Chargé d'Affaires Réglementaires CMC F/H
il y a 1 semaine
A Propos de Nous :Depuis 20 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la recherche jusqu'à la mise sur le marché de leurs produits.Société à taille humaine, nous avons à cœur d'accompagner et de faire progresser personnellement nos 600 collaborateurs reconnus pour leur expertise technique et scientifique. A travers nos filiales régionales, nous garantissons à chacun une stabilité géographique, sans clause de mobilité sur les principaux bassins d'activités en France, Belgique, Suisse et Canada.Chez Consultys, nous prouvons qu'il est possible d'accorder Humain et Performance.Bien plus que des concepts, nos 3 valeurs "Respect, Reconnaissance et Transparence" nous guident et sont le socle de notre histoire, le cœur du succès de notre groupe.Description du poste :Dans le cadre d'un projet, CONSULTYS recrute en CDI un Chargé d'Affaires Réglementaires Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC) (F/H) pour l'un de ses clients.Vous prendrez en charge les activités suivantes :La préparation et la soumission des dossiers techniques (module 3) au format CTD (exigences réglementaires CMC) : dossiers d'enregistrement, dossiers de variations,La préparation des dossiers de renouvellement d'AMM,La gestion des dossiers de réponses aux questions des autorités,La participation aux audits FDA, ANSM, ...Le poste est à pourvoir dès que possible dans la région lyonnaise. A propos de Vous :Diplôme d'Ingénieur ou universitaire (Bac + 5),2 ans d'expérience en Affaires Réglementaires en industrie pharmaceutique,Connaissance des référentiels associés (BPF, GMP, exigences Part11),Maîtrise des réglementations (CEP, DMF, JDMF, ...) quant aux dossiers d'autorisation de mise sur le marché,Maitrise de l'anglais professionnel,Dynamique, réactif et rigoureux.---Envie d'intégrer l'univers du conseil au sein d'une société à taille humaine valorisant l'individu et la performance ?De vous investir à long terme sur des projets innovants ?De partager vos compétences au sein d'une équipe soudée où les expériences se partagent librement ? Alors Rejoignez-Nous CONSULTYS est ouvert à tous les talents et s'engage en faveur de la diversité et de l'inclusion des personnes en situation de handicap.
-
Chargé D’affaires Réglementaires Cmc
il y a 7 jours
Lyon, France Aixial Temps pleinAixial Group, CRO (Clinical Research Organization), spécialisée dans les sciences de la vie. Nous travaillons avec des laboratoires pour fournir un support technique sur des projets cliniques de phases I à IV et après commercialisation. Depuis 2014, nous faisons partie de la famille Alten. Nous développons nos activités en France, en Belgique,...
-
Chargé Affaires Réglementaires Cmc
il y a 2 jours
Lyon 1er, France AIXIAL Group Temps pleinDescriptif du poste Nous recherchons notre prochain partenaire en **affaires réglementaires CMC - Confirmé H/F**, dont les missions seront les suivantes (liste non exhaustive): - Évaluer et gérer **la réglementation des** **Change Controls.**: - Participer aux Comités des **Change Control**. - Analyser, rédiger et fournir les informations d'ordre...
-
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Lyonbiopôle Auvergne-Rhône-Alpes Temps pleinLe posteResponsable Pharmacien Affaires Réglementaires CMC Produits H/FDans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e) Responsable Pharmacien Affaires Réglementaires CMC Produits H/F en CDI.Sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez en charge, participez et encadrez l'activité réglementaire CMC de l'équipe...
-
Chargé d'Affaires Réglementaires CMC F/H
il y a 4 semaines
Lyon, France CONSULTYS Temps pleinA Propos de Nous :Depuis 20 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la recherche jusqu’à la mise sur le marché de leurs produits.Société à taille humaine, nous avons à cœur d'accompagner et de faire progresser...
-
Senior Rédacteur Réglementaire Cmc
il y a 4 heures
Lyon, France Ividata Life Sciences Temps plein**Responsabilités/Rôles**: - Préparer, examiner et finaliser des documents de soumission réglementaire de haute qualité pour les demandes de phase clinique de stade avancé (phase 3) - Avoir une expérience réussie dans des activités d’enregistrement pour des actifs thérapeutiques de “small molecule et biopharmaceutique - Rédiger les sections...
-
Responsable Pharmacien Affaires Réglementaires Cmc Produits
il y a 4 heures
Lyon, France Laboratoire Arrow Temps pleinLe Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 220 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...
-
Chargé Affaires Règlementaires
il y a 5 jours
Lyon 7e, France TALEIS Temps plein**TALEIS, **expert en intérim et recrutement recherche pour l'un de ses clients un **TECHNICIEN AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F.** Au sein du service **Affaires Réglementaires**, vous contribuez aux activités du département pour la zone Europe, en collaboration avec les responsables de gamme. Vous aurez comme principales missions: - Aide à la préparation...
-
Charge D'affaires Reglementaires Export
il y a 7 jours
Lyon, France Aguettant Temps plein**Contrat**:**CDD 5 mois **Démarrage**: dès que possible **Organisation temps de travail**: Journée **Localisation**:Lyon 7ème - Gerland**: Notre site bénéficie d’une excellente accessibilité pour tous les types de transports. En venant travailler en vélo ou en voiture vous disposerez de parkings collaborateurs. Et si vous préférez les TCL,...
-
Apprenti(E) Affaires Reglementaires Europe
il y a 2 jours
Lyon 7e, France Aguettant Temps plein**Descrition du poste**: Rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires Zone EU vos missions consistent à: - Participer aux activités opérationnelles de l’équipe Europe telles que: - Coordination, rédaction et dépôts de variations mineures CMC ou impactant l’information produit, - Dépôts de dossiers de renouvellement d’AMM, -...
-
Cmc Manager
il y a 2 semaines
Lyon, France Amolyt Pharma Temps pleinDans le cadre de notre croissance et de notre développement, nous cherchons un(e) CMC manager. Cette personne aura la responsabilité de la conception, du développement, de la fabrication et du contrôle de la Substance Active et du Produit Fini pour soutenir les programmes de développement clinique d'Amolyt depuis le début du projet jusqu'à...
