Chargé Affaires Règlementaires

il y a 1 semaine

Lyon e, France TALEIS Temps plein

**TALEIS, **expert en intérim et recrutement recherche pour l'un de ses clients un **TECHNICIEN AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F.**

Au sein du service **Affaires Réglementaires**, vous contribuez aux activités du département pour la zone Europe, en collaboration avec les responsables de gamme. Vous aurez comme principales missions:

- Aide à la préparation des **dossiers d’enregistrement **au format CTD et soumission auprès des Autorités compétentes sous la supervision du responsable produit : aide à la rédaction du Module 1 selon les requis européens, compilation du dossier complet selon la granularité et convention de nommage appropriées, dépôt selon les requis pays.
- Préparation des **dossiers de maintenance**:

- Aide à la rédaction des variations administratives, CMC mineure, «safety» en autonomie et sous la supervision du responsable produit.
- Compilation des dossiers de renouvellement/PSUR
- Dépôts selon les requis pays.
- Aide à la constitution de la documentation pour les phases nationales européennes
- Gestion et saisie d’informations dans les bases de données réglementaires
- Création et enregistrement de documents dans l’outil de Gestion Electronique de Documents (GED), classement des documents officiels, gestion administrative (facture, demande d’achat) pour le service.

Pour exercer cette fonction, la connaissance de l’architecture des dossiers, des procédures réglementaires et du publishing e-CTD est un plus. Vous serez amené(e) à travailler sur la région **Europe **et à **l’international **(CA, CH, AUS).

**Profil**:

- Capacité de communication et coordination, Agilité dans la gestion de se charge de travail, Rigueur, Esprit critique, Maitrise des outils informatiques
- Bac +2 Assistante ou Scientifique de préférence
- 3 ans d’expérience dans un poste similaire
- Anglais professionnel (écrit, oral)

Type d'emploi : Temps plein, CDI

Horaires:

- Travail en journée

  • Chargé Affaires Réglementaires Dispositifs

    il y a 4 jours

    Lyon 7e, France KELLY LYON PREMIUM Temps plein

    **Chargé Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux (H/F) (69)** Localisation : Lyon (69) / Difficile d’accès en transports en communs Type de contrat **:CDI** Avantages du poste: - **Rémunération : 40K-46K brut/an selon profil**: - Horaires en journée profil cadre**: - **RTT**: - 1 jour/semaine de Télétravail après validation de la...

  • Pharmacien Affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps plein

    Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...

  • Pharmacien Affaires Réglementaires en Contrôle

    il y a 6 jours

    Lyon 7e, France Talents Industrie Temps plein

    **Description de l'entreprise**: Talents Santé intervient sur les métiers de l'Industrie pharmaceutique et biomédicale: profils scientifiques, techniques, marketing et commerciaux. Nous recrutons également, pour tous types d'entreprises, du personnel soignant sur les métiers liés aux : Centres de soins, Santé à domicile, Santé au travail, Petite...

  • Chargé D'affaires Réglementaires Pharmaceutiques

    il y a 1 semaine

    Lyon, France seqens Temps plein

    **Famille / Sous-famille d'emploi**: - Quality & Regulatory - Regulatory Affairs **Type de contrat**: - Contrat à durée indéterminée **Intitulé du poste**: - Chargé d'Affaires Réglementaires Pharmaceutiques H/F **Contexte du poste**: - Rattaché(e) au Manager Affaires Règlementaires Pharmaceutiques et pour la gamme de produits sous votre...

  • Chargé Affaires Réglementaires Pharmaceutiques

    il y a 2 semaines

    Lyon, France seqens Temps plein

    **Famille / Sous-famille d'emploi**: - Quality & Regulatory - Regulatory Affairs **Type de contrat**: - Contrat à durée indéterminée **Intitulé du poste**: - Chargé Affaires Réglementaires Pharmaceutiques H/F **Contexte du poste**: - Rattaché(e) au Manager Affaires Règlementaires Pharmaceutiques et pour la gamme de produits sous votre...

  • Stagiaire Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps plein

    Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 220 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...

  • Chargé D'affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Lyon, France EFOR GROUP Temps plein

    EFOR Group est une société de conseil en ingénierie créée en 2013. En perpétuelle croissance, nous comptons déjà plus de 1700 collaborateurs en France et en Europe. EFOR se caractérise d’abord par la volonté de rassembler des personnalités, des hommes et des femmes passionnés. Nous sommes convaincus qu’au-delà des compétences et des...

  • Pharmacien Affaires Réglementaires

    il y a 4 jours

    Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps plein

    Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...

  • Chargé D'affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Lyon, France ALERYS Temps plein

    MaaT Pharma est une société de biotechnologie (50 pers.), mettant en œuvre une approche médicale innovante centrée sur le microbiote intestinal afin de traiter des maladies graves dans le domaine de l’oncologie. Devenez notre: **Chargé(e) Affaires Réglementaires H/F** (CDI, Lyon (69)) Vos missions principales: Rattaché au Directeur des Affaires...

  • Chargé D'affaires Réglementaires

    il y a 3 jours

    Lyon, France Happiwork Temps plein

    Entreprise Lyonnaise qui développe et commercialise des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro. Sous la supervision du Responsable Affaires Règlementaires, vos principales missions seront les suivantes: - Rédiger les enregistrements pour les nouveaux dispositifs médicaux en France et à l’international. - Participer à la création et/ou mise...