Responsable Qualité Et Réglementaire

il y a 14 heures

SaintDenis, France CHROMagar Temps plein

Prise de poste : 07/07/2025 BAC +5, Pharmaciens Seine-St-Denis

Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie

**Description du poste et des missions**:
CHROMagar est une entreprise française innovante reconnue pour son expertise dans le domaine de la microbiologie. Aujourd’hui, CHROMagar propose la gamme la plus complète de milieux de culture chromogènes déshydratés disponibles sur le marché. Ces milieux couvrent des domaines variés tels que la bactériologie clinique (DMDIV), le contrôle qualité dans l’agroalimentaire, l’analyse de l’eau ou encore la microbiologie vétérinaire.

Rejoindre CHROMagar, c’est intégrer un environnement stimulant, bienveillant, multiculturel et tourné vers l’innovation.

CHROMagar est actuellement à la recherche de son nouveau ou sa nouvelle Responsable Qualité et Réglementaire dans la cadre d'un remplacement.

En rejoignant l’équipe composée de personnes expérimentées réparties en pôles de compétences, votre activité consiste à entretenir le Système de Management Qualité en place et de garantir la mise en œuvre des objectifs qualité sur le terrain par une présence et une implication continue. Vous contribuez à l’évolution des pratiques selon la réglementation IVDR 2017/746 et les normes en vigueur.

**Vos missions**

Être garant du Système de Management Qualité:
- Mettre en œuvre la politique qualité de la société et assurer le bon fonctionnement des processus dans l’objectif de maintenir la certification ISO 13485 : 2016
- Diriger les audits internes et recevoir les audits externes et les inspections réglementaires
- Être responsable de la gestion documentaire
- Suivre des planifications
- Organiser les réunions de direction
- Sensibiliser le personnel à la qualité

Garantir la qualité du produit:

- Piloter les analyses de risques
- Gérer les réclamations clients
- Gérer les non-conformités et suivre les actions préventives et correctives

Être la Personne Responsable de Veillez au Respect de la Réglementation:

- Assurer la veille réglementaire
- Rédiger et mettre à jour les dossiers techniques des DMDIV
- Mettre en œuvre les actions obligatoires selon le Règlement 2017/746
- Garantir la conformité des produits selon la réglementation applicable

**Profil souhaité**:
Rigoureux(se) et pragmatique, vous avez le goût du terrain, le sens du résultat et l’esprit synthétique et vous êtes orienté(e) clients. Vous êtes à l’aise dans le management transversal par vos facilités relationnelles, votre enthousiasme et votre sens du contact.

Aisance avec les outils informatiques et anglais professionnel demandés.

**Compétences requises**:
Vous avez un Bac+5 et au moins 4 ans d’expérience professionnel dans le domaine de la réglementation ou des systèmes de gestion de la qualité en rapport avec les DMDIV, le règlement 2017/746 et la norme ISO 13485.

  • Responsable Qualité Et Affaires Réglementaires

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    Saint-Denis, France WS Audiology EMEA Temps plein

    Animée par la passion d'améliorer la qualité de vie, WS Audiology se positionne comme un leader incontournable du marché des aides auditives. Notre ambition ? Répondre aux besoins d’un marché des soins auditifs encore sous-exploité et transformer notre organisation pour atteindre un plus large public, avec toujours plus d'efficacité et...

  • Chargé affaires réglementaires et qualité F/H

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    Saint-Denis, France EFS Temps plein

    Chargé affaires réglementaires et qualité F/H Join to apply for the Chargé affaires réglementaires et qualité F/H role at EFS. Vous souhaitez évoluer au sein d’une équipe dynamique et dans un secteur en pleine évolution ? Au sein de l’équipe siège d’EFS Réactifs et sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires et Qualité,...

  • Responsable Qualité Et Affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Saint-Avertin, France MEDICAL Z Temps plein

    **Notre entreprise,** PME française qui depuis plus de 40 ans, propose une large gamme d’orthèses compressives dans les domaines du traitement des grands brûlés, et de la chirurgie plastique. Implantée en Touraine (Indre-et-Loire, 37) nous exportons notre son savoir-faire dans 35 pays. Médical Z est également implantée aux États-Unis depuis...

  • Chargé affaires réglementaires et qualité F/H

    il y a 2 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France EFS Temps plein

    Vous souhaitez évoluer au sein d'une équipe dynamique et dans un secteur en pleine évolution ?Au sein de l'équipe siège d'EFS Réactifs et sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires et Qualité, nous recherchons notre nouveau(elle) Chargé(e) Affaires Réglementaires et Qualité EFS Réactifs conçoit et fabrique des dispositifs...

  • Chargé affaires réglementaires et qualité F/H

    il y a 2 semaines

    La Plaine Saint-Denis, France EFS Temps plein

    Description du posteMétier Qualité / Sécurité / Environnement - Ingénieur process / méthodes / qualité Intitulé du poste Chargé affaires réglementaires et qualité F/H Contrat CDI Temps de travail Temps complet Date de prise de poste envisagée Dès que possible Rémunération Selon profil Description de la mission Vous souhaitez évoluer au sein...

  • Pharmacien Qualité Et Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Saint-Denis, France Genius Talent Temps plein

    **Votre mission**: Sérialisation et Traçabilité: - Piloter la gestion des alertes de sérialisation et assurer la traçabilité des produits (dispositifs médicaux et médicaments). - Analyser et traiter les anomalies, échanger avec les prestataires et partenaires IT. - Participer aux groupes de travail nationaux liés à la sérialisation. - Mettre à...

  • Responsable Assurance Qualité Réglementaire

    il y a 3 jours

    Saint-Cyr-en-Val, France NIPPON SHIKIZAI FRANCE Temps plein

    Offre n° 201RZJJ Responsable Assurance Qualité Réglementaire (H/F) Vos missions : Sous la supervision du/de la Responsable QHSE, vous assurerez la conformité qualité et réglementaire des produits et soutiendrez les équipes dans le respect des exigences clients et des BPF. En tant que Responsable Assurance Qualité Réglementaire : Qualité Pour les...

  • Responsable de programme cybersécurité

    il y a 3 jours

    Saint-Denis, France ENGIE Group Temps plein

    Responsable de programme cybersécurité - Conformité Règlementaire H/F Description de poste Postuler Responsable de programme cybersécurité - Conformité Règlementaire H/F Référence de l’offre: 56795 Site de l’emploi (court): Saint Denis, France, 93210 REJOIGNEZ GRDF ! GRDF, filiale indépendante d’ENGIE, est le principal gestionnaire de...

  • Responsable Qualité H/F

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    Saint-Denis, France JobiJoba FR S2 Temps plein

    En tant que Responsable Qualité National, vos responsabilités incluront : * Élaborer et mettre en oeuvre les politiques et procédures qualité au sein de l'organisation ; * Superviser les audits qualité internes et externes ; * Analyser les indicateurs de performance qualité et proposer des axes d'amélioration ; * Former et sensibiliser les équipes...

  • Chargé affaires réglementaires et qualité F/H

    il y a 1 semaine

    La Plaine-Saint-Denis, Île-de-France EFS Temps plein

    Présentation Entité de rattachement L'Etablissement français du sang (EFS), chargé du service public transfusionnel et de la satisfaction des besoins en produits sanguins labiles, est un acteur essentiel de notre système de santé, garant du cadre éthique du don en France. La sécurité sanitaire et la préservation de l'autosuffisance quantitative...