Alternant Affaires Réglementaires

Il y a 2 mois


SaintQuentinFallavier, France Skyepharma AG Temps plein
18 Jul Date Categories Alternant Affaires Réglementaires (H/F)

ALTERNANT AFFAIRES REGLEMENTAIRES(H/F)

EST LYONNAIS

 

Vous recherchez une alternance dans un environnement multidisciplinaire et multiculturel ? Envie de rejoindre une équipe dynamique et un site à taille humaine en pleine expansion ?
Nous concevons, développons, fabriquons et conditionnons des produits pharmaceutiques (formes solides sèches pour voie orale) pour nos clients: start-up, virtual, specialty, mid size et big pharmas pour les marchés EU et US principalement.

CONTEXTE:

Dans le cadre de la croissance de nos activités réglementaires, nous recrutons un Alternant Affaires Réglementaires.

 

VOS MISSIONS:

  • Vous participez aux activités réglementaires en lien avec les projets, en collaboration avec les autres équipes du site (chefs de projets / business / qualité).
  • Vous assurez la conformité réglementaire des activités du site aux dossiers d’AMM.
  • Vous participez à la rédaction et collecte de la documentation réglementaire pour nouvelles soumissions.
  • Vous mettez à jour les bases de données réglementaires.
  • Vous assurez la veille réglementaire.
  • Vous assurez la communication en interne et en externe (vers les clients et fournisseurs).

BENEFICES POUR VOUS:

-Rejoindre une équipe soudée autour de valeurs très fortes: Transparence / Solidarité / Exigence

-Intégrer une société en pleine expansion offrant de réelles opportunités d’évolution

L’EQUIPE:  Vous rejoindrez une équipe dynamique et volontaire d’une vingtaine de personnes.

VOS COMPETENCES CLES : Réglementaire, pack office, anglais.

VOTRE SAVOIR ETRE : Rigueur, adaptation, force de proposition, travail en équipe.

ET ENFIN:  notre site est facilement accessible depuis Lyon via les transports en commun.

VOUS ETES ARRIVES JUSQU’ICI ? Postulez et discutons directement

Envoyez CV et lettre de motivation à 

 

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    Mission Au sein de notre département R&D, nous recherchons un Responsable des Affaires Réglementaires (H/F) pour contribuer à nos projets en CDI . Sous la supervision du Responsable des Affaires Réglementaires, vos principales responsabilités incluront : Fournir un soutien opérationnel aux différents départements : R&D, Marketing,...


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