Responsable Affaires Réglementaires

il y a 6 jours

Bordeaux, France Pharmélis Temps plein

**Pharmélis**, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 16 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, Distributeur en gros à l’exportation de produits pharmaceutiques, dans le recrutement **d'un(e) Responsable Affaires Réglementaires Internationales et PRI.**

L'objectif sera de couvrir les aspects réglementaires et qualité pharmaceutique pour l'activité de distribution en gros à l'exportation.

Pour cela, les principales missions seront:
**Sur le plan Réglementaire**:

- Assurer la mise en place, la coordination et le suivi des dossiers réglementaires, en vue d’obtenir les AMM des médicaments à usage humain pour le compte des fabricants, auprès des autorités de santé africaines dans le respect de la qualité, des coûts et des délais impartis.

**Sur le plan de la Qualité**:

- Organiser le suivi de la Pharmacovigilance,
- Coordonner les activités de rappel de lot,
- Informer de la présence éventuelle de contrefaçon des produits des fabricants sur les territoires de distribution.

**Au titre de la fonction pharmaceutique**:

- Etre le Pharmacien Responsable Intérimaire afin d’assurer la continuité de la responsabilité pharmaceutique de l’établissement en l’absence du Pharmacien Responsable.

**Profil requis**:
**Docteur en Pharmacie (option Industrie), thésé(e) et déjà inscrit en section C (PRI ou Ph Délégué)**

Expérience confirmée (15 à 25 ans) en tant que Pharmacien Responsable des Affaires Réglementaires en titre et reconnu comme tel au plan de la réglementation,

Vous justifiez d’une expérience réussie dans la constitution et le suivi des dossiers d’AMM en tant que Responsable des Affaires Réglementaires (Dépositaire pharmaceutique, Distributeur en gros à l’exportation ou Laboratoire pharmaceutique à l’export),

Vous attestez d’une compétence significative acquise dans une ou plusieurs structures de distribution,

Bonne communication, capacité à développer et fidéliser un réseau en autonomie,

Capacité de formation et d’implication sur le terrain,

Sens du résultat, adaptabilité, pragmatisme, organisation, réactivité et force de proposition,

Animé par les valeurs de l'entreprise : esprit d’équipe, humilité, franchise, persévérance, volonté de progresser,

Déplacements en Afrique sub-saharienne francophone et en Inde à prévoir, une bonne connaissance de ces territoires serait idéale,

Bilingue (Français/Anglais).

  • Responsable Affaires Réglementaires Procédures

    il y a 6 jours

    Bordeaux, France CEVA Santé Animale Temps plein

    **Description de l'emploi**: Dans le cadre de la stratégie mondiale de développement et de défense des produits pharmaceutiques de Ceva Santé Animale, le/la Responsable Affaires Réglementaires Procédures Zone internationale travaille en étroite collaboration avec la R&D, les Affaires Réglementaires Dossiers, les fonctions support (Supply, PAO,...

  • Responsable Affaires Réglementaire Et Qualité

    il y a 2 semaines

    Bordeaux, France AMARYLYS Temps plein

    Descriptif du poste Amarylys recherche pour l'un de ses clients prestigieux, en interne, un(e) **Responsable Assurance Réglementaire et Qualité, dans le domaine des cosmétiques de luxe** Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure et cherchez à contribuer activement à de nouveaux projets stimulants ? Alors n'hésitez pas à postuler dès...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Bordeaux-Saint-Clair, France AMARYLYS Temps plein

    Descriptif du poste - Amarylys recherche pour l'un de ses clients prestigieux, en interne, un(e) Responsable Affaires Réglementaire et Qualité, dans le domaine des cosmétiques de luxe Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure et cherchez à contribuer activement à de nouveaux projets stimulants ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant...

  • Expert Senior Affaires Réglementaires Cmc

    il y a 1 heure

    Bordeaux, France Catenon Temps plein

    **FUNCTIONS**: Sous la Responsabilité du Responsable Réglementaire, votre rôle est d'assurer le pilotage de tous les aspects réglementaires des projets clients en collaboration étroite avec les chefs de projet, l'équipe projet et les responsables commerciaux et techniques en interne. Vous pilotez les discussions réglementaires lors réunions clients...

  • Rédacteur Affaires Réglementaire Clinique

    il y a 1 semaine

    Bordeaux, France L'HEUREUX TALENT Temps plein

    Descriptif du poste Je recrute pour une belle entreprise, un Rédacteur Affaires Réglementaire Clinique / Médical Writer H/F **MISSIONS**: - Élaborer et de mettre à jour les Plans et les Rapports d’Évaluation Clinique des Dispositifs Médicaux de la société en tenant compte du Meddev 2.7/1 Rev.4, des guidelines (MDCG) et du Nouveau Règlement...

  • Expert Senior Affaires Réglementaires Cmc

    il y a 2 jours

    Bordeaux, France CATENON SARL Temps plein

    Descriptif du poste Sous la Responsabilité du Responsable Réglementaire, votre rôle est d’assurer le pilotage de tous les aspects réglementaires des projets clients en collaboration étroite avec les chefs de projet, l’équipe projet et les responsables commerciaux et techniques en interne. Vous pilotez les discussions réglementaires lors réunions...

  • Chargé Affaires Réglementaires

    il y a 7 jours

    Bordeaux, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    **Date de début**: Septembre 2025 / Selon le planning de l’université **Lieu de travail**: Saint-Cloud (92) - Toulouse (31) - Bordeaux (33) **Durée** : Contrat d'aprentissage **Depuis 2001, Universal Medica Group s’est imposé en France et en Europe pour devenir un partenaire privilégié des acteurs de santé, nous avons pour mission d’apporter...

  • Chargé D'affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Bordeaux, France PHI-RH Temps plein

    Descriptif du poste VOS MISSIONS: Mission d’analyse et d’enregistrement: - Vous veillez à la conformité des formules développées par la R&D et des produits distribués en lien avec les fournisseurs (analyses MP, allégations, documentation technique ) et proposez des plans d’action pour maintenir la conformité des produits déjà commercialisés...

  • Chargé D'affaires Réglementaires

    il y a 7 jours

    Bordeaux, France PHI RH Temps plein

    Le Cabinet PHI RH, expert du recrutement, recherche pour l'un de ses clients, **fabriquant et distributeur de compléments alimentaires, un CHARGÉ D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F basé à Bordeaux.** VOTRE OBJECTIF **:Rattaché à la Direction R&D et Affaires règlementaires, vous apportez votre expérience pour assurer la conformité de produits et soutenez...

  • Chargé D'affaires Réglementaires F-h

    il y a 2 semaines

    Bordeaux, France SATELEC - Acteon Group Temps plein

    Le Groupe ACTEON est une Medtech française spécialisée en dispositifs médicaux de haute technologie. ACTEON, ce sont des équipes techniques et commerciales parfaitement formées, réparties dans 26 bureaux à l'international et un réseau de distribution qui complète la couverture de nos marchés dans 94 pays supplémentaires. Rattaché(e) au service...