Chargé D’affaires Réglementaires

il y a 2 semaines


Paris e, France VIQI Temps plein

Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu’auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients.

Notre flexibilité : Que vous recherchiez un poste en CDI, CDD, en industrie ou une mission d'intérim, VIQI s'adapte à vos envies

Recrutant en CDI pour le compte d'un industriel international, vos missions seront:

- Vous travaillez soit sur la mise à jour de dossiers de marquage CE, soit sur de la soumission à l’international (selon votre background)
- Vous participez à l’équipe projet MDR
- Vous travaillez sur le process PSUR
- Vous assurez le lien et les échanges avec les organismes notifiés
- Vous travaillez avec les équipes en transverse et vous êtes l’expert et le référent Affaires Réglementaires pour l’ensemble des projets de l’entreprise : change, innovation, soumission, etc
- Vous serez responsable des dossiers techniques (suivi, revue)
- Vous interviendrez en support pour les activités de vigilance

Profil recherché
- Ingénieur chimie, ingénieur AR ou fonction similaire
- Justifier d’expérience dans les DM et plus particulièrement en lien avec le nouveau règlement MDR 2017/745, les normes ISO spécifiques aux DM : ISO 13 485
- Bon relationnel, gestion multi-projet, gestion des aléas, bonne capacité de communication avec les services en interne et externe
- Bonne capacité de priorisation des tâches, gestion de planning
- Anglais courant indispensable

Le poste est à pourvoir ASAP. Rémunération selon profil.

Mission de 6 mois, renouvelable

Télétravail 2 jours par semaine. La mission est basée au Nord de Paris



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    Altizem, c’est une équipe bienveillante et ambitieuse qui souhaite apporter aux entreprises l’accompagnement qu’elles méritent, tout en développant tes compétences professionnelles.Nous accompagnons nos clients vers la réussite de projets les plus ambitieux dans 5 secteurs : pharmaceutique, agroalimentaire, dispositifs médicaux, cosmétique et...


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