Délégué aux Affaires Réglementaires et Cliniques

il y a 3 semaines

Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps plein
Rejoignez notre équipe de spécialistes en réglementation et en recherche clinique

Nous sommes à la recherche d'un professionnel passionné par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique pour rejoindre notre équipe de spécialistes en réglementation et en recherche clinique.

Missions
  • Gérer le changement de nom des dossiers produits de type Raison Sociale
  • Analyser les requis réglementaires pour chaque dossier/produit
  • Participer à l'élaboration de la stratégie réglementaire CMC
  • Mettre en place une veille réglementaire CMC
  • Préparer et rédiger les dossiers de renouvellements (AMM)
  • Rédiger la partie réglementaire Module 3 format CTD des dossiers d'AMM
  • Vérifier la cohérence de l'ensemble de dossier et préparer la demande d'AMM
  • Interagir auprès des autorités de santé ou autres dans le cadre de procédures entamées
  • Collecter les données et documents nécessaires
Profil et compétences requises
  • Vous avez un diplôme en BAC+5 en Affaires Réglementaires, PhmD ou équivalent
  • Vous justifiez au moins 3 ans d'expérience en Affaires Réglementaires CMC
  • Vous justifiez impérativement d'une expérience sur les modules CTD
  • Vous justifiez d'une expérience en rédaction CMC
  • Vous avez idéalement une expérience dans l'utilisation de l'outil Veeva Vault RIM
  • Vous avez obligatoirement un Anglais et un Français courant à l'écrit et à l'oral
  • Vous faites preuve d'organisation et d'autonomie
  • Vous avez une aisance en communication
Qui sommes-nous?

Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant d'un engagement, d'une expertise et d'une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques.

Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d'autres encore, auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables.

Nous opérons dans 10 pays sur 3 continents, rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux qui s'engagent à contribuer activement à l'avancement de la recherche clinique.

  • Délégué aux Affaires Réglementaires et Cliniques

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps plein

    Rejoignez notre équipe de recherche cliniqueVous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes?MissionNous recherchons un(e) Délégué(e) aux Affaires...

  • Délégué aux Affaires Réglementaires et Cliniques

    il y a 3 semaines

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    Rejoignez notre équipe de recherche cliniqueVous êtes passionné par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes?MissionNous recherchons un Délégué aux Affaires Réglementaires...

  • Délégué aux Affaires Réglementaires et Cliniques

    il y a 3 semaines

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  • Délégué aux Affaires Réglementaires et Cliniques

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps plein

    Rejoignez notre équipe de recherche cliniqueVous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes?MissionNous recherchons un(e) Chargé d'Affaires...

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    il y a 4 semaines

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    il y a 4 semaines

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    il y a 3 semaines

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    Rejoignez notre équipe de recherche cliniqueNous sommes AIXIAL Group, l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation). Nous sommes à la recherche d'un talentueux Chargé d'Affaires Réglementaires CMC pour rejoindre notre équipe dynamique et collaboratif.MissionNous recherchons quelqu'un qui partage notre passion pour la recherche...

  • Délégué aux Affaires Réglementaires et Cliniques

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps plein

    Rejoignez notre équipe de spécialistes en réglementation et en recherche cliniqueNous sommes à la recherche d'un professionnel passionné par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique pour rejoindre notre équipe de spécialistes en réglementation et en recherche clinique.MissionsGérer le changement de nom des dossiers produits de...

  • Délégué aux Affaires Réglementaires et Cliniques

    il y a 3 semaines

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    Rejoignez notre équipe de spécialistes en réglementation et en recherche cliniqueNous sommes à la recherche d'un professionnel passionné par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique pour rejoindre notre équipe de spécialistes en réglementation et en recherche clinique.MissionsGérer le changement de nom des dossiers produits de...

  • Chargé(e) d'Affaires Règlementaires Cliniques

    il y a 8 heures

    Paris, Île-de-France Institut du Cerveau et de la Moelle Épinière Temps plein

    Fonction Nous recherchons un(e) chargé(e) d'affaires règlementaires pour rejoindre notre équipe de recherche clinique. En tant que chargé(e) d'affaires règlementaires, vous serez responsable de l'assistance aux chercheurs dans la préparation et la soumission des dossiers de demandes d'autorisation d'essais cliniques (ANSM et CPP). Vous devrez...

  • Chef de Projet Affaires Réglementaires Cliniques H/F

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Chef de Projet Affaires Réglementaires Cliniques H/FVous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie de millions de personnes?Nous sommes à la recherche d'un Chef de Projet Affaires Réglementaires Cliniques H/F dont les missions seront les suivantes :Coordonner...

  • Chef de Projet Affaires Réglementaires Cliniques H/F

    Il y a 2 mois

    Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Chef de Projet Affaires Réglementaires Cliniques H/F Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie de millions de personnes? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner...

  • Chef de Projet Affaires Réglementaires Cliniques H/F

    il y a 1 semaine

    Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Rejoignez notre équipe de recherche cliniqueNous sommes à la recherche d'un Chef de Projet Affaires Réglementaires Cliniques H/F pour rejoindre notre équipe de recherche clinique à Aixial Group. Vous serez chargé de coordonner l'obtention et le maintien des autorisations d'essais cliniques et de préparer la documentation réglementaire et scientifique...

  • Chef de Projet Affaires Réglementaires Cliniques H/F

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Rejoignez notre équipe de recherche cliniqueNous sommes à la recherche d'un Chef de Projet Affaires Réglementaires Cliniques H/F pour rejoindre notre équipe de recherche clinique à Aixial Group.MissionsCoordonner l'obtention et le maintien des autorisations d'essais cliniques et leur réalisation dans le monde entier, dans le respect des exigences...

  • Chef de Projet Affaires Réglementaires Cliniques H/F

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Rejoignez notre équipe de recherche cliniqueNous sommes à la recherche d'un Chef de Projet Affaires Réglementaires Cliniques H/F pour rejoindre notre équipe de recherche clinique à Aixial Group.MissionsCoordonner l'obtention et le maintien des autorisations d'essais cliniques et leur réalisation dans le monde entier, dans le respect des exigences...

  • Chef de Projet Affaires Réglementaires Cliniques H/F

    il y a 9 heures

    Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Rejoignez notre équipe de recherche clinique à Aixial GroupNous sommes à la recherche d'un Chef de Projet Affaires Réglementaires Cliniques H/F pour rejoindre notre équipe de recherche clinique. Vous serez chargé de coordonner l'obtention et le maintien des autorisations d'essais cliniques et leur réalisation dans le monde entier, dans le respect des...

  • Chef de Projet Affaires Réglementaires Cliniques H/F

    il y a 3 semaines

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    Rejoignez notre équipe de recherche cliniqueNous sommes à la recherche d'un Chef de Projet Affaires Réglementaires Cliniques H/F pour rejoindre notre équipe de recherche clinique à Aixial Group.MissionsCoordonner l'obtention et le maintien des autorisations d'essais cliniques et leur réalisation dans le monde entier, dans le respect des exigences...

  • Chef de Projet Affaires Réglementaires Cliniques H/F

    il y a 3 semaines

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    Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche cliniqueNous sommes à la recherche d'un Chef de Projet Affaires Réglementaires Cliniques H/F passionné par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique. Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un...

  • Chargé(e) d'Affaires Règlementaires

    il y a 4 jours

    Paris, Île-de-France Institut du Cerveau et de la Moelle Épinière Temps plein

    Poste de Chargé(e) d'Affaires RèglementairesL'Institut du Cerveau et de la Moelle Épinière recherche un(e) Chargé(e) d'Affaires Règlementaires pour son unité de recherche clinique « Neurotrials » et sa nouvelle cellule de support à la recherche clinique, la « Cellule Support RIPH ». Le ou la candidat(e) sélectionné(e) sera chargé(e) de...