Spécialiste Affaires Réglementaires Fda

il y a 24 heures


Paris er, France BRIGHTR Temps plein

Descriptif du poste

Vous rejoindrez l'entreprise en tant que spécialiste affaires réglementaires.

Vos missions principales seront les suivantes:

- Préparer les dossiers de soumissions pour les autorités de santé concernées (FDA notamment)
- Assurer la conformité réglementaires conformément aux différentes réglementations (FDA, EU, etc.)
- Coordonner les activités réglementaires entre les équipes internes et externes.
- Assurer la veille réglementaires
- Vous intégrerez l'équipe QARA (5 personnes) et serez rattaché au Directeur QARA.

Profil recherché

Expérience de 2 ans min en Affaires Réglementaires / FDA
Expérience dans les Dispositifs Médicaux
Connaissance de la 62304 / 60601
Bon niveau d'anglais (écrit et parlé) exigé

Compétences attendues
- LANGUESAnglais

SAVOIR-ÊTRE
Esprit d'équipe

SAVOIR-FAIRE
Contrôle de la conformité
Dispositif médical

**Voir plus**

Entreprise
- Vous rejoindrez une entreprise innovante, qui développe et commercialise un dispositif médical (un produit physique et des éléments hardware et software).
- Autres offres de l'entreprise**Personne en charge du recrutement**
Laura Mairot
- _Consultante en Recrutement Medtech_

Salaire

40 - 45 k€ brut annuel

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 2 ans

Métier

Chargé des affaires réglementaires

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Pas de déplacement

Secteur d’activité du poste

ACTIVITÉS DES AGENCES DE PLACEMENT DE MAIN-D'OEUVRE



  • Paris, France Brightr Temps plein

    Vous rejoindrez une **entreprise innovante**, qui développe et commercialise un dispositif médical (un produit physique et des éléments hardware et software). Vous interviendrez en tant que **spécialiste affaires réglementaires**. Vos **missions principales **seront les suivantes: - Préparer les dossiers de soumissions pour les autorités de santé...


  • Paris, France Happiwork Temps plein

    Entreprise à taille humaine qui développe des solutions en imagerie, intégrant de l'intelligence artificielle. L'entreprise vise à marquage CE et FDA dans les années qui arrivent. Vous interviendrez en tant que spécialiste qualité / réglementaires au sein de l'entreprise. A ce titre, vos principales missions seront les suivantes: - Améliorer et...


  • Paris 15e, France Happiwork Temps plein

    Entreprise à taille humaine qui développe des solutions en imagerie, intégrant de l'intelligence artificielle. L'entreprise vise à marquage CE et FDA dans les années qui arrivent. Vous interviendrez en tant que **spécialiste qualité / réglementaires **au sein de l'entreprise. A ce titre, vos principales **missions** seront les suivantes: -...


  • Paris 1er, France Happiwork Temps plein

    Sous la responsabilité du directeur des Affaires Réglementaires, vos principales missions seront: - L'analyse, la proposition ,l'évaluation et l'adaptation des stratégies réglementaires CMC associées aux développements, aux enregistrements et variations des produits suivis - Être en charge de la veille réglementaire - Être en charge de la...


  • Paris, France Antenor Temps plein

    Directeur/Directrice des Affaires Réglementaires Parfum & Soin (H/F/X)Dans un environnement en constante évolution et face à des marchés internationaux exigeants, la conformité réglementaire est un pilier stratégique du développement et de la protection de l'image de nos produits emblématiques (Parfums, Maquillage, Soins).Nous recherchons un(e)...


  • Paris, France Amgen Temps plein

    **POUR UNE CARRIÈRE QUI DÉFIE L'IMAGINATION** Si vous avez l'impression de faire partie de quelque chose de plus grand, c'est parce que c'est le cas. Chez Amgen, notre mission commune - servir les patients - est à l'origine de tout ce que nous faisons. C'est la clé qui nous a permis de devenir l'une des premières sociétés de biotechnologie au monde....


  • Paris, France Amarylys Temps plein

    Amarylys recherche pour l'un de ses clients un.e Spécialiste des Affaires Réglementaires. Vous souhaitez rejoindre un acteur reconnu du secteur pharmaceutique dans un cadre stimulant et collaboratif ? Alors, cette opportunité est faite pour vous ! Vos missions - Gérer la rédaction, le dépôt et le suivi des dossiers d'enregistrement (médicaments et...


  • Paris, France IVIDATA Life Sciences Temps plein

    Vous avez un profil solide et une expertise confirmée en affaires réglementaires, et souhaitez intégrer une structure dynamique au coeur de l'innovation en Life Sciences ? Rejoignez-nous ! Poste basé à Paris et Lyon avec possibilité de télétravail. Vos missions Au sein des équipes d'IVIDATA Life Sciences et en collaboration avec nos clients issus...


  • Paris, France Ividata Group Temps plein

    OverviewVous avez un profil solide en Affaires Réglementaires, une expertise confirmée en CMC, et souhaitez intégrer une structure dynamique au cœur de l'innovation en Life Sciences ?Rejoignez-nous !Rattaché·e au département Affaires Réglementaires, vous jouerez un rôle clé dans la mise en place et la coordination de la stratégie réglementaire...


  • Paris, Île-de-France Sonoscanner - Premium Ultrasound Scanners Temps plein

    Nous recrutons un(e) Responsable Qualité & Affaires Réglementaires (QARA)Vous souhaitez mettre votre expertise réglementaire et qualité au service d'une medtech française innovante, en pleine croissance à l'international ?=>RejoignezSonoscanner, leader français de l'échographie clinique et pionnier des solutions d'imagerie médicale...