Assistant Administratif Confirmé Affaires Réglementaires H/F – CDI
il y a 2 semaines
At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs.
Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life.
We do so via:
Access – Providing high quality trusted medicines regardless of geography or circumstance;
Leadership – Advancing sustainable operations and innovative solutions to improve patient health; and
Partnership – Leveraging our collective expertise to connect people to products and services.
Chaque jour, nous relevons le défi de faire la différence dans le monde et voici comment l’Assistant Administratif AR aura un impact :
Vous serez intégré au sein du service Affaires Réglementaires Export, rattaché au Senior Manager Export Regulatory Affairs, en charge de la gestion des différents documents réglementaires administratifs pour les besoins de pays export.
Vos missions :
Support administratif et technique des chargé Affaires Réglementaires pour l’enregistrement de spécialités pharmaceutiques dans plusieurs zones export avec notamment :
la rédaction de documents administratifs (CPP, CLV, engagements, lettre d’accès etc…) nécessaires à la soumission de la documentation administrative dans le cadre de demandes d’AMM ou de variations/renouvellements de spécialités pharmaceutiques
les demande de traduction, de légalisations /notarisations / apostille
Collecte de documents réglementaires et qualité
Demande d’échantillons aux sous-traitants et suivi jusqu’à leur envoi aux clients.
Contribution à la mise à jour des informations dans les bases de données internes suite aux différentes approbations résultant des soumissions réglementaires
Suivi pour signature des certificats de prix
Préparation de la documentation pour l’ensemble des appels d’offre nécessitant une documentation réglementaire
Assistanat classique du service : courrier, mise en forme de documents, classement, envoi de documents, voyages, organisation de réunions, suivi des signatures, accueil des nouveaux arrivants
Effectuer un reporting régulier de ses activités à sa hiérarchie.
Assurer le suivi de facturation de l’ensemble des activités du service dans les outils internes.
Qualifications requises pour ce poste :
Formation de type bac +2 /3 en administratif scientifique ou équivalent avec une expérience réussie de 2-3 ans minimum dans un laboratoire pharmaceutique
Vous justifiez de minimum 3 ans d’expérience professionnelle acquise sur une fonction similaire
Connaissance de l'environnement pharmaceutique et des aspects règlementaires pharmaceutique (BPF)
Vous pratiquez impérativement l’anglais couramment
Pack Office
Savoir être : être organisé, polyvalent et dynamique
Esprit de synthèse d’initiative et esprit d'équipe. Aptitude à rendre compte
Capacité à gérer plusieurs taches en parallèle
Bonne communication orale et écrite
Vous faites preuve de rigueur, d’adaptabilité et de pragmatisme
At Viatris, we offercompetitivesalaries, benefitsandan inclusive environment where you can use your experiences, perspectives and skills to help make an impact on the lives of others.
Viatris is an Equal Opportunity Employer.
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Chargé Affaires Réglementaires Cmc
il y a 1 mois
Lyon 1er, France AIXIAL Group Temps pleinDescriptif du poste Nous recherchons notre prochain partenaire en **affaires réglementaires CMC - Confirmé H/F**, dont les missions seront les suivantes (liste non exhaustive): - Évaluer et gérer **la réglementation des** **Change Controls.**: - Participer aux Comités des **Change Control**. - Analyser, rédiger et fournir les informations d'ordre...
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Assistant Administratif
il y a 1 mois
Lyon 7e, France Expectra Temps pleinNous recherchons pour le compte de notre client, un assistant administratif confirmé au sein du service affaires réglementaires export F/H Vous serez intégré au sein du service Affaires Réglementaires Export, rattaché au Senior Manager Export Regulatory Affairs, en charge de la gestion des différents documents réglementaires administratifs pour les...
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Assistant Administratif
il y a 1 mois
Lyon 7e, France Expectra Temps pleinNous recherchons pour le compte de notre client, un assistant administratif confirmé au sein du service affaires réglementaires export F/H. Vous serez intégré au sein du service Affaires Réglementaires Export, rattaché au Senior Manager Export Regulatory Affairs, en charge de la gestion des différents documents réglementaires administratifs pour les...
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Assistant Aq Et Affaires Réglementaires en
il y a 4 semaines
Lyon, France LYSARC Temps pleinRejoignez le Lysarc, expert européen reconnu dans le domaine de la recherche clinique ! Notre équipe multidisciplinaire œuvre au quotidien avec une ambition commune : développer des thérapies innovantes contre le lymphome -premier cancer du sang - et améliorer la qualité de vie des patients. Le Lysarc promeut et conduit des études cliniques de...
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Lyon, France Pharma Recrutement relie les talents aux industries Pharmaceutique, Biotech, MedTech Temps pleinCDI – Lyon Notre client, un laboratoire pharmaceutique à taille humaine, recherche pour accompagner sa croissance un Chargé des Affaires Réglementaires. Vous rejoindrez une équipe jeune AR/AQ où règne un très bon esprit de collaboration. Le poste est basé à Lyon, avec la possibilité d’un jour de télétravail par semaine.MISSIONS &...
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Lyon, Rhône, France Pharma Recrutement relie les talents aux industries Pharmaceutique, Biotech, MedTech Temps pleinCDI – Lyon Notre client, un laboratoire pharmaceutique à taille humaine, recherche pour accompagner sa croissance un Chargé des Affaires Réglementaires. Vous rejoindrez une équipe jeune AR/AQ où règne un très bon esprit de collaboration. Le poste est basé à Lyon, avec la possibilité d’un jour de télétravail par semaine.MISSIONS &...
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Lyon, France Pharma Recrutement relie les talents aux industries Pharmaceutique, Biotech, MedTech Temps pleinCDI – Lyon Notre client, un laboratoire pharmaceutique à taille humaine, recherche pour accompagner sa croissance un Chargé des Affaires Réglementaires. Vous rejoindrez une équipe jeune AR/AQ où règne un très bon esprit de collaboration. Le poste est basé à Lyon, avec la possibilité d’un jour de télétravail par semaine.MISSIONS &...
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Coordinateur Affaire Réglementaire
il y a 4 semaines
Lyon, France Adéquat Temps pleinNotre agence Adéquat de Lyon Tertiaire recherche pour l'un de ses clients un Coordinateur affaire réglementaire (F/H). Vos missions: .Principales Responsabilités: Gère la préparation et l'envoi de documents nécessaires pour toutes activités réglementaires. Planifie, suit et met à jour les actions définies dans le plan de route interne. Gère les...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Lyon 3e, France SGH Medical Pharma Temps pleinLe groupe SGH Medical Pharma est un leader Européen du dispositif médical et de l’administration du médicament. Fort de récents développements majeurs dans le domaine du Diagnostic In Vitro, lauréat du plan de relance « modernisation de l’industrie », notre groupe continue de grandir et se structurer. Le groupe SGH Medical Pharma propose...
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Assistant Export
il y a 1 mois
Lyon 7e, France Expectra Temps pleinNous recherchons pour le compte de notre client, un assistant administratif confirmé au sein du service affaires réglementaires export F/H. Vous serez intégré au sein du service Affaires Réglementaires Export, rattaché au Senior Manager Export Regulatory Affairs, en charge de la gestion des différents documents réglementaires administratifs pour les...
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Chargé Affaires Réglementaires Dispositifs
il y a 1 mois
Lyon 7e, France KELLY LYON PREMIUM Temps plein**Chargé Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux (H/F) (69)** Localisation : Lyon (69) / Difficile d’accès en transports en communs Type de contrat **:CDI** Avantages du poste: - **Rémunération : 40K-46K brut/an selon profil**: - Horaires en journée profil cadre**: - **RTT**: - 1 jour/semaine de Télétravail après validation de la...
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Alternant Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Lyon 3e, France SGH Medical Pharma Temps pleinLe groupe SGH Medical Pharma est un leader Européen du dispositif médical et de l’administration du médicament. Fort de récents développements majeurs dans le domaine du Diagnostic In Vitro, lauréat du plan de relance « modernisation de l’industrie », notre groupe continue de grandir et se structurer. Le groupe SGH Medical Pharma propose...
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Chargé D'affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Lyon, France Happiwork Temps pleinEntreprise Lyonnaise qui développe et commercialise des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro. Sous la supervision du Responsable Affaires Règlementaires, vos principales missions seront les suivantes: - Rédiger les enregistrements pour les nouveaux dispositifs médicaux en France et à l’international. - Participer à la création et/ou mise...
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Rédacteur Affaires Réglementaire Clinique
il y a 4 semaines
Lyon 9e, France L'HEUREUX TALENT Temps pleinDescriptif du poste Je recrute pour une belle entreprise, un Rédacteur Affaires Réglementaire Clinique / Médical Writer H/F **MISSIONS**: - Élaborer et de mettre à jour les Plans et les Rapports d’Évaluation Clinique des Dispositifs Médicaux de la société en tenant compte du Meddev 2.7/1 Rev.4, des guidelines (MDCG) et du Nouveau Règlement...
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Stagiaire Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps pleinLe Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...
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Alternance - Chargé Affaires Réglementaires (H/F)
il y a 1 mois
Lyon, France Boehringer Ingelheim Temps plein**ALTERNANCE - Chargé Affaires Réglementaires (H/F)** **-** **236079** **Offre d’Alternance** **Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale - c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi les...
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Alternance - Chargé Affaires Réglementaires (H/F)
il y a 4 semaines
Lyon, France Boehringer Ingelheim Temps plein**ALTERNANCE - Chargé Affaires Réglementaires (H/F)** **-** **237451** **Offre d’Alternance** **Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale - c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi les...
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Charge Affaires Reglementaires
il y a 4 semaines
Lyon, France S.I.C.O. Temps plein**Présentation de l’entreprise**: Spécialisée dans la formulation, la fabrication et le conditionnement de produits liquides et d'aérosols, SICO emploie aujourd’hui 130 collaborateurs et conditionne plusieurs dizaines de millions de produits par an pour plus de 700 clients en France et à l’international. SICO propose une large gamme de produits...
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Chargé D'affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Lyon 2e, France Consultys Services Temps pleinDescriptif du poste CONSULTYS recrute en CDI un **Chargé d'Affaires Réglementaires - Dispositifs Médicaux F/H** pour intervenir auprès de l'un de ses clients en Dispositifs Médicaux. Vous aurez comme missions: - Renouveler les enregistrements, - Rédiger les rapports des nouvelles soumissions, - Rédiger les dossiers techniques. **Le poste est à...
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Assistant Administratif
il y a 1 mois
Lyon, France LIP Montélimar Industrie Technique et Nucléaire Temps pleinLe Groupe LIP Intérim et Recrutement compte 160 agences d’emploi spécialisées par secteur d’activité et vous propose des postes en CDI, CDD ou Intérim. Nos Chargés d'affaires de la branche LIP Industrie Bâtiment recrutent des professionnels du gros œuvre et du second œuvre, des travaux publics, des espaces verts et de l'industrie. Nous...
