Chargé(E) D'affaires Réglementaires Dm

il y a 1 semaine


Paris e, France VIQI Temps plein

Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu’auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients.

Notre flexibilité : Que vous recherchiez un poste en CDI, CDD, en industrie ou une mission d'intérim, VIQI s'adapte à vos envies

Le poste

Rattaché à la Direction des affaires réglementaires, de l'un de nos clients du Dispositif Médical, vos missions seront:

- Faire le lien avec les distributeurs
- Compiler toutes les informations pour la constitution des dossiers d'enregistrements
- Rédiger rigoureusement pour enregistrement des dossiers auprès des autorités dans chaque pays (Chine, Russie, Inde, Australie, etc...)
- Coordination avec les différents services pour la récupération des informations
- Apporter des réponses aux distributeurs et aux autorités de santé

Issu d'une formation réglementaire dans le dispositif médical (Bac +5 minimum), vous êtes à l'aise et avez déjà travaillé sur de la soumission de dossiers CE (MDD ou MDR). A l'aise en anglais car contexte international (fort lien avec les équipes AR aux US)

Vous avez une double casquette : maîtrise et connaissance technique sur les produits ainsi qu'un forte orientation client.



  • Paris, France IVIDATA STATS Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Description du poste et des missions** **Qui sommes-nous ?** Nous sommes une jeune société de consulting comptant aujourd’hui plus de 400 collaborateurs et ça ne fait que 6 ans que nous existons ! Grâce...


  • Paris, France Elitys Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5, Pharmaciens, Ingénieurs Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Sciences?** Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière...


  • Paris 4e, France VIQI Temps plein

    Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu’auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients. Notre flexibilité : Que vous recherchiez un poste en CDI, CDD, en industrie ou une mission d'intérim, VIQI s'adapte à vos envies ! Le poste Rattaché à la...


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    Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu’auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients. Notre flexibilité : Que vous recherchiez un poste en CDI, CDD, en industrie ou une mission d'intérim, VIQI s'adapte à vos envies ! Recrutant en CDI pour le...


  • Paris, France Calypse Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5, Pharmaciens, Ingénieurs Paris Nombre de poste : 1 CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Poste**:Chargé.e des Affaires Réglementaires des dispositifs médicaux **Missions principales**: - Résolution de questions dans le cadre du dépôt de dossier MDR - Revue de la documentation...


  • Paris, France Brightr Temps plein

    **L'entreprise**: - Entreprise qui développe et commercialise des DM Logiciels avec de l'IA - Equipe QARA : 5 personnes **Le Poste**: Vous rejoindrez l'entreprise en tant que AR Manager. **Vos principales missions seront les suivantes**: - Élaborer et mettre en œuvre des stratégies réglementaires pour le marquage CE. - Collaborer avec les équipes...


  • Paris, France CERBA XPERT Temps plein

    Ses missions principales sont de: - Assurer la rédaction, la préparation, l’adaptation et la revue des protocoles relatifs au plan de performances des DM et DMDIV (validité scientifique, performances analytiques et cliniques, suivi post-commercialisation) pour la documentation technique en lien avec les clients en respectant les exigences des...


  • Paris 4e, France VIQI Temps plein

    Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu’auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients. Détail de mission - Vous assurez le lien et les échanges avec les organismes notifiés - Vous travaillez avec les équipes en transverse et vous êtes l’expert...


  • Paris, France Pharmacos Temps plein

    Vos principales missions seront les suivantes: - Analyse des dossiers de conformité qualité - Contrôle qualitatif du produit fini - Libération des produits conformes - Collecte des réclamations clients et résolution - Rédaction des documents techniques relatifs au marquage CE selon le MDR - Etablissement des fiches de non-conformité **Profil**: -...


  • Paris, France Fortil Temps plein

    **Votre environnement technique**: Nous prenons actuellement en main des sujets d’envergure dans le domaine des dispositifs médicaux. Nos interventions s’articulent autour de problématiques techniques liées aux dimensions: - Qualité - Affaires règlementaires - R&D - Projet **Vos responsabilités métier**: En tant que Chargé(e) d'Affaires...