Responsable des Affaires Réglementaires en Enregistrement F/H

il y a 4 semaines


AuvergeRhôneAlpes, France Aixial Group Temps plein
Responsable des Affaires Réglementaires en Enregistrement F/H

Êtes-vous passionné(e) par le domaine des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique? Souhaitez-vous évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise peut avoir un impact significatif sur la vie de millions de personnes?

Aixial Group vous offre l'opportunité de contribuer à l'avenir de la recherche clinique.

Nous recherchons un Responsable Assurance Qualité/Affaires Réglementaires Vaccin – H/F dont les responsabilités incluront, sans s'y limiter :

  • Cartographie des contrats qualité du projet, gestion de leurs modifications et proposition de simplifications.
  • Suivi des contrats lors des réunions avec chaque département impliqué dans le projet.
  • Gestion d'un planning de mise à jour des procédures qualité en collaboration avec la direction du site, et mise à jour dès validation des modifications.
  • Préparation, suivi et soumission du change control pour le site concerné.
  • Établissement de la liste des délégations Qualité signées par le Pharmacien Responsable.
  • Rédaction de nouvelles lettres de délégation.
  • Création d'un support de gestion documentaire, contribution à sa mise à jour et proposition de simplifications pour l'établissement pharmaceutique Fabricant/exploitant.
  • Gestion de la publication documentaire.
  • Suivi de la publication des documents pour la distribution (packaging, licence...) et pour les lots des Vaccins en essais cliniques.
  • Participation aux réunions de suivi des publications documentaires pour prévenir les risques de rupture de stock et pour les lots des Vaccins en essais cliniques.


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    Responsable des Affaires Réglementaires en Enregistrement F/HÊtes-vous passionné(e) par le domaine des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique? Souhaitez-vous évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise influence directement la vie de millions de personnes?Aixial Group vous offre l'opportunité de...


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    Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique ! Nous...


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    Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique ! Nous...


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    Responsable des Affaires Réglementaires F/HÊtes-vous passionné(e) par le domaine des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique? Souhaitez-vous évoluer dans un environnement international stimulant et collaboratif où votre savoir-faire a un impact direct sur la vie de millions de personnes?Aixial Group vous offre l'opportunité de contribuer à...


  • Auverge-Rhône-Alpes, France Consultys Temps plein

    Missions Dans le cadre de l'expansion de nos activités de conseil en affaires réglementaires, Consultys recrute un Chargé d'Affaires Réglementaires Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC) pour l'un de nos clients. Vous serez chargé de : La préparation et la soumission des dossiers techniques (module 3) au format CTD (exigences réglementaires CMC)...


  • Auverge-Rhône-Alpes, France Consultys Temps plein

    Missions Dans le cadre de l'expansion de nos activités réglementaires, Consultys recrute un Chargé d'Affaires Réglementaires Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC) pour l'un de nos clients. Vous serez chargé de : La préparation et la soumission des dossiers techniques (module 3) au format CTD (exigences réglementaires CMC) : dossiers...


  • Auverge-Rhône-Alpes, France AIXIAL GROUP Temps plein

    À propos de l'offreAixial Group, un leader mondial des CRO (Contract Research Organisation), recherche un Chargé d'Affaires Réglementaires CMC pour rejoindre son équipe dynamique et innovante.Compétences requisesExpérience en Affaires Réglementaires CMC : au moins 3 ans d'expérience dans le domaine des affaires réglementaires, avec une...


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    Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Nous recherchons un Chargé Affaires Réglementaires Enregistrement F/H dont les missions seront...


  • Auvergne-Rhône-Alpes, France AIXIAL GROUP Temps plein

    Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Nous recherchons un Chargé Affaires Réglementaires Enregistrement F/H dont les missions seront...


  • Auverge-Rhône-Alpes, France Aixial Group Temps plein

    Offre de CarrièreVous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes?Aixial Group recherche un Chargé Assurance Qualité/Affaires Réglementaires Vaccin -...


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    Carrière au sein d'Aixial GroupVous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes?Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche...


  • Brignais, Rhône, France Global D Temps plein

    Rejoignez Global D, une société française du groupe MENIX , spécialisée dans la conception, la fabrication et la mise à disposition de dispositifs médicaux de qualité destinés aux chirurgies cranio-maxillo-faciale, pré-implantaire, orthodontique et à l’implantologie dentaire. Dans le cadre d’un remplacement de congé maternité, nous...


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  • Brignais, Rhône, France Global D Temps plein

    Envie de croquer votre vie professionnelle à pleines dents ! Rejoignez Global D, une société française du groupe MENIX , spécialisée dans la conception, la fabrication et la mise à disposition de dispositifs médicaux de qualité destinés aux chirurgies cranio-maxillo-faciale, pré-implantaire, orthodontique et à l’implantologie dentaire. ...


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  • Alpes-Maritimes, France APECITA Temps plein

    Descriptif du poste Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure qui vous permette d’intervenir sur des sujets variés au sein d'une structure à taille humaine ? Rejoignez Arkopharma et participez à notre mission qui est de promouvoir la santé naturelle à travers des produits innovants et de qualité ! Missions : En tant que...


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  • Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Real Staffing Temps plein

    Nous recrutons en CDI un responsable en Affaires Réglementaires pour un de nos client spécialisé dans les dispositifs médicaux. Entreprise : Notre client, un acteur innovant dans le domaine des dispositifs médicaux, est spécialisé dans la dermo-pigmentation médicale. Cette technique consiste à redonner la couleur d'origine par tatouage à une...


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