Chargé (E) Affaires Règlementaires Dm (F/H)

il y a 7 jours


BoulogneBillancourt, France Agap2 France Temps plein

En tant que consultant(e) vous êtes chargé(e) d'affaires réglementaires dans le domaine des dispositifs médicaux.

Vous réalisez notamment l'une ou plusieurs de ces activités:
Préparation des demandes réglementaires spécifiques (demandes d autorisation d essais cliniques, autorisation temporaire d'utilisation (ATU), demandes d'importation, etc.).

Elaboration, validation et diffusion des textes relatifs aux articles de conditionnement et à l information produit.

Rédaction des procédures inhérentes à l'activité réglementaire.

Rédaction de dossiers de marquage CE.

Mise à jour du nouveau règlement MDR 2017/45

De formation pharmacien ou scientifique, vous disposez d'une première expérience en industrie biomédicale et particulièrement en affaires réglementaires.

Pour agap2, tous les talents comptent. Si vous êtes en situation de handicap, n'hésitez pas à nous poser vos questions et à postuler
- PARTICIPATION AUX BÉNÉFICES
- ** REMBOURSEMENT TITRE DE TRANSPORT**
Prise en charge à **100%** sur justificatif du titre de transport mensuel ou annuel local.
- TICKETS RESTAURANT
- avantage CSE
- Prime de croissance

Qui sommes nous ?

QUI SOMMES NOUS ?

Acteur dans le domaine du conseil en ingénierie,** agap2**met à la disposition de ses clients,
des PME aux grands groupes industriels, son expertise métier dans plus de 10 secteurs d’activité:
Acteur dans le domaine du conseil en ingénierie, agap2 met à la disposition de ses clients, des PME aux grands groupes industriels, son expertise métier dans plus de 10 secteurs d’activité: Energies Nouvelles, Oil&Gaz, Aéronautique/Spatial/Défense, Nucléaire, Life Sciences, BTP, IT
Plus d’informations sur **agap2.fr



  • Boulogne-Billancourt, France Elitys Temps plein

    **Concrètement, au jour le jour, ça donne quoi ?** Dans le cadre d’un accroissement temporaire de l’activité, vous serez amené(e) à intervenir auprès des équipes réglementaire d’un fabricant de dispositifs médicaux innovants. Rattaché(e) au Directeur Affaires Réglementaires, vous travaillerez en étroite collaboration avec l’ensemble de...


  • Boulogne-Billancourt, France Meent Life Sciences Temps plein

    **A propos**: MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la...


  • Boulogne-Billancourt, France ELITYS Temps plein

    Envie de rejoindre une entreprise innovante et stimulante dans l’univers de l’Industrie, du Life Science ou du Digital ? Chez Elitys, nous réinventons le conseil et la gestion de carrière des ingénieurs en plaçant l’humain, la valeur travail et le développement des compétences au cœur de notre mission. Certifiée ISO 9001, Elitys s’engage à...


  • Boulogne-Billancourt, France Nuxe Temps plein

    En quelques décennies, la marque NUXE a su séduire des millions de femmes à travers le monde avec ses soins alliant Nature, Excellence et Emotion, pour devenir aujourd’hui un des leaders cosmétiques en pharmacie. En plus de 35 ans, NUXE n’a cessé de grandir et d’innover, en capitalisant sur un savoir-faire maison et une conviction profonde, au...


  • Boulogne-Billancourt, France Peters Surgical Temps plein

    Peters Surgical fait désormais partie d'Advanced MedicalSolutions (AMS). Ensemble, nous développons, fabriquons et distribuons des adhésifs tissulaires, des sutures, des hémostats, des biocéramiques, des dispositifs de fixation interne, des produits d'étanchéité interne et des pansements pour le traitement des plaies. Notre travail quotidien consiste...


  • Boulogne-Billancourt, France NUXE Temps plein

    En quelques décennies, la marque NUXE a su séduire des millions de femmes à travers le monde avec ses soins alliant Nature, Excellence et Emotion, pour devenir aujourd’hui un des leaders cosmétiques en pharmacie. En plus de 35 ans, NUXE n’a cessé de grandir et d’innover, en capitalisant sur un savoir-faire maison et une conviction profonde, au...


  • Boulogne-Billancourt, France Peters Surgical Temps plein

    Peters Surgical fait désormais partie d'Advanced MedicalSolutions (AMS). Ensemble, nous développons, fabriquons et distribuons des adhésifs tissulaires, des sutures, des hémostats, des biocéramiques, des dispositifs de fixation interne, des produits d'étanchéité interne et des pansements pour le traitement des plaies. Notre travail quotidien consiste...


  • Boulogne-Billancourt, Île-de-France Peters Surgical Temps plein

    Peters Surgical fait désormais partie d'Advanced MedicalSolutions (AMS). Ensemble, nous développons, fabriquons et distribuons des adhésifs tissulaires, des sutures, des hémostats, des biocéramiques, des dispositifs de fixation interne, des produits d'étanchéité interne et des pansements pour le traitement des plaies. Notre travail quotidien consiste...


  • Boulogne-Billancourt, France Cegedim Group Temps plein

    Stage, 6 mois - Temps plein - Moins de 2 ans d’expérience - Master, Bac+5 - Médical / Santé **Mission**: Fondé en 1969, Cegedim est un Groupe innovant de technologies et de services spécialisé dans la gestion des flux numériques de l’écosystème santé et BtoB, ainsi que dans la conception de logiciels métiers destinés aux professionnels de...


  • Boulogne-Billancourt, France Meent Life Sciences Temps plein

    **A propos**: MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la...