Emplois actuels liés à Pilote Autorisation des Essais Cliniques Médicaments - SaintDenis - ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

  • Pilote Autorisation Des Essais Cliniques

    Il y a 2 mois

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...

  • Pilote Autorisation Des Essais Cliniques

    Il y a 2 mois

    Saint-Denis, France ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +3/+4 Seine-St-Denis Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et...

  • Pilote Autorisation Des Essais Cliniques

    Il y a 2 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** **Activités principales** - Validation des essais de transition: Vérifier l’adéquation de la documentation déposées par le promoteur dans le cadre de la transition de l’essai des autorisations d’essais cliniques et de leurs modifications incluant Cover letter, la brochure investigateur BI,...

  • Apprenti(E) Autorisation Des Essais Cliniques

    Il y a 2 mois

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...

  • Apprenti(E) Autorisation Des Essais Cliniques

    Il y a 4 mois

    Saint-Denis, France Agence Nationale de la Sécurité et du Médicament Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits...

  • Apprenti(E) Autorisation Des Essais Cliniques

    Il y a 2 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** - Organiser et piloter l’évaluation des demandes d'autorisations d’essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques dans le respect des délais impartis - Support à la formalisation des process règlement européen des Essais Cliniques médicaments **Activités...

  • Évaluateur Clinique de Médicaments

    il y a 2 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Présentation du PosteL'évaluateur clinique de médicaments est chargé d'évaluer l'efficacité et la sécurité des médicaments sur la base des résultats d'essais cliniques ou de la littérature scientifique, en vue de la mise à disposition des patients (essais cliniques, Accès Compassionnel/Accès Précoce, AMM) dans la partie...

  • Evaluateur-trice Clinique en Médicaments

    Il y a 2 mois

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...

  • Coordinateur(-trice) scientifique et réglementaire d'essais cliniques

    Il y a 2 mois

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Présentation du posteL'ANSM recherche un(e) Coordinateur(-trice) scientifique et réglementaire pour rejoindre son équipe.Objectifs du posteOrganiser et piloter l'évaluation des demandes d'autorisation d'essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques dans le respect des délais impartis.Activités...

  • Coordinateur-trice Scientifique et Réglementaire

    il y a 4 jours

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Présentation du PosteL'ANSM recrute un Coordinateur-trice Scientifique et Réglementaire chargé de l'évaluation des demandes d'autorisations d'essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques.Objectifs PrincipauxOrganiser et piloter l'évaluation des demandes d'autorisations d'essais cliniques et de...

  • Coordinateur(-trice) scientifique et réglementaire d'essais cliniques

    il y a 2 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Poste : Coordinateur(-trice) scientifique et réglementaireL'ANSM recherche un(e) coordinateur(-trice) scientifique et réglementaire pour l'évaluation et la coordination des essais cliniques.Objectifs du posteOrganiser et piloter l'évaluation des demandes d'autorisations d'essais cliniques et de modifications substantielles...

  • Spécialiste en évaluation de médicaments

    il y a 4 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Poste d'évaluateur de produits de diagnostic et radiopharmaceutiquesContexteL'ANSM, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, est chargée de garantir la sécurité et l'efficacité des produits de santé. Dans ce cadre, nous recherchons un évaluateur de produits de diagnostic et radiopharmaceutiques pour...

  • Evaluateur-trice Clinique en Médicaments

    Il y a 2 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Contribuer au fonctionnement du Pôle en assurant les missions d’évaluation sur les aspects cliniques des dossiers pour médicaments antibiotiques. Ces évaluations pourront être réalisées dans le cadre des demandes d'AMM (procédures nationales et européennes, nouvelles demandes et renouvellements),...

  • Gestionnaire Essais Cliniques

    Il y a 4 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Assurer un appui administratif pour la production des décisions découlant du processus métier "essais cliniques". Participe à la traçabilité des dossiers, à leur préparation et leur suivi et assure l'enregistrement des informations, leur mise à jour et leur classement. **Activités...

  • Gestionnaire Essais Cliniques

    Il y a 5 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Assurer un appui administratif pour la production des décisions découlant du processus métier "essais cliniques". Participe à la traçabilité des dossiers, à leur préparation et leur suivi et assure l'enregistrement des informations, leur mise à jour et leur classement. **Activités...

  • Evaluateur Clinique de Médicaments

    il y a 1 semaine

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Présentation du PosteL'ANSM recherche un Evaluateur Clinique de Médicaments pour rejoindre son équipe de spécialistes en évaluation de la sécurité des médicaments. Le candidat idéal possèdera une solide expérience dans le domaine médical, pharmaceutique ou scientifique, ainsi que des compétences en analyse et synthèse de données.Activités...

  • Coordinateur(-trice) scientifique et réglementaire d'essais cliniques

    il y a 1 semaine

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Poste d'évaluation et de coordination d'essais cliniquesLe poste d'évaluation et de coordination d'essais cliniques est responsable de l'évaluation des demandes d'autorisation d'essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques.Activités principalesCoordiner l'évaluation des demandes...

  • Gestionnaire Base de Donnees Essais Cliniques

    Il y a 2 mois

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...

  • Gestionnaire Base de Donnees Essais Cliniques

    Il y a 2 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Le gestionnaire assure l'enregistrement des informations relatives au processus essais cliniques dans les bases de données et assure leur contrôle. Il participe à la traçabilité des flux entrants et sortants, ainsi qu'à l’organisation et l’animation du staff. Le flux concerne les demandes...

  • Chef Du Pôle Antalgie, Anesthésie, Médicaments

    il y a 1 semaine

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Acteur majeur de la santé publique, l'ANSM, établissement public sous tutelle du ministère de la santé, agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés. Au cœur du système de santé, elle agit au service des patients aux côtés des professionnels de...

Pilote Autorisation des Essais Cliniques Médicaments

Il y a 2 mois

SaintDenis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

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L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous

Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.

Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.

Rejoignez-nous et faites partie d'une agence :

  • Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public
  • Sensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesures
  • Proposant un suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière
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  • Contribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap

Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)

Prêt à faire le saut ? N'attendez plus Et rejoignez notre collectif de travail

Envoyez votre CV et votre lettre de motivation pour postuler.

Présentation générale du poste

Direction : Direction des Autorisations (DA)

Pôle : Essais cliniques (ESCL)

Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : Cheffe du pôle Direction des Autorisations (DA)/Pôle Essais Cliniques (ESCL), Cheffe du pôle Direction Europe et Innovation (DEI)/Pôle Pédiatrie, Essais Cliniques Précoces et Innovation Thérapeutique (PEPITHE)

Collaborations internes et externes : Evaluateurs Coordinateurs Scientifiques et Réglementaires et Gestionnaires des poles DA/ESCL et DEI/PEPITHE

Compatible télétravail ☒oui ☐non

Finalité du poste

Dans le cadre de l’application du règlement européen 536/2014, depuis le 31 janvier 2023 les demandes d’autorisation d’essais cliniques de médicaments auprès de l’ANSM doivent être déposées par les promoteurs sur la plateforme européenne CTIS. Pour les essais soumis avant cette date sous le régime de la Directive et d’ici 31 janvier 2025, les demandes doivent être transférées sur CTIS. La finalité du poste est d’analyser et de valider le transfert de documentation des demandes d’autorisation d’essais cliniques et leurs modifications sur CTIS.

Activités principales

  • Validation des essais de transition :

Vérifier l’adéquation de la documentation déposées par le promoteur dans le cadre de la transition de l’essai des autorisations d’essais cliniques et de leurs modifications incluant Cover letter, la brochure investigateur BI, l’Investigational Medicinal Product Dossier (IMPD) décrivant la qualité pharmaceutique du médicament, le protocole et la traçabilité des modifications, ainsi que les documents relatifs aux BPF et la note information patient dans les délais définis par la réglementation

  • Documenter et consolider les considérations dans le portail CTIS le cas échéant et traiter les réponses
  • Utiliser la plateforme européenne CTIS des essais cliniques

Activités secondaires

-Participation dans le cadre de l’instruction des dossiers, aux réunions internes et aux échanges européens pour les dossiers multinationaux.

- Mise à jour EudraCT

Formation / Diplôme :

Licence dans le domaine de la biologie/santé

Connaissances générales dans l’organisation des essais cliniques

Compétences clés recherchées :

- Capacités organisationnelles et rigueur

- Capacités relationnelles et aptitudes au travail en équipe

- Maîtrise de l’anglais

- Maitrise des outils bureautiques et base de données

Caractéristiques administratives

Type de contrat : CDD jusqu’au 31 décembre 2024

Catégorie d’emploi : 2

Emploi repère : Attaché scientifique et réglementaire

Rattachement du poste :

Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé

143-147, boulevard Anatole France

93285 SAINT-DENIS CEDEX

Adresse d’envoi des candidatures :

A l’attention de Séverine REMILIEN

rh@ansm.sante.fr

Date limite de dépôt des candidatures : 18 septembre 2024

Référence de l’offre : SR/DA-DEI/ESCL/PILOTE/092024

Référent technique : Véronique SETIN-PREVOTAT et Nina HULIN, cheffes de pôle