Chargé(E) D'affaires Réglementaires Dm Soumission

il y a 1 semaine


Paris e, France VIQI Temps plein

Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu’auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients.

Notre flexibilité : Que vous recherchiez un poste en CDI, CDD, en industrie ou une mission d'intérim, VIQI s'adapte à vos envies

Le poste

Rattaché à la Direction des affaires réglementaires, de l'un de nos clients du Dispositif Médical, vos missions seront:

- Supporter la transition MDR
- Gérer la soumission des dossiers avec les équipes
- Challenger l'ensemble des documents du dossier de marquage CE
- Compilation des dossiers
- Communication et contact privilégié avec l'organisme notifié
- Lien avec l'ensemble des services impactés par la transition (Qualité, Marketing, Production, Clinique, etc...)
- Rédaction des différents documents constituants le dossier CE

Issu d'une formation réglementaire dans le dispositif médical (Bac +5 minimum), vous êtes à l'aise et avez déjà travaillé sur de la soumission de dossiers CE (MDD ou MDR). A l'aise en anglais car contexte international (fort lien avec les équipes AR aux US)

Vous avez une double casquette : maîtrise et connaissance technique sur les produits ainsi qu'un forte orientation client.



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  • Paris, France Enovalife (ex- Business & Decision Life Sciences) Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +3/+4, BAC +5, Pharmaciens, Ingénieurs Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **ENOVALIFE** c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Belgique. C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les...


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  • Paris, France Calypse Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5, Pharmaciens, Ingénieurs Paris Nombre de poste : 1 CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Poste**:Chargé.e des Affaires Réglementaires des dispositifs médicaux **Missions principales**: - Résolution de questions dans le cadre du dépôt de dossier MDR - Revue de la documentation...


  • Paris, France IVIDATA STATS Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Description du poste et des missions** **Qui sommes-nous ?** Nous sommes une jeune société de consulting comptant aujourd’hui plus de 400 collaborateurs et ça ne fait que 6 ans que nous existons ! Grâce...


  • Paris 4e, France VIQI Temps plein

    Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu’auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients. Détail de mission - Vous assurez le lien et les échanges avec les organismes notifiés - Vous travaillez avec les équipes en transverse et vous êtes l’expert...


  • Paris, France Fortil Temps plein

    **Votre environnement technique**: Nous prenons actuellement en main des sujets d’envergure dans le domaine des dispositifs médicaux. Nos interventions s’articulent autour de problématiques techniques liées aux dimensions: - Qualité - Affaires règlementaires - R&D - Projet **Vos responsabilités métier**: En tant que Chargé(e) d'Affaires...


  • Paris, France Septodont Temps plein

    Au sein de l'équipe Regulatory Operations (RegOps), vous intervenez en support sur les activités suivantes: - Gestion des données réglementaires sur les enregistrements et leur suivi post-AMM dans les bases de données (médicaments et DM) - Vérification périodique de la qualité des données réglementaires - Coordination des "change control" -...


  • Paris, France LCH Temps plein

    NOVOMED, leader français dans la distribution de dispositifs médicaux au travers de ses différents canaux de distribution (Sites Web, Téléphone et Catalogues) et de ses différentes enseignes: - NM MEDICAL : site e-commerce sous MAGENTO 1.9 et dédié aux médecins généralistes, infirmiers,... - KINESSONNE : kinésithérapeutes,...


  • Paris, France Institut du Cerveau et de la Moelle Épinière Temps plein

    **L’Institut du Cerveau recrute** **_Un(e) Chargé(e) d’Affaires Règlementaires (H/F) _** **_Poste à pourvoir dès que possible _** **_CDI _** **_A Paris 13ème - ** - L’Institut du Cerveau est une Fondation privée reconnue d’utilité publique dont l’objet est la recherche _ - fondamentale et clinique sur le système nerveux. Sur un même...