Chargé Des Affaires Réglementaires

il y a 2 jours

BoulogneBillancourt, France Aixial Temps plein

Descriptif du poste

Nous sommes à la recherche d’un **Chargé des Affaires Réglementaires - CMC H/F**, dont les missions seront les suivantes (liste non-exhaustive):

- Vous analysez les requis réglementaires nationaux, européens et internationaux et proposez le cahier des charges.
- Vous recueillez les données et documents nécessaires, préparez et rédigez les dossiers de renouvellements, de variations, et les réponses aux questions éventuelles dans le cadre de procédures nationales, européennes et internationales.
- Vous coordonnez les activités des partenaires locaux (filiales ou consultants) dans la constitution et le dépôt des dossiers en étroite collaboration avec les acteurs internes (R&D, logistique, Qualité, Opérations Internationales) dans le respect du planning et de la réglementation.
- Vous participez au développement des activités internationales en collaborant à la mise en place et/ou au suivi des activités réglementaires locales

Profil recherché

**Expériences professionnelles, qualifications et connaissances souhaitées**:

- Vous justifiez impérativement d’une expérience réussie en life cycle management sur la partie Module 3 des dossiers d’enregistrement médicaments.
- Un troisième cycle en Affaires Réglementaires ou Technico-Réglementaire serait appréciée.
- Excellent communiquant, vous saurez assurer la coordination de l’activité avec les interlocuteurs internes et externes.

**Compétences linguistiques souhaitées**:

- Bon niveau en anglais

aixialgroup
- #togetherwearestronger

Compétences attendues
- LANGUESAnglais

SAVOIR-ÊTRE
Capacité de communication

SAVOIR-FAIRE
Cahier des charges
Développement commercial

**Voir plus**

Entreprise

**Aixial Group**, CRO (Clinical Research Organization), spécialisée dans le Life Science. Nous travaillons avec les laboratoires pour apporter un support technique sur des projets cliniques des phases I à IV et post market.

Depuis 2014, nous faisons partie de la famille Alten. Nous développons nos activités en France, en Belgique, République Tchèque, Danemark, UK, US...

Aixial Group, intervient en outsouring, en insourcing, pour des laboratoires pharmaceutiques, cosmétiques, du medical device, biotechnologie, nutrition,...sur des activités des opérations cliniques, des affaires réglementaires, qualité, biométrie, pharmacovigilance, HEOR...
- Autres offres de l'entreprise**Personne en charge du recrutement**
Solene HAROTCHENA
- _Manager du Recrutement_

Salaire

A négocier

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 2 ans

Métier

Chargé des affaires réglementaires

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Nationale

Secteur d’activité du poste

INGÉNIERIE, ÉTUDES TECHNIQUES

  • Chargé des affaires réglementaires

    il y a 2 semaines

    Boulogne-Billancourt, France Peters Surgical Temps plein

    Peters Surgical fait désormais partie d'Advanced MedicalSolutions (AMS). Ensemble, nous développons, fabriquons et distribuons des adhésifs tissulaires, des sutures, des hémostats, des biocéramiques, des dispositifs de fixation interne, des produits d'étanchéité interne et des pansements pour le traitement des plaies. Notre travail quotidien consiste...

  • Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires

    il y a 7 heures

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France Peters Surgical Temps plein

    Peters Surgical fait désormais partie d'Advanced MedicalSolutions (AMS). Ensemble, nous développons, fabriquons et distribuons des adhésifs tissulaires, des sutures, des hémostats, des biocéramiques, des dispositifs de fixation interne, des produits d'étanchéité interne et des pansements pour le traitement des plaies. Notre travail quotidien consiste...

  • Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires

    il y a 5 jours

    Boulogne-Billancourt, France Peters Surgical Temps plein

    Chargé(e) Affaires Réglementaires Peters Surgical fait désormais partie d'Advanced MedicalSolutions (AMS). Ensemble, nous développons, fabriquons et distribuons des adhésifs tissulaires, des sutures, des hémostats, des biocéramiques, des dispositifs de fixation interne, des produits d'étanchéité interne et des pansements pour le traitement des...

  • Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires

    il y a 2 semaines

    Boulogne-Billancourt, France ELITYS Temps plein

    Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementairesVous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Science ?Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos...

  • Chargé en Affaires Réglementaires Cosmétiques

    il y a 2 semaines

    Boulogne-Billancourt, France AIXIAL Group Temps plein

    Descriptif du poste Dans le cadre d’assurer la commercialisation des produits en conformité avec les différents contextes réglementaires mondiaux. AIXIAL Group recherche son prochain talent **Chargé en Affaires réglementaires cométiques H/F dont les missions seront les suivantes (liste non-exhaustive)**: - Améliorer la qualité des données dans...

  • Charge Affaires Reglementaires

    il y a 1 semaine

    Boulogne-Billancourt, France ALTOGEN Temps plein

    Entreprise en plein essor, évoluant dans un contexte dynamique, ALTOGEN recrute un **RESPONSABLE AFFAIRES REGLEMENTAIRES F/H** pour rejoindre la tribu ! Rattaché(e) à la Direction Affaires Réglementaires et Qualité, vos principales missions tournent autour de la gestion des réclamations clients et de la surveillance après commercialisation. A ce...

  • Chargé Affaires Réglementaires Cmc H/F

    il y a 2 semaines

    Boulogne-Billancourt, France Amarylys Temps plein

    Amarylys recherche pour l'un de ses clients un.e Chargé d'Affaires Réglementaires CMC. Vous souhaitez rejoindre un acteur reconnu du secteur pharmaceutique dans un cadre stimulant et collaboratif ? Alors, cette opportunité est faite pour vous ! Vos missions - Gérer la rédaction, le dépôt et le suivi des dossiers d'enregistrement (médicaments et...

  • Stage- Assistant Chargé d'Affaires Règlementaires H/F

    il y a 2 semaines

    Boulogne-Billancourt, France Laboratoire Nuxe Temps plein

    Pour accompagner son développement, tant en France qu'à l'international, le Groupe NUXE recherche dans le cadre d'un stage d'une durée de 6 mois un(e): Assistant(e) Chargé(e) d'Affaires Règlementaires H/F Au sein de la Direction Qualité, Affaires Réglementaires, Évaluation et rattaché(e) au service Affaires Réglementaires, vous serez en charge des...

  • Chargé D’affaires Réglementaires Dm

    il y a 1 semaine

    Boulogne-Billancourt, France Elitys Temps plein

    **Concrètement, au jour le jour, ça donne quoi ?** Dans le cadre d’un accroissement temporaire de l’activité, vous serez amené(e) à intervenir auprès des équipes réglementaire d’un fabricant de dispositifs médicaux innovants. Rattaché(e) au Directeur Affaires Réglementaires, vous travaillerez en étroite collaboration avec l’ensemble de...

  • Chargé D'affaires Réglementaires Cmc Jr.

    il y a 7 jours

    Boulogne-Billancourt, France AIXIAL Group Temps plein

    Descriptif du poste Dans le cadre d’études cliniques interventionnelles et/ou de préparation des dossiers d’enregistrement des nouveaux composés biologiques, nous sommes à la recherche d’un **Chargé d’Affaires Réglementaires CMC Jr. H/F** dont les missions seront les suivantes (liste non-exhaustive): - Interagir avec les différentes...