Appenti(E) Affaires Réglementaires Internationales

il y a 18 heures

Paris, France Septodont Temps plein

1) Sous la supervision des chargés, du Team leader et du responsable AR pour préparer les dossiers de soumission à l'international en lien avec les réglementations locales, en vue de leur soumission et leur suivi.

Contribuer à la collecte des prérequis en lien avec les partenaires locaux et à l'aide des ressources d'intelligence réglementaires existantes.
Participer la préparation de la section administrative du dossier en lien avec les locaux, l'équipe AR Export et les autres services internes.
Participer au suivi de dossier de soumission jusqu’à l’approbation dans le respect des procédures internes applicables
Participer à la préparation des documents de réponse aux questions des autorités pendant l’évaluation.

2) Contribuer à assurer de la conformité réglementaire avec les différents outils BDR, CCR, cas d'emploi pour les ACIs ainsi que de différents tableaux de reporting ;
Mettre à jour la base de données réglementaires et d’autres outils de suivi.
Gérer la diffusion de l'information en interne (approbation et gestion des pièces et documents officiels).
Gérer la gestion des Changes controls pour évaluations des impacts
Préparer et suivre les workflows pour les articles de conditionnement en création ou en modification.

3) Participer activement à l’amélioration des process existants ou à la création des process
- Amélioration des outils de veilles
Amélioration des SOP, ou système ou process
Proposer de nouveaux systèmes
Créations des modes opératoires

**Informations complémentaires**:
Les produits concernés sont à la fois des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux, pour la zone APAC (Asie et Océanie)

**Profil**:
Etudiant en pharmacie ou Maîtrise en sciences de la vie, avec une formation complémentaire de type Master en affaires réglementaires / droit de santé /Dispositifs Medicaux.
- Bonne maitrise d'Anglais obligatoire, une autre langue asiatique sera un plus
- Maîtrise des logiciels de bureautique et bonne maîtrise à l'exploitation des bases de données spécialisées.

Compétences souhaitées
- Une autonomie de travail associée à un esprit d'équipe.
- Aptitude à écouter et à s'adapter à la méthode d'entreprise
- Etre rigoureux, fiable et organisé.
- Des aptitudes de communication dans un contexte international.

**Contrat**:
Alternance

**Niveau d'études min. requis**:
5- Master / Grandes Ecoles

**Niveau d'expérience min. requis**:
Inférieur à 2 ans

**Langues**:
Anglais (2- Niveau professionnel)

**Localisation du poste**:
**Localisation du poste**:
Europe, France, Paris

  • Chargé Affaires Réglementaires Internationales

    il y a 1 semaine

    Paris, France VYGON Temps plein

    Prise de poste : 01/11/2025 BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Rejoignez Vygon et contribuez à une mission qui a du sens : Value Life.** **Nous imaginons et produisons des dispositifs médicaux en maîtrisant chaque maillon de la chaîne de valeur, de la conception à la...

  • Stagiaire Affaires Règlementaires Internationales

    il y a 20 heures

    Paris, France Laboratoire CCD Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini Stage Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Qui sommes-nous ?** Le **laboratoire CCD** est un laboratoire pharmaceutique français expert en santé de la femme : gynécologie-obstétrique, aide médicale à la procréation, contraception et...

  • Stagiaire Affaires Règlementaires Internationales

    il y a 20 heures

    Paris 17e, France LABORATOIRE CCD Temps plein

    **Qui sommes-nous ?** Le **laboratoire CCD** est un laboratoire pharmaceutique français expert en santé de la femme : gynécologie-obstétrique, aide médicale à la procréation, contraception et micronutrition. Le **laboratoire CCD** possède une large gamme de dispositifs médicaux, de médicaments, de compléments alimentaires et de cosmétiques pour...

  • Expert Affaires Réglementaires International

    il y a 1 semaine

    Paris, France Collective Temps plein

    Amarylys recherche pour l’un de ses clients un.e Expert Affaires Réglementaires international. Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure professionnelle dans l'industrie pharmaceutique, dans un environnement international exigeant et stimulant ? Alors, postulez dès maintenant ! **Vos principales responsabilités**: - Définir et mettre en...

  • Expert Affaires Réglementaires international F/H

    il y a 1 semaine

    Paris, Île-de-France a-82ac-4f4c-a6b2-5eb6545b4923 Temps plein

    Amarylys recherche pour l'un de ses clients un.e Expert Affaires Réglementaires international.Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure professionnelle dans l'industrie pharmaceutique, dans un environnement international exigeant et stimulant ? Alors, postulez dès maintenant Vos principales responsabilités :• Définir et mettre en œuvre la...

  • Expert Affaires Réglementaires international F/H

    il y a 6 jours

    Paris, Île-de-France Collective Temps plein

    Budget: selon profilAmarylys recherche pour l'un de ses clients un.e Expert Affaires Réglementaires international.Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure professionnelle dans l'industrie pharmaceutique, dans un environnement international exigeant et stimulant ? Alors, postulez dès maintenant Vos Principales ResponsabilitésDéfinir et mettre en...

  • Directeur affaires réglementaires/Directrice affaires réglementaires

    il y a 1 semaine

    Greater Paris Metropolitan Region, France Antenor Temps plein

    Directeur/Directrice des Affaires Réglementaires Parfum & Soin (H/F/X)Dans un environnement en constante évolution et face à des marchés internationaux exigeants, la conformité réglementaire est un pilier stratégique du développement et de la protection de l'image de nos produits emblématiques (Parfums, Maquillage, Soins).Nous recherchons...

  • Chargé(e) d'affaires réglementaires CMC

    il y a 4 jours

    Paris, France Pharmélis Temps plein

    Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 19 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique français à dimension internationale, dans le recrutement d'un(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires...

  • Un Coordinateur d’Affaires Réglementaires Produits Finis/International

    il y a 4 jours

    Paris, France COSMED Temps plein

    Un Coordinateur d’Affaires Réglementaires Produits Finis/International (H/F)Au sein du service Réglementaire, Qualité et Sécurité Produits, dont la mission est la mise sur le marché de produits sûrs et en conformité partout dans le monde, en étroite collaboration avec les services Développement, le Marketing et l’International, le...

  • Chargé(E) Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Paris, France Septodont Temps plein

    Rattaché(e) au service Affaires Réglementaires, vous participez à la mise en oeuvre des stratégies réglementaires au niveau européen et à l'international pour les produits dont vous avez la charge. Dans ce cadre, vos principales activités sont les suivantes: - Proposer une stratégie réglementaire en intégrant les contraintes des sites de...