Affaires Réglementaires Cmc
il y a 3 semaines
Prise de poste : 10/01/2023 Pharmaciens Paris
Nombre de postes non défini CDI À négocier
**Description du poste et des missions**:
Description du poste et des missions
**Missions**:
Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Pharmacien Affaires réglementaires. Au sein de la direction des Affaires Réglementaires, en collaboration et sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires, vous participez à la gestion d’un portefeuille produit pour l’ensemble des activités réglementaires et notamment:
- Elaborer la stratégie réglementaire avec les parties prenantes et les contacts règlementaires
- Coordonner la constitution et la soumission d’éventuels dossiers d’AMM, de réponses aux questions, de renouvellements, de variations ou autres dossiers réglementaires
- Assurer le maintien des enregistrements des produits enregistrés dans ses pays,
- Être l’interlocuteur des autorités de santé compétentes locales (filiales/partenaires) et des filiales/partenaires/CRO pour les dépôts de dossier,
- Assurer la veille réglementaire pour ses pays/sa zone
- Participer à l’élaboration de la stratégie réglementaire CMC
- Expertise CMC writing
**Profil**:
Pharmacien, vous disposez d’une expérience de 2 à 3 ans en affaires réglementaires
Dynamique, vous disposez également de bonnes capacités de communication, vous savez être réactif et travailler en équipe pluridisciplinaire.
Bonnes capacités d’analyse et de synthèse des informations
Anglais COURANT
**Un peu de Calypse**:
Calypse, l’entreprise qui place les salariés au centre du projet
Calypse est une société de prestations de services destinées aux métiers de l'industrie de la santé. Nous proposons à nos clients (biotechs, laboratoires...), des compétences à forte valeur ajoutée dans les domaines de la pharmacovigilance, des affaires réglementaires, des études cliniques, de la biométrie et du market access.
**Envoyez simplement votre CV**:
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Spécialiste Affaires Réglementaires Cmc
il y a 4 semaines
Paris, France Calypse Consulting Temps pleinPrise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Missions**: Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Pharmacien Affaires réglementaires. Au sein de la direction des Affaires Réglementaires, en collaboration et sous la responsabilité du Responsable...
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Chargé(E) D'affaires Réglementaires Cmc
il y a 4 semaines
Paris, France Perrigo Temps plein**Description Overview**: Acteur majeur de la santé grand public, Perrigo est un groupe pharmaceutique américain qui s’engage à soutenir la santé et le bien-être des consommateurs(trices) grâce à un portefeuille unique de marques leaders sur leur marché dans un grand nombre de catégories tel que la contraception d’urgence (EllaOne® ou...
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Chargé(E) D'affaires Règlementaires Junior
il y a 4 semaines
Paris, France Perrigo Temps plein**Description Overview**: Acteur majeur de la santé grand public, Perrigo est un groupe pharmaceutique américain qui s’engage à soutenir la santé et le bien-être des consommateurs(trices) grâce à un portefeuille unique de marques leaders sur leur marché dans un grand nombre de catégories tel que la contraception d’urgence (EllaOne® ou...
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Manager de Transition
il y a 1 mois
Paris 2e, France Amarylys Temps pleinAmarylys recherche pour l'un de ses clients, un(e) **Manager de transition - Affaires Réglementaires - CMC** Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant ! Démarrage prévu dès avril (2j/semaine) et/ou dès juin en temps plein Localisation : Paris (possibilité jusqu'à 2 jours de...
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Cmc Manager
il y a 1 mois
Paris, France Calypse Consulting Temps pleinPrise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Poste** CMC Manager **Mission** Dans le cadre du programme réglementaire du client, le RA Drug Portfolio Leader prépare et constitue les parties technico-réglementaires (module Qualité) des dossiers médicaments, en vue...
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Consultant(e) Delivery Regulatory CMC Project Manager
il y a 2 heures
Paris, France CGI Temps pleinPosition Description: Affaires règlementaires, Pharmacovigilance, Assurance Qualité, Opération Clinique… Nos équipes accompagnent les plus grands acteurs du domaine de la Santé. Elles assurent la définition de nouvelles stratégies pour proposer une expérience client unique et garantir un niveau de qualité dans le cadre du cycle de vie du...
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Chef de Projet Affaires Réglementaires 580
il y a 1 mois
Paris, France ProductLife Group Temps pleinRattaché(e) au Responsable d’équipe du Département Enregistrement, vous aurez comme missions au périmètre des produits qui vous sont attribués : Group 10 Responsibilities Réalisation de l’ensemble des actions relatives à l’obtention, le suivi et le maintien des AMM sur le territoire français et européen pour le compte du...
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Chargé D’affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Paris, France Calypse Consulting Temps pleinPrise de poste : 06/02/2023 Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Missions**: Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Chargé d’Affaires Réglementaires. Sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez pour mission de: - Participer à la...
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Spécialiste Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Paris, France Amgen Temps plein**POUR UNE CARRIÈRE QUI DÉFIE L'IMAGINATION** Si vous avez l'impression de faire partie de quelque chose de plus grand, c'est parce que c'est le cas. Chez Amgen, notre mission commune - servir les patients - est à l'origine de tout ce que nous faisons. C'est la clé qui nous a permis de devenir l'une des premières sociétés de biotechnologie au monde....
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Chargé Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Paris, France Amarylys Temps pleinPrise de poste non définie CAP/ BEP/ TOTPI Paris Nombre de postes non défini CDI De 50k à 60k euros **Description du poste et des missions**: Amarylys recherche pour l'un de ses clients, un(e) Chargé Affaires Réglementaires Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant ! Démarrage : dès que...
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Directeur affaires réglementaires/Directrice affaires réglementaires
il y a 2 semaines
Paris, France Axian Group Temps pleinAXIAN GROUPCluster TelecomDirecteur des Affaires Règlementaires H/F Location : Lomé - TOGOAXIAN est un groupe panafricain présent dans 15 pays et spécialisé dans 5 secteurs d’activité à fort potentiel de croissance : télécoms, services financiers, énergie, immobilier et open innovation. AXIAN agit en partenaire de la transformation...
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Directeur affaires réglementaires/Directrice affaires réglementaires
il y a 2 semaines
Paris, Ile-de-France Axian Group Temps pleinAXIAN GROUPCluster TelecomDirecteur des Affaires Règlementaires H/F Location : Lomé - TOGOAXIAN est un groupe panafricain présent dans 15 pays et spécialisé dans 5 secteurs d’activité à fort potentiel de croissance : télécoms, services financiers, énergie, immobilier et open innovation. AXIAN agit en partenaire de la transformation...
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Directeur affaires réglementaires/Directrice affaires réglementaires
il y a 3 semaines
Paris, France Axian Group Temps pleinAXIAN GROUPCluster TelecomDirecteur des Affaires Règlementaires H/F Location : Lomé - TOGOAXIAN est un groupe panafricain présent dans 15 pays et spécialisé dans 5 secteurs d’activité à fort potentiel de croissance : télécoms, services financiers, énergie, immobilier et open innovation. AXIAN agit en partenaire de la transformation...
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Stagiaire Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Paris, France ZENTIVA FRANCE Temps pleinPrise de poste : 23/02/2023 CAP/ BEP/ TOTPI Paris Nombre de postes non défini Stage À négocier **Description du poste et des missions**: **Stagiaire Affaires réglementaires** **I - Notre société**: **Avec une équipe engagée de plus de 4 700 collaborateurs, un large réseau de fabrication et nos sites principaux à Prague, à Bucarest et à...
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Responsable Affaires Règlementaires Cosmétique
il y a 1 mois
Paris, France HAYS Temps pleinNous recherchons pour l’un de nos clients : nous recherchons pour un laboratoire spécialisé en cosmétique un Responsable en affaire règlementaire en cosmétique. Rattaché au Service Développement Produits et innovation, vous supervisez les domaines suivants au sein de l’entreprise :Affaires réglementaires: - Assurer la réalisation des Dossiers...
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Chargé(E) D’affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Paris, France Calypse Consulting Temps pleinPrise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Chargé d’Affaires Réglementaires. Sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez pour mission de: - Participer à la stratégie...
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Directeur Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Paris, France Vauban Executive Search Temps pleinDirecteur Affaires Réglementaires / Santé | Blog la lettre Offres d’emploi Actualité Vous recrutez ? Revenir sur le site de Vauban Executive Search Directeur Affaires Réglementaires / Santé Imprimer Postulez en un clic Retour SANTE/REGLEMENTAIRE Directeur Affaires Réglementaires / Santé Paris (75) Nous sommes à la recherche d’un...
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Alternant Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Takeda Pharmaceutical Temps pleinBy clicking the "Apply" button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda's Privacy Notice and Terms of Use. I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge.Job...
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Chargé D’affaires Réglementaires Europe Et
il y a 1 mois
Paris, France Calypse Consulting Temps pleinPrise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **A propos de Calypse**: Calypse, l’entreprise qui place les salariés au centre du projet Calypse est une société de prestations de services destinées aux métiers de l'industrie de la santé. Nous proposons à nos...
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Chargé D’affaires Réglementaires Europe Et
il y a 1 mois
Paris, France Calypse Consulting Temps pleinPrise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Missions**: Au sein du département des affaires réglementaires et rattaché(e) aux Responsables Affaires Réglementaires Europe et Export, vous êtes en charge de: - La préparation des dossiers d’enregistrement et de...