Cdd Pharmacien Affaires Réglementaires

il y a 2 semaines


Lyon e, France Laboratoire Arrow Temps plein

Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France.

Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à l'hôpital.

Le Laboratoire conçoit, fabrique et commercialise plus de 900 médicaments. La gamme se compose des médicaments génériques de prescription, des médicaments de marque, des médicaments conseil et des dispositifs de selfcare (dispositifs médicaux, compléments alimentaires, automédication, etc.).

Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e) **Pharmacien Affaires Réglementaires - Pôle Produit H/F **pour un **CDD de 6 mois **à pourvoir dès que possible.

Sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires, vous participez à l’enregistrement de nouveaux produits et au suivi de l’activité réglementaire post-AMM sur l’ensemble des produits de la gamme attribuée, en procédure nationale ou européenne pour des produits forme solides et injectables.

**Vos missions seront notamment de**:
Ø Assurer l’enregistrement des nouvelles spécialités en procédure européenne en collaboration avec le Corporate:

- Constitution et transmission des données nécessaires au dépôt de demande d’AMM,
- Préparation des textes de fin de procédures selon les template en vigueur et le contenu du dossier d’AMM,
- Gestion de la phase nationale.

Ø Assurer l’enregistrement des nouvelles spécialités en procédure nationale, le cas échant:

- constitution, dépôt et suivi des dossiers de demande d’AMM,
- recevabilité, réponse aux questions des autorités,
- préparation et dépôt des dossiers bis,
- transferts d’AMM ou de demandes d’AMM existantes.

Ø Assurer l’ensemble des activités réglementaires nécessaires au lancement.

Ø Effectuer les demandes de variations d’AMM sur la gamme:

- Assurer la compilation des dossiers de Variations / Recevabilité,
- Effectuer le suivi et les éventuelles relances,
- Assurer les réponses aux questions.
- Participer au suivi des changements

Ø Valider les modifications des dossiers techniques et des articles de conditionnement (textes réglementaires et exigences réglementaires).

Ø Assurer la mise à jour les bases de données Affaires Réglementaires correspondants aux différentes activités.

**Votre profil**:
Pharmacien(ne) diplômé(e) spécialisé(e) dans les Affaires réglementaires, vous possédez une expérience de minimum 3 ans sur un poste similaire.

Vous êtes rigoureux(euse) et organisé(e). Vous avez le sens du contact et du relationnel.

Vous aimez travailler en équipe, vous êtes agile et aimez la polyvalence.

Votre anglais est courant.

**Cette annonce vous intéresse ? N’hésitez pas à postuler **

Type d'emploi : CDD

Salaire : 38 000,00€ à 42 000,00€ par an

Avantages:

- Participation au Transport
- Réfectoire

Programmation:

- Du Lundi au Vendredi
- Repos le week-end
- Travail en journée

Lieu du poste : Télétravail hybride (69007 Lyon 7e)



  • Lyon 7e, France Talents Industrie Temps plein

    **Description de l'entreprise**: Talents Santé intervient sur les métiers de l'Industrie pharmaceutique et biomédicale: profils scientifiques, techniques, marketing et commerciaux. Nous recrutons également, pour tous types d'entreprises, du personnel soignant sur les métiers liés aux : Centres de soins, Santé à domicile, Santé au travail, Petite...


  • Lyon, France Manpower Temps plein

    **L'entreprise****: Manpower LIFE SCIENCE LYON recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Pharmacien affaires réglementaires (H/F). **Les missions****: - Assurer le suivi des demandes labelling/safety d’AMM, répondre aux questions des autorités de santé et recueillir les compléments nécessaires. - Rédiger...


  • Lyon 7e, France Aguettant Temps plein

    **Descrition du poste**: Au sein de l’équipe DM du département Affaires Réglementaires, et rattaché(e) au Responsable d’équipe, votre mission consistera à: - Participer à la constitution et au suivi de la documentation technique des produits MD et IVD, - Participer au plan de remédiation MDR et IVDR, - Participer à la rédaction de procédures...


  • Lyon 7e, France KELLY SCIENTIFIQUE Temps plein

    **Lieu** : Lyon (69) **Type de contrat** : Intérim **Durée** : 7 mois **Début** : Dès que possible **Salaire** : 50 000 - 55 000 € but annuel **Profil** : Pharmacien, Bac + 5 scientifique avec double compétence en affaires réglementaires A la recherche d'une expérience tremplin dans un grand groupe pharmaceutique ?! Ne cherchez pas plus loin...


  • Lyon 7e, France Manpower Temps plein

    **L'entreprise****: Manpower ** LYON PHARMA **recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, **un Responsable des affaires réglementaires à Genzyme (H/F)** **Les missions****: - Evaluation et gestion réglementaire des Change Controls - Participer en tant qu’approbateur réglementaire aux Comité des Change Control -...


  • Lyon, France Pharma Recrutement relie les talents aux industries Pharmaceutique, Biotech, MedTech Temps plein

    CDI – Lyon Notre client, un laboratoire pharmaceutique à taille humaine, recherche pour accompagner sa croissance un Chargé des Affaires Réglementaires. Vous rejoindrez une équipe jeune AR/AQ où règne un très bon esprit de collaboration. Le poste est basé à Lyon, avec la possibilité d’un jour de télétravail par semaine.MISSIONS &...


  • Lyon, France Pharma Recrutement relie les talents aux industries Pharmaceutique, Biotech, MedTech Temps plein

    CDI – Lyon Notre client, un laboratoire pharmaceutique à taille humaine, recherche pour accompagner sa croissance un Chargé des Affaires Réglementaires. Vous rejoindrez une équipe jeune AR/AQ où règne un très bon esprit de collaboration. Le poste est basé à Lyon, avec la possibilité d’un jour de télétravail par semaine.MISSIONS &...


  • Lyon, Rhône, France Pharma Recrutement relie les talents aux industries Pharmaceutique, Biotech, MedTech Temps plein

    CDI – Lyon Notre client, un laboratoire pharmaceutique à taille humaine, recherche pour accompagner sa croissance un Chargé des Affaires Réglementaires. Vous rejoindrez une équipe jeune AR/AQ où règne un très bon esprit de collaboration. Le poste est basé à Lyon, avec la possibilité d’un jour de télétravail par semaine.MISSIONS &...


  • Lyon 7e, France Aguettant Temps plein

    **Descrition du poste**: Rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires Zone EU vos missions consistent à: - Participer aux activités opérationnelles de l’équipe Europe telles que: - Coordination, rédaction et dépôts de variations mineures CMC ou impactant l’information produit, - Dépôts de dossiers de renouvellement d’AMM, -...


  • Lyon 7e, France Aguettant Temps plein

    **Descrition du poste**: Au sein de la Direction des Affaires Réglementaires, et sous l’autorité du Responsable d’équipe DM, votre fonction principale sera d’obtenir et de maintenir les certificats CE pour les produits MD et IVD dont vous avez la responsabilité. En tant que responsable d’un portefeuille produit: - Vous assurez la constitution...


  • Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps plein

    Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...


  • Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps plein

    Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...


  • Lyon, France seqens Temps plein

    **Famille / Sous-famille d'emploi**: - Quality & Regulatory - Regulatory Affairs **Type de contrat**: - Contrat à durée indéterminée **Intitulé du poste**: - Chargé d'Affaires Réglementaires Pharmaceutiques H/F **Contexte du poste**: - Rattaché(e) au Manager Affaires Règlementaires Pharmaceutiques et pour la gamme de produits sous votre...


  • Lyon, France Boehringer Ingelheim Temps plein

    **ALTERNANCE - Gestionnaire Affaires Réglementaires** **-** **237230** **Offre d’Alternance** **Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale - c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi les...


  • Lyon, France Boehringer Ingelheim Temps plein

    **ALTERNANCE - Chargée d’Affaires Réglementaires (H/F)** **-** **235793** **Offre d’Alternance** **Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale - c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi...


  • Lyon, France Hospices Civils de Lyon - HCL Temps plein

    **Détails de l’offre**: **POSTE PROPOSÉ** Responsable Affaires Reglementaires DRS **DESCRIPTIF** L'ÉTABLISSEMENT: Les Hospices Civils de Lyon, ce sont 13 hôpitaux publics, tous animés par une triple mission : le soin, la recherche et l'enseignement. Nous formons ensemble une communauté de 24 000 femmes et hommes, soignants et non soignants,...


  • Lyon 7e, France KELLY LYON PREMIUM Temps plein

    **Chargé Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux (H/F) (69)** Localisation : Lyon (69) / Difficile d’accès en transports en communs Type de contrat **:CDI** Avantages du poste: - **Rémunération : 40K-46K brut/an selon profil**: - Horaires en journée profil cadre**: - **RTT**: - 1 jour/semaine de Télétravail après validation de la...


  • Lyon, France Page Personnel Temps plein

    Rattaché à l'un des Responsables Pôle Qualité Produit, vous avez la responsabilité de la qualité d'une gamme de produits. Vos missions seront: - Etre le garant, pour le Laboratoire de la conformité aux bonnes pratiques de fabrication des lots distribués, - Assurer l'ensemble des activités qualité de votre gamme : Audits qualité des sous -...


  • Lyon, France ALERYS Temps plein

    AMOLYT, SOCIETE DE BIOTECHNOLOGIE AU STADE CLINIQUE,RECHERCHE SON: **Responsable Affaires Réglementaires (Senior) H/F** Basé à Lyon Fort de notre savoir-faire et de notre expérience dans le domaine des peptides thérapeutiques, notre vocation est de développer des traitements innovants visant à améliorer la vie des patients atteints de maladies...


  • Lyon, France ISISPHARMA Temps plein

    **A PROPOS** Depuis sa création en 1987 par Christian Diehl, pharmacien basé à Bourg-en-Bresse, le laboratoire Isispharma s’est intéressé à l’équilibre naturel de la peau (homéostasie cutanée), et à ses principaux dérèglements pour développer des solutions innovantes et efficaces afin d’aider chaque patient souffrant de problèmes cutanés...