Assistant Aq Et Affaires Réglementaires en
Il y a 2 mois
Rejoignez le Lysarc, expert européen reconnu dans le domaine de la recherche clinique
Notre équipe multidisciplinaire œuvre au quotidien avec une ambition commune : développer des thérapies innovantes contre le lymphome -premier cancer du sang
- et améliorer la qualité de vie des patients.
Le Lysarc promeut et conduit des études cliniques de phase I à IV dans le domaine du lymphome et des études de vie réelle, reconnues par la communauté scientifique internationale.
Vous souhaitez contribuer à faire avancer la recherche dans un environnement bienveillant et stimulant ? Participez à une véritable aventure humaine et scientifique
Le pôle Qualité et Affaires réglementaires recherche un **:Assistant Assurance Qualité et Affaires Réglementaires en Recherche Clinique (H/F)**
**Missions**
Le Département Assurance Qualité agit au cœur de l'organisation et est garant d'un Système de Management de la Qualité cohérent et conforme aux requis de la réglementation et du référentiel ISO 9001. Il accompagne les collaborateurs dans leurs démarches qualité, contribue à la mise en place des process, est garant de la documentation des systèmes et outils. Ses analyses ont pour objectif l'amélioration continue de l'Association.
Le Département Affaires Réglementaires assure l'expertise réglementaire des recherches cliniques et sollicite les autorités adéquates pour l'obtention des autorisations nécessaires à la mise en œuvre des recherches du LYSARC.
Ces deux départements transverses sont au cœur des activités de recherche clinique et collaborent avec tous les départements supports et opérationnels du LYSARC.
Sous la responsabilité de la Directrice du Pôle, vous accompagnerez les équipes AQ et AR dans la réalisation de leurs missions. Vous contribuerez ainsi à la réalisation des plans d'actions et revue qualité, participerez aux soumissions et à la veille réglementaire.
A ce titre, vos missions seront:
- Assister le Département AQ:
- Suivi ses plans d'action définis à l’issue des diverses interventions Qualité (audits, analyses de risque, opportunités d’amélioration, non-conformités etc) jusqu’à leur clôture et optimisation des délais de clôture
*Saisie et actualisation des informations dans l’outil Qualité
*Relance et accompagnement des acteurs internes et externes
- Gestion des formations dans l’outil Qualité (paramétrage et suivis de formation)
- Gestion et suivi des Non-conformités
- Participer et contribuer aux revues Qualité des études et des process
- Assister le Département AR
- Participer à la veille réglementaire France/Belgique/Europe et ICH
- Participer aux soumissions réglementaires des essais et études cliniques
- Assurer la qualité des dossiers d'études (TMF) sur les volets réglementaires et qualité jusqu'à l'archivage
- Participer à des projets transverses LYSARC (outils, procédures
**Profil**
Vous êtes titulaires d'un Master (M1 ou M2) en lien avec la recherche clinique.
Vous avez idéalement une première expérience au sein d'une structure promoteur d'essai cliniques (CRO, Laboratoire pharmaceutiques, Hôpital etc)
Rigoureux et organisé, vous faites preuve de dynamisme et êtes force de proposition. Vous disposez d’une bonne capacité d'adaptation et êtes reconnus pour vos compétences organisationnelles.
Vous maitrisez l’outil informatique et les logiciels de bureautique et vous savez vous adapter à différents outils métier.
Votre niveau d’anglais est opérationnel.
Type d'emploi : CDD
Durée du contrat : 12 mois
Lieu du poste : En présentiel
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Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires
il y a 3 semaines
Lyon, France Pharma Recrutement relie les talents aux industries Pharmaceutique, Biotech, MedTech Temps pleinCDI – Lyon Notre client, un laboratoire pharmaceutique à taille humaine, recherche pour accompagner sa croissance un Chargé des Affaires Réglementaires. Vous rejoindrez une équipe jeune AR/AQ où règne un très bon esprit de collaboration. Le poste est basé à Lyon, avec la possibilité d’un jour de télétravail par semaine.MISSIONS &...
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Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires
il y a 4 semaines
Lyon, Rhône, France Pharma Recrutement relie les talents aux industries Pharmaceutique, Biotech, MedTech Temps pleinCDI – Lyon Notre client, un laboratoire pharmaceutique à taille humaine, recherche pour accompagner sa croissance un Chargé des Affaires Réglementaires. Vous rejoindrez une équipe jeune AR/AQ où règne un très bon esprit de collaboration. Le poste est basé à Lyon, avec la possibilité d’un jour de télétravail par semaine.MISSIONS &...
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Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires
il y a 3 semaines
Lyon, France Pharma Recrutement relie les talents aux industries Pharmaceutique, Biotech, MedTech Temps pleinCDI – Lyon Notre client, un laboratoire pharmaceutique à taille humaine, recherche pour accompagner sa croissance un Chargé des Affaires Réglementaires. Vous rejoindrez une équipe jeune AR/AQ où règne un très bon esprit de collaboration. Le poste est basé à Lyon, avec la possibilité d’un jour de télétravail par semaine.MISSIONS &...
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Lyon, France Juvisé Pharmaceuticals Temps pleinL’entreprise Juvisé Pharmaceuticals est une société pharmaceutique française indépendante, spécialisée dans la fabrication et la commercialisation de médicaments originaux et de prescription. Le laboratoire exploite un portefeuille de traitements acquis auprès de grandes firmes pharmaceutiques, à l’importance thérapeutique reconnue en...
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Alternant - Assistant Aq Fluide Pharmaceutique (H/F)
il y a 1 mois
Lyon, France Boehringer Ingelheim Temps plein**ALTERNANT - Assistant AQ Fluide Pharmaceutique (H/F)** **-** **236791** **Offre d’Alternance** **Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale - c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi les...
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Greater Lyon Area, France Juvisé Pharmaceuticals Temps pleinL’entreprise Juvisé Pharmaceuticals est une société pharmaceutique française indépendante, spécialisée dans la fabrication et la commercialisation de médicaments originaux et de prescription. Le laboratoire exploite un portefeuille de traitements acquis auprès de grandes firmes pharmaceutiques, à l’importance thérapeutique reconnue en...
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Greater Lyon Area, FR Juvisé Pharmaceuticals Temps pleinL’entreprise Juvisé Pharmaceuticals est une société pharmaceutique française indépendante, spécialisée dans la fabrication et la commercialisation de médicaments originaux et de prescription. Le laboratoire exploite un portefeuille de traitements acquis auprès de grandes firmes pharmaceutiques, à l’importance thérapeutique reconnue en...
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Assistant Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Lyon 7e, France Page Personnel Temps pleinEn tant qu'Assistant Affaires Réglementaires, vous aurez pour missions: **La gestion, suivi et respect des délais pour des documents administratifs export**: - Identifier les priorités des demandes reçues et organiser le planning de l'activité, - Préparer les documents requis et les transmettre aux différents interlocuteurs, - Suivre la progression...
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Alternant - Assistant Aq Validation Des Procédés
il y a 1 mois
Lyon, France Boehringer Ingelheim Temps plein**ALTERNANT - Assistant AQ Validation des Procédés (H/F)** **-** **236792** **Offre d’Alternance** **Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale - c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi...
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Alternant(E) Conformité Réglementaire
il y a 1 mois
Lyon, France Viatris Temps pleinChez Viatris, nous envisageons la santé non pas telle qu'elle est mais telle qu'elle devrait être. Nous agissons avec courage et notre positionnement unique est source de stabilité dans un monde où les besoins en matière de santé sont en constante évolution. Viatris permet à chacun dans le monde entier de vivre en meilleure santé à chaque étape...
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Assistant Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Lyon, France GIBAUD Temps pleinVous participez aux différentes activités nécessaires à la maîtrise de la documentation technique et réglementaire pour un dossier de changement de fournisseur. - Participer au groupe de travail sur le suivi du change control ; - Identifier les impacts réglementaires sur l’activité des services impliqués dans le projet et les informer de ces...
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Chargé D'affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Lyon, France FABENTECH Temps pleinSociété biopharmaceutique développant des solutions thérapeutiques dans le domaine de la biodéfense et des maladies infectieuses nous cherchons notre futur(e) **Chargé(e) d’Affaires Réglementaires (F/H)** CDI basé à Lyon **LE POSTE** Rattaché au Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez comme mission principale de déployer la...
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Assistant Affaires Réglementaires H/F
il y a 1 semaine
Lyon, France Juvisé Pharmaceuticals Temps pleinL’entreprise Juvisé Pharmaceuticals est une société pharmaceutique française indépendante, spécialisée dans la fabrication et la commercialisation de médicaments originaux et de prescription. Le laboratoire exploite un portefeuille de traitements acquis auprès de grandes firmes pharmaceutiques, à l’importance thérapeutique reconnue en...
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Assistant(E) Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Lyon, France Newnet3d Temps pleinSI VOUS ETES TITULAIRE D'UNE RQTH, NOUS VOUS INVITONS À POSTULER: Chez **Viatris**, nous envisageons la santé non pas telle qu'elle est mais telle qu'elle devrait être. Nous agissons avec courage et notre positionnement unique est source de stabilité dans un monde où les besoins en matière de santé sont en constante évolution. Viatris permet à...
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Assistant Administratif Affaire Règlementaires
il y a 19 heures
Lyon 7e, France Manpower Temps plein**L'entreprise****: Manpower LYON PHARMA recherche pour son client, **VIATRIS,** un **Assistant administratif affaire règlementaires Export** à Lyon 7ème (H/F) **Les missions****: - Gestion, suivi et respect des délais pour des documents administratifs export - Identifier les priorités des demandes reçues et organiser le planning de...
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Alternant(E) Conformité Réglementaire
il y a 1 mois
Lyon, France Viatris Temps plein7510 Mylan Laboratories S.A.S. At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs. Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life. We do so via: Access - Providing high quality trusted medicines...
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Chargé D'affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Lyon, France Sigma Temps pleinLyon - Fixe - pharmaceutique - Publié aujourd'hui - Pour notre client, un acteur majeur sur le marché des dispositifs médicaux dédiés à la chirurgie de l'obésité en France et à l'International, je recrute - un - ** Chargé d'Affaires Réglementaires (H/f) -Dispositifs Médicaux** pour un poste en - **CDI** **-Vos Responsabilités**: - Rédaction...
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Chargé(E) Qualité Et Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Lyon 9e, France LDBIO DIAGNOSTICS Temps pleinLDBIO Diagnostics est un laboratoire spécialisé depuis 25 ans dans le développement, la production et la commercialisation de tests diagnostics _in vitro_ pour les maladies infectieuses. Dans le cadre du développement de notre société, nous recherchons la personne motivée à prendre part à notre aventure. Elle aura pour mission de coordonner la mise...
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Chargé(E) Qualité Et Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Lyon 9e, France LDBIO DIAGNOSTICS Temps pleinLDBIO Diagnostics est un laboratoire spécialisé depuis 25 ans dans le développement, la production et la commercialisation de tests diagnostics _in vitro_ pour les maladies infectieuses. Dans le cadre du développement de notre société, nous recherchons la personne motivée à prendre part à notre aventure. Elle aura pour mission de coordonner la mise...
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Chargé D'affaires Réglementaires Pharmaceutiques
il y a 1 mois
Lyon, France seqens Temps plein**Famille / Sous-famille d'emploi**: - Quality & Regulatory - Regulatory Affairs **Type de contrat**: - Contrat à durée indéterminée **Intitulé du poste**: - Chargé d'Affaires Réglementaires Pharmaceutiques H/F **Contexte du poste**: - Rattaché(e) au Manager Affaires Règlementaires Pharmaceutiques et pour la gamme de produits sous votre...
