Inspecteur - Essais Cliniques (H/F)

il y a 12 heures

SaintDenis, France ANSM Temps plein

**Descriptif du poste**:
Finalité du poste
Activités principales
- Réaliser, à la demande du directeur général, des missions d’inspection sur le territoire national et à l’étranger, selon les référentiels en vigueur.
- Rédiger les rapports d’inspection et participer aux suites administratives ou pénales éventuelles.
- Préparer des propositions de réponses aux demandes techniques liées à son domaine de compétence.

Activités secondaires
- Peut exécuter des missions d’expertise dans le champ des essais cliniques pour le compte de l’Agence, d’institutions nationales ou internationales, notamment européennes ;
- Peut participer à la mise en place et à l’évolution du système référentiel, des outils et des documents concernant son domaine de compétence ;
- Peut représenter l’Agence aux réunions nationales ou internationales, dans son domaine de compétence

**Profil recherché**:

- Formation / Diplôme:
Diplôme de Docteur en Pharmacie ou en Médecine exclusivement (diplôme français ou équivalent).
- Expérience professionnelle requise:
Une première expérience dans les essais cliniques en établissement de santé, dans l’industrie pharmaceutique et/ou en CRO, serait appréciée avec un intérêt et une curiosité prononcés pour les essais cliniques (aspects réglementaires, méthodologie et bonnes pratiques) ou en audit des essais cliniques.
Ce poste est aussi ouvert à des profils plus expérimentés (minimum de 5 ans dans le domaine des essais cliniques).
Des connaissances en data management et en validation des systèmes informatisés seraient un atout supplémentaire.
- Compétences clés recherchées:
Capacités d’organisation, respect des délais, autonomie, rigueur
Aptitude au travail en équipe, sens relationnel
Capacités de synthèse
Aisance rédactionnelle
Dynamisme
Mobilité
Maîtrise de la langue anglaise (oral et écrit)

**Informations complémentaires**:
Type de contrat : Mobilité interne ou CDI
Catégorie d’emploi : CE1

Rattachement du poste : Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé
143-147, boulevard Anatole France 93285 SAINT-DENIS CEDEX

Conditions particulières d’exercice
10 à 15 déplacements annuels, principalement en France, et potentiellement à l’étranger, de 2 à 5 jours.

adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent.
Conformément aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l’ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télé-déclarer leurs liens d’intérêts. Cette déclaration est rendue publique dans le cadre des dispositions en vigueur et actualisée par l’agent au moins annuellement.
Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM.

Type de poste : CDI

Categorie : Inspection

Localisation : saint denis

  • Pilote Autorisation Des Essais Cliniques

    il y a 2 jours

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** **Activités principales** - Validation des essais de transition: Vérifier l’adéquation de la documentation déposées par le promoteur dans le cadre de la transition de l’essai des autorisations d’essais cliniques et de leurs modifications incluant Cover letter, la brochure investigateur BI,...

  • Apprenti(E) Autorisation Des Essais Cliniques Médicaments

    il y a 2 jours

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste Finalité du poste: - Organiser et piloter l’évaluation des demandes d'autorisations d’essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques dans le respect des délais impartis - Support à la formalisation des process règlement européen des Essais Cliniques médicaments Activités principales: Coordonner...

  • Inspectrice/inspecteur en Essais Non Destructifs

    il y a 12 heures

    Saint-Denis, France EDF Temps plein

    Mise en ligne le 22/01/2025 Principales caractéristiques de l'offre d'emploi - Type de contrat: - CDI - Niveau de formation: - BAC +2 / BAC +3 - Expérience: - 2 - 5 ans - Spécialité(s): - Mécanique & Matériaux / Robinetterie / Chaudronnier - Pays / Région: - France / Ile-de-France - Département: - Seine Saint-Denis (93) - Ville: -...

  • Inspectrice/inspecteur en Essais Non Destructifs

    il y a 1 semaine

    Saint-Denis, France EDF Temps plein

    Mise en ligne le 12/06/2025 Principales caractéristiques de l'offre d'emploi - Type de contrat: - CDI - Niveau de formation: - BAC +2 / BAC +3 - Expérience: - 2 - 5 ans - Spécialité(s): - Mécanique & Matériaux / Robinetterie / Chaudronnier - Pays / Région: - France / Ile-de-France - Département: - Seine Saint-Denis (93) - Ville: -...

  • Stagiaire Vigilance Essais Cliniques

    il y a 2 semaines

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste **Finalité du poste**: **Participer aux activités relatives à la coordination, harmonisation et** **formation en lien avec le traitement des données de vigilance des essais cliniques** **médicaments européens** **Activités principales** Participer au suivi et amélioration des outils et processus en particulier sur les SUSARs ...

  • Evaluateur Coordinateur Scientifique Et Réglementaire

    il y a 4 jours

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste **Finalité du poste** **Activités principales** Pour l’ensemble des gammes thérapeutiques dont il a la charge: - Coordination et suivi de l’instruction des demandes d’autorisation en veillant au respect des délais de réponse impartis - Evaluation de la recevabilité technico-réglementaire des demandes - Analyse de risque -...

  • Gestionnaire Base de Donnees Essais Cliniques

    il y a 2 jours

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste **Finalité du poste** Le gestionnaire assure la saisie et l'enregistrement des informations relatives au processus essais cliniques dans les bases de données et assure leur contrôle. Il participe à la traçabilité des flux entrants et sortants, ainsi qu'à l’organisation et l’animation du staff. Le flux concerne les demandes...

  • Gestionnaire Base de Donnees Essais Cliniques

    il y a 4 jours

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste **Finalité du poste** Le gestionnaire assure l'enregistrement des informations relatives au processus essais cliniques dans les bases de données et assure leur contrôle. Il participe à la traçabilité des flux entrants et sortants, ainsi qu'à l’organisation et l’animation du staff. Le flux concerne les demandes d'autorisations...

  • Inspectrice/inspecteur en Essais Non Destructifs

    il y a 2 semaines

    Braud-et-Saint-Louis, France EDF Temps plein

    **Description de l'offre**: Vous souhaitez participer à des aventures industrielles dans un secteur énergétique en pleine mutation ? Le groupe EDF répondra à vos attentes ! La Direction Industrielle de 1100 salariés a un rôle déterminant d’appui aux parcs de production, son implication dans les projets neufs, son expertise dans différents...

  • Evaluateur Clinique

    il y a 2 semaines

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Évaluer l’efficacité et la sécurité des médicaments sur la base des résultats d’essais cliniques ou de la littérature scientifique, en vue de la mise à disposition des patients (essais cliniques, Accès Compassionnel/Accès Précoce, AMM) dans les domaines thérapeutiques du pôle (oncologie...