Ingénieur qualité et affaires règlementaires
il y a 1 mois
Vos missions principales sont de?:
- Vérifier et/ou rédiger les procédures et instructions relatives au système qualité (suivre l'évolution des normes ?)
- Mettre en œuvre les procédures, en s'assurant de leur compréhension à tous les niveaux
- Coordonner le suivi qualité des fournisseurs en collaboration avec les autres services
- Superviser la gestion du parc des équipements de mesures et essais (contrôle)
- Préparer et animer les revues de direction
- Mettre à jour les dossiers de marquage CE, et tous autres dossiers liés à l'évolution de la réglementation
- Rédiger et assurer le suivi du dossier d'analyse de risque
- Assurer la libération des lots de produits stériles et établir la déclaration «?CE?» de conformité
- Informer le ou les organismes notifiés en cas de modification du système qualité d'un produit
- Collecter, traiter et classer les données terrains liés à l'utilisation des produits (quant à la qualité)
- Participer au processus de conception et au suivi des enregistrements des nouveaux produits
- Participer aux audits internes et proposer et mettre en place des actions correctives
- Traiter les non-conformités en recherchant les causes et proposant des solutions adaptées
- Participer à la résolution des litiges (apporter une expertise du point de vue qualité)
- S'assurer de l'état de certification du site
- Participer à l'amélioration continue et mettre en œuvre les actions
Vous êtes issu(e) d'une formation de type BAC+5 dans le domaine de la Qualité et/ou les affaires réglementaires.
Vous avez une première expérience réussie de minimum 5 ans dans le domaine industriel.
Vous avez une bonne maîtrise du management qualité système, de la libération de lot, de la norme ISO 9001, des techniques d'audit interne et des méthodologies de résolution de problème.
Vous savez utiliser l'outil informatique/bureautique.
Vous avez une bonne capacité de communication, une bonne adaptabilité et de bonnes capacités organisationnelles.
Vous êtes curieux(euse), vous êtes force de proposition et vous faites preuve d'empathie.
Les avantages de l'entreprise : épargne salariale, 13ème mois, mutuelle
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Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap Entreprise : Acteur majeur du marché de l’emploi depuis plus de 65 ans, Manpower France regroupe aujourd’hui plus de 3 500 collaborateurs qui accompagnent chaque jour près de 80 000 salariés intérimaires, au sein des 40 000 entreprises clientes en France. Chaque année, près de 22 500 recrutements directs en CDI et CDD sont générés par cette activité. Manpower s’appuie sur 650 agences d’intérim et 100 cabinets de recrutement partout en France pour mettre en adéquation les besoins en recrutement des entreprises avec les candidats en recherche d’un emploi, sous toutes ses formes : CDI, CDD, travail temporaire, management de transition, alternance. Pour rapprocher les enjeux business et les ambitions des entreprises avec les meilleurs Talents experts de leur métier, Manpower a lancé un nouveau réseau pour le recrutement de profils Experts & Cadres : fort de 50 agences spécialisées avec plus de 100 consultants sur 9 hyperspécialisations, au cœur des plus grands bassins d’emploi.
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Responsable Qualité et Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
France, FR THALES Temps pleinPoste : Rattaché au Directeur Qualité & Satisfaction Client de Thales Microwave & Imaging Sub-Systems et manager d'une dizaine de collaborateurs, vous êtes le représentant de la Direction en ce qui concerne les certifications médicales ainsi que le système de management de la qualité associé et portez la responsabilité PPRC et...
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Directeur Qualité et affaires réglementaires
il y a 1 mois
France, FR Talents Santé Temps pleinPoste : Notre cabinet recrute actuellement un(e) DIRECTEUR QUALITÉ ET AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES (H/F). Nous recherchons UN DIRECTEUR QUALITÉ ET AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES (H/F) en CDI pour une société leader sur son marché et ambitieuse. MISSIONS : * Définir et appliquer la politique qualité en accord avec la stratégie de l'entreprise. *...
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Directeur Qualité et affaires réglementaires
il y a 1 mois
France, FR Talents Santé Temps pleinPoste : TALENTS SANTÉ recrute du personnel soignant sur les métiers liés aux : Centres de soins, Santé à domicile, Santé au travail, INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE et Laboratoires d'analyses. Notre cabinet recrute actuellement un(e) DIRECTEUR QUALITÉ ET AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES (H/F). Nous recherchons UN DIRECTEUR QUALITÉ ET AFFAIRES...
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Responsable Affaires Réglementaires F/H
il y a 2 semaines
France, FR FYTE Temps pleinPoste : Notre client est un laboratoire de Dispositifs Médicaux. Il recrute un Responsable Affaires Réglementaires F/H, en CDI, en Haute-Savoie, près de la frontière Suisse. La société, française, est spécialisée dans le développement, la production et la distribution de dispositifs médicaux innovants à base d'Acide Hyaluronique et...
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Ingénieur Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
France, FR FORTIL SUD EST Temps pleinPoste : Fortil vous accompagne dans l’accomplissement de vos objectifs professionnels et développe vos compétences au travers de projets complexes, innovants et enrichissants. Présente en France et à l’international, nous accompagnons nos partenaires dans la réussite de leurs projets techniques dans différents domaines tels que l’industrie,...
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Ingénieur Affaires Réglementaires
il y a 3 semaines
France, FR Groupe Fortil Temps pleinPoste : Fortil vous accompagne dans l’accomplissement de vos objectifs professionnels et développe vos compétences au travers de projets complexes, innovants et enrichissants. Présente en France et à l’international, nous accompagnons nos partenaires dans la réussite de leurs projets techniques dans différents domaines tels que l’industrie,...
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Chargé(e) Affaires Réglementaires H/F
il y a 4 semaines
France, FR PAGE PERSONNEL Temps pleinPoste : Vos missions : * Assurer la conformité réglementaire des dispositifs médicaux, * Gérer les dossiers de marquage CE des dispositifs médicaux, * Assurer le suivi et la mise à jour des dossiers techniques, * Collaborer avec les équipes internes (R&D, qualité, production) pour garantir la conformité des produits tout au long de leur...
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Ingénieur chimie réglementaire H/F
il y a 4 semaines
France, FR FED ENGINEERING Temps pleinPoste : Fed Ingénierie, cabinet de recrutement spécialisé sur les métiers liés à la Production, Maintenance, Qualité, HSE, R&D, recherche pour son client, un groupe à taille humaine, qui intervient dans le domaine des lubrifiants, des fluides et des graisses, un Ingénieur réglementaire chimie F/H . Sous la responsabilité du directeur R&D, vous...
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Directeur Adjoint Affaires Réglementaires F/H
Il y a 2 mois
France, FR FYTE Temps pleinPoste : Notre client est un laboratoire de Dispositifs Médicaux. Il recrute un Responsable Affaires Réglementaires F/H, que l'on pourrait aussi appeler Directeur Adjoint F/H, en CDI, en Haute-Savoie, près de la frontière Suisse. La société, française, est spécialisée dans le développement, la production et la distribution de dispositifs...
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Chargé(e) d'affaires réglementaires DM
il y a 3 semaines
France, FR ELITYS Temps pleinVous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Sciences?Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations.Selon nous, l’évolution passe par le développement des compétences...
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Chargé d'affaires réglementaires dispositifs médicaux
Il y a 5 mois
France, FR ELITYS Temps pleinVous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Sciences? Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations. Selon nous, l’évolution passe par le développement des compétences...
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Chargé d'Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
France, FR INTERTEK Temps pleinPoste : Intertek "Assuris", accompagne ses clients en leur fournissant des services réglementaires de qualité intégrés et adaptés dans différents domaines tels que les produits cosmétiques, les produits pharmaceutiques, contact alimentaire et packaging et via son réseau international de plus de 400 experts propose 4 services clés : Réglementaire,...
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Responsable Affaires Réglementaires DM H/F
il y a 1 semaine
France, FR PHARMELIS Temps pleinPoste : Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie), accompagne son client, PME en forte croissante dans la fabrication de dispositifs médicaux, dans le recrutement de son Responsable Affaires...
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France, FR Laboratoire Cooper Temps pleinCooper Consumer Heath est à la recherche d’un Chargé Affaires Réglementaires (F/H) sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires. Poste basé à Melun en CDI. Poste à pourvoir dès que possible.DESCRIPTIONRédiger les dossiers d’AMM biocides et les dossiers de variation d’AMM puis veiller à leur correcte soumissionRéaliser les...
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France, FR ACP ATLANTIQUE Temps pleinPoste : VOS MISSIONS Responsabilités Europe du Sud : - Vous définissez, pilotez, et coordonnez les processus d'amélioration continue du système de management de la qualité en lien avec les Responsables Qualité des sites de votre périmètre. - Vous définissez et mettez en place la politique d'Hygiène & Sécurité Alimentaire des sites de...
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Chargé d'affaires Réglementaires H/F
Il y a 2 mois
France, FR FED Engineering Temps pleinPoste : Rattaché à la Responsable Affaires Réglementaires, vous jouez un rôle essentiel dans l'assurance de la conformité de nos produits. Vos principales missions sont : - Créer et mettre à jour les Fiches de Données de Sécurité (FDS). - Gérer les déclarations Biocide et PCN. - Concevoir et vérifier les étiquettes de nos produits....
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Chargé d'affaires Réglementaires H/F
il y a 2 semaines
France, FR FED ENGINEERING Temps pleinPoste : Rattaché à la Responsable Affaires Réglementaires, vous jouez un rôle essentiel dans l'assurance de la conformité de nos produits. Vos principales missions sont : - Créer et mettre à jour les Fiches de Données de Sécurité (FDS). - Gérer les déclarations Biocide et PCN. - Concevoir et vérifier les étiquettes de nos produits....
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Responsable Affaires juridiques réglementaires h/f
il y a 1 semaine
France, FR SELESCOPE Temps pleinPoste : Il s'agit de veiller à créer un environnement réglementaire favorable aux activités du secteur et à contribuer aux actions d'influence en : * Contribuant à la rédaction de notes de positionnement et aux actions d'influence (affaires publiques et communication) du syndicat, * Accompagnant et conseillant les adhérents du...
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Chargé d'affaires règlementaires internationales
il y a 1 mois
France, FR MANPOWER FRANCE Temps pleinPoste : Manpower ENGINEERING TOULOUSE recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Chargé d'affaires règlementaires internationales (H/F) Rattaché au service R&D ? Affaires Règlementaires Internationales, vous aurez les responsabilités suivantes : - Accompagner la commercialisation des produits cosmétiques...
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Assistant(e) Qualité et Conformité Réglementaire
il y a 1 mois
France, FR LHH Recruitment Solutions Temps pleinPoste : Le/la spécialiste règlementaire EMEA soutient les besoins de l'entreprise, à se développer et à réussir en créant un avantage concurrentiel par le biais de l’expertise Réglementaire. Il s’agit d’un poste Européen, dans un contexte de collaboration international. Rôle et responsabilités ▪ Traitement des demandes...
