Manager Affaires Réglementaires Cmc
il y a 19 heures
Le groupe étant en période de croissance, le département des Affaires Réglementaires évolue. Afin de remplacer une promotion en interne, nous recrutons une personne pour gérer une équipe de 6 Personnes.
C'est un poste où vous allez pouvoir travailler proche de votre équipe. Vous allez définir la stratégie Réglementaires et travailler avec eux selon leur expérience dans le but de les faire monter en compétence afin qu'ils puissent gagner en autonomie.
Le poste vous apportera de la diversité. Vous serez responsable des nouveaux enregistrements, ainsi que le _life cycle management _(Renouvellement, variations, _CMC_, soumissions...) pour la zone EU et Amérique du Nord.
**Vos Missions**
- Gestion de la stratégie Réglementaire pour le portefeuille de produits géré sur la zone EU et Amérique du Nord.
- Gestion stratégique des soumissions pour le Module 1 et _Module 3_.
- Management d'une équipe de 6 Personnes (Chargé(e) d'Affaires Réglementaires).
- Coordonner les activités avec le Directeur AR et les autres équipes Réglementaires, Qualité, R&D du groupe.
**Votre expérience**
- Vous êtes de formation Scientifique avec une expérience dans les Affaires Réglementaires.
- Connaissance des procédures d'_enregistrement_ ainsi que du _Life Cycle Management _sur la zone Europe et idéalement à l'international et/ou Amérique du Nord.
- Expérience de Manager / Team Leader est indispensable.
- Vous parlez français et Anglais.
Type d'emploi : Temps plein, CDI
Salaire : 55 000,00€ à 65 000,00€ par an
Avantages:
- Travail à domicile
Programmation:
- Du Lundi au Vendredi
Types de primes et de gratifications:
- Prime annuelle
- Primes
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Chargé Affaires Réglementaires Cmc
il y a 1 semaine
Lyon 1er, France AIXIAL Group Temps pleinDescriptif du poste Nous recherchons notre prochain partenaire en **affaires réglementaires CMC - Confirmé H/F**, dont les missions seront les suivantes (liste non exhaustive): - Évaluer et gérer **la réglementation des** **Change Controls.**: - Participer aux Comités des **Change Control**. - Analyser, rédiger et fournir les informations d'ordre...
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Chargé d'Affaires Réglementaires: CMC/Module 3 Expert
il y a 7 heures
Lyon, France Puteaux Temps pleinUne entreprise du secteur pharmaceutique recherche un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires à Lyon. Vous serez responsable de la constitution des dossiers d'AMM et de la gestion des activités réglementaires CMC. Le poste exige un diplôme Bac +5 en sciences et une expérience en affaires réglementaires. Une excellente maîtrise de l'anglais est...
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Responsable Pharmacien Affaires Réglementaires Cmc Produits
il y a 4 jours
Lyon, France Laboratoire Arrow Temps pleinSiège - Lyon 7 - CDI - 45 000 - 52 000€ annuel brut - postuler à cette offre Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 220 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de...
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Chargé(e) d'Affaires Réglementaires CMC
il y a 1 semaine
Lyon, France CONSULTYS Temps pleinQUI SOMMES NOUS ? Votre Carrière ? Notre Mission ! Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, société d'ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l'International. Depuis 2005, nous accompagnons les industries grâce à notre ancrage régional et à...
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Pharmacien Affaires Réglementaires Cmc
il y a 6 jours
Lyon, France Laboratoire Arrow Temps pleinSiège - Lyon 7 - CDI - 42 000 - 48 000€ annuel brut - postuler à cette offre Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de...
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Pharmacien Affaires Réglementaires Cmc
il y a 6 jours
Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps pleinLe Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...
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Apprenti(E) Affaires Reglementaires Europe
il y a 1 semaine
Lyon 7e, France Aguettant Temps plein**Descrition du poste**: Rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires Zone EU vos missions consistent à: - Participer aux activités opérationnelles de l’équipe Europe telles que: - Coordination, rédaction et dépôts de variations mineures CMC ou impactant l’information produit, - Dépôts de dossiers de renouvellement d’AMM, -...
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CHARGE(E) AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F
il y a 2 jours
Lyon, France Laboratoire Aguettant Temps pleinAguettant est une entreprise pharmaceutique lyonnaise, spécialisée dans les médicaments injectables essentiels utilisés ou initiés à l'hôpital.Depuis plus de 120 ans, nous mettons notre expertise au service des patients et des professionnels de santé en proposant des solutions innovantes en permanence au service de la sécurisation des pratiques...
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Stagiaire Affaires Reglementaires Europe
il y a 7 jours
Lyon, France Aguettant Temps plein**Contrat**:Stage 6 mois **Démarrage**: dès que possible **Organisation temps de travail**: Journée **Localisation **:Lyon 7ème - Gerland**: Notre site bénéficie d’une excellente accessibilité pour tous les types de transports. En venant travailler en vélo ou en voiture vous disposerez de parkings collaborateurs. Et si vous préférez les TCL,...
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charge(e) affaires reglementaires h/f
il y a 2 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps pleinAguettant est une entreprise pharmaceutique lyonnaise, spécialisée dans les médicaments injectables essentiels utilisés ou initiés à l'hôpital.Depuis plus de 120 ans, nous mettons notre expertise au service des patients et des professionnels de santé en proposant des solutions innovantes en permanence au service de la sécurisation des pratiques...