Chargé(E) D’affaires Règlementaires Exploitant

il y a 3 semaines


Paris, France Amarylys Temps plein

Prise de poste non définie BAC +3/+4 Paris

Nombre de postes : 1 CDI Rémunération non définie

**Description du poste et des missions**:
aboratoire en pleine croissance, filiale d’un grand groupe pharmaceutique français, recherche un(e) Chargé(e) d’Affaires Règlementaires. Rattaché(e) au Pharmacien Responsable, vous exercerez les activités réglementaires et managériales liées aux produits qui vous seront confiés. Vous serez le contact privilégié pour toute question réglementaire.

Vous participerez aux activités suivantes:

- Constituer et maintenir les dossiers réglementaires relatifs au portefeuille d’AMM
- Contribuer à la constitution et au dépôt des dossiers d’évaluation et de remboursement ;
- Conseiller les donneurs d’ordre sur le plan réglementaire par rapport à leurs activités marketing ;
- Participer à l’élaboration et à la validation des éléments promotionnels ;
- Assurer la conformité réglementaire des activités d’information par démarchage ou prospection visant à la promotion des médicaments;
- Valider les articles de conditionnements imprimés ;
- Maintenir à jour la documentation supportant les activités d’Information Médicale
- Accompagner les activités de Pharmacovigilance au côté du Responsable local de Pharmacovigilance (RPV) ;
- Assurer les échanges avec les autorités de tutelle ;
- Contribuer à la démarche d’amélioration continue en identifiant et en analysant les écarts, et en mettant en place les actions correctives dans le domaine d’activité
- Assurer la veille réglementaire Europe/France, ainsi que son analyse et sa diffusion au sein de l’équipe;
- Suivre le système documentaire Exploitant, en rédigeant et en mettant à jour les Procédures Opératoires Standards (SOP) en relation avec l’activité ;
- Mener des projets ou contribuer aux groupes projets ;
- Participer aux astreintes.

**Profil souhaité**:

- Titulaire d’un Master en Droit de la Santé, vous avez une expérience au sein d’un établissement pharmaceutique, Exploitant, Fabricant, Importateur et disposez donc de l’expérience définie à l’article R5124-16 du Code de la Santé Publique (CSP) ;
- Vous disposez de minimum 3 ans d’expérience sur un poste similaire dans un Laboratoire Exploitant où depuis vous avez acquis les compétences suivantes : Maîtrise des outils informatiques ; Solide connaissance des référentiels BPF, BPDG et BPPV, du CSP, de la Charte du référentiel de Certification de l’information promotionnelle et de la règlementation relative à la Publicité du médicament ;
- Vous maitrisez l’anglais à l’oral et à l’écrit.

Votre rigueur sera un avantage certain dans un environnement aux contraintes règlementaires élevées ou une excellente organisation personnelle est essentielle. Autonome, vos capacités de communication de travail en équipe vous permettront d’être à l’aise dans les échanges transverses mais aussi avec l’ensemble de nos clients.



  • Paris, France Amarylys Temps plein

    Prise de poste non définie CAP/ BEP/ TOTPI Paris Nombre de postes non défini CDI De 50k à 60k euros **Description du poste et des missions**: Amarylys recherche pour l'un de ses clients, un(e) Chargé Affaires Réglementaires Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant ! Démarrage : dès que...


  • Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Chargé d’Affaires Réglementaires. Sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez pour mission de: - Participer à la stratégie...


  • Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste : 06/02/2023 Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Missions**: Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Chargé d’Affaires Réglementaires. Sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez pour mission de: - Participer à la...


  • Paris, France Perrigo Temps plein

    **Description Overview**: Acteur majeur de la santé grand public, Perrigo est un groupe pharmaceutique américain qui s’engage à soutenir la santé et le bien-être des consommateurs(trices) grâce à un portefeuille unique de marques leaders sur leur marché dans un grand nombre de catégories tel que la contraception d’urgence (EllaOne® ou...


  • Paris, France SIM AGENCES D'EMPLOI Temps plein

    **: - AGENCE SIM ORLEANS CENTRE -** Nous recherchons pour un de nos clients situé à ORLEANS LA SOURCE (45), un(e) Chargé(e) d'affaires réglementaires en cosmétique H/F. - Analyse des requis réglementaires en collaboration avec les partenaires locaux - Recueil des données et documents nécessaires, préparation et rédactions des dossiers en support...


  • Paris, France Perrigo Temps plein

    **Description Overview**: Acteur majeur de la santé grand public, Perrigo est un groupe pharmaceutique américain qui s’engage à soutenir la santé et le bien-être des consommateurs(trices) grâce à un portefeuille unique de marques leaders sur leur marché dans un grand nombre de catégories tel que la contraception d’urgence (EllaOne® ou...


  • Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **A propos de Calypse**: Calypse, l’entreprise qui place les salariés au centre du projet Calypse est une société de prestations de services destinées aux métiers de l'industrie de la santé. Nous proposons à nos...


  • Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Missions**: Au sein du département des affaires réglementaires et rattaché(e) aux Responsables Affaires Réglementaires Europe et Export, vous êtes en charge de: - La préparation des dossiers d’enregistrement et de...


  • Paris, France TempoPHARMA Temps plein

    **TempoPHARMA** est spécialisée dans la délégation de compétences et le recrutement pour les industries de la santé depuis plus de 20 ans. Notre équipe de recruteurs (recherche clinique et RH) est force de conseil pour vous proposer des opportunités personnalisées, en parfaite adéquation avec vos compétences, vos attentes et votre potentiel. Si...


  • Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste : 30/01/2023 Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Missions**: Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Chargé d’Affaires Réglementaires publishing. Sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires Monde de notre client, vous...


  • Paris, France Nonstop-recruitment Temps plein

    Prise de poste : 04/12/2023 BAC +3/+4 Paris Nombre de postes non défini CDI De 40k à 50k euros **Description du poste et des missions**: **ffre d'emploi - Chargé d’Affaires Réglementaires Produits de Santé - Non-médicaments** **Description du poste**: En tant que recruteuse spécialisée dans les dispositifs médicaux, je recherche actuellement un...


  • Paris, France CEA - Commissariat à l'Energie Atomique Temps plein

    **Domaine**: Sûreté nucléaire **Contrat**: CDI **Intitulé de l'offre**: Chargé(e) d'affaires ASND "Transport" H/F **Statut du poste**: Cadre **Description de l'offre**: Au sein de l’Autorité de Sûreté Nucléaire de Défense (ASND), le (la) chargé(e) d’affaires "transport" assure pour l'ensemble du périmètre sous l'autorité du DSND les...


  • Paris, France UPARC Temps plein

    Prise de poste : 03/07/2023 BAC +5 Paris Nombre de poste : 1 CDI De 30k à 40k euros **Description du poste et des missions**: **Chargé affaire réglementaire essai clinique / Qualité F/H CDI**: **Salaire**: A partir de 30k€ brut annuel. **Prise de Poste**: Dès que possible. **Expérience**: Minimum 2 ans en recherche clinique. **Métier**:...


  • Paris, France AMARYLYS Temps plein

    Rejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé. Née de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance, notre cabinet parisien incarne l'excellence dans l'accompagnement des talents et la concrétisation des projets de...


  • Paris, France Page Personnel Temps plein

    En tant que Chargé Affaires Réglementaires Cosmétique, vous serez sous la responsabilité de la Directrice Affaires Réglementaires et Qualité et aurez pour missions et responsabilités: - Constituer et rédiger les dossiers information produit (DIP), - Valider les fiches techniques des matières premières, - Assurer les notification CPNP, - Valider...


  • Paris La Défense, France INTERTEK Temps plein

    Quelles sont les missions ?Depuis plus de 130 ans, Intertek, Groupe International, a pour objectif de devenir le partenaire le plus fiable au monde en matière d'assurance qualité en dépassant les attentes de nos clients à travers la mise en oeuvre de solutions innovantes d'assurance qualité, de test, d'inspection et de certification pour leurs...


  • Paris, France Hartwood Temps plein

    Poste Pharmacien affaires réglementaires confirmé Mission Rattaché au PR vos principales missions sont les suivantes : – Assurer et suivre les enregistrements, les variations et les renouvellements des dossiers d’AMM en collaboration avec la maison-mère (soumission à l’ANSM, revue des projets de RCP/Notice/étiquetage, maîtrise du...


  • Paris 2e, France MedQuest Temps plein

    **L’entreprise**: **Descriptif de la société**: Rejoignez l’entreprise française qui révolutionne les systèmes de visualisation à destination des professionnels de la santé ! **Le poste en détail**: Créée en 1991, cette société française est animée par l’innovation de pointe dans le domaine de la visualisation médicale. Spécialisée...


  • Paris, France CEA Temps plein

    Description du poste **Domaine**: - Sûreté nucléaire **Contrat**: - CDI **Intitulé de l'offre**: - Chargé(e) d'affaires « Gestion de crise » de l'ASND H/F **Statut du poste**: - Cadre **Description de l'offre**: - Au sein de l’Autorité de Sûreté Nucléaire de Défense (ASND) le (la) chargé(e) d’affaires « Gestion de crise » a pour...


  • Paris, France KELLY LIFE SCIENCES Temps plein

    **CHARGEE D’AFFAIRE REGLEMENTAIRE (H/F) - IDF** **Lieu** : IDF **Salaire**: à partir de 40K € **Début**: Dès que possible **Contrat**: CDI - Kelly Premium recrute pour l’un de ses clients_ localisés en Ile-de-France un Technicien expérimentation animale (H/F). **Vous aurez la charge**: - De coordonner les activités réglementaires en...