Chargé Affaires Règlementaires Junior

il y a 2 semaines


Paris, France Septodont Temps plein

Depuis sa fondation en 1932 par Annie & Nestor Schiller, Septodont a mis au point, fabriqué et commercialisé un large éventail de produits de très haute qualité, destinés aux professionnels de la dentisterie.

Notre longue tradition d’innovation et de qualité nous place à la pointe de l’industrie pharmaceutique dentaire. Depuis les cartouches d’anesthésiques, les gels topiques, les aiguilles dentaires et les poudres et pâtes d’obturation jusqu’aux solutions innovantes pour les restaurations, nous pouvons répondre aux besoins dans les domaines du contrôle de la douleur, de l’endodontie, de la dentisterie restauratrice, de l’hygiène et désinfection, et de bien d’autres.

Notre société emploie aujourd’hui plus de 1 900 salariés. Nous possédons six sites de production basés en France, en Amérique du Nord et en Inde, ainsi qu’un réseau de distribution international chargé de satisfaire les besoins des praticiens dans plus de 150 pays.

Dans le cadre d’un remplacement de poste, le laboratoire Septodont recherche un Chargé Affaires Règlementaires junior Europe/Balkans en charge de:
**Profil**:
Dans le cadre d’un remplacement de poste, le laboratoire Septodont recherche un Chargé Affaires Règlementaires junior Europe/Balkans en charge de:

- Participer à la constitution des dossiers d’enregistrement (enregistrement, renouvellement, variation, questions des autorités, etc.), dans le respect des standards réglementaires applicables dans les pays concernés:

- Mettre à jour le planning des activités réglementaires, en interface avec les différents acteurs concernés ;
- Assurer la disponibilité des différents éléments (techniques, administratifs, échantillons, articles de conditionnement, etc.) nécessaires à la constitution des dossiers.
- Assister les contacts locaux (filiales ou partenaires) dans les pays dont il a la responsabilité, pour leurs activités liées aux enregistrements:

- En étroite collaboration avec le Responsable, aide à la cohérence de la stratégie d’enregistrement des différents projets proposée par les contacts locaux ;
- Transmettre les éléments nécessaires ;
- Superviser avec le support de la hiérarchie l’adaptation locale des dossiers devant être soumis aux autorités ;
- Fournir un support réglementaire (questions techniques ou réglementaires) en lien avec son responsable ;
- S’assurer du suivi local des différentes activités réglementaires.
- Garantir la fiabilité des bases de données d'enregistrement et de différents documents de synthèse pour les pays dont il a la responsabilité:

- Maintenir à jour la base de données gérant l'historique réglementaire de ses produits (sur les pays sous sa responsabilité) ;
- Réaliser des documents de synthèse sur les pays ou les produits sous sa responsabilité avec l’appui de sa hiérarchie
- Participer à la veille réglementaire:

- Suivre et analyser l’évolution de la réglementation relative à ses pays ;
- Informer les services concernés et répondre à leurs questions avec le support de son responsable.

Expérience et compétences requises:

- Pharmacien, ingénieur, biologiste ou chimiste ayant une formation complémentaire équivalente à un Master en droit de la santé / enregistrement des médicaments.
- Expérience de 1 à 3 ans requise dans un département Affaires Règlementaires, ayant de bonnes connaissances de la règlementation Européenne et dans d’autres zones Export.
- Aisance relationnelle, esprit d’initiative et sens des responsabilités.
- Réelle capacité d’organisation et de rigueur dans un environnement tenu par les délais.
- Un bon niveau d’anglais écrit et oral est indispensable.
- Capacité à se mouvoir dans un environnement international
- Une appétence pour les médicaments et dispositifs médicaux serait un plus
- Avoir l’Esprit d’équipe et être orienté solution seront des facteurs de réussite pour une prise de poste avec pluridisciplinarité

**Contrat**:
CDI

**Niveau d'études min. requis**:
5- Master / Grandes Ecoles

**Niveau d'expérience min. requis**:
Inférieur à 2 ans

**Langues**:
Anglais (3- Niveau avancé)

**Localisation du poste**:
**Localisation du poste**:
Europe, France, Paris



  • Paris, France Hartwood Temps plein

    Poste   Chargé d’affaires réglementaires junior Mission Suivi des activités réglementaires: – Coordination de la constitution des dossiers d’AMM et post AMM – Rédaction de la partie administrative et/ou pharmaceutique des dossiers d’AMM – Suivi des demandes d’AMM, réponse aux questions des administrations et recueil des...


  • Paris, France Amarylys Temps plein

    Prise de poste non définie CAP/ BEP/ TOTPI Paris Nombre de postes non défini CDI De 50k à 60k euros **Description du poste et des missions**: Amarylys recherche pour l'un de ses clients, un(e) Chargé Affaires Réglementaires Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant ! Démarrage : dès que...


  • Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Missions**: Au sein du département des affaires réglementaires et rattaché(e) aux Responsables Affaires Réglementaires Europe et Export, vous êtes en charge de: - La préparation des dossiers d’enregistrement et de...


  • Paris, France Laboratoire CCD Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Description du poste** Créé en 1964, le laboratoire CCD est un laboratoire pharmaceutique Français qui occupe une position centrale dans l’univers de la santé de la femme au travers d’une expertise dans de multiples...


  • Paris, France MultiHealth Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de poste : 1 CDI À négocier **Description du poste et des missions**: Nous recherchons un **Chargé Affaires Réglementaires Enregistrement (H/F) **dans le cadre d’une mission pour l’un de ses clients, basé en région parisienne. Vos principales missions seront: - Réalisation des différentes...


  • Paris, France Nonstop-recruitment Temps plein

    Prise de poste : 04/12/2023 BAC +3/+4 Paris Nombre de postes non défini CDI De 40k à 50k euros **Description du poste et des missions**: **ffre d'emploi - Chargé d’Affaires Réglementaires Produits de Santé - Non-médicaments** **Description du poste**: En tant que recruteuse spécialisée dans les dispositifs médicaux, je recherche actuellement un...


  • Paris, France Boehringer Ingelheim Temps plein

    **ALTERNANCE - Chargé d'Affaires Réglementaires F/H** **-** **235996** **Offre d’Alternance** **Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale - c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi les...


  • Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste : 06/02/2023 Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Missions**: Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Pharmacien Affaires réglementaires. Au sein de la direction des Affaires Réglementaires, en collaboration et sous la responsabilité du Responsable...


  • Paris 1er, France NEO2 Temps plein

    **Description du poste**: Nous recherchons pour l'un de nos clients un chargé d'affaires règlementaires dont les principales missions seront les suivantes: - S'assurer du suivi des différentes activités réglementaires. - Participer à la constitution des dossiers d'enregistrement - Mettre à jour le planning des activités réglementaires - Assurer la...


  • Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste : 02/01/2023 Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: Description du poste et des missions **La société**: Calypse, l’entreprise qui place les salariés au centre du projet Calypse est une société de prestations de services destinées aux métiers de l'industrie de la...


  • Paris, France TotalEnergies Temps plein

    **Pays** France **Lieu de travail** PARIS-RUE LOUIS ARMAND(FRA) **Société employeur** TotalEnergies Electricité et Gaz France **Domaine** Projets Industriels **Lieu** 75 - Paris **Durée du contrat** 12 Mois - Appuyez sur les touches espace ou entrée pour alterner la visibilité de la section.Issu(e) d’une formation bac+5 de type école...


  • Paris 8e, France Walters People Temps plein

    Nous recrutons un(e) chargé d'affaires réglementaires enregistrements internationnaux H/F pour un CDI. Le poste est basé à Paris. Vous travaillerez pour une société en pleine croissance spécialisée dans les cosmétiques. Le poste est à pourvoir dès que possible avec une rémunération comprise entre 40000€ et 43000€ brut. Walters People est un...


  • Paris, France Intertek Temps plein

    **Mission****: **_Venez donner vie à la qualité et la sécurité, durablement._** - Intertek - **"Assuris"**, accompagne ses clients en leur fournissant des services réglementaires de qualité intégrés et adaptés dans différents domaines tels que les produits cosmétiques, les produits pharmaceutiques, contact alimentaire et packaging et via son...


  • Paris, France Intertek Temps plein

    **Mission****: **_Venez donner vie à la qualité et la sécurité, durablement._** - Intertek **"Assuris"**, accompagne ses clients en leur fournissant des services réglementaires de qualité intégrés et adaptés dans différents domaines tels que les produits cosmétiques, les produits pharmaceutiques, contact alimentaire et packaging et via son réseau...


  • Paris, France Euros Agency Temps plein

    **Description du poste**: Rattaché(e) à l’équipe Affaires publiques de l’agence, le Conseiller ou la conseillère junior sera principalement en charge de l’organisation quotidienne de l’offre de veille institutionnelle, sous la supervision de deux profils seniors. Par ailleurs, il/elle suivra tout au long de son stage un à deux dossiers clients...


  • Paris, France Perrigo Temps plein

    **Description générale**: Acteur majeur de la santé grand public et des cosmétiques, le laboratoire Perrigo France, filiale du groupe pharmaceutique américain Perrigo Company, s’engage à soutenir la santé et le bien-être des consommateurs(trices) grâce à un portefeuille unique de marques leaders sur leur marché telles que : Phytosun Aroms®...


  • Paris, France Intertek Temps plein

    **Mission****: **_Venez donner vie à la qualité et la sécurité, durablement._** - Intertek **"Assuris"**, accompagne ses clients en leur fournissant des services réglementaires de qualité intégrés et adaptés dans différents domaines tels que les produits cosmétiques, les produits pharmaceutiques, contact alimentaire et packaging et via son réseau...


  • Paris, France PMU Temps plein

    **Métier**: Support - Conformité **Intitulé du poste**: Chargé d'Affaires Réglementaires H/F **Contrat**: ALTERNANCE **Statut du poste**: Employé **Temps de travail**: Temps plein **Durée du contrat**: 12 à 24 mois **Description de poste**: Au sein du Secrétariat Général, composé de 5 départements distincts : juridique et concurrence,...


  • Paris, France NonStop Consulting Temps plein

    Bonjour ! Je recherche activement le futur Responsable Affaires réglementaires en complément alimentaire pour mon client. Votre rôle sera multi tache, vous travaillerez sur tous les aspects des Affaires Réglementaires : cette opportunité professionnelle sera un nouveau challenge pour vous et vous apportera toutes les connaissances et l'expérience...


  • Paris, France Unicancer Temps plein

    **Unicancer recherche** **un/une Chargé.e Affaires Réglementaires Confirmé.e - CDI - H/F** **L’ENTREPRISE**: Unicancer est l’unique réseau hospitalier français dédié à 100 % à la lutte contre le cancer et la seule fédération hospitalière nationale mono pathologie. Il réunit 18 Centres de lutte contre le cancer (CLCC), établissements de...