Chargé Affaires Règlementaires International

il y a 1 mois

SaintHerblon, France Dopharma France Temps plein

Nourrir le monde grâce à des animaux en bonne santé C’est la mission dans laquelle Dopharma (ex Merial) s’engage maintenant depuis plus de 50 ans. A l’origine de notre site français, 5 cabinets vétérinaires soucieux d’accompagner au mieux les producteurs d’élevage. Et aujourd’hui, ce sont plus de 100 références produits vétérinaires qui sont produites ou conditionnées à Saint-Herblon, à 30 min de Nantes.

Dopharma France est désormais un laboratoire pharmaceutique vétérinaire majeur de la santé animale. Regroupant une centaine de collaborateurs, l’entreprise réunit sur le même site R&D, production et commercialisation en France et à l’international.

Cette entreprise à taille humaine, a su conserver son caractère profondément familial, basé sur une forte convivialité et une proximité entre tous, et s’attache à conjuguer atteinte d’objectifs ambitieux et équilibre professionnel et personnel de ses salariés.

**VOS MISSIONS**

Rattaché(e) directement au CEO Business, vous participez au déploiement de la stratégie réglementaire internationale de Dopharma, et assurez le maintien et le développement des autorisations de mise sur le marché (AMM) et autres homologations au travers de leur cycle de vie, pour le portefeuille produits défini à l’international (Afrique, Asie, Moyen-Orient).

Avec l’appui du support opérationnel Affaires Règlementaires, vous aurez pour principales missions:

- Constituer et soumettre les dossiers réglementaires nécessaires aux enregistrements et renouvellements dans le respect des délais et des règlementations locales (préparer les documents, être en interface avec les distributeurs et services transverses, assurer le suivi jusqu’à l’octroi des certificats d’enregistrement)
- Conseiller et accompagner le service Export et les différents services de l’entreprise sur les aspects règlementaires. Participer à l’élaboration du Plan de développement Export avec le CEO Business.
- Participer et/ou superviser l’élaboration/modification de notices/étiquettes/packaging en s’assurant de la cohérence avec le dossier technique
- Travailler de manière collaborative avec les autres équipes Affaires Règlementaires (France et Pays-Bas), ainsi que le service CMC de Dopharma France.
- Assurer la veille normative et règlementaire internationale impactant le portefeuille produits
- Renseigner la base de données de suivi, superviser l’archivage liés à l’activité en étant garant de leur conformité

**VOTRE PROFIL**

Vous êtes issu(e) d’une formation Bac +4/5 dans un domaine scientifique et avez une première expérience sur un poste similaire.

Vous disposez d’un bon niveau d’anglais à l’oral et à l’écrit afin d’échanger avec le siège des Pays-Bas ainsi qu’avec les distributeurs internationaux, et vous faîtes preuve d’une ouverture multiculturelle.

Vous aimez travailler de façon autonome tout en ayant le sens du travail collaboratif, êtes organisé(e) et rigoureux(se), et avez une bonne capacité d’analyse.

Vous avez une connaissance de la réglementation relative au médicament vétérinaire et à l’alimentation animale en France et sur l’environnement international.

**NOUS PROPOSONS**
- **Une belle opportunité de carrière**_

Ce poste permet d'accompagner directement le CEO Business dans sa stratégie globale de développement des ventes à l'export (40% de nos ventes actuellement) tout en prenant la responsabilité règlementaire de plusieurs zones avec une grande autonomie.
- **Une structure agile**_

Notre taille d'entreprise nous permet d'être autonome et réactif sur nos décisons, avec une hiérarchie simplifiée et une valorisation de l'esprit d'initiative.
- **Des avantages sociaux**_
- 16 Jours de RTT
- Possibilité de 2 jours de télétravail/semaine
- Mutuelle d’entreprise familiale
- Tickets restaurants & indemnités kilométriques
- CSE (Chèques vacances, colis de Noël,)

Type d'emploi : Temps plein, CDI

Salaire : à partir de 32 000,00€ par an

Avantages:

- Participation au Transport
- Réfectoire
- RTT
- Titre-restaurant

Programmation:

- Du Lundi au Vendredi
- Travail en journée

Lieu du poste : Un seul lieu de travail

  • Chargé Affaires Règlementaires International

    il y a 1 mois

    Saint-Herblon, France Dopharma France Temps plein

    Nourrir le monde grâce à des animaux en bonne santé ! C’est la mission dans laquelle Dopharma (ex Merial) s’engage maintenant depuis plus de 50 ans. A l’origine de notre site français, 5 cabinets vétérinaires soucieux d’accompagner au mieux les producteurs d’élevage. Et aujourd’hui, ce sont plus de 100 références produits vétérinaires...

  • Chargé Affaires Règlementaires International

    il y a 22 heures

    Saint-Herblon, France Dopharma France Temps plein

    Nourrir le monde grâce à des animaux en bonne santé ! C’est la mission dans laquelle Dopharma (ex Merial) s’engage maintenant depuis plus de 50 ans. A l’origine de notre site français, 5 cabinets vétérinaires soucieux d’accompagner au mieux les producteurs d’élevage. Et aujourd’hui, ce sont plus de 100 références produits vétérinaires...

  • Chargé d'affaires réglementaires F:H

    il y a 5 jours

    Saint-Malo, France TIMAC AGRO International Temps plein

    A propos de l'entreprise :Leader mondial de l'innovation en nutrition des sols,fertilisation, biostimulation et production animale, TIMAC AGRO,activité historique du Groupe Roullier, uvre au quotidien auprèsdes agriculteurs. Groupe industriel, familial et indépendant, leGroupe Roullier réalise, grâce à ses 10 000 collaborateurs dont 70% à...

  • Chargé d'affaires réglementaires F:H

    il y a 1 jour

    Saint-Malo, France TIMAC AGRO International Temps plein

    A propos de l'entreprise :Leader mondial de l'innovation en nutrition des sols,fertilisation, biostimulation et production animale, TIMAC AGRO,activité historique du Groupe Roullier, uvre au quotidien auprèsdes agriculteurs. Groupe industriel, familial et indépendant, leGroupe Roullier réalise, grâce à ses 10 000 collaborateurs dont 70% à...

  • Chargé / Chargée D'affaires Réglementaires Et

    il y a 1 mois

    Saint-Julien-en-Genevois, France temporis Temps plein

    Et s'il était temps de vous lancer dans un nouveau challenge professionnel ? Votre nouvelle vie professionnelle est à portée de main ! Aujourd’hui, nous recherchons un Chargé d'Affaires Réglementaires H/F pour notre client spécialiste dans l'industrie pharmaceutique. Pourquoi nous rejoindre ? Tout d’abord, parce que nous avons une équipe au top...

  • Chargé d'affaires réglementaires F:H H/F

    il y a 4 jours

    Saint-Malo, France TIMAC AGRO International Temps plein

    Leader mondial de l'innovation en nutrition des sols, fertilisation, biostimulation et production animale, TIMAC AGRO, activité historique du Groupe Roullier, uvre au quotidien auprès des agriculteurs. Groupe industriel, familial et indépendant, le Groupe Roullier réalise, grâce à ses 10 000 collaborateurs dont 70 % à l'international, 4,1 milliards...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires Nutrition Végétale H/F

    il y a 6 jours

    SAINT MALO, France Timac Agro International Temps plein

    Rattaché au Responsable Affaires Réglementaires nutrition végétale de TIMAC AGRO International, vos missions principales ont une grande dimension internationale et consistent à assurer le lien entre les filiales (plus de 40 pays), les usines du groupe et les services de la holding sur la partie enregistrement des produits de la gamme.Le poste est à...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires Nutrition Végétale H/F

    il y a 6 jours

    SAINT MALO, 35400, Saint-Malo, France Timac Agro International Temps plein

    Rattaché au Responsable Affaires Réglementaires nutrition végétale de TIMAC AGRO International, vos missions principales ont une grande dimension internationale et consistent à assurer le lien entre les filiales (plus de 40 pays), les usines du groupe et les services de la holding sur la partie enregistrement des produits de la gamme.Le poste est à...

  • Responsable Affaires Règlementaires

    Il y a 2 mois

    Saint-Cloud, Île-de-France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Rattaché à la Directrice Qualité, vos missions sont de prendre en charge les affaires réglementaires. À ce titre, vous : * Garantissez la conformité des produits en fonction des réglementations en vigueur, * Pilotez les procédures d'enregistrement des dossiers réglementaires pour les différentes autorités, * Effectuez...

  • Responsable Affaires Règlementaires

    il y a 1 jour

    Saint-Cloud, Île-de-France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Rattaché à la Directrice Qualité, vos missions sont de prendre en charge les affaires réglementaires. À ce titre, vous : * Garantissez la conformité des produits en fonction des réglementations en vigueur, * Pilotez les procédures d'enregistrement des dossiers réglementaires pour les différentes autorités, * Effectuez...

  • Chargé(E) D’affaires International Junior

    il y a 1 semaine

    Saint-Herblain, France ALTIOS International Temps plein

    Dans le cadre du développement de ses activités en **France**, ALTIOS recherche un(e) **Chargé(e) d’Affaires International Junior **pour son bureau de **Nantes**. Rattaché(e) au Directeur Commercial France et Europe, vous soutenez les initiatives de **développement commercial** et **animez l’écosystème** d’ALTIOS. **Missions**: Votre...

  • ALT - Chargé Affaires Réglementaires & Compliance

    il y a 3 semaines

    Saint-Cloud, France Universal Medica Temps plein

    Date de début : Septembre 2024 / Selon le planning de l’université Lieu de travail : Saint-Cloud (92) Universal Medica Group a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à...

  • ALT - Chargé Affaires Réglementaires & Compliance

    il y a 1 jour

    Saint-Cloud, France Universal Medica Temps plein

    Date de début : Septembre 2024 / Selon le planning de l’université Lieu de travail : Saint-Cloud (92) Universal Medica Group a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à...

  • Chargé d'Affaires Reglementaires Technico-Réglementaires H/F

    il y a 2 semaines

    Saint-Maur-des-Fossés, France Septodont Temps plein

    Description de la mission Dans le cadre du programme réglementaire groupe, rattaché(e) à un Team Leader Affaires Technico-Réglementaires, vous préparez et constituez les parties technico-réglementaires (module Qualité) des dossiers médicaments, en vue de l'obtention et du maintien des enregistrements à l'international.  Vous assurez la...

  • Chargé d'Affaires Reglementaires Technico-Réglementaires H/F

    il y a 1 jour

    Saint-Maur-des-Fossés, France Septodont Temps plein

    Description de la mission Dans le cadre du programme réglementaire groupe, rattaché(e) à un Team Leader Affaires Technico-Réglementaires, vous préparez et constituez les parties technico-réglementaires (module Qualité) des dossiers médicaments, en vue de l'obtention et du maintien des enregistrements à l'international.  Vous assurez la...

  • Chargé(E) Affaires Règlementaires Matières

    il y a 1 mois

    Saint-Jean-le-Blanc, France SAS E-TASTY Temps plein

    Participer à la croissance d'une société en plein développement : ça vous tente ? Cette société, c'est E-TASTY : fabricant de liquides pour cigarettes électroniques. Afin d'accompagner notre développement, nous renforçons nos équipes et recherchons un chargé d'affaires réglementaires matières premières (H/F), en CDI. Au sein du département...

  • ALT - Chargé Affaires Réglementaires & Compliance

    il y a 3 semaines

    Saint-Cloud, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    Date de début : Septembre 2024 / Selon le planning de l’université Lieu de travail : Saint-Cloud (92)     Universal Medica Group a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à...

  • ALT - Chargé Affaires Réglementaires & Compliance

    il y a 23 heures

    Saint-Cloud, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    Date de début : Septembre 2024 / Selon le planning de l’université Lieu de travail : Saint-Cloud (92)     Universal Medica Group a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à...

  • Chargé d'Affaires Technico-Règlementaires

    Il y a 2 mois

    Saint-Martin-le-Gaillard, Normandie, France Bayer AG Temps plein

    Chargé d'Affaires Technico-Règlementaires (CMC) (F/H) Au sein du département des Affaires Technico-réglementaires Internationales (CMC) votre rôle sera d'assurer les activités technico-réglementaires de médicaments et de compléments alimentaires enregistrés dans le monde entier. Les missions que l'on vous confiera :Rédiger les dossiers...

  • Chargé d'Affaires Technico-Règlementaires

    il y a 1 jour

    Saint-Martin-le-Gaillard, Normandie, France Bayer AG Temps plein

    Chargé d'Affaires Technico-Règlementaires (CMC) (F/H) Au sein du département des Affaires Technico-réglementaires Internationales (CMC) votre rôle sera d'assurer les activités technico-réglementaires de médicaments et de compléments alimentaires enregistrés dans le monde entier. Les missions que l'on vous confiera :Rédiger les dossiers...