Spécialiste Des Affaires Réglementaires Clinique
il y a 2 semaines
Job description
Nous rechercons un(e) Spécialiste des Affaires Réglementaires pour rejoindre Amaris et travailler pour un de nos clients leader dans son secteur.
**Vos responsabilités**:
Élaborer et mettre en œuvre des stratégies réglementaires pour les essais cliniques.
En charge de la redaction, soumissions et de la validation des documents réglementaires.
Assurer la liaison avec les organismes de réglementation pour toutes les questions relatives aux essais cliniques.
Participer à la rédaction des protocoles d'étude clinique et des rapports finaux.
Fournir un soutien réglementaire aux équipes de développement de produits
En charge des renouvellement conformément aux exigences des autorités des affaires réglementaires pour obtenir le droit de délivrer le CS (Certificat de Sécurité) ou de le mettre à jour.
**Vos qualifications**:
Diplôme en pharmacie, en sciences de la santé ou dans un domaine connexe.
Experience significative dans les affaires réglementaire cliniques, de préférence dans le secteur (Pharmaceutique/Cosmétique/Dispositifs médicaux) au niveau local, pays, régions (EMEA/Asie..)
Connaissance approfondie de la réglementation des essais cliniques
xcellentes compétences en communication écrite et orale en français et en anglais.
Capacité à travailler de manière autonome et en équipe.
Fortes compétences organisationnelles et capacité à gérer plusieurs projets simultanément
**Notre culture d'entreprise**:
**Agilité**: Évoluez dans un cadre flexible, dynamique et stimulant.
**International**: Profitez de collaborations internationales et de nombreuses opportunités de mobilité.
**Intrapreneuriat**: Impliquez-vous dans des initiatives parallèles ou développez votre propre Business Unit.
**Management à l'écoute**: Bénéficiez d'un accompagnement personnalisé tout au long de votre parcours professionnel.
Who are we?
Amaris Consulting est une société indépendante de conseil et de technologies au service des entreprises. Avec plus de 1000 clients dans le monde, nous déployons des solutions pour les plus grands projets depuis plus d'une décennie - tout ceci est rendu possible par une équipe internationale de 7500 talents répartis sur les 5 continents et dans plus de 60 pays. Nos solutions sont axées sur quatre domaines d'activité différents : Les systèmes d'information et le digital, la télécommunication, les sciences de la vie et l'ingénierie. Nous cherchons à créer et à développer une communauté de talents où tous les membres de notre équipe peuvent réaliser leur plein potentiel. Amaris est votre « stepping stone » pour traverser les rivières du changement, pour relever les défis et pour réaliser tous vos projets avec succès.
**Premier contact**: Notre processus commence généralement par une brève conversation virtuelle/téléphonique pour en savoir plus sur vous L'objectif ? Apprendre à vous connaître, comprendre vos motivations et veiller à ce que nous vous proposions le poste qui vous correspond le mieux
Entretiens (en moyenne, le nombre d'entretiens est de 3 - il peut toutefois varier en fonction du niveau d'ancienneté requis pour le poste). Au cours des entretiens, vous rencontrerez les membres de notre équipe : votre supérieur hiérarchique bien sûr, mais aussi d'autres personnes avec lesquelles vous serez amené à travailler. Ces entretiens nous permettront d'en apprendre davantage sur vous, votre expérience et vos compétences, mais aussi sur le poste et ce que l'on attendra de vous. Bien entendu, vous apprendrez également à connaître Amaris : notre culture, notre histoire, nos équipes et vos opportunités de carrière
**Étude de cas**: En fonction du poste, vous serez peut-être appelé à passer un test. Il pourra s'agir d'un jeu de rôle, d'une évaluation technique, d'un scénario de résolution de problème, etc.
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Spécialiste Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Paris, France Amgen Temps plein**POUR UNE CARRIÈRE QUI DÉFIE L'IMAGINATION** Si vous avez l'impression de faire partie de quelque chose de plus grand, c'est parce que c'est le cas. Chez Amgen, notre mission commune - servir les patients - est à l'origine de tout ce que nous faisons. C'est la clé qui nous a permis de devenir l'une des premières sociétés de biotechnologie au monde....
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Rédacteur Affaires Réglementaire Clinique
il y a 4 semaines
Paris 14e, France L'HEUREUX TALENT Temps pleinDescriptif du poste Je recrute pour une belle entreprise, un Rédacteur Affaires Réglementaire Clinique / Médical Writer H/F MISSIONS: - Élaborer et de mettre à jour les Plans et les Rapports d’Évaluation Clinique des Dispositifs Médicaux de la société en tenant compte du Meddev 2.7/1 Rev.4, des guidelines (MDCG) et du Nouveau Règlement...
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Affaires Règlementaires
il y a 1 semaine
Paris, France Calypse Consulting Temps pleinPrise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Vos missions**: Prise en charge de la revue, la préparation et l’adaptation des éléments de soumission pour les dépôts initiaux et les amendements d’essais clinique (phases I à IV), Communication avec...
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Spécialiste Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Paris, France Brightr Temps pleinVous rejoindrez une **entreprise innovante**, qui développe et commercialise un dispositif médical (un produit physique et des éléments hardware et software). Vous interviendrez en tant que **spécialiste affaires réglementaires**. Vos **missions principales **seront les suivantes: - Préparer les dossiers de soumissions pour les autorités de santé...
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Spécialiste en Affaires réglementaires
il y a 4 jours
Paris, France Approach People Recruitment Temps pleinDescription du poste : Le spécialiste en affaires réglementaires dans l'industrie des cosmétiques est chargé de veiller à la conformité aux réglementations et aux directives en vigueur pour les produits cosmétiques. Ce rôle implique la coordination des soumissions réglementaires, la fourniture de conseils réglementaires aux équipes...
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Spécialiste Des Opérations Cliniques
il y a 4 semaines
Paris 8e, France PHARMACOS Temps pleinVéritable ambassadeur de notre expertise, vous intervenez auprès de notre client Industriel pharmaceutique au sein du département des opérations cliniques PDG France et en coordination avec les directeurs de programmes cliniques, les lead et les experts opérations cliniques, la mission de spécialiste opérations cliniques couvre l’ensemble des...
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Spécialiste Affaires Réglementaire H/F
il y a 2 semaines
Paris, France HOLOGIC Temps pleinNous nous engageons à faire de notre entreprise un endroit où les meilleurs talents viennent grandir.Nous offrons un salaire compétitif et un système de primes annuelles, l'un de nos partenaires talents peut en discuter plus en détail avec vous.Découvrez une carrière qui a du sens. Celui qui offre la possibilité de mettre en valeur vos talents,...
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Business Relationship Manager Développement Clinique et Réglementaire
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France DAVRICOURT Temps pleinNous recherchons un Business Relationship Manager Développement Clinique et Affaires Réglementaires. Le poste est basé en Ile de France.Trait d'union entre les Métiers et la Direction Digital, Data et Systèmes d'Information, le BRM a pour missions :Porter et exécuter l'ensemble de la stratégie élaborée par la DDSI pour les Métiers du Développement...
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Alternance - Chargé D'affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Paris, France Boehringer Ingelheim Temps plein**ALTERNANCE - Chargé d'Affaires Réglementaires F/H** **-** **235996** **Offre d’Alternance** **Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale - c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi les...
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Chargé Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Paris, France Amarylys Temps pleinPrise de poste non définie CAP/ BEP/ TOTPI Paris Nombre de postes non défini CDI De 50k à 60k euros **Description du poste et des missions**: Amarylys recherche pour l'un de ses clients, un(e) Chargé Affaires Réglementaires Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant ! Démarrage : dès que...
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Chargé D’affaires Règlementaires Publicité
il y a 1 semaine
Paris, France Calypse Consulting Temps pleinPrise de poste : 02/01/2023 Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: Description du poste et des missions **La société**: Calypse, l’entreprise qui place les salariés au centre du projet Calypse est une société de prestations de services destinées aux métiers de l'industrie de la...
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Stage Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Paris, France Clinact Temps pleinVous avez une formation scientifique ou médicale et souhaitez découvrir les affaires réglementaires et la recherche clinique ? Nous recherchons un(e) stagiaire d’Affaires Réglementaires. Au sein de l'équipe Affaires Médicales et Réglementaires, vous découvrirez les activités suivantes: - Analyse et qualification des études selon la...
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Chargé(E) D’affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Paris, France Calypse Consulting Temps pleinPrise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Chargé d’Affaires Réglementaires. Sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez pour mission de: - Participer à la stratégie...
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Paris, France Manpower Temps pleinLe clientManpower GD PARIS CHIMIE PHARMACIE recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Responsable Affaires Réglementaires (H/F)Mission interim Les missionsLe responsable de l’étiquetage sera responsable de l’étiquetage d’un portefeuille de produits et de projets commercialisés en cours de développement. Les...
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Chargé D’affaires Réglementaires Europe Et
il y a 1 mois
Paris, France Calypse Consulting Temps pleinPrise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Missions**: Au sein du département des affaires réglementaires et rattaché(e) aux Responsables Affaires Réglementaires Europe et Export, vous êtes en charge de: - La préparation des dossiers d’enregistrement et de...
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Chargé D’affaires Réglementaires Europe Et
il y a 4 semaines
Paris, France Calypse Consulting Temps pleinPrise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **A propos de Calypse**: Calypse, l’entreprise qui place les salariés au centre du projet Calypse est une société de prestations de services destinées aux métiers de l'industrie de la santé. Nous proposons à nos...
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Spécialiste Enregistrements Règlementaires
il y a 4 semaines
Paris, France Diagnostica Stago Temps pleinEn tant que Spécialiste Affaires Réglementaires, vous coordonnez les enregistrements de nouveaux produits à l'international, en faisant appel à vos connaissances scientifiques, réglementaires et business. A ce titre, vous participez à la stratégie réglementaire globale, informez le cas échéant des évolutions de réglementation et déterminez les...
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Chargé Affaires Réglementaires Enregistrement
il y a 4 semaines
Paris, France TempoPHARMA Temps pleinNous recherchons un Chargé Affaires Réglementaires Enregistrement (H/F) dans le cadre d’une mission pour l’un de ses clients, basé en région parisienne.Vos principales missions seront : - Participation à la définition et la mise en application de la stratégie réglementaire- Réalisation des différentes activités liées à l’enregistrement et...
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Chargé Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Paris, France Unicancer Temps plein**Unicancer recherche** **un/une Chargé.e Affaires Réglementaires Confirmé.e - CDI - H/F** **L’ENTREPRISE**: Unicancer est l’unique réseau hospitalier français dédié à 100 % à la lutte contre le cancer et la seule fédération hospitalière nationale mono pathologie. Il réunit 18 Centres de lutte contre le cancer (CLCC), établissements de...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 3 semaines
Paris, France Walters People Temps pleinNous recrutons un.e Responsable Affaires Réglementaires & Qualité Export H/F pour un CDI. Le poste est basé à Paris. Vous rejoignez une équipe à taille humaine. Vous définissez et coordonnez la mise en oeuvre de la politique d'Assurance Qualité et Affaires Réglementaires Export compléments aliementaires et supervisez une équipe constituée de 2...
