ALT - Chargé Affaires Réglementaires & Compliance

Il y a 4 mois


SaintCloud, France Universal Medica Temps plein
Date de début : Septembre 2024 / Selon le planning de l’université
Lieu de travail : Saint-Cloud (92)

Universal Medica Group a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à travers le monde.
4 filiales composent le groupe :
Universal Medica est leader dans le domaine des affaires médicales, reconnue pour sa qualité de service, sa réactivité et sa flexibilité dans la conduite de projets d’information médicale, gestion des vigilances, assurance qualité, études en vie réelle.
Cherry for Life Science apporte des solutions innovantes répondant aux besoins issus de la transformation digitale des métiers de la santé. 
Europharma for Life Science est spécialiste de la formation santé et e-learning dans le domaine de la santé.
ZEBRA Santé , notre filiale experte de la pharmacie, contribue à la formation des équipes officinales, à l’éducation du patient et accompagne les forces de vente en officine pour l’évolution des compétences métier.

Depuis plus de 22 ans, Universal Medica Group accompagne les industries pharmaceutiques, biotechnologiques et de dispositifs médicaux dans chaque étape de leurs projets avec pour objectif d'assurer la sécurité et le bon usage du médicament afin d'améliorer la santé des patients.
Du conseil à l'opérationnel, les collaborateurs d'Universal Medica Group apportent des solutions et des services innovants, personnalisés et adaptés aux besoins de ses clients tout en respectant les obligations réglementaires. Dans le cadre du développement continu de notre activité nous recherchons un(e) alternant(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires .

Missions

Rattaché(e) au pôle Affaires Règlementaires et Compliance et sous la responsabilité Responsable de Pôle Affaires Réglementaires et Compliance vous contribuerez à l'accompagnement des équipes d’Universal Medica en charge des activités Affaires Réglementaires confiées par nos clients et participerez à l'animation du suivi de ces activités.

Vous participerez notamment aux activités de conseil et d'accompagnement réglementaires dans le cadre de: Préparation des nouveaux dossiers d'enregistrement d'AMM pour la France ou l'international Gestion du cycle de vie des AMM pour la France ou l'international avec participation à la préparation des dossiers et la soumission de dossiers de variations Analyse des dossiers dans le cadre de Due Diligence Contrôle des éléments promotionnels Accompagnement des clients dans les démarches spécifiques ANSM (état établissement annuel, déclaration commercialisation de spécialité ou caducité d'AMM...) Gestion des activités liées à la loi d’encadrement des avantages et de la transparence santé.
Profil

Vous êtes issu(e) d’une formation scientifique (pharmacie, biologie, santé…) et suivez une formation dans le domaine des Affaires Réglementaires (Bac +5)  : Intérêt pour le conseil aux interlocuteurs et la résolution de problèmes  Capacité à être force de proposition Lecture critique de documents réglementaires ou scientifiques Désir d'apprendre Forte motivation à contribuer activement aux projets
Si vous vous reconnaissez dans ce portrait et souhaitez démarrer une carrière stimulante à nos côtés dans une société à taille humaine, alors ce poste est fait pour vous
Nos collaborateurs sont notre première richesse. La diversité est une source d’enrichissement, d’équilibre social et de complémentarité, nos offres sont donc ouvertes à toutes et tous sans restriction.


  • Saint-Cloud, Île-de-France Universal Medica Temps plein

    MissionLe poste de Chargé(e) Affaires Réglementaires et Compliance est un rôle clé au sein de l'équipe Affaires Réglementaires et Compliance de Universal Medica. Vous serez rattaché(e) au pôle Affaires Réglementaires et Compliance et sous la responsabilité du Responsable de Pôle Affaires Réglementaires et Compliance.Compétences...


  • Saint-Cloud, Île-de-France Universal Medica Temps plein

    MissionRattaché(e) au pôle Affaires Règlementaires et Compliance, vous contribuerez à l'accompagnement des équipes d'Universal Medica en charge des activités Affaires Réglementaires confiées par nos clients.Compétences requisesIntérêt pour le conseil aux interlocuteurs et la résolution de problèmesCapacité à être force de propositionLecture...


  • Saint-Cloud, Île-de-France Universal Medica Temps plein

    MissionLe poste de Chargé Affaires Réglementaires et Compliance est un rôle clé au sein de l'équipe Affaires Réglementaires et Compliance de Universal Medica. Vous serez rattaché au pôle Affaires Réglementaires et Compliance et sous la responsabilité du Responsable de Pôle Affaires Réglementaires et Compliance.Compétences requisesIntérêt...


  • Saint-Cloud, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    **Date de début **:Dès que possible **Durée** : CDI Depuis plus de 22 ans, **Universal Medica Group** **accompagne les industries pharmaceutiques, biotechnologiques et de dispositifs médicaux** dans chaque étape de leurs projets avec pour objectif d’**assurer la sécurité et le bon usage du médicament afin d’améliorer la sante´ des...


  • Saint-Cloud, Île-de-France Universal Medica Temps plein

    MissionUniversal Medica Group recherche un(e) alternant(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires pour rejoindre son équipe dynamique.Compétences requisesFormation scientifique (pharmacie, biologie, santé...)Formation dans le domaine des Affaires Réglementaires (Bac +5)Intérêt pour le conseil aux interlocuteurs et la résolution de problèmesCapacité à...


  • Saint-Cloud, Île-de-France Universal Medica Temps plein

    MissionNous recherchons un(e) alternant(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à Universal Medica.Compétences requisesFormation scientifique (pharmacie, biologie, santé...)Formation dans le domaine des Affaires Réglementaires (Bac +5)Intérêt pour le conseil aux interlocuteurs et la résolution de problèmesCapacité à...


  • Saint-Cloud, Île-de-France Universal Medica Temps plein

    MissionUniversal Medica Group recherche un(e) alternant(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires pour rejoindre son équipe dynamique.Compétences requisesFormation scientifique (pharmacie, biologie, santé...)Formation dans le domaine des Affaires Réglementaires (Bac +5)Intérêt pour le conseil aux interlocuteurs et la résolution de problèmesCapacité à...


  • Saint-Cloud, Île-de-France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    Contexte :Universal Medica Group est dédié à fournir des conseils, des solutions et des services innovants de haute valeur ajoutée aux patients et aux professionnels de la santé. Avec plus de 22 ans d'expérience, nous accompagnons les industries pharmaceutiques, biotechnologiques et de dispositifs médicaux à chaque étape de leurs projets,...


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    **Contrat**: CDD/CDI **Lieu**: Saint-Cloud (92) **Date de début** : Dès que possible **Universal Medica Group** a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à travers le monde. 4 filiales...


  • Saint-Cloud, France B. Braun Medical SaS Temps plein

    Rattaché(e) à la Direction Juridique et Compliance, vous serez chargé(e) de contribuer, pour les sociétés de B. Braun en France à l'activité juridique et à l'activité compliance dans le cadre de la réglementation Sapin 2. **Missions et responsabilités**: - Rédaction et suivi des contrats: - Rédiger ou aider à la rédaction des contrats pour...


  • Saint-Cloud, Île-de-France Universal Medica Temps plein

    Contexte : Universal Medica Group est dédié à fournir des conseils, des solutions et des services innovants à forte valeur ajoutée pour les acteurs de la santé. Notre expertise s'étend à travers le monde, soutenue par le professionnalisme et la réactivité de nos équipes.À propos de nous : Avec plus de 22 ans d'expérience, nous accompagnons les...


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    Contexte de l'entreprise :Universal Medica Group est dédié à fournir des conseils, des solutions et des services innovants de haute valeur ajoutée aux patients et aux professionnels de la santé. Avec plus de 22 ans d'expérience, nous soutenons les industries pharmaceutiques, biotechnologiques et de dispositifs médicaux à chaque étape de leurs...


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    Présentation de la mission Dans le cadre de notre stratégie de développement réglementaire, nous recherchons un spécialiste en affaires réglementaires technico-réglementaires pour rejoindre notre équipe de Septodont. Vous serez chargé de préparer et de constituer les parties technico-réglementaires des dossiers médicaments, en vue de...


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    Contexte :Universal Medica Group se consacre à fournir des conseils, des solutions et des services innovants à forte valeur ajoutée pour les patients et les professionnels de la santé. Notre groupe, composé de plusieurs filiales, s'engage à accompagner les acteurs de l'industrie pharmaceutique, biotechnologique et des dispositifs médicaux dans chaque...


  • Saint-Cloud, Île-de-France Universal Medica Temps plein

    Contexte de l'entreprise :Universal Medica Group s'engage à fournir des conseils, des solutions et des services innovants de haute valeur ajoutée aux patients et aux professionnels de la santé. Notre expertise et notre réactivité nous permettent d'accompagner nos clients à l'échelle mondiale. Le groupe se compose de quatre filiales, chacune...


  • Saint-Cloud, France Universal Medica Temps plein

    Date de début :  dès que possible Lieu de travail : (Belgique): Bruxelles et/ou Gand  Durée  : CDI Universal Medica Group  a pour mission d’apporter des conseils, des solutions et des services innovants à forte valeur ajoutée, aux industriels de la santé. Ces prestations ont toutes vocation à optimiser les relations de ces derniers...


  • Saint-Cloud, Île-de-France Universal Medica Temps plein

    MissionNous recherchons un spécialiste en affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe à Bruxelles et/ou Gand. Vous serez chargé de conseiller et d'accompagner nos clients dans le cadre de la préparation des dossiers d'enregistrement d'AMM pour l'Europe ou l'international, ainsi que la gestion du cycle de vie des AMM pour l'Europe ou...


  • Saint-Maur-des-Fossés, Île-de-France Septodont Temps plein

    Présentation de la mission Dans le cadre de notre stratégie de développement réglementaire, nous recherchons un Spécialiste en Affaires Réglementaires Technico-Réglementaires pour rejoindre notre équipe de Septodont . Vous serez chargé de préparer et de constituer les parties technico-réglementaires (module Qualité) des dossiers...


  • Saint-Cloud, Île-de-France Universal Medica Temps plein

    MissionNous recherchons un spécialiste en affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe à Bruxelles et/ou Gand. Vous serez chargé de conseiller et d'accompagner nos clients dans le cadre de la préparation des dossiers d'enregistrement d'AMM pour l'Europe ou l'international, ainsi que la gestion du cycle de vie des AMM pour l'Europe ou...


  • Saint-Maur-des-Fossés, France Septodont Temps plein

    Description de la mission Dans le cadre du programme réglementaire groupe, rattaché(e) à un Team Leader Affaires Technico-Réglementaires, vous préparez et constituez les parties technico-réglementaires (module Qualité) des dossiers médicaments, en vue de l'obtention et du maintien des enregistrements à l'international.  Vous assurez la...