Chargé d'Affaires Réglementaires Cmc H/F
il y a 1 semaine
En tant que Chargé(e) d'Affaires Réglementaires, vous serez notamment en charge de : - La rédaction des modules administratifs et qualité des dossiers d'AMM (modules 1, 2.3 et 3) ainsi que de leurs variations - Le suivi des dossiers d'enregistrement et des variations réglementaires jusqu'à leur approbation en Europe et au Royaume-Uni (procédures nationales et européennes) - La gestion des opérations de renouvellement des Autorisations de Mise sur le Marché - La constitution, le dépôt et l'obtention des dossiers d'agrément aux collectivités - L'évaluation des besoins réglementaires dans le cadre du développement et/ou de la mise sur le marché de nouvelles spécialités - L'audit de dossiers de type DMF et/ou dossiers d'AMM - La gestion de projets transverses en lien avec les équipes internes et partenaires externes Vous travaillerez en étroite collaboration avec les fabricants de substances actives, les sites de production internes et sous-traitants, les experts métiers ainsi que les Autorités de tutelle
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Chargé(E) D'affaires Réglementaires Cmc
il y a 6 jours
Paris, France Perrigo Temps plein**Description Overview**: Acteur majeur de la santé grand public, Perrigo est un groupe pharmaceutique américain qui s’engage à soutenir la santé et le bien-être des consommateurs(trices) grâce à un portefeuille unique de marques leaders sur leur marché dans un grand nombre de catégories tel que la contraception d’urgence (EllaOne® ou...
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Spécialiste Affaires Réglementaires Cmc
il y a 6 jours
Paris, France Calypse Consulting Temps pleinPrise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Missions**: Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Pharmacien Affaires réglementaires. Au sein de la direction des Affaires Réglementaires, en collaboration et sous la responsabilité du Responsable...
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Pharmacien Affaires Réglementaires CMC
il y a 2 heures
Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps pleinVous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ?Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique Nous recherchons notre...
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Chargé Affaires Réglementaires CMC F/H
il y a 2 heures
Paris, Île-de-France Amarylys Temps pleinLa missionAmarylys recherche pour l'un de ses clients un.e Chargé d'Affaires Réglementaires CMC.Vous souhaitez rejoindre un acteur reconnu du secteur pharmaceutique dans un cadre stimulant et collaboratif ? Alors, cette opportunité est faite pour vous Vos missionsGérer la rédaction, le dépôt et le suivi des dossiers d'enregistrement (médicaments et...
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Pharmacien Affaires Réglementaires Cmc Senior
il y a 2 semaines
Paris, France Calypse Temps pleinPrise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Poste** Pharmacien affaires réglementaires CMC senior **Mission** - Diriger la stratégie réglementaire CMC pour toutes les activités post-approbation de l'actif, en fournissant des conseils proactifs...
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Chargé(E) Soumission Réglementaire
il y a 1 semaine
Paris, France Enovalife (ex- Business & Decision Life Sciences) Temps pleinPrise de poste non définie BAC +3/+4, BAC +5, Pharmaciens, Ingénieurs Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **ENOVALIFE** c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Belgique. C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les...
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Consultant(e) Expert CMC Dispositifs Médicaux
il y a 2 heures
Paris, Île-de-France Ividata Life Sciences Temps pleinVos missionsVous interviendrez au sein d'un département Réglementaire CMC afin d'apporter une expertise de haut niveau sur les aspects réglementaires CMC liés aux dispositifs médicaux et produits combinés, dans un contexte de développement international : Fournir un avis d'expert sur les aspects réglementaires CMC applicables aux dispositifs...
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Expert CMC réglementation US
il y a 2 heures
Paris, Île-de-France Amarylys Temps pleinLa missionAmarylys recherche pour l'un de ses clients un.e Expert CMC en réglementation US et Canada.Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure professionnelle dans l'industrie pharmaceutique, dans un environnement international exigeant et stimulant ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant Vos Principales ResponsabilitésAnalyser et...
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Chargés d'affaires réglementaire
il y a 2 heures
Paris, Île-de-France INFOGENE Temps pleinCONTEXTE DE LA MISSIONLe RIM de Veeva Vault est l'outil de Regulatory Information Management (RIM) des Affaires Réglementaires Monde (ARM).Des Key Users sont nécessaires pour accompagner les Chargés d'affaires réglementaires dans leur utilisation de cet outil en routine et les projets d'amélioration de l'outil.CONTENU DE LA MISSIONAccompagner les...
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Chargee D’affaire Reglementaire
il y a 6 jours
Paris, France KELLY LIFE SCIENCES Temps plein**CHARGEE D’AFFAIRE REGLEMENTAIRE (H/F) - IDF** **Lieu** : IDF **Salaire**: à partir de 40K € **Début**: Dès que possible **Contrat**: CDI - Kelly Premium recrute pour l’un de ses clients_ localisés en Ile-de-France un Technicien expérimentation animale (H/F). **Vous aurez la charge**: - De coordonner les activités réglementaires en...