Resp. Affaires Reglementaires

il y a 2 semaines


Lyon, France Supplay Temps plein

**Description de l'entreprise**:
Acteur majeur dans le secteur de l'intérim et du recrutement, Supplay poursuit sa croissance en gardant une culture d'entreprise fondée sur le respect et l'exigence.
Chaque jour, nous concilions les attentes de nos clients à celles de nos collaborateurs intérimaires avec agilité et les accompagnons dans leurs recrutements.
Supplay est la première entreprise de travail temporaire à être évaluée "exemplaire" pour sa politique RSE 26000 par AFNOR certification.

**Description du poste**:
L'agence Supplay TC Pharma est à la recherche de professionnels ayant de l'expérience en industrie pharmaceutique. Si votre ambition est d'intégrer un grand groupe pharmaceutique, nous pouvons alors peut-être y contribuer

Devenez-le nouvel Responsable Des Affaires Réglementaires H/F pour Sanofi Pasteur sur Marcy L'Etoile, pour une durée de 6 mois en horaire de journée. La rémunération minimum mensuelle brute proposée est de 3420.12EUR sur 12 mois.

Description du poste:
Principales responsabilités:
En tant que membre clé de la GRT et partenaire stratégique de la GRL, la RS tire parti de son expertise réglementaire pour contribuer à la définition de la stratégie réglementaire mondiale, pour permettre et piloter l'exécution d'une stratégie réglementaire américaine, européenne et/ou mondiale alignée pour les projets assignés, y compris les interactions avec les autorités sanitaires.

Le stratège réglementaire fournit une expertise réglementaire et des conseils sur les exigences procédurales et de documentation aux équipes GRT et interfonctionnelles travaillant de manière flexible au sein et entre les régions pour garantir la réalisation des objectifs commerciaux.
- Permet au GRL de fournir des informations réglementaires et une position de qualité aux partenaires commerciaux internes, y compris, mais sans s'y limiter, les équipes de développement clinique, l'équipe réglementaire commerciale et l'équipe réglementaire mondiale pour les projets attribués
- Assure la liaison avec les partenaires cliniques, commerciaux et autres partenaires commerciaux internes en partenariat avec le GRL pour obtenir des résultats réglementaires positifs
- Contribue au développement d'une voix réglementaire harmonisée et unique de Sanofi en participant à des comités et forums appropriés sous la direction du GRL
- Contribue à l'équipe réglementaire mondiale (Global Regulatory Team, GRT) pour les projets assignés conformément à la seule voie réglementaire de l'équipe pour fournir des informations stratégiques sur le TPP, la planification commerciale, la gouvernance et les comités. Il peut être demandé de diriger les réunions de l'équipe réglementaire mondiale
- Peut représenter la position stratégique de la GRT au nom du GRL dans les forums/comités réglementaires à la demande du GRL
- Peut servir de responsable réglementaire régional/local et de point de contact avec les autorités sanitaires pour les projets/produits dans leur domaine, si nécessaire

**Description du profil**:
Vous avez une Licence/BA dans une discipline scientifique pertinente ou maîtrise en biologie, sciences de la vie ou dans un domaine connexe avec au moins 5 ans d'expérience pertinente dans le secteur pharmaceutique/biotechnologie, y compris au moins 3 ans d'expérience pertinente dans les affaires réglementaires ou un diplôme avancé (PharmD, PhD, MD ou DVM) avec au moins 2 ans d'expérience réglementaire ou pertinente dans le secteur pharmaceutique/biotechnologie requise

Il faut savoir, qu'en plus de tout ça, Supplay fait en sorte de transformer le travail en un ingrédient de bonheur... notamment grâce à une multitude d'avantages:
Le plus important : notre sourire Mais aussi : vous bénéficierez des avantages liés à notre Comité d'Entreprise (CE), des cadeaux vous seront offerts, en fonction des saisons, et un CET vous permettra d'épargner

Sanofi Pasteur vous offrira, en parallèle, l'avantage de bénéficier d'un 13ème mois, de RTT et de Congés Payés Supplémentaires (CP Sup). De plus, ce grand groupe pharmaceutique s'engage à vous rembourser, à hauteur de 80%, vos transports en commun ou bien de vous faire bénéficier d'une indemnité de transport si vous prenez votre voiture.

Et enfin, pour terminer...
Vos chargés de recrutement attendent vos CV avec impatience



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    CDI – Lyon Notre client, un laboratoire pharmaceutique à taille humaine, recherche pour accompagner sa croissance un Chargé des Affaires Réglementaires. Vous rejoindrez une équipe jeune AR/AQ où règne un très bon esprit de collaboration. Le poste est basé à Lyon, avec la possibilité d’un jour de télétravail par semaine.MISSIONS &...


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  • Lyon 3e, France SGH Medical Pharma Temps plein

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  • Lyon, France Boehringer Ingelheim Temps plein

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  • Lyon, France Happiwork Temps plein

    Entreprise Lyonnaise qui développe et commercialise des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro. Sous la supervision du Responsable Affaires Règlementaires, vos principales missions seront les suivantes: - Rédiger les enregistrements pour les nouveaux dispositifs médicaux en France et à l’international. - Participer à la création et/ou mise...


  • Lyon, France Hospices Civils de Lyon - HCL Temps plein

    **Détails de l’offre**: **POSTE PROPOSÉ** Responsable Affaires Reglementaires DRS **DESCRIPTIF** L'ÉTABLISSEMENT: Les Hospices Civils de Lyon, ce sont 13 hôpitaux publics, tous animés par une triple mission : le soin, la recherche et l'enseignement. Nous formons ensemble une communauté de 24 000 femmes et hommes, soignants et non soignants,...


  • Lyon, France ALERYS Temps plein

    AMOLYT, SOCIETE DE BIOTECHNOLOGIE AU STADE CLINIQUE,RECHERCHE SON: **Responsable Affaires Réglementaires (Senior) H/F** Basé à Lyon Fort de notre savoir-faire et de notre expérience dans le domaine des peptides thérapeutiques, notre vocation est de développer des traitements innovants visant à améliorer la vie des patients atteints de maladies...


  • Lyon 7e, France Manpower Temps plein

    **L'entreprise****: Manpower ** LYON PHARMA **recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, **un Responsable des affaires réglementaires à Genzyme (H/F)** **Les missions****: - Evaluation et gestion réglementaire des Change Controls - Participer en tant qu’approbateur réglementaire aux Comité des Change Control -...


  • Lyon, France LYSARC Temps plein

    Rejoignez le Lysarc, expert européen reconnu dans le domaine de la recherche clinique ! Notre équipe multidisciplinaire œuvre au quotidien avec une ambition commune : développer des thérapies innovantes contre le lymphome -premier cancer du sang - et améliorer la qualité de vie des patients. Le Lysarc promeut et conduit des études cliniques de...


  • Lyon 7e, France Talents Industrie Temps plein

    **Description de l'entreprise**: Talents Santé intervient sur les métiers de l'Industrie pharmaceutique et biomédicale: profils scientifiques, techniques, marketing et commerciaux. Nous recrutons également, pour tous types d'entreprises, du personnel soignant sur les métiers liés aux : Centres de soins, Santé à domicile, Santé au travail, Petite...


  • Lyon, France Adéquat Temps plein

    Notre agence Adéquat de Lyon Tertiaire recherche pour l'un de ses clients un Coordinateur affaire réglementaire (F/H). Vos missions: .Principales Responsabilités: Gère la préparation et l'envoi de documents nécessaires pour toutes activités réglementaires. Planifie, suit et met à jour les actions définies dans le plan de route interne. Gère les...


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  • Lyon 7e, France Aguettant Temps plein

    **Descrition du poste**: Au sein de l’équipe DM du département Affaires Réglementaires, et rattaché(e) au Responsable d’équipe, votre mission consistera à: - Participer à la constitution et au suivi de la documentation technique des produits MD et IVD, - Participer au plan de remédiation MDR et IVDR, - Participer à la rédaction de procédures...


  • Lyon 7e, France KELLY SCIENTIFIQUE Temps plein

    **Lieu** : Lyon (69) **Type de contrat** : Intérim **Durée** : 7 mois **Début** : Dès que possible **Salaire** : 50 000 - 55 000 € but annuel **Profil** : Pharmacien, Bac + 5 scientifique avec double compétence en affaires réglementaires A la recherche d'une expérience tremplin dans un grand groupe pharmaceutique ?! Ne cherchez pas plus loin...


  • Lyon, France Boehringer Ingelheim Temps plein

    **ALTERNANCE - Chargé Affaires Réglementaires (H/F)** **-** **236079** **Offre d’Alternance** **Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale - c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi les...


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    **ALTERNANCE - Chargé Affaires Réglementaires (H/F)** **-** **237451** **Offre d’Alternance** **Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale - c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi les...


  • Lyon, France Thuasne Temps plein

    Descriptif du poste Rattaché(e) à la Direction Qualité et Affaires Réglementaires, vos principales missions sont les suivantes: Gérer la rédaction et la maintenance des dossiers de marquage CE. Contribuer à la revue du matériel promotionnel. Assurer le respect des exigences relatives à la matériovigilance. Gérer la veille règlementaire et la...


  • Lyon, France Viatris Temps plein

    1194 Viatris Santé At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs. Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life. We do so via: Access - Providing high quality trusted medicines regardless of...