Responsable Affaires Réglementaires
Il y a 5 mois
Et s'il était temps de vous lancer dans un nouveau challenge professionnel ? Votre nouvelle vie professionnelle est à portée de main
Aujourd’hui, nous recherchons un Responsable Affaires Réglementaires H/F pour notre client spécialiste dans l'industrie pharmaceutique.
Pourquoi nous rejoindre ?
Tout d’abord, parce que nous avons une équipe au top Une équipe qui sera là pour vous accompagner et vous conseiller au quotidien.
Entreprise à taille humaine, notre client estime qu'un collaborateur qui se sent bien est un collaborateur efficace. La société propose ainsi un environnement de travail sain et agréable.
Et si on vous parlait un peu plus du projet ?
Rattaché à la Directrice Qualité, Réglementaire et Clinique, vous êtes garant de la gestion des affaires réglementaires du début à la fin du cycle de vie des produits, de la conception au suivi sur le marché.
**Vos missions**:
- Diriger l'équipe Affaires Réglementaires et coordonner ses activités
- Effectuer une veille réglementaire et normative pour les produits distribués en Europe et à l'international
- Identifier les normes et réglementations applicables à l'activité de Vivacy et s'assurer de leur prise en compte
- Coordonner les activités de veille avec les autres départements de l'entreprise
- Superviser les dossiers de Marquage CE, y compris la rédaction des dossiers techniques et les déclarations de mise sur le marché
- Maintenir à jour le Dossier technique et assurer la maintenance post-marquage CE des dossiers RMF et usability
- Piloter l'évaluation réglementaire des changements et leur communication aux organismes/autorités compétentes
- Agir en tant que représentant réglementaire dans le processus de conception, stratégies techniques et réglementaires appropriées
- Gérer la liste des normes appliquées par gamme de produits et fournir un support réglementaire
- Rédiger les enregistrements réglementaires pour l'exportation et coordonner avec les correspondants internationaux
- Traiter les questions réglementaires et techniques des autorités de santé suite au dépôt de dossiers d'enregistrement
- Assurer le suivi et le maintien des licences et gérer les variations de dossiers avec les correspondants internationaux
Le talent recherchépourquoi pas vous ?
Idéalement issu(e) d'une formation Bas+5 scientifique avec une expérience minimum de 5 ans au sein d'un service des Affaires Réglementaires médical ou pharmaceutique.
Capacité d'analyse, de synthèse, discrétion, objectivité, sens de l'organisation, qualités relationnelles et rédactionnelles feront votre réussite.
Vous avez une expérience réussie en Management avec un niveau d'Anglais courant.
Vous maîtrisez les référentiels et les réglementations applicables aux dispositifs médicaux (ISO 134-85 ; Directive 93/42 CEE, MDR 2017/745,...).
Et ensuite ?
Pour tenter l’aventure, il vous suffit de postuler directement à cette annonce.
5 ans
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Responsable Affaires Réglementaires
Il y a 4 mois
Saint-Julien-en-Genevois, France Lynx RH Temps pleinLynx RH - Cabinet de recrutement spécialisé en intérim et CDI, recherche pour l'un de ses clients du secteur pharmaceutique un(e) Responsable Affaires Réglementaires (H/F) en CDI à St Julien en Genevois. En tant que Responsable Affaires Réglementaires, vous serez responsable de la coordination et de la gestion des activités de l'équipe Affaires...
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Responsable Affaires Réglementaires
Il y a 4 mois
Saint-Julien-en-Genevois, France Lynx RH Temps plein**Devenez l'acteur clé de la conformité et du succès de dispositifs médicaux innovants !** **Lynx RH** recherche un(e) **Responsable Affaires Réglementaires (H/F)** en CDI pour son client, un acteur majeur du secteur pharmaceutique à St Julien en Genevois. **A la pointe de la réglementation**, vous contribuez à la mise sur le marché de produits...
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Chargé / Chargée D'affaires Réglementaires Et
Il y a 5 mois
Saint-Julien-en-Genevois, France temporis Temps pleinEt s'il était temps de vous lancer dans un nouveau challenge professionnel ? Votre nouvelle vie professionnelle est à portée de main ! Aujourd’hui, nous recherchons un Chargé d'Affaires Réglementaires H/F pour notre client spécialiste dans l'industrie pharmaceutique. Pourquoi nous rejoindre ? Tout d’abord, parce que nous avons une équipe au top...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
La Neuville-en-Hez,, France COSMED Temps pleinOffre d'emploi : Responsable Affaires RéglementairesCosmed recherche un(e) Responsable Affaires Réglementaires pour rejoindre son équipe à La Neuville en Hez. Le candidat idéal possèdera une solide expérience en affaires réglementaires et qualité, ainsi qu'une bonne connaissance du domaine cosmétique.Constituer les dossiers cosmétiques et...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
La Neuville-en-Hez,, France COSMED Temps pleinOffre d'Emploi : Responsable Affaires RéglementairesCosmed recherche un(e) Responsable Affaires Réglementaires pour rejoindre son équipe à La Neuville en Hez (60). Le candidat idéal possèdera une solide expérience en affaires réglementaires et une bonne connaissance du domaine cosmétique.Compétences requises :Constituer les dossiers...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
La Neuville-en-Hez,, France COSMED Temps pleinCOSMED Cosmetics recherche un(e) Chargé en Affaires Réglementaires pour rejoindre son équipe dynamique basée à La Neuville en Hez. Rattaché(e) au Responsable Qualité & Affaires réglementaires, vous intégrerez une équipe motivée et contribuerez au développement de produits innovants et sûrs pour les consommateurs. Compétences requises : #...
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Responsable des Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
La Neuville-en-Hez,, France COSMED Temps pleinOffre d'EmploiCosmed recherche un(e) Responsable Chargé des Affaires Réglementaires H/F pour rejoindre son équipe à La Neuville en Hez.Compétences requisesExpérience réussie en affaires réglementairesConnaissance des réglementations cosmétiques et pharmaceutiquesMaitrise de la chimie et de la toxicologieCapacité à travailler en équipe et à...
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Responsable Qualité Et Affaires Réglementaires
Il y a 5 mois
Aix-en-Provence, France Adsearch Temps plein**EN BREF : Responsable qualité et affaires réglementaires (H/F) - CDI - Aix-en-Provence - 45-55k€ - International - Chimie - QRM** Adsearch recherche pour son client, PME reconnue sur le marché de l’industrie de la chimie, **un Responsable qualité et affaires réglementaires (H/F) en CDI**, sur leur site proche d’Aix-en-Provence. **LE...
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Responsable des affaires réglementaires
il y a 2 semaines
Saint-Apollinaire, Bourgogne-Franche-Comté, France EUROGERM Temps pleinPoste de Responsable des affaires réglementairesPrésentation du posteNous recherchons un Responsable des affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe à EUROGERM. Vous serez chargé de garantir la conformité de nos produits et services avec les réglementations françaises, européennes et internationales.Missions principalesAssurer la...
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Responsable Qualité et Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
La Neuville-en-Hez,, France COSMED Temps pleinNous recherchons un(e) Responsable Qualité et Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à La Neuville en Hez. Vous serez rattaché(e) au Responsable Qualité & Affaires réglementaires et contribuerez au développement en équipe de produits innovants et sûrs pour les consommateurs. Votre intégration sera facilitée par un parcours...
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Responsable Qualité et Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
La Neuville-en-Hez,, France COSMED Temps pleinOffre d'EmploiCosmed recherche un(e) Responsable Qualité et Affaires Réglementaires pour rejoindre son équipe dynamique.Compétences RecherchéesExpérience dans le domaine de la qualité et des affaires réglementairesConnaissance des réglementations ISO, REACH et autresCapacité à travailler en équipe et à communiquer efficacementCompétences en...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Hérouville-Saint-Clair, Normandie, France GILBERT Temps pleinDétail du posteNous recherchons un(e) Responsable Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à Gilbert.Vous serez en charge de la gestion des dossiers export de dispositifs médicaux et médicaments, en Europe et à l'export.Vous aurez pour principales missions :Évaluation des requis réglementaires et mise en place des dossiers...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 3 semaines
La Neuville-en-Hez,, France COSMED Temps pleinCOSMED Cosmetics recherche un(e) Chargé en Affaires Réglementaires basé(e) à La Neuville en Hez (60 – proche Beauvais). **Rôle et responsabilités** Vous intégrerez une équipe dynamique et contribuerez au développement en équipe de produits innovants et sûrs pour les consommateurs en apportant vos compétences solides en chimie, affaires...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Hérouville-Saint-Clair, Normandie, France GILBERT Temps pleinDétail du posteNous recherchons un(e) Responsable Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à Gilbert.Vous serez en charge de la gestion des dossiers export de dispositifs médicaux et médicaments, en Europe et à l'export.Vous aurez pour principales missions :Évaluation des requis réglementaires et mise en place des dossiers...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 3 semaines
Hérouville-Saint-Clair, Normandie, France GILBERT Temps pleinDétail du posteNous recherchons un(e) Responsable Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à Gilbert.Vous serez en charge de la gestion des dossiers export de dispositifs médicaux et médicaments, en Europe et à l'export.Vous aurez pour principales missions :Évaluation des requis réglementaires et mise en place des dossiers...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Hérouville-Saint-Clair, Normandie, France GILBERT Temps pleinDétail du posteNous recherchons un(e) Responsable Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à Gilbert.Vous serez en charge de la gestion des dossiers export de dispositifs médicaux et médicaments, en Europe et à l'export.Vous aurez pour principales missions :Évaluation des requis réglementaires et mise en place des dossiers...
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Responsable Affaires Réglementaires
Il y a 5 mois
Saint-Cloud, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein**Date de début **:Dès que possible **Durée** : CDI Depuis plus de 22 ans, **Universal Medica Group** **accompagne les industries pharmaceutiques, biotechnologiques et de dispositifs médicaux** dans chaque étape de leurs projets avec pour objectif d’**assurer la sécurité et le bon usage du médicament afin d’améliorer la sante´ des...
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Responsable des affaires réglementaires et qualité
il y a 3 semaines
Saint-Apollinaire, Bourgogne-Franche-Comté, France Ifria Bfc Temps pleinResponsable des affaires réglementaires et qualitéNous recherchons un professionnel expérimenté pour occuper le poste de Responsable des affaires réglementaires et qualité. Ce rôle est essentiel pour garantir la conformité de nos produits avec les réglementations applicables.ResponsabilitésAssurer la conformité des produits fabriqués et vendus...
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Responsable des affaires réglementaires et qualité
il y a 2 semaines
Saint-Apollinaire, Bourgogne-Franche-Comté, France Ifria Bfc Temps pleinOffre d'emploi : Responsable des affaires réglementaires et qualitéEUROGERM, un groupe international 100% orienté DEI (diversité, équité et inclusion), recherche un Responsable des affaires réglementaires et qualité pour rejoindre son équipe.Compétences requisesTitulaire d'un Bac+5 minimum dans le domaine de...
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Chargé Affaires Réglementaires
Il y a 5 mois
La Neuville-en-Hez, France Creapharm Cosmetics Temps pleinCREAPHARM Cosmetics recherche dans le cadre d’un CDI, un(e) Responsable en Affaires Réglementaires basé(e) à La Neuville en Hez (60 - proche Beauvais). Rattaché(e) au Responsable de site, spécialisé dans la fabrication et le conditionnement de produits cosmétiques, vous intégrerez une équipe dynamique, vous contribuerez au développement en...