Expert Senior Affaires Réglementaires Cmc
il y a 20 heures
**FUNCTIONS**: Sous la Responsabilité du Responsable Réglementaire, votre rôle est d'assurer le pilotage de tous les aspects réglementaires des projets clients en collaboration étroite avec les chefs de projet, l'équipe projet et les responsables commerciaux et techniques en interne. Vous pilotez les discussions réglementaires lors réunions clients en phase de définition des contenus techniques de nos offres, en phase de vente et en phase d'exécution. Vous revoyez et approuvez la documentation projet pour vous assurer de la réussite des dépôts réglementaires. Vous validez les Change Control en lien avec les dépôts réglementaires. Vous écrivez les modules CMC correspondant à nos activités et êtes garant de la réussite des soumissions. Vous vous assurez de la conformité des dépôts réglementaires et pilotez les réponses à apporter aux autorités de santé. Vous êtes force de proposition pour la stratégie de dépôt réglementaire. Vous êtes le représentant du service au sein des projets (équipe technique et Client) qui vous sont confiés. À ce titre, vous planifiez les activités et évaluez les ressources associées en accord avec l'ensemble des activités du service et le manager du service. Profil : Diplômé d'un master en affaires réglementaires ou Ingénieur ou Docteur en Biologie/Biotechnologie/Pharmacie avec une spécialisation en affaires réglementaires, vous justifiez d'une expérience de plus de 10 ans dans l'industrie biotechnologique et d'une compréhension du process biotech de Drug Substance. Vous avez une expérience significative (> 10 ans) d'écriture de modules CMC et d'interactions avec les autorités réglementaires européennes (ANSM et/ou EMA), ou américaines (FDA). Rigoureux et doté de qualités relationnelles ainsi qu'une bonne communication, vous êtes capable de travailler dans un environnement exigeant, matriciel et multinational. Leader dans l'âme, vous avez la capacité de construire, d'être flexible et d'être proche du terrain.
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Expert Senior Affaires Réglementaires Cmc
il y a 3 jours
Bordeaux, France CATENON SARL Temps pleinDescriptif du poste Sous la Responsabilité du Responsable Réglementaire, votre rôle est d’assurer le pilotage de tous les aspects réglementaires des projets clients en collaboration étroite avec les chefs de projet, l’équipe projet et les responsables commerciaux et techniques en interne. Vous pilotez les discussions réglementaires lors réunions...
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Chargé(E) Affaires Règlementaires Cmc
il y a 1 semaine
Bordeaux, France Altogen Temps plein**L'ENTREPRISE**: Acteur incontournable dans le conseil spécialisé, **ALTOGEN** accompagne ses équipes dans le développement de leurs expertises en France et à l’international. Nous comptons aujourd'hui plus de 290 collaborateurs dans les domaines pharmaceutique, biotechnologique, cosmétique, chimique, des dispositifs médicaux et des opérations...
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Manager Senior en Sourcing Et Développement
il y a 20 heures
Bordeaux, France CEVA Santé Animale Temps plein**Description de l'emploi**: Pour renforcer notre Plateforme Sourcing et scouting Pharma, nous recherchons un(e) Manager senior en Sourcing et Développement des Excipients pour un poste en CDI. Rapportant au Responsable Sourcing et scouting Pharma, dans le cadre des nouveaux projets de développement et en soutien à certains projets de LCM, vous serez...
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Chargé Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Bordeaux, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein**Date de début**: Septembre 2025 / Selon le planning de l’université **Lieu de travail**: Saint-Cloud (92) - Toulouse (31) - Bordeaux (33) **Durée** : Contrat d'aprentissage **Depuis 2001, Universal Medica Group s’est imposé en France et en Europe pour devenir un partenaire privilégié des acteurs de santé, nous avons pour mission d’apporter...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 6 jours
Bordeaux, France Pharmélis Temps plein**Pharmélis**, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 16 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, Distributeur en gros à l’exportation de produits pharmaceutiques, dans le recrutement **d'un(e) Responsable Affaires Réglementaires...
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Responsable Affaires Réglementaires Procédures
il y a 6 jours
Bordeaux, France CEVA Santé Animale Temps plein**Description de l'emploi**: Dans le cadre de la stratégie mondiale de développement et de défense des produits pharmaceutiques de Ceva Santé Animale, le/la Responsable Affaires Réglementaires Procédures Zone internationale travaille en étroite collaboration avec la R&D, les Affaires Réglementaires Dossiers, les fonctions support (Supply, PAO,...
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Chargé D'affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Bordeaux, France PHI-RH Temps pleinDescriptif du poste VOS MISSIONS: Mission d’analyse et d’enregistrement: - Vous veillez à la conformité des formules développées par la R&D et des produits distribués en lien avec les fournisseurs (analyses MP, allégations, documentation technique ) et proposez des plans d’action pour maintenir la conformité des produits déjà commercialisés...
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Chargé D'affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Bordeaux, France PHI RH Temps pleinLe Cabinet PHI RH, expert du recrutement, recherche pour l'un de ses clients, **fabriquant et distributeur de compléments alimentaires, un CHARGÉ D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F basé à Bordeaux.** VOTRE OBJECTIF **:Rattaché à la Direction R&D et Affaires règlementaires, vous apportez votre expérience pour assurer la conformité de produits et soutenez...
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Chargé(E) Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Bordeaux, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein**Lieu**: Bordeaux (33) **Universal Medica Group** a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à travers le monde. 4 filiales composent le groupe: **Universal Medica** est leader dans le...
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Rédacteur Affaires Réglementaire Clinique
il y a 2 semaines
Bordeaux, France L'HEUREUX TALENT Temps pleinDescriptif du poste Je recrute pour une belle entreprise, un Rédacteur Affaires Réglementaire Clinique / Médical Writer H/F **MISSIONS**: - Élaborer et de mettre à jour les Plans et les Rapports d’Évaluation Clinique des Dispositifs Médicaux de la société en tenant compte du Meddev 2.7/1 Rev.4, des guidelines (MDCG) et du Nouveau Règlement...