Manager Affaires Réglementaires Cmc

il y a 19 heures


Lyon, France Warman O'Brien Temps plein

Le groupe étant en période de croissance, le département des Affaires Réglementaires évolue. Afin de remplacer une promotion en interne, nous recrutons une personne pour gérer une équipe de 6 Personnes.

C'est un poste où vous allez pouvoir travailler proche de votre équipe. Vous allez définir la stratégie Réglementaires et travailler avec eux selon leur expérience dans le but de les faire monter en compétence afin qu'ils puissent gagner en autonomie.

Le poste vous apportera de la diversité. Vous serez responsable des nouveaux enregistrements, ainsi que le _life cycle management _(Renouvellement, variations, _CMC_, soumissions...) pour la zone EU et Amérique du Nord.

**Vos Missions**
- Gestion de la stratégie Réglementaire pour le portefeuille de produits géré sur la zone EU et Amérique du Nord.
- Gestion stratégique des soumissions pour le Module 1 et _Module 3_.
- Management d'une équipe de 6 Personnes (Chargé(e) d'Affaires Réglementaires).
- Coordonner les activités avec le Directeur AR et les autres équipes Réglementaires, Qualité, R&D du groupe.

**Votre expérience**
- Vous êtes de formation Scientifique avec une expérience dans les Affaires Réglementaires.
- Connaissance des procédures d'_enregistrement_ ainsi que du _Life Cycle Management _sur la zone Europe et idéalement à l'international et/ou Amérique du Nord.
- Expérience de Manager / Team Leader est indispensable.
- Vous parlez français et Anglais.

Type d'emploi : Temps plein, CDI

Salaire : 55 000,00€ à 65 000,00€ par an

Avantages:

- Travail à domicile

Programmation:

- Du Lundi au Vendredi

Types de primes et de gratifications:

- Prime annuelle
- Primes



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