Emplois actuels liés à Attaché affaires réglementaires - Antony - Stallergenes Greer


  • Antony, Île-de-France Stallergenes Greer Temps plein

    Job DescriptionJob Title: Attaché(e) affaires réglementaires H/FJob Summary: Nous recherchons un Attaché(e) affaires réglementaires H/F pour rejoindre notre équipe de spécialistes en affaires réglementaires. Vous serez chargé(e) de la mise en œuvre des stratégies réglementaires pour le portefeuille Dispositifs Médicaux, au niveau européen et à...


  • Antony, Île-de-France Stallergenes Greer Temps plein

    Présentation du posteVous rejoignez l'équipe de Stallergenes Greer en tant qu'Attaché(e) affaires réglementaires H/F, spécialiste réglementaire. Vous serez rattaché(e) au Directeur Expertise Réglementaire CMC et participerez à la mise en œuvre des stratégies réglementaires pour le portefeuille Dispositifs Médicaux, au niveau européen et...


  • Antony, Île-de-France Stallergenes Greer Temps plein

    Job DescriptionJob Title: Attaché(e) affaires réglementaires H/FJob Summary:Nous recherchons un Attaché(e) affaires réglementaires H/F pour rejoindre notre équipe à Stallergenes Greer. Vous serez responsable de la mise en œuvre des stratégies réglementaires pour le portefeuille Dispositifs Médicaux, au niveau européen et à...


  • Antony, Île-de-France Stallergenes Greer Temps plein

    Présentation du posteVous rejoignez l'équipe de Stallergenes Greer en tant qu'Attaché(e) affaires réglementaires H/F, spécialiste réglementaire dispositifs médicaux. Vous serez rattaché(e) au Directeur Expertise Réglementaire CMC et participerez à la mise en œuvre des stratégies réglementaires pour le portefeuille Dispositifs Médicaux,...


  • Antony, France Stallergenes Greer Temps plein

    Job brief Allergique à la routine, on a le traitement pour vous. Rattaché(e) au Directeur Expertise Réglementaire CMC, vous participez à la mise en œuvre des stratégies réglementaires pour le portefeuille Dispositifs Médicaux, au niveau européen et à l'international.  Vous assurez la responsabilité de Personne Chargée de Veiller...


  • Antony, France Stallergenes Greer Temps plein

    Job brief Allergique à la routine, on a le traitement pour vous. Rattaché(e) au Directeur Expertise Réglementaire CMC, vous participez à la mise en œuvre des stratégies réglementaires pour le portefeuille Dispositifs Médicaux, au niveau européen et à l'international.  Vous assurez la responsabilité de Personne Chargée de Veiller...


  • Antony, Île-de-France Stallergenes Greer Temps plein

    Rôle et responsabilitésL'Attaché(e) affaires réglementaires H/F est un membre clé de l'équipe de Stallergenes Greer, chargé(e) de la mise en œuvre des stratégies réglementaires pour le portefeuille Dispositifs Médicaux.En tant que Responsable Affaires Réglementaires, vous participerez à la coordination des activités réglementaires en lien avec...


  • Antony, Île-de-France Stallergenes Greer Temps plein

    Job DescriptionContexteRattaché(e) au Directeur Expertise Réglementaire CMC, vous participez à la mise en œuvre des stratégies réglementaires pour le portefeuille Dispositifs Médicaux, au niveau européen et à l'international.MissionsActivités réglementaires en lien avec le DM (50%)Rédiger et maintenir à jour les dossiers d'enregistrement et...


  • Antony, Île-de-France Stallergenes Greer Temps plein

    Job DescriptionContexteRattaché(e) au Directeur Expertise Réglementaire CMC, vous participez à la mise en œuvre des stratégies réglementaires pour le portefeuille Dispositifs Médicaux, au niveau européen et à l'international.MissionsVous assurez la responsabilité de Personne Chargée de Veiller au Respect de la Réglementation (PCVRR) pour la...


  • Antony, France STALLERGENES SAS Temps plein

    Stallergenes Greer est un groupe biopharmaceutique, spécialisé dans la recherche, le diagnostic et le traitement des allergies respiratoires, alimentaires et aux venins à travers le développement et la commercialisation de traitements d’immunothérapie allergénique (ITA). Notre mission est d'offrir tout le potentiel de la médecine de précision pour...


  • Antony, France STALLERGENES GREER Temps plein

    Descriptif du poste Rattaché(e) au Directeur Expertise Réglementaire CMC, vous serez en charge de la constitution et de la mise à jour de la documentation qualité (CMC), et du support des dossiers pour tout produit du portefeuille & territoires. Vous serez également l’interlocuteur(trice) réglementaire des équipes projets selon les sujets. A ce...


  • Antony, Île-de-France Stallergenes Greer Temps plein

    Job briefUn poste pour les aventuriers de l'affaires réglementairesRattaché(e) au Directeur Expertise Réglementaire CMC, vous participez à la mise en œuvre des stratégies réglementaires pour le portefeuille Dispositifs Médicaux, au niveau européen et à l'international.Vous assurez la responsabilité de Personne Chargée de Veiller au...


  • Antony, France STALLERGENES SAS Temps plein

    Stallergenes Greer est un groupe biopharmaceutique, spécialisé dans la recherche, le diagnostic et le traitement des allergies respiratoires, alimentaires et aux venins à travers le développement et la commercialisation de traitements d’immunothérapie allergénique (ITA). Notre mission est d'offrir tout le potentiel de la médecine de précision pour...


  • Antony, France Recrutis Temps plein

    INGENIEUR AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F CDI – basé en IdF Notre client est un laboratoire pharmaceutique international, acteur incontournable de la santé humaine. Le site pour lequel nous recrutons est basé dans le sud de la région parisienne. Rattaché(e) au Directeur Expertise Réglementaire CMC, vous participez à la mise en œuvre des stratégies...


  • Antony, Hauts-de-Seine, France Recrutis Temps plein

    INGENIEUR AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F CDI – basé en IdF Notre client est un laboratoire pharmaceutique international, acteur incontournable de la santé humaine. Le site pour lequel nous recrutons est basé dans le sud de la région parisienne. Rattaché(e) au Directeur Expertise Réglementaire CMC, vous participez à la mise en œuvre des stratégies...


  • Antony, Île-de-France Valleesud Temps plein

    Ingénieur Affaires Règlementaires Dispositifs Médicaux F/HVous rejoignez notre équipe de Valleesud en tant qu'Ingénieur Affaires Règlementaires Dispositifs Médicaux F/H. Vous serez chargé de la mise en œuvre des stratégies réglementaires pour le portefeuille Dispositifs Médicaux, au niveau européen et à...


  • Antony, France STALLERGENES SAS Temps plein

    Stallergenes Greer est un laboratoire biopharmaceutique international spécialisé dans le diagnostic et le traitement des allergies, à travers le développement et la commercialisation de traitements d’Immunothérapie Allergénique. Notre mission est d'offrir tout le potentiel de la médecine de précision pour améliorer la qualité de vie des...


  • Antony, France STALLERGENES GREER Temps plein

    Descriptif du poste Rattaché(e) au Directeur Expertise Réglementaire CMC, vous serez en charge de la constitution et de la mise à jour de la documentation qualité (CMC), et du support des dossiers pour tout produit du portefeuille & territoires. Vous serez également l interlocuteur(trice) réglementaire des équipes projets selon les sujets. A ce...


  • Antony, France STALLERGENES GREER Temps plein

    Descriptif du poste Rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires ICH, vous serez en charge des procédures réglementaires nationales pour les pays sous votre responsabilité (majoritairement en Europe) en vue de l'obtention et du maintien des autorisations de mise sur le marché, ainsi que d'une procédure réglementaire européenne, - **...


  • Antony, Île-de-France Valleesud Temps plein

    Ingénieur Affaires Règlementaires Dispositifs Médicaux F/HRédiger et maintenir à jour les dossiers d'enregistrement (documentation technique, marquage CE, etc.)Créer et maintenir à jour les procédures qualité appropriées et nécessaires aux affaires réglementaires concernant les DM.Coordonner le suivi des enregistrements à l'étranger, en lien...

Attaché affaires réglementaires

Il y a 4 mois


Antony, France Stallergenes Greer Temps plein

Job brief

Allergique à la routine, on a le traitement pour vous.

Rattaché(e) au Directeur Expertise Réglementaire Europe & International, vous contrôlerez et garantirez la qualité de la communication sur les produits pharmaceutiques en santé humaine conformément à la réglementation, aux procédures internes et aux recommandations des autorités de santé.

A ce titre, vous aurez pour principales missions :

Vérifier la conformité des documents au regard de la réglementation européenne, française & internationale relative à la publicité des médicaments : promotionnels et non-promotionnels, institutionnels et supports de formation Mettre à jour les mentions légales et analyser l’impact sur les documents existants Participer aux réunions préparatoires afin de conseiller les équipes sur la faisabilité de leurs projets Participer à la préparation des demandes de visa & des soumissions relatives aux éléments de bon usage du médicament auprès de l’ANSM Assurer une veille réglementaire

Requirements

Vous êtes Pharmacien(ne), Ingénieur(e) ou titulaire d’un Bac en Affaires Réglementaires ou Droit de la santé et du médicament & disposez de 3 ans d’expérience professionnelle minimum à un poste similaire.

Lors de votre parcours, vous avez eu l’occasion de développer vos connaissances de la réglementation européenne et française du médicament ainsi que des guidelines ICH, EMA, FDA.

Vous maîtrisez les fondements du contrôle des documents promotionnels et non promotionnels dans un contexte France & Europe.

Vous êtes à l’aise avec les outils informatiques (Pack Office).

Au-delà de votre rigueur , de votre capacité d’analyse et de synthèse, vous êtes  méthodique, autonome & curieux(se).

Vous disposez d’un bon relationnel et appréciez  travailler en équipe.

Anglais courant : lu écrit parlé indispensable