Spécialiste Affaires Réglementaires Fda
il y a 24 heures
Descriptif du poste
Vous rejoindrez l'entreprise en tant que spécialiste affaires réglementaires.
Vos missions principales seront les suivantes:
- Préparer les dossiers de soumissions pour les autorités de santé concernées (FDA notamment)
- Assurer la conformité réglementaires conformément aux différentes réglementations (FDA, EU, etc.)
- Coordonner les activités réglementaires entre les équipes internes et externes.
- Assurer la veille réglementaires
- Vous intégrerez l'équipe QARA (5 personnes) et serez rattaché au Directeur QARA.
Profil recherché
Expérience de 2 ans min en Affaires Réglementaires / FDA
Expérience dans les Dispositifs Médicaux
Connaissance de la 62304 / 60601
Bon niveau d'anglais (écrit et parlé) exigé
Compétences attendues
- LANGUESAnglais
SAVOIR-ÊTRE
Esprit d'équipe
SAVOIR-FAIRE
Contrôle de la conformité
Dispositif médical
**Voir plus**
Entreprise
- Vous rejoindrez une entreprise innovante, qui développe et commercialise un dispositif médical (un produit physique et des éléments hardware et software).
- Autres offres de l'entreprise**Personne en charge du recrutement**
Laura Mairot
- _Consultante en Recrutement Medtech_
Salaire
40 - 45 k€ brut annuel
Prise de poste
Dès que possible
Expérience
Minimum 2 ans
Métier
Chargé des affaires réglementaires
Statut du poste
Cadre du secteur privé
Zone de déplacement
Pas de déplacement
Secteur d’activité du poste
ACTIVITÉS DES AGENCES DE PLACEMENT DE MAIN-D'OEUVRE
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Spécialiste Affaires Réglementaires
il y a 7 jours
Paris, France Brightr Temps pleinVous rejoindrez une **entreprise innovante**, qui développe et commercialise un dispositif médical (un produit physique et des éléments hardware et software). Vous interviendrez en tant que **spécialiste affaires réglementaires**. Vos **missions principales **seront les suivantes: - Préparer les dossiers de soumissions pour les autorités de santé...
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Responsable Qualité Et Affaires Réglementaires
il y a 5 jours
Paris, France Happiwork Temps pleinEntreprise à taille humaine qui développe des solutions en imagerie, intégrant de l'intelligence artificielle. L'entreprise vise à marquage CE et FDA dans les années qui arrivent. Vous interviendrez en tant que spécialiste qualité / réglementaires au sein de l'entreprise. A ce titre, vos principales missions seront les suivantes: - Améliorer et...
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Responsable Qualité Et Affaires Réglementaires
il y a 23 heures
Paris 15e, France Happiwork Temps pleinEntreprise à taille humaine qui développe des solutions en imagerie, intégrant de l'intelligence artificielle. L'entreprise vise à marquage CE et FDA dans les années qui arrivent. Vous interviendrez en tant que **spécialiste qualité / réglementaires **au sein de l'entreprise. A ce titre, vos principales **missions** seront les suivantes: -...
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Chargé D' Affaires Réglementaires Cmc
il y a 2 jours
Paris 1er, France Happiwork Temps pleinSous la responsabilité du directeur des Affaires Réglementaires, vos principales missions seront: - L'analyse, la proposition ,l'évaluation et l'adaptation des stratégies réglementaires CMC associées aux développements, aux enregistrements et variations des produits suivis - Être en charge de la veille réglementaire - Être en charge de la...
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Paris, France Antenor Temps pleinDirecteur/Directrice des Affaires Réglementaires Parfum & Soin (H/F/X)Dans un environnement en constante évolution et face à des marchés internationaux exigeants, la conformité réglementaire est un pilier stratégique du développement et de la protection de l'image de nos produits emblématiques (Parfums, Maquillage, Soins).Nous recherchons un(e)...
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Spécialiste Affaires Réglementaires
il y a 2 jours
Paris, France Amgen Temps plein**POUR UNE CARRIÈRE QUI DÉFIE L'IMAGINATION** Si vous avez l'impression de faire partie de quelque chose de plus grand, c'est parce que c'est le cas. Chez Amgen, notre mission commune - servir les patients - est à l'origine de tout ce que nous faisons. C'est la clé qui nous a permis de devenir l'une des premières sociétés de biotechnologie au monde....
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Spécialiste Affaires Réglementaires H/F
il y a 2 semaines
Paris, France Amarylys Temps pleinAmarylys recherche pour l'un de ses clients un.e Spécialiste des Affaires Réglementaires. Vous souhaitez rejoindre un acteur reconnu du secteur pharmaceutique dans un cadre stimulant et collaboratif ? Alors, cette opportunité est faite pour vous ! Vos missions - Gérer la rédaction, le dépôt et le suivi des dossiers d'enregistrement (médicaments et...
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Consultant - Pharmacien Affaires Réglementaires H/F
il y a 2 semaines
Paris, France IVIDATA Life Sciences Temps pleinVous avez un profil solide et une expertise confirmée en affaires réglementaires, et souhaitez intégrer une structure dynamique au coeur de l'innovation en Life Sciences ? Rejoignez-nous ! Poste basé à Paris et Lyon avec possibilité de télétravail. Vos missions Au sein des équipes d'IVIDATA Life Sciences et en collaboration avec nos clients issus...
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Consultant - Pharmacien Affaires Réglementaires Cmc H / F
il y a 1 semaine
Paris, France Ividata Group Temps pleinOverviewVous avez un profil solide en Affaires Réglementaires, une expertise confirmée en CMC, et souhaitez intégrer une structure dynamique au cœur de l'innovation en Life Sciences ?Rejoignez-nous !Rattaché·e au département Affaires Réglementaires, vous jouerez un rôle clé dans la mise en place et la coordination de la stratégie réglementaire...
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Paris, Île-de-France Sonoscanner - Premium Ultrasound Scanners Temps pleinNous recrutons un(e) Responsable Qualité & Affaires Réglementaires (QARA)Vous souhaitez mettre votre expertise réglementaire et qualité au service d'une medtech française innovante, en pleine croissance à l'international ?=>RejoignezSonoscanner, leader français de l'échographie clinique et pionnier des solutions d'imagerie médicale...