des...
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Chef de Projet Affaires Réglementaires Cliniques H/F
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinRejoignez notre équipe de recherche cliniqueNous sommes à la recherche d'un Chef de Projet Affaires Réglementaires Cliniques H/F pour rejoindre notre équipe de recherche clinique à Aixial Group.MissionsCoordonner l'obtention et le maintien des autorisations d'essais cliniques et leur réalisation dans le monde entier, dans le respect des exigences...
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Chef de Projet Affaires Réglementaires Cliniques H/F
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinRejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche cliniqueNous sommes à la recherche d'un Chef de Projet Affaires Réglementaires Cliniques H/F passionné par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique. Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un...
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Chargé(e) d'Affaires Règlementaires
il y a 4 jours
Paris, Île-de-France Institut du Cerveau et de la Moelle Épinière Temps pleinPoste de Chargé(e) d'Affaires RèglementairesL'Institut du Cerveau et de la Moelle Épinière recherche un(e) Chargé(e) d'Affaires Règlementaires pour son unité de recherche clinique « Neurotrials » et sa nouvelle cellule de support à la recherche clinique, la « Cellule Support RIPH ». Le ou la candidat(e) sélectionné(e) sera chargé(e) de...