Chargé D'affaires Réglementaires

il y a 5 jours

Paris, France BIORIUS - Your cosmetic regulatory expert Temps plein

**About BIORIUS**

**About the Position**

Historically focused on human health, BIORIUS is adapting to the new constraints and opportunities suggested by its market. The Medical Device business unit recruits a Regulatory Affairs / Quality Specialist. Since many developments are expected and capacity building is needed, this position requires a senior profile, who will be able to work effectively with a high level of autonomy and dedication. The Regulatory Affairs / Quality Specialist would report either to the Medical Device business unit manager.

This function requires a very good sense of organization, great flexibility, excellent oral and written communication skills, and a true taste for perfectionism. The ideal Regulatory Affairs / Quality Specialist has a scientifically-sound profile, a meaningful professional experience, and a business mindset.

**The primary responsibilities of the Regulatory Affairs / Quality Specialist are**:

- Strong technical knowledge and communication skills with the ability to effectively engage both internal and external stakeholders on medical device regulatory and quality issues and team building.
- Evaluate existing gaps in customer’s documentation and QMS to obtain or keep CE marking.
- Understand (EU) 2017/745 requirements for purposes of device regulatory compliance and registration. Global understanding of (EU) 2017/746, FDA, MDSAP is a plus.
- Writing of Technical Documentation and QMS implementation.
- Assume the role of Person Responsible for Regulatory Compliance.
- Practice of internal or suppliers’ audit; certification is a plus.
- A minimum of a Master’s degree, engineer in health or sciences is required; Regulatory, Quality and/or Clinical specialization is a plus.
- Minimum of 4-5 years of experience practicing RA/QA with Medical Devices is required.
- Experience with high risk classified devices.

**About the Salary Package**
- A competitive salary and an extra-legal package in line with country practices.

Type d'emploi : Temps plein, CDI, CDD
Statut : Cadre

Salaire : 25 000,00€ à 30 000,00€ par an

Avantages:

- Participation au Transport
- Titre-restaurant
- Travail à domicile

Exigences linguistiques flexibles:

- Français non requis

Horaires:

- Du Lundi au Vendredi
- Périodes de travail de 8 heures
- Travail en journée

Rémunération supplémentaire:

- Prime annuelle

Formation:

- Bac +5 (Master / MBA) (Exigé)

Expérience:

- Medical Device: 1 an (Optionnel)

Langue:

- Anglais (Exigé)

  • Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Calypse Temps plein

    PosteChargé.e d'Affaires réglementaires ExportMissionPréparation des dossiers d'enregistrement et de maintien des enregistrements à l'export (variations, renouvellements, réponses aux questions des autorités…) pour un portefeuille de médicaments, en accord avec les requis locaux, les plannings et les procédures internes.Gestion des articles de...

  • Charge Affaires Reglementaires

    il y a 2 jours

    Paris 17e, France TAGA SCIENTIFIQUE Temps plein

    TAGA Scientifique, spécialiste du recrutement et de la délégation de profils scientifiques, recherche pour une société spécialisée dans la création de Parfums située en région parisienne (Dept 75): **CHARGE EN AFFAIRES REGLEMENTAIRES PARFUMS F/H** Vos missions sont les suivantes: - Phase de projet (développement des parfums) : accompagnement...

  • Chargé des affaires réglementaires

    il y a 2 semaines

    Paris, France Calypse Temps plein

    Poste Pharmacien.ne affaires réglementaires CMC Mission Gérer la stratégie réglementaire CMC pour toutes les activités post-approbation de l'actif, en fournissant des conseils proactifs et opportuns à l'équipe technique. Mettre en œuvre toutes les activités de gestion de projet pour soutenir le travail post-approbation du CMC pour l'actif afin de...

  • Chargé D’affaires Réglementaires

    il y a 4 jours

    Paris 16e, France ELAN COMPTA Temps plein

    Elan Compta, cabinet de recrutement spécialisé dans les Métiers de la Comptabilité, de la Finance et de la Paie, recherche Un(e) Chargé d’Affaires Réglementaires au sein d'une Société Prestigieuse sur le Plan International dans le secteur de l’Industrie des Cosmétiques, dans le cadre d'un contrat en CDI à Paris. Rattaché à la Responsable...

  • Chargé / Chargée D'affaires Réglementaires en

    il y a 5 jours

    Paris, France EFOR GROUP Temps plein

    Premier ambassadeur de la société auprès de nos clients en **industrie de santé **vous disposez de la responsabilité d'un projet en qualité de **Chargé/e d'Affaires Réglementaires.** **Vous avez comme principales missions**: - Définir la stratégie réglementaire en fonction du contexte normatif et des projets en développement du client. -...

  • Chargé / Chargée D'affaires Règlementaires

    il y a 2 semaines

    Paris, France Groupe Avril Temps plein

    Lesieur recrute un (une) **Chargé / Chargée d'Affaires règlementaires** à **11 RUE DE MONCEAU, CS 60003** **PARIS, 75008** **France** **CDI*** **Vous souhaitez intégrer une entreprise à taille humaine, portée par des valeurs fortes? Bienvenue chez Lesieur, filiale du groupe Avril**: **Lesieur, réalise un CA de plus de 600 M€. Leader des huiles...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires

    il y a 4 jours

    Greater Paris Metropolitan Region, France STATERA Temps plein

    STATERA Life Sciencesest une société de conseil innovante qui place la qualité des relations humaines au centre de ses missions. Flexibilité, adaptabilité et confiance sont les piliers de notre manière de collaborer.Notre nom,Statera(n.f., du latin et grec ancien στατήρ : Balance, Équilibre), reflète notre engagement envers le bien-être,...

  • Chargé Affaires Réglementaires Internationales

    il y a 4 jours

    Paris, France VYGON Temps plein

    Prise de poste : 01/11/2025 BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Rejoignez Vygon et contribuez à une mission qui a du sens : Value Life.** **Nous imaginons et produisons des dispositifs médicaux en maîtrisant chaque maillon de la chaîne de valeur, de la conception à la...

  • Chargé(E) D'affaires Réglementaires Cosmétiques

    il y a 3 heures

    Paris, France Perrigo Temps plein

    **Description générale**: Acteur majeur de la santé grand public et des cosmétiques, le laboratoire Perrigo France, filiale du groupe pharmaceutique américain Perrigo Company, s’engage à soutenir la santé et le bien-être des consommateurs(trices) grâce à un portefeuille unique de marques leaders sur leur marché telles que : Phytosun Aroms®...

  • Chargé(e) d'Affaires Règlementaires

    il y a 2 jours

    Paris, Île-de-France TMC Temps plein

    | QUI SOMMES-NOUS ?TMC est une société internationale de conseil en haute technologie qui apporte son expertise à ses clients afin de les aider à relever leurs défis. Depuis 25 ans, avec une présence mondiale dans 17 pays, nous avons bâti une réputation d'excellence et de fiabilité grâce à l'Employeneurship dans divers domaines : Technology &...