Responsable Affaires Réglementaires
Il y a 7 mois
Et s'il était temps de vous lancer dans un nouveau challenge professionnel ? Votre nouvelle vie professionnelle est à portée de main
Aujourd’hui, nous recherchons un Responsable Affaires Réglementaires H/F pour notre client spécialiste dans l'industrie pharmaceutique.
Pourquoi nous rejoindre ?
Tout d’abord, parce que nous avons une équipe au top Une équipe qui sera là pour vous accompagner et vous conseiller au quotidien.
Entreprise à taille humaine, notre client estime qu'un collaborateur qui se sent bien est un collaborateur efficace. La société propose ainsi un environnement de travail sain et agréable.
Et si on vous parlait un peu plus du projet ?
Rattaché à la Directrice Qualité, Réglementaire et Clinique, vous êtes garant de la gestion des affaires réglementaires du début à la fin du cycle de vie des produits, de la conception au suivi sur le marché.
**Vos missions**:
- Diriger l'équipe Affaires Réglementaires et coordonner ses activités
- Effectuer une veille réglementaire et normative pour les produits distribués en Europe et à l'international
- Identifier les normes et réglementations applicables à l'activité de Vivacy et s'assurer de leur prise en compte
- Coordonner les activités de veille avec les autres départements de l'entreprise
- Superviser les dossiers de Marquage CE, y compris la rédaction des dossiers techniques et les déclarations de mise sur le marché
- Maintenir à jour le Dossier technique et assurer la maintenance post-marquage CE des dossiers RMF et usability
- Piloter l'évaluation réglementaire des changements et leur communication aux organismes/autorités compétentes
- Agir en tant que représentant réglementaire dans le processus de conception, stratégies techniques et réglementaires appropriées
- Gérer la liste des normes appliquées par gamme de produits et fournir un support réglementaire
- Rédiger les enregistrements réglementaires pour l'exportation et coordonner avec les correspondants internationaux
- Traiter les questions réglementaires et techniques des autorités de santé suite au dépôt de dossiers d'enregistrement
- Assurer le suivi et le maintien des licences et gérer les variations de dossiers avec les correspondants internationaux
Le talent recherchépourquoi pas vous ?
Idéalement issu(e) d'une formation Bas+5 scientifique avec une expérience minimum de 5 ans au sein d'un service des Affaires Réglementaires médical ou pharmaceutique.
Capacité d'analyse, de synthèse, discrétion, objectivité, sens de l'organisation, qualités relationnelles et rédactionnelles feront votre réussite.
Vous avez une expérience réussie en Management avec un niveau d'Anglais courant.
Vous maîtrisez les référentiels et les réglementations applicables aux dispositifs médicaux (ISO 134-85 ; Directive 93/42 CEE, MDR 2017/745,...).
Et ensuite ?
Pour tenter l’aventure, il vous suffit de postuler directement à cette annonce.
5 ans
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Chargé / Chargée D'affaires Réglementaires Et
Il y a 7 mois
Saint-Julien-en-Genevois, France temporis Temps pleinEt s'il était temps de vous lancer dans un nouveau challenge professionnel ? Votre nouvelle vie professionnelle est à portée de main ! Aujourd’hui, nous recherchons un Chargé d'Affaires Réglementaires H/F pour notre client spécialiste dans l'industrie pharmaceutique. Pourquoi nous rejoindre ? Tout d’abord, parce que nous avons une équipe au top...
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Responsable Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux
il y a 4 semaines
Saint-Julien-en-Genevois, France PHARMELIS Temps plein**Pharmélis**, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, PME en forte croissante dans la fabrication de dispositifs médicaux, dans le recrutement de son **Responsable Affaires...
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Responsable Affaires Réglementaires
Il y a 7 mois
Saint-Cloud, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein**Date de début **:Dès que possible **Durée** : CDI Depuis plus de 22 ans, **Universal Medica Group** **accompagne les industries pharmaceutiques, biotechnologiques et de dispositifs médicaux** dans chaque étape de leurs projets avec pour objectif d’**assurer la sécurité et le bon usage du médicament afin d’améliorer la sante´ des...
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Responsable Qualité Et Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Neuilly-en-Thelle, France Réseau Talents Temps plein**Bienvenue chez Réseau Talents !** Nous sommes un cabinet de recrutement nouvelle génération, nos recruteurs sont tous passionnés par les Relations Humaines et interviennent pour vous sur l'ensemble du territoire. Proches de nos valeurs sont **l'Excellence**, **l'Authenticité**, le **Plaisir** et la **Transparence**. **Description du...
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Chargé Affaires Réglementaires
Il y a 7 mois
La Neuville-en-Hez, France Creapharm Cosmetics Temps pleinCREAPHARM Cosmetics recherche dans le cadre d’un CDI, un(e) Responsable en Affaires Réglementaires basé(e) à La Neuville en Hez (60 - proche Beauvais). Rattaché(e) au Responsable de site, spécialisé dans la fabrication et le conditionnement de produits cosmétiques, vous intégrerez une équipe dynamique, vous contribuerez au développement en...
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Responsable Affaires Réglementaires
Il y a 7 mois
Bordeaux-Saint-Clair, France AMARYLYS Temps pleinDescriptif du poste - Amarylys recherche pour l'un de ses clients prestigieux, en interne, un(e) Responsable Affaires Réglementaire et Qualité, dans le domaine des cosmétiques de luxe Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure et cherchez à contribuer activement à de nouveaux projets stimulants ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant...
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Responsable Qualité Et Affaires Réglementaires
Il y a 7 mois
Saint-Avertin, France MEDICAL Z Temps plein**Notre entreprise,** PME française qui depuis plus de 40 ans, propose une large gamme d’orthèses compressives dans les domaines du traitement des grands brûlés, et de la chirurgie plastique. Implantée en Touraine (Indre-et-Loire, 37) nous exportons notre son savoir-faire dans 35 pays. Médical Z est également implantée aux États-Unis depuis...
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Assistant Affaires Règlementaires
il y a 2 semaines
Saint-Cloud, France Ethypharm Temps plein**Ethypharm est un laboratoire pharmaceutique européen spécialisé dans les pathologies du Système Nerveux Central (SNC) et les injectables hospitaliers.** **Au sein de la Direction des Affaires Pharmaceutiques, nous recrutons un(e) Assistant(e) Affaires Réglementaires.** Vous participerez à toutes les étapes des affaires réglementaires dans le...
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Chargé D'affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Vaulx-en-Velin, France GIFRER BARBEZAT Temps pleinLa société Gifrer est un acteur reconnu et leader sur nos marchés principaux, nous commercialisons une gamme variée de produits de santé (médicaments, dispositifs médicaux, cosmétiques) en milieu pharmaceutique et hospitalier. Rejoindre notre groupe c est rejoindre nos valeurs : Ensemble Respect Convivialité Ambition Bienveillance...
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Responsable Affaires Réglementaires F/H
il y a 1 mois
Saint-Georges-sur-Allier, France FYTE Temps pleinPoste : Notre client est un laboratoire de Dispositifs Médicaux. Il recrute un Responsable Affaires Réglementaires F/H, en CDI, en Haute-Savoie, près de la frontière Suisse. La société, française, est spécialisée dans le développement, la production et la distribution de dispositifs médicaux innovants à base d'Acide...
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Stagiaire Affaires Réglementaires
Il y a 7 mois
La Neuville-en-Hez, France Creapharm Group Temps pleinCREAPHARM COSMETICS recherche dans le cadre d’un stage, **UN(E) STAGIAIRE AFFAIRES REGLEMENTAIRES** **COSMETIQUE - MATIERES PREMIERES / DEVELOPPEMENT **basé(e) à LA NEUVILLE EN HEZ. Vous serez rattaché(e) au Responsable d’Affaires Réglementaires. Votre intégration sera facilitée par un parcours d’intégration adapté et construit autour des...
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Chargé D’affaires Réglementaires Pour
Il y a 2 mois
Saint-Avertin, France MEDICAL Z Temps plein**Votre mission** Au sein de notre service Qualité / Affaires règlementaires, - Actualiser les plans de gestion des risques de nos dispositifs médicaux, - Evaluer les données cliniques, - Assurer le suivi après commercialisation, - Rédiger les rapports d’évaluation biologique, - Mettre à jour les dossiers techniques de marquage CE, - Déposer des...
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Chargé Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Neuilly-en-Thelle, France PRODIMED Temps pleinDepuis près de 40 ans, Prodimed développe son expertise dans la conception, la fabrication et la commercialisation de dispositifs médicaux à usage unique dans les domaines de la chirurgie vasculaire et de la gynécologie. Prodimed mobilise ses expertises et son savoir-faire en conception et production de dispositifs médicaux dans le respect le plus...
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Spécialiste Affaires Réglementaires
Il y a 7 mois
Aix-en-Provence, France Recrutis Temps pleinAffluent Medical est l’acteur français spécialisé dans les dispositifs médicaux depuis plus de 10 ans dans les domaines de l’urologie et de la cardiologie. Rassemblant plus de 60 experts, le Groupe est présent sur le marché mondial afin de développer les meilleurs implants mini-invasifs de leur catégorie en fournissant des prothèses...
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Spécialiste Affaires Réglementaires
Il y a 7 mois
Aix-en-Provence, France RECRUTIS Temps pleinRecrutis recrute pour son client : Affluent Medical Rassemblant plus de 60 experts Affluent Medical est une société française de MedTech spécialisée dans les implants innovants, de nouvelle génération et peu invasifs, destinés à restaurer des fonctions physiologiques essentielles pour le traitement des maladies cardiaques et de l'incontinence...
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Chargé D'affaires Réglementaires
Il y a 7 mois
Saint-Vulbas, France ORAPI Temps pleinNous recherchons au sein de notre siège social et pour notre pôle R&D, **un Chargé d’Affaires Réglementaires (H/F)** dans le cadre d'un **CDI**,** **basé à **SAINT-VULBAS (01)**. Rattaché(e) au Responsable des Affaires Réglementaires, vos missions principales seront les suivantes: Garantir la conformité réglementaire des produits du groupe et de...
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Assistant Affaires Réglementaires
Il y a 3 mois
Neuville-en-Ferrain, France Sarbec Cosmetics Temps plein**Description du poste**: - Type de contrat - CDI- Localisation - Lille (Neuville-en-Ferrain)- Niveau d études - Bac + 2/+3- Fonction - Assistant Affaires Reglementaires- L’entreprise Sarbec Cosmetics est une filiale du Groupe VABEL, leader de la sous-traitance Cosmétique comptant près de 2000 collaborateurs, engagé dans une stratégie RSE ambitieuse...
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Chargé D'affaire Réglementaire
Il y a 2 mois
Saint-Vulbas, France ORAPI Temps pleinNous recherchons pour notre pôle R&D, **un Chargé d’Affaires Réglementaires (H/F)** dans le cadre d'un **CDI**,** **basé à **SAINT-VULBAS (01)**. Rattaché(e) au Responsable des Affaires Réglementaires, vos missions principales seront les suivantes: Garantir la conformité réglementaire des produits du Groupe et de leur documentation, dans le...
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Assistant.e Affaires Réglementaires
Il y a 7 mois
Saint-Cloud, France CATENON SARL Temps pleinDescriptif du poste Dans le cadre d'un rachat de produits et développement à l'international, notre client crée un poste d'Assistant.e Affaires Réglementaires. Rattaché.e au Responsable Affaires Réglementaires, vos missions seront des: 1) Activités administratives: - Envoi du courrier ; - Classement et archivage des documents originaux (papier et...
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Assistant Affaires Réglementaires
Il y a 3 mois
Neuville-en-Ferrain, France Laboratoires Sarbec- Groupe VABEL Temps plein**L’entreprise**: Sarbec Cosmetics est une filiale du Groupe VABEL, leader de la sous-traitance Cosmétique comptant près de 2000 collaborateurs, engagé dans une stratégie RSE ambitieuse au service de la préservation de la beauté de notre planète. Sarbec Cosmetics, conçoit, fabrique et commercialise, depuis plus de 40 ans, des lignes de produits...