Chargé(E) Affaires Réglementaires

il y a 3 semaines

SaintCloud, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

**Contrat**: CDD/CDI

**Lieu**: Saint-Cloud (92)

**Date de début** : Dès que possible

**Universal Medica Group** a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à travers le monde.

4 filiales composent le groupe:
**Universal Medica** est leader dans le domaine des affaires médicales, reconnue pour sa qualité de service, sa réactivité et sa flexibilité dans l’externalisation d’activités d’information médicale, vigilances, assurance qualité, affaires réglementaires et compliance.

**Cherry for Life Science** apporte des solutions innovantes répondant aux besoins issus de la transformation digitale des métiers de la santé.

**Europharma for Life Science** est spécialiste de la formation santé et e-learning dans le domaine de la santé.

**ZEBRA Santé**, notre filiale experte de la pharmacie, contribue à la formation des équipes officinales, à l’éducation du patient et accompagne les forces de vente en officine pour l’évolution des compétences métier.

Depuis plus de 22 ans,
**Universal Medica Group** s’est imposé en France et en Europe pour devenir un partenaire privilégié des acteurs de santé.

Au sein du département Affaires réglementaires, vous rejoignez une équipe dynamique, et assurez les principales missions suivantes:

- Veille réglementaire des différents sites officiels dédiés aux médicaments et aux autres produits de santé (DM, cosmétique, compléments alimentaires )
- Accompagnement de nos clients et notamment dans les domaines suivants:

- Gestion des démarches pré-AMM (avis scientifiques, désignation médicament orphelin )
- Demande et gestion d’accès précoce et d’accès compassionnel
- Gestion des demandes d’AMM
- Gestion des variations d’AMM
- Mis à jour et validation des annexes d’AMM et des articles de conditionnement
- Validation réglementaire des outils promotionnels et démarches nécessaires auprès de l’ANSM
- Démarches règlementaires en matière de DMOS et transparence des liens (conformité de l’organisation de manifestations scientifiques, conventions, déclarations auprès des ordres ou ARS, transparence)

Vous pourrez également être amené(e) à prendre part à d’autres projets/activités spécifiques en fonction des objectifs du département. Vous aurez la possibilité d’évoluer au sein de l’équipe réglementaire avec des missions qui sont susceptibles de varier en fonction de votre implication, de vos propositions et de vos compétences.

**Profil**:

- Pharmacien, médecin ou scientifique avec une spécialisation en affaires réglementaires
- Bonne connaissance de l’environnement réglementaire français et européen
- La connaissance de la réglementation sur les dispositifs médicaux est un plus
- Capacités d’analyse et de synthèse des informations
- Bonne capacité de communication et de travail en équipe pluridisciplinaire
- Organisation et rigueur sont requises afin de gérer plusieurs activités concomitantes dans un environnement dynamique et dans les délais demandés
- Français et Anglais indispensables
- Maîtrise des outils bureautiques du Pack Office (Word, Excel & Outlook)

**Si vous vous reconnaissez dans ce portrait** et souhaitez démarrer une carrière stimulante à nos côtés dans une société à taille humaine,
**alors ce poste est fait pour vous **

Nos collaborateurs sont notre première richesse. La diversité est une source d’enrichissement, d’équilibre social et de complémentarité, nos offres sont donc ouvertes à toutes et tous sans restriction.
Ref : C100O68280

  • Chargé(e) Projets Affaires Réglementaires

    Il y a 2 mois

    Saint-Cloud, France Ethypharm Temps plein

    ETHYPHARM est un laboratoire pharmaceutique européen en forte croissance, spécialisé dans le Système Nerveux Central ainsi que dans les injectables hospitaliers, plus particulièrement des médicaments utilisés dans la prise en charge des douleurs et des injections.Au sein de la Direction des Affaires Règlementaires, nous recrutons un(e) Chargé(e)...

  • Chargé(E) Affaires Règlementaires Matières

    il y a 1 mois

    Saint-Jean-le-Blanc, France SAS E-TASTY Temps plein

    Participer à la croissance d'une société en plein développement : ça vous tente ? Cette société, c'est E-TASTY : fabricant de liquides pour cigarettes électroniques. Afin d'accompagner notre développement, nous renforçons nos équipes et recherchons un chargé d'affaires réglementaires matières premières (H/F), en CDI. Au sein du département...

  • Chargé(e) Projets Affaires Réglementaires

    il y a 3 semaines

    St.-Cloud, France Ethypharm Temps plein

    ETHYPHARM est un laboratoire pharmaceutique européen en forte croissance, spécialisé dans le Système Nerveux Central ainsi que dans les injectables hospitaliers, plus particulièrement des médicaments utilisés dans la prise en charge des douleurs et des injections.Au sein de la Direction des Affaires Règlementaires, nous recrutons un(e) Chargé(e)...

  • Chargé(e) Projets Affaires Réglementaires

    il y a 3 semaines

    St.-Cloud, FR Ethypharm Temps plein

    ETHYPHARM est un laboratoire pharmaceutique européen en forte croissance, spécialisé dans le Système Nerveux Central ainsi que dans les injectables hospitaliers, plus particulièrement des médicaments utilisés dans la prise en charge des douleurs et des injections.Au sein de la Direction des Affaires Règlementaires, nous recrutons un(e) Chargé(e)...

  • Chargé(E) Affaires Réglementaires

    il y a 1 mois

    Saint-Cloud, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    **Lieu**: Saint-Cloud (92) **Universal Medica Group** a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à travers le monde. 4 filiales composent le groupe: **Universal Medica** est leader dans le...

  • ALT - Chargé Affaires Réglementaires & Compliance

    il y a 3 semaines

    Saint-Cloud, France Universal Medica Temps plein

    Date de début : Septembre 2024 / Selon le planning de l’université Lieu de travail : Saint-Cloud (92) Universal Medica Group a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à...

  • ALT - Chargé Affaires Réglementaires & Compliance

    il y a 3 semaines

    Saint-Cloud, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    Date de début : Septembre 2024 / Selon le planning de l’université Lieu de travail : Saint-Cloud (92)     Universal Medica Group a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à...

  • Responsable Affaires Règlementaires

    il y a 1 mois

    Saint-Cloud, Île-de-France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Rattaché à la Directrice Qualité, vos missions sont de prendre en charge les affaires réglementaires. À ce titre, vous : * Garantissez la conformité des produits en fonction des réglementations en vigueur, * Pilotez les procédures d'enregistrement des dossiers réglementaires pour les différentes autorités, * Effectuez...

  • Chargé / Chargée D'affaires Réglementaires Et

    il y a 1 mois

    Saint-Julien-en-Genevois, France temporis Temps plein

    Et s'il était temps de vous lancer dans un nouveau challenge professionnel ? Votre nouvelle vie professionnelle est à portée de main ! Aujourd’hui, nous recherchons un Chargé d'Affaires Réglementaires H/F pour notre client spécialiste dans l'industrie pharmaceutique. Pourquoi nous rejoindre ? Tout d’abord, parce que nous avons une équipe au top...

  • CHARGÉ(E) AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F

    il y a 1 mois

    Hérouville-Saint-Clair, France GILBERT Temps plein

    Détail du poste Vous souhaitez rejoindre l'aventure Gilbert ? Nous recrutons un(e) Chargé(e) d’Affaires Réglementaires pour la gestion des dossiers export dispositifs médicaux et médicaments Au sein du service Affaires réglementaires composé d’environ 20 personnes, vous intégrerez le pôle pharmaceutique (médicaments, dispositifs...

  • Chargé(E) Des Affaires Réglementaires

    il y a 4 semaines

    Saint-Vallier-de-Thiey, France BUREAU RECRUTEMENT Temps plein

    Nous recherchons pour l’un de nos clients spécialisé dans la parfumerie, son nouveau **Chargé des affaires réglementaires H/F.** **Vos missions seront les suivantes**: - Répondre aux demandes réglementaires des clients parfumerie et arômes - Assurer l’établissement des dossiers techniques : FT, FDS, déclarations d’allergènes, certificats de...

  • Chargé D'affaires Réglementaires

    il y a 1 mois

    Saint-Denis, France ÉTABLISSEMENT FRANÇAIS DU SANG Temps plein

    **Métier**: Juridique / Fiscal - Autre métier juridique/fiscal **Intitulé du poste**: Chargé d'affaires réglementaires F/H **Contrat**: CDD **Temps de travail**: Temps complet **Durée du contrat**: 4 mois **Description de la mission**: Au sein de la Direction Juridique et de la Conformité, et sous l'autorité hiérarchique de la Responsable du...

  • Chargé D'affaires Réglementaires Cosmétiques

    il y a 1 mois

    Saint-Ouen, France CEHTRA Temps plein

    Descriptif du poste **Vous avez une passion pour le domaine de la cosmétique ? Élargissez vos horizons et enrichissez votre carrière avec CEHTRA!** **Raison d’être** Solidifier la forte croissance du marché réglementaire cosmétiques. **Missions clés** - Organiser les informations réglementaires et assurer une veille active, sur la...

  • Charge Affaires Reglementaires

    il y a 1 mois

    Saint-Quentin-Fallavier, France Start People ST QUENTIN FALLAVIER Temps plein

    **Description du poste**: **nous recherchons pour l'un de nos clients évoluant dans le domaine de la chimie, UN CHARGES D'AFFAIRES REGLEMENAIRES(H/F) spécialisé dans la recherche et le développement. Votre** mission : Rattaché(e) au responsable d'affaires réglementaires, vous serez chargé de garantir la conformité des produits de l'Enterprise aux...

  • Chargé D'affaires Reglementaire

    il y a 4 semaines

    Saint-Quentin-Fallavier, France Manpower Temps plein

    **L'entreprise****: Manpower ST QUENTIN FALLAVIER INDUSTRIE recherche pour son client, un acteur du secteur des Industries chimique, pétrochimique et minière, un Chargé d'affaires reglementaire (H/F) **Les missions****: Rattaché au Respnsable Affaires réglementaires, vous serez chargé de: - Mettre à jour les FDS à l'aide de SAP et réaliser les...

  • Chargé d'Affaires Reglementaires Technico-Réglementaires H/F

    il y a 2 semaines

    Saint-Maur-des-Fossés, France Septodont Temps plein

    Description de la mission Dans le cadre du programme réglementaire groupe, rattaché(e) à un Team Leader Affaires Technico-Réglementaires, vous préparez et constituez les parties technico-réglementaires (module Qualité) des dossiers médicaments, en vue de l'obtention et du maintien des enregistrements à l'international.  Vous assurez la...

  • Responsable Des Affaires Réglementaires

    il y a 4 semaines

    Bucy-Saint-Liphard, France ACEP Temps plein

    Nous recherchons notre futur(e) Responsable affaires réglementaires sur notre site du Loiret(45) **Description du poste** Nous recherchons un responsable des affaires réglementaires spécialisée dans la fabrication de matériel médical sous certification ISO 13485 classes 1 avec fonction de mesurage et 2. Vous aurez pour mission: - La définition et...

  • Chargé d'Affaires Technico-Règlementaires

    il y a 1 mois

    Saint-Martin-le-Gaillard, Normandie, France Bayer AG Temps plein

    Chargé d'Affaires Technico-Règlementaires (CMC) (F/H) Au sein du département des Affaires Technico-réglementaires Internationales (CMC) votre rôle sera d'assurer les activités technico-réglementaires de médicaments et de compléments alimentaires enregistrés dans le monde entier. Les missions que l'on vous confiera :Rédiger les dossiers...

  • Charge Des Affaires Reglementaires

    il y a 1 mois

    Saint-Nazaire, France EMISYS TOULOUSE Temps plein

    Descriptif du poste Pour accompagner la croissance de notre agence Emisys Toulouse, nous recherchons un Chargé des activités réglementaires (F/H) afin d accompagner notre partenaire de l industrie pharmaceutique. A ce titre, vous assurez les missions suivantes: Le suivi des activités règlementaires - Coordination de la constitution des dossiers d AMM...

  • Chargé D'affaires Réglementaires

    il y a 1 mois

    Saint-Laurent-du-Var, France Adsearch Temps plein

    **En Bref : CDI - Chargé(e) d'Affaires Réglementaires H/F - Cagnes-sur-Mer (06) - 40/45K€ - Prise de poste rapide** Adsearch est une société de conseil en recrutement spécialisé. Aujourd'hui, ce sont plus d'une centaine de consultants répartis dans 12 Divisions expertes et 11 Bureaux dans les plus grandes villes françaises qui accompagnent 1500...