Chargé Des Affaires Réglementaires

il y a 2 semaines

Paris, France CDM LAVOISIER Temps plein

Prise de poste non définie Pharmaciens Paris

Nombre de poste : 1 CDI À négocier

**Description du poste et des missions**:
Les Laboratoires CDM Lavoisier sont une entreprise Française, indépendante, spécialisée dans la fabrication et la distribution de médicaments injectables.

Situés idéalement entre Tours et Orléans, à la sortie de l’autoroute A10 de Blois, ville historique aux portes des plus beaux châteaux de la vallée de la Loire, notre site industriel se situe à La Chaussée St Victor (41).

Afin de satisfaire nos clients de manière durable, notre entreprise s’appuie avant tout sur l’expertise de ses équipes. Nos 130 collaborateurs s’attachent quotidiennement à faire vivre nos valeurs qui nous animent depuis plus d’un siècle : transparence, sens de l’engagement, force du collectif et l’humaine d’abord.

Vous partagez la même vision ? Alors choisissez de vivre une expérience dans une société porteuse de valeurs fortes et offrant un cadre de vie attractif

Rattaché(e) à notre Directeur Industriel, en binôme avec notre Chef de Projet Affaires Réglementaires, nous vous confions les missions suivantes:

- Gérer la préparation, le dépôt et le suivi de l’évaluation des dossiers : AMM, variations, DMI, Renouvellements, PSUR, cas de pharmacovigilance et de matériovigilance.
- Gérer de la mise à jour des articles de conditionnement (étui, notice, étiquetage) tout en garantissant la conformité à la réglementation en vigueur
- Assurer le respect des exigences de la réglementation pharmaceutique et des dispositifs médicaux (DM),
- Anticiper et communiquer les évolutions de la réglementation auprès des départements concernés.
- Apporter un support réglementaire en cas de questions
- Assurer le montage des dossiers règlementaires pour les études cliniques ainsi que le suivi avec les centres investigateurs
- Participer aux audits et inspections

Pharmacien thésé(e) ou Ingénieur, vous justifiez d'une expérience significative acquise dans le domaine des affaires réglementaires de produits pharmaceutiques et dispositifs médicaux.

Des compétences en pharmacovigilance ainsi d’une connaissance du nouveau règlement 2017/745 du seront très appréciées.

Vous êtes autonome, rigoureux, organisé(e) et possédez de réelles aptitudes relationnelles, rédactionnelles et de communication pour travailler en équipe. Vous êtes doté(e) de bonnes capacités d’analyse et de synthèse.

Un bon niveau d’anglais à l’oral comme à l’écrit est indispensable.

Nous ouvrons ce poste à Blois (sur notre site de production) ou à Paris 8ème (au sein de notre siège social), des déplacements seront à prévoir entre les 2 sites.

Notre entreprise offre de nombreux avantages à ses collaborateurs, dont une prime annuelle, une prime sur objectifs, des tickets restaurants, des RTT,
- Les Laboratoires CDM Lavoisier s’engagent dans le recrutement et le maintien dans l’emploi des personnes en situation handicap._

  • Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires

    il y a 2 jours

    Paris, France altizem Temps plein

    Altizem, c’est une équipe bienveillante et ambitieuse qui souhaite apporter aux entreprises l’accompagnement qu’elles méritent, tout en développant tes compétences professionnelles.Nous accompagnons nos clients vers la réussite de projets les plus ambitieux dans 5 secteurs : pharmaceutique, agroalimentaire, dispositifs médicaux, cosmétique et...

  • Chargé des affaires réglementaires

    il y a 2 semaines

    Paris, France Calypse Temps plein

    Poste Pharmacien.ne affaires réglementaires CMC Mission Gérer la stratégie réglementaire CMC pour toutes les activités post-approbation de l'actif, en fournissant des conseils proactifs et opportuns à l'équipe technique. Mettre en œuvre toutes les activités de gestion de projet pour soutenir le travail post-approbation du CMC pour l'actif afin de...

  • Chargé D’affaires Réglementaires

    il y a 6 jours

    Paris 16e, France ELAN COMPTA Temps plein

    Elan Compta, cabinet de recrutement spécialisé dans les Métiers de la Comptabilité, de la Finance et de la Paie, recherche Un(e) Chargé d’Affaires Réglementaires au sein d'une Société Prestigieuse sur le Plan International dans le secteur de l’Industrie des Cosmétiques, dans le cadre d'un contrat en CDI à Paris. Rattaché à la Responsable...

  • Chargé / Chargée D'affaires Réglementaires en

    il y a 1 semaine

    Paris, France EFOR GROUP Temps plein

    Premier ambassadeur de la société auprès de nos clients en **industrie de santé **vous disposez de la responsabilité d'un projet en qualité de **Chargé/e d'Affaires Réglementaires.** **Vous avez comme principales missions**: - Définir la stratégie réglementaire en fonction du contexte normatif et des projets en développement du client. -...

  • Chargé / Chargée D'affaires Règlementaires

    il y a 2 semaines

    Paris, France Groupe Avril Temps plein

    Lesieur recrute un (une) **Chargé / Chargée d'Affaires règlementaires** à **11 RUE DE MONCEAU, CS 60003** **PARIS, 75008** **France** **CDI*** **Vous souhaitez intégrer une entreprise à taille humaine, portée par des valeurs fortes? Bienvenue chez Lesieur, filiale du groupe Avril**: **Lesieur, réalise un CA de plus de 600 M€. Leader des huiles...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires

    il y a 6 jours

    Greater Paris Metropolitan Region, France STATERA Temps plein

    STATERA Life Sciencesest une société de conseil innovante qui place la qualité des relations humaines au centre de ses missions. Flexibilité, adaptabilité et confiance sont les piliers de notre manière de collaborer.Notre nom,Statera(n.f., du latin et grec ancien στατήρ : Balance, Équilibre), reflète notre engagement envers le bien-être,...

  • Chargé Affaires Réglementaires Internationales

    il y a 6 jours

    Paris, France VYGON Temps plein

    Prise de poste : 01/11/2025 BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Rejoignez Vygon et contribuez à une mission qui a du sens : Value Life.** **Nous imaginons et produisons des dispositifs médicaux en maîtrisant chaque maillon de la chaîne de valeur, de la conception à la...

  • Chargé(E) D'affaires Réglementaires Cosmétiques

    il y a 3 jours

    Paris, France Perrigo Temps plein

    **Description générale**: Acteur majeur de la santé grand public et des cosmétiques, le laboratoire Perrigo France, filiale du groupe pharmaceutique américain Perrigo Company, s’engage à soutenir la santé et le bien-être des consommateurs(trices) grâce à un portefeuille unique de marques leaders sur leur marché telles que : Phytosun Aroms®...

  • Chargé(e) d'Affaires Règlementaires

    il y a 4 jours

    Paris, Île-de-France TMC Temps plein

    | QUI SOMMES-NOUS ?TMC est une société internationale de conseil en haute technologie qui apporte son expertise à ses clients afin de les aider à relever leurs défis. Depuis 25 ans, avec une présence mondiale dans 17 pays, nous avons bâti une réputation d'excellence et de fiabilité grâce à l'Employeneurship dans divers domaines : Technology &...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires

    il y a 5 jours

    Paris, France STATERA Temps plein

    STATERA Life Sciences est une société de conseil innovante qui place la qualité des relations humaines au centre de ses missions. Flexibilité, adaptabilité et confiance sont les piliers de notre manière de collaborer.Notre nom, Statera (n.f., du latin et grec ancien στατήρ : Balance, Équilibre), reflète notre engagement envers le bien-être,...