Rédacteur Affaires Réglementaire Clinique
il y a 4 jours
Descriptif du poste
Je recrute pour une belle entreprise, un Rédacteur Affaires Réglementaire Clinique / Médical Writer H/F
**MISSIONS**:
- Élaborer et de mettre à jour les Plans et les Rapports d’Évaluation Clinique des Dispositifs Médicaux de la société en tenant compte du Meddev 2.7/1 Rev.4, des guidelines (MDCG) et du Nouveau Règlement Européen des Dispositifs Médicaux (UE) 2017/745
- En partenariat avec les chefs de projets cliniques, vous interviendrez également sur la réalisation des plans et rapports PMCF, et du Résumé des Caractéristique de Sécurité et des Performances Cliniques (RCSPC).
- Vous ferez partie intégrante du service d’évaluation clinque et participerez activement à ce titre à toutes les réunions PMS et points d’avancement.
- Dans le cadre de vos missions vous interagirez régulièrement et directement avec les services internes (Affaires Réglementaires, Responsable marketing, Chefs de Projets cliniques etc.)
- Vous gérer également les activités de sous-traitance liées à la rédaction des documents et assurez une veille scientifique de l’état de l’art.
Profil recherché
- Vous êtes de formation Bac+5 scientifiques/statistique/santé publique
- Vous avez au moins 2 ans d’expérience dans un poste similaire.
- Vous avez la parfaite maitrise du Pack office.
- Vous avez un très bon niveau d'anglais
Venez participer à la forte croissance de cette entreprise en y apportant votre expérience et votre personnalité dans ce beau challenge
Contrat 35h
Dés que possible
Déplacement prévu deux jours consécutifs par mois au siège dans la Loire
- LANGUESAnglais
- SAVOIR-ÊTRE- Maîtrise de soi- SAVOIR-FAIREMicrosoft Office
Architecture
**Voir plus**
Entreprise
Je recrute pour une entreprise en croissance, dans son secteur, un Rédacteur Affaires Réglementaire Clinique / Médical Writer H/F en CDI - à pourvoir dès que possible
Autres offres de l'entreprise
**Personne en charge du recrutement**
Alexis MONTARDRE - _Fondateur de L'Heureux Talent_
Salaire
45 - 56 k€ brut annuel
Prise de poste
Dès que possible
Expérience
Minimum 2 ans
Métier
Ingénieur R&D
Statut du poste
Cadre du secteur privé
Zone de déplacement
Pas de déplacement
Secteur d’activité du poste
CONSEIL POUR LES AFFAIRES ET AUTRES CONSEILS DE GESTION
Télétravail
Total possible
-
Chargé.e D’affaires Réglementaires
il y a 17 heures
Marseille 9e, France MICROTEK Temps plein**Ref: R003** **Titre** : Chargé.e d’Affaires Réglementaires **Contrat** : CDI **Localisation** : Marseille ou Home Office **Rémunération** : Selon Profil Rejoindre Proneem, c’est l’opportunité rêvée de prendre part à un projet ambitieux tourné vers l’innovation et l’international ! Basée à Marseille, la société,...
-
specialiste affaires reglementaires
il y a 2 semaines
Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Getinge Temps pleinWith a passion for lifeRejoignez nos équipes diverses, multiculturelles et passionnées, et envisagez une carrière qui vous permet d'évoluer à la fois personnellement et professionnellement. Chez Getinge, notre raison d'être est de permettre au plus grand nombre de personnes d'accéder à des technologies qui sauvent des vies. Pour faire une vraie...
-
Spécialiste Affaires Réglementaires
il y a 5 jours
Marseille, France Axepta SA Temps pleinMon client est une entreprise mondiale de santé en croissance continue, avec des bureaux partout dans le monde. En raison de cette croissance continue, mon client recherche un Spécialiste des affaires réglementaires produits. Le poste est basé dans l'un de leurs bureaux situés près de Marseille. Le Spécialiste en Affaires Réglementaires veille à...
-
Sr Spécialiste Affaires Réglementaires
il y a 2 jours
Marseille, France Axepta Temps plein**Senior Spécialiste Affaires Réglementaires (Dispositifs Médicaux)** Poste basé au **Nord ou Sud de la France** Secteur : Dispositifs Médicaux - Affaires Réglementaires Type de contrat : Fixe **Description du poste** Pour l’un de nos clients, acteur reconnu du secteur des dispositifs médicaux, nous recherchons un(e) **Spécialiste Affaires...
-
Stage Affaires Réglementaires
il y a 2 jours
Marseille, France Provepharm Life Solutions Temps plein**Provepharm Life Solutions, qui sommes-nous ?**: Créée en 1998, Provepharm est un **acteur pharmaceutique international, **indépendant et durable**, spécialisé dans la **revitalisation des molécules** connues et matures, notamment des antidotes et des agents de coloration endoscopiques et chirurgicaux commercialisés à l'international, dans **plus de...
-
Senior Chargé Affaires Réglementaires
il y a 4 jours
Marseille, France Axepta SA Temps pleinMon client est une entreprise mondiale de santé en croissance continue, avec des bureaux partout dans le monde. En raison de cette croissance continue, mon client recherche un Spécialiste des affaires réglementaires produits. Le poste est basé dans l'un de leurs bureaux situés près de Marseille. Le Spécialiste en Affaires Réglementaires veille à...
-
Chargé(E) Des Affaires Réglementaires
il y a 2 jours
Marseille, France NEP DEVELOPPEMENT - GROUPE GIROPHARM Temps plein**Présentation de l'entreprise** **NEP Développement** est la filiale en charge de l’offre produits à la marque **NEP La Marque** du **Groupe Giropharm**, groupement national de pharmaciens indépendants. Elle sélectionne, coordonne et met sur le marché une large gamme de produits de santé et de bien-être (dispositifs médicaux, cosmétiques,...
-
Responsable Affaires Réglementaires Pms
il y a 4 jours
Marseille 2e, France AXEPTA Temps pleinDescriptif du poste - Vos responsabilités: - Responsable de toutes les activités de Surveillance du Marché après Commercialisation (PMS) pour les dispositifs médicaux de Classe I, Classe IIA et Classe IIB - Veiller à la mise en oeuvre de la vigilance, PMS - Créer, documenter et analyser les réclamations pour les besoins de reporting. - Créer des...
-
Responsable Affaires Cliniques
il y a 17 heures
Marseille 4e, France EUROSILICONE SAS Temps pleinDescriptif du poste Nous recrutons actuellement un Responsable des Affaires Cliniques, ce poste peut être situé en France, en Espagne ou au Royaume-Uni. Objectif du poste: Piloter la stratégie clinique globale sur tous les marchés de GC Aesthetics. Superviser l'initiation, la progression et la conduite de toutes les études cliniques, les activités de...
-
Chargé.e Des Affaires Réglementaires Et Qualités
il y a 5 jours
Lyon 9e, France MULATO COSMETICS Temps plein**CHARGÉ.E DES AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES ET QUALITÉS H/F - TEMPS PLEIN CDI** MULATO COSMETICS est spécialisée dans les produits capillaires professionnels, naturels et fabriqués en France. Engagée dans une démarche RSE depuis 2021, plus largement dans l'éco-responsabilité au sens large depuis la création de l'entreprise, la société propose une...