Chargé d'Affaires Réglementaires H/F

il y a 4 semaines


Bordeaux, France Page Personnel Temps plein
Le poste de Chargé d'Affaires Réglementaires H/F



Rattaché au Responsable QHSE, poste sur le site de Bordeaux, vous aurez pour missions principales de la mise en oeuvre la stratégie technico réglementaire de l'entreprise afin de garantir l'application de la réglementation pour le développement, la mise sur le marché et la distribution des produits de santé, principalement des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et autres produits vendus par l'entreprise.

De plus, vous réalisez toutes les activités liées à l'enregistrement et au maintien des autorisations/déclarations de mise sur le marché des produits et autres procédures d'enregistrement ou de déclaration, en France et dans les pays d'exportation.

Le profil recherché

Diplômé d'un Bac +3 minimum en biologie ou en chimie avec au moins 2 ans d'expériences dans les affaires réglementaires, vous avez de bonnes connaissances et une compréhension de la réglementation européenne sur les dispositifs de diagnostic in vitro.

Vous avez une bonne maîtrise de l'anglais à l'oral comme à l'écrit.

L'entreprise

Page Personnel Ingénieurs et Techniciens recrute l'ensemble des fonctions techniques (Bac +2 minimum) pour des sociétés (PME, PMI et grands Groupes) issues du monde industriel (automobile, aéronautique, énergie, mécanique, etc.) : Bureau d'études, R&D, projets, production, méthodes, maintenance, qualité, SAV, HSE.

Notre client, industrie spécialisée dans la biologie en laboratoire à Bordeaux, est à la recherche d'un Chargé d'Affaires Réglementaires pour une mission d'intérim de 6 mois.

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  • Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, France Page Personnel Temps plein

    Poste de Chargé d'Affaires Réglementaires H/FRattaché au Responsable QHSE, ce poste basé à Bordeaux a pour mission principale de mettre en place la stratégie technico-réglementaire de l'entreprise. L'objectif est de garantir le respect de la réglementation pour le développement, la mise sur le marché et la distribution des produits de santé,...


  • Bordeaux, France Page Personnel Temps plein

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  • Bordeaux, France Altogen Temps plein

    **L'ENTREPRISE**: **ALTOGEN **est une société de conseil et d’ingénierie spécialisée dans les domaines de la chimie et de la santé: - Industrie pharmaceutique - Biotechnologie - Dispositifs médicaux - Chimie Animée par la passion, ALTOGEN est aussi une startup innovante en ingénierie et conseil. Nous accompagnons les PME et grandes entreprises,...


  • Bordeaux, France PHI-RH Temps plein

    Descriptif du poste VOS MISSIONS: Mission d’analyse et d’enregistrement: - Vous veillez à la conformité des formules développées par la R&D et des produits distribués en lien avec les fournisseurs (analyses MP, allégations, documentation technique ) et proposez des plans d’action pour maintenir la conformité des produits déjà commercialisés...


  • Bordeaux, France PHI RH Temps plein

    Le Cabinet PHI RH, expert du recrutement, recherche pour l'un de ses clients, **fabriquant et distributeur de compléments alimentaires, un CHARGÉ D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F basé à Bordeaux.** VOTRE OBJECTIF **:Rattaché à la Direction R&D et Affaires règlementaires, vous apportez votre expérience pour assurer la conformité de produits et soutenez...


  • Bordeaux, France Page Personnel Temps plein

    Le poste de Chargé d'Affaires Réglementaire (Télétravail Possible) H/FRattaché au Responsable QHSE sur le site de Bordeaux, vous aurez pour missions principales de la mise en oeuvre de la stratégie technico réglementaire de l'entreprise afin de garantir l'application de la réglementation pour le développement, la mise sur le marché et la...


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  • Bordeaux, France Altogen Temps plein

    **L'ENTREPRISE**: Acteur incontournable dans le conseil spécialisé, **ALTOGEN** accompagne ses équipes dans le développement de leurs expertises en France et à l’international. Nous comptons aujourd'hui plus de 290 collaborateurs dans les domaines pharmaceutique, biotechnologique, cosmétique, chimique, des dispositifs médicaux et des opérations...


  • Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    **Contrat**: CDD/CDI**Lieu**: Bordeaux (33)**Date de début** : Dès que possible**Universal Medica Group** a pour mission d'apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à travers le monde.4 filiales composent le...


  • Bordeaux, France PHARMELIS Temps plein

    Descriptif du poste L'objectif sera de couvrir les aspects réglementaires et qualité pharmaceutique pour l'activité de distribution en gros à l'exportation. Pour cela, les principales missions seront: **Sur le plan Réglementaire**: Assurer la mise en place, la coordination et le suivi des dossiers réglementaires, en vue d obtenir les AMM des...


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  • Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, France MICHAEL PAGE Temps plein

    Quelles sont les missions ?Vos responsabilités sont les suivantes : * Dialoguer avec les équipes R&D et marketing pour comprendre les caractéristiques du produit développé, * Définir une stratégie réglementaire alignée avec la politique commerciale et R&D de l'entreprise, * Fournir un support opérationnel pour garantir la conformité aux exigences...


  • Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, France MICHAEL PAGE Temps plein

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  • Bordeaux, France CEVA Santé Animale Temps plein

    **Description de l'emploi**: Dans le cadre de la stratégie mondiale de développement et de défense des produits pharmaceutiques de Ceva Santé Animale, le/la Responsable Affaires Réglementaires Procédures Zone internationale travaille en étroite collaboration avec la R&D, les Affaires Réglementaires Dossiers, les fonctions support (Supply, PAO,...


  • Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, France Maincare Temps plein

    À propos de Maincare 650 collaborateurs engagés dont 300 en R&D, + de 20 ans au service de la santé, + de 1 000 clients, + de utilisateurs. Le poste Notre Responsable Qualité et Affaires Réglementaires recherche actuellement 1 stagiaire pour renforcer son service. Les objectifs attendus pour l'année 2024/2025 sont le succès de l'audit...


  • Bordeaux, France Maincare Temps plein

    Notre Responsable Qualité et Affaires Réglementaires recherche actuellement 1 stagiaire pour renforcer son service.Les objectifs attendus pour l’année 2024/2025 sont le succès de l’audit ISO 13485 (renouvellement pour notre solution d’imagerie médicale et extension pour nos deux Dossiers patients Maincare IC et M-Crossway incluant des modules...


  • Bordeaux, France Maincare Temps plein

    Notre Responsable Qualité et Affaires Réglementaires recherche actuellement 1 stagiaire pour renforcer son service.Les objectifs attendus pour l’année 2024/2025 sont le succès de l’audit ISO 13485 (renouvellement pour notre solution d’imagerie médicale et extension pour nos deux Dossiers patients Maincare IC et M-Crossway incluant des modules...


  • Bordeaux, France CATENON SARL Temps plein

    Descriptif du poste Sous la Responsabilité du Responsable Réglementaire, votre rôle est d’assurer le pilotage de tous les aspects réglementaires des projets clients en collaboration étroite avec les chefs de projet, l’équipe projet et les responsables commerciaux et techniques en interne. Vous pilotez les discussions réglementaires lors...


  • Bordeaux, France Maincare Temps plein

    À propos de Maincare 650 collaborateurs engagés dont 300 en R&D, + de 20 ans au service de la santé, + de 1 000 clients, + de 200 000 utilisateurs. Le poste Notre Responsable Qualité et Affaires Réglementaires recherche actuellement 1 stagiaire pour renforcer son service. Les objectifs attendus pour l’année 2024/2025 sont le...