Spécialiste Enregistrements Règlementaires
il y a 4 jours
En tant que Spécialiste Affaires Réglementaires, vous coordonnez les enregistrements de nouveaux produits à l'international, en faisant appel à vos connaissances scientifiques, réglementaires et business.
A ce titre, vous participez à la stratégie réglementaire globale, informez le cas échéant des évolutions de réglementation et déterminez les plans d'enregistrement de ces nouveaux produits (CE, US et Chine) en vue d'optimiser les temps d'obtention de leurs autorisations de commercialisation sur les différents marchés visés.
En direct pour le marquage CE et en coordination avec les équipes réglementaires des filiales US et chinoise, vous établissez les stratégies d’enregistrement, évaluez les protocoles de vérification et validation des produits, contribuez au management des risques et utilisez vos connaissances technico-réglementaires pour proposer des solutions. Vous négociez en interne et en externe avec les Agences Réglementaires, coordonnez les réponses aux questions additionnelles pendant les soumissions et assurez l'interface avec les autres entités du service.
Vous êtes en charge des enregistrements des produits de la préparation des dossiers à l'obtention des licences.
Vous actualisez quotidiennement vos connaissances sur les réglementations et référentiels afin de détecter toute nouvelle opportunité réglementaire en vue d'accélérer la mise sur le marché des produits. Vous anticipez les potentiels obstacles réglementaires à venir au cours du cycle de vie des produits et développez des solutions en concertation avec les autres membres de l'équipe affaires réglementaires.
**Profil**:
H/F, de Formation scientifique type master II en biologie / santé, pharmacien ou ingénieur biomédical (instrumentation / mécanique, électronique) ou équivalent, vous disposez d’une expérience similaire de 3 à 5 ans au sein d'un service Affaires Réglementaires d'une entreprise de santé. Une expérience en enregistrement de DM/DMDIV (Marquage CE, FDA, NMPA) serait idéale.
Vous êtes organisé, rigoureux, autonome, doté d'un bon esprit d'analyse et de synthèse mais êtes également doté d’une grande force de travail et de bonnes qualités relationnelles. Vous savez gérer des projets multiples et vous adapter à un environnement changeant.
Vous maîtrisez le français et l'anglais à l'oral comme à l'écrit.
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Spécialiste des affaires réglementaires
il y a 2 heures
Paris, France MEENT Temps pleinMEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé. Le Poste...
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Spécialiste des affaires réglementaires
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France MEENT Temps pleinMEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.Le PosteDans...
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Affaires Réglementaires
il y a 2 jours
Paris, France NonStop Consulting Temps pleinNous intervenons dans plusieurs industries, notamment l'industrie pharmaceutique, le médical et la chimie, et nous opérons à l'échelle européenne._ - Nous collaborons avec les plus grands groupes mondiaux ainsi que des petites et moyennes entreprises françaises, en proposant un service personnalisé et des opportunités adaptées à chaque...
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Apprenti Enregistrements Règlementaires
il y a 2 semaines
Paris, France Stago Temps pleinLe service Enregistrements Produits au sein du département Market Access est en charge de l’ensemble des enregistrements des produits à l’international (dans plus de 120 pays) et assure le maintien des licences sur les différents marchés, conformément aux réglementations en vigueur. **Missions** Pour un certain nombre de pays worldwide donnés,...
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Spécialiste Affaires Réglementaires H/F
il y a 6 jours
Paris, France Amarylys Temps pleinAmarylys recherche pour l'un de ses clients un.e Spécialiste des Affaires Réglementaires. Vous souhaitez rejoindre un acteur reconnu du secteur pharmaceutique dans un cadre stimulant et collaboratif ? Alors, cette opportunité est faite pour vous ! Vos missions - Gérer la rédaction, le dépôt et le suivi des dossiers d'enregistrement (médicaments et...
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Spécialiste Affaires Réglementaires
il y a 4 jours
Paris, France Perrigo Temps plein**Description générale**: Avec environ 270 salariés en France, les Laboratoires OMEGA PHARMA France, filiale du groupe PERRIGO, est un acteur majeur de la santé grand public et des cosmétiques grâce à un portefeuille unique de marques leaders telles que : Niquitin, Phytosun Aroms, Clément Thékan, XL-S Medical, Bi-Oil, Eau Précieuse, Valda,...
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Spécialiste Réglementaires Cmc H/F
il y a 6 jours
Paris, France Amarylys Temps pleinAmarylys recherche pour l'un de ses clients un.e Chargé.e des Affaires Réglementaires. Vous souhaitez rejoindre un acteur reconnu du secteur pharmaceutique dans un cadre stimulant et collaboratif ? Alors, cette opportunité est faite pour vous ! Vos missions - Gérer la rédaction, le dépôt et le suivi des dossiers d'enregistrement (médicaments et...
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Spécialiste Affaires Réglementaires – Dispositifs Médicaux
Il y a 32 minutes
Paris, France ROBERT WALTERS LYON INDUSTRY Temps pleinUne entreprise pharmaceutique internationale, en pleine expansion, recrute un Spécialiste Affaires Réglementaires - Dispositifs Médicaux à Paris. Le candidat idéal possède une formation Bac+5 et une expérience significative en affaires réglementaires avec une excellente maîtrise des normes MDR et ISO 13485. Il sera responsable de la conformité...
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Pharmacien Enregistrement
il y a 16 heures
Paris, France Novartis Temps plein**Summary**: Avec plus de 118 000 collaborateurs de 144 nationalités différentes, Novartis est un acteur de santé leader dans son secteur. Grâce à leur expertise unique, nos collaborateurs agissent chaque jour pour accomplir notre mission : « Découvrir de nouvelles voies pour améliorer et prolonger la vie ». Aujourd’hui, Novartis propose un...
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Spécialiste Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Paris, France Brightr Temps plein**L'entreprise**: - Entreprise qui développe et commercialise des DM Logiciels avec de l'IA - Equipe QARA : 5 personnes **Le Poste**: Vous rejoindrez l'entreprise en tant que AR Manager. **Vos principales missions seront les suivantes**: - Élaborer et mettre en œuvre des stratégies réglementaires pour le marquage CE. - Collaborer avec les équipes...