Chargé Affaires Règlementaires International

il y a 3 semaines

SaintHerblon, France Dopharma France Temps plein

Nourrir le monde grâce à des animaux en bonne santé C’est la mission dans laquelle Dopharma (ex Merial) s’engage maintenant depuis plus de 50 ans. A l’origine de notre site français, 5 cabinets vétérinaires soucieux d’accompagner au mieux les producteurs d’élevage. Et aujourd’hui, ce sont plus de 100 références produits vétérinaires qui sont produites ou conditionnées à Saint-Herblon, à 30 min de Nantes.

Dopharma France est désormais un laboratoire pharmaceutique vétérinaire majeur de la santé animale. Regroupant une centaine de collaborateurs, l’entreprise réunit sur le même site R&D, production et commercialisation en France et à l’international.

Cette entreprise à taille humaine, a su conserver son caractère profondément familial, basé sur une forte convivialité et une proximité entre tous, et s’attache à conjuguer atteinte d’objectifs ambitieux et équilibre professionnel et personnel de ses salariés.

**VOS MISSIONS**

Rattaché(e) directement au CEO Business, vous participez au déploiement de la stratégie réglementaire internationale de Dopharma, et assurez le maintien et le développement des autorisations de mise sur le marché (AMM) et autres homologations au travers de leur cycle de vie, pour le portefeuille produits défini à l’international (Afrique, Asie, Moyen-Orient).

Avec l’appui du support opérationnel Affaires Règlementaires, vous aurez pour principales missions:

- Constituer et soumettre les dossiers réglementaires nécessaires aux enregistrements et renouvellements dans le respect des délais et des règlementations locales (préparer les documents, être en interface avec les distributeurs et services transverses, assurer le suivi jusqu’à l’octroi des certificats d’enregistrement)
- Conseiller et accompagner le service Export et les différents services de l’entreprise sur les aspects règlementaires. Participer à l’élaboration du Plan de développement Export avec le CEO Business.
- Participer et/ou superviser l’élaboration/modification de notices/étiquettes/packaging en s’assurant de la cohérence avec le dossier technique
- Travailler de manière collaborative avec les autres équipes Affaires Règlementaires (France et Pays-Bas), ainsi que le service CMC de Dopharma France.
- Assurer la veille normative et règlementaire internationale impactant le portefeuille produits
- Renseigner la base de données de suivi, superviser l’archivage liés à l’activité en étant garant de leur conformité

**VOTRE PROFIL**

Vous êtes issu(e) d’une formation Bac +4/5 dans un domaine scientifique et avez une première expérience sur un poste similaire.

Vous disposez d’un bon niveau d’anglais à l’oral et à l’écrit afin d’échanger avec le siège des Pays-Bas ainsi qu’avec les distributeurs internationaux, et vous faîtes preuve d’une ouverture multiculturelle.

Vous aimez travailler de façon autonome tout en ayant le sens du travail collaboratif, êtes organisé(e) et rigoureux(se), et avez une bonne capacité d’analyse.

Vous avez une connaissance de la réglementation relative au médicament vétérinaire et à l’alimentation animale en France et sur l’environnement international.

**NOUS PROPOSONS**
- **Une belle opportunité de carrière**_

Ce poste permet d'accompagner directement le CEO Business dans sa stratégie globale de développement des ventes à l'export (40% de nos ventes actuellement) tout en prenant la responsabilité règlementaire de plusieurs zones avec une grande autonomie.
- **Une structure agile**_

Notre taille d'entreprise nous permet d'être autonome et réactif sur nos décisons, avec une hiérarchie simplifiée et une valorisation de l'esprit d'initiative.
- **Des avantages sociaux**_
- 16 Jours de RTT
- Possibilité de 2 jours de télétravail/semaine
- Mutuelle d’entreprise familiale
- Tickets restaurants & indemnités kilométriques
- CSE (Chèques vacances, colis de Noël,)

Type d'emploi : Temps plein, CDI

Salaire : à partir de 34 000,00€ par an

Avantages:

- Participation au Transport
- Réfectoire
- RTT
- Titre-restaurant

Programmation:

- Du Lundi au Vendredi
- Travail en journée

Lieu du poste : Un seul lieu de travail

  • Chargé Affaires Règlementaires International

    il y a 4 semaines

    Saint-Herblon, France Dopharma France Temps plein

    Nourrir le monde grâce à des animaux en bonne santé ! C’est la mission dans laquelle Dopharma (ex Merial) s’engage maintenant depuis plus de 50 ans. A l’origine de notre site français, 5 cabinets vétérinaires soucieux d’accompagner au mieux les producteurs d’élevage. Et aujourd’hui, ce sont plus de 100 références produits vétérinaires...

  • Apprentissage Affaires Réglementaires

    il y a 4 semaines

    Saint-Herblon, France Dopharma France Temps plein

    Nourrir le monde grâce à des animaux en bonne santé ! C’est la mission dans laquelle Dopharma s’engage maintenant depuis plus de 50 ans. A l’origine de notre site français, trois vétérinaires de la région d’Ancenis soucieux d’accompagner au mieux les producteurs d’élevage. Et aujourd’hui, ce sont plus de 200 références produits qui...

  • Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires

    il y a 4 semaines

    Saint-Ouen-l'Aumône, France Fontarome (Flavors) Temps plein

    Acteur de premier plan dans la création et la fabrication d’arômes pour tous les secteurs de l’industrie alimentaire, Fontarome, filiale du groupe Technico Flor (230 salariés, 60 millions de CA) est présent en France et dans plus de 60 pays dans le monde.Au sein de notre usine basée à Saint Ouen l’Aumône (95 Val d’Oise), nous recrutons Un...

  • Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires

    il y a 1 semaine

    Saint-Ouen-l’Aumône, Pontoise, France Fontarome Temps plein

    Acteur de premier plan dans la création et la fabrication d’arômes pour tous les secteurs de l’industrie alimentaire, Fontarome, filiale du groupe Technico Flor (230 salariés, 60 millions de CA) est présent en France et dans plus de 60 pays dans le monde.Au sein de notre usine basée à Saint Ouen l’Aumône (95 Val d’Oise), nous recrutons Un...

  • Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires

    il y a 1 semaine

    Saint-Ouen-l’Aumône, France Fontarome Temps plein

    Acteur de premier plan dans la création et la fabrication d’arômes pour tous les secteurs de l’industrie alimentaire, Fontarome, filiale du groupe Technico Flor (230 salariés, 60 millions de CA) est présent en France et dans plus de 60 pays dans le monde.Au sein de notre usine basée à Saint Ouen l’Aumône (95 Val d’Oise), nous recrutons Un...

  • Responsable Affaires Règlementaires

    il y a 4 semaines

    Saint-Cloud, Île-de-France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Rattaché à la Directrice Qualité, vos missions sont de prendre en charge les affaires réglementaires. À ce titre, vous : * Garantissez la conformité des produits en fonction des réglementations en vigueur, * Pilotez les procédures d'enregistrement des dossiers réglementaires pour les différentes autorités, * Effectuez...

  • Chargé D’affaires Réglementaires Pour

    il y a 7 jours

    Saint-Avertin, France MEDICAL Z Temps plein

    **Votre mission** Au sein de notre service Qualité / Affaires règlementaires, - Actualiser les dossiers de gestion des risques de nos dispositifs médicaux, - Evaluer les données cliniques, - Assurer le suivi après commercialisation, - Rédiger les rapports d’évaluation biologique, - Mettre à jour les dossiers techniques de marquage...

  • Alt - Chargé Affaires Réglementaires & Compliance

    il y a 3 jours

    Saint-Cloud, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    **Date de début **:Septembre 2024 / Selon le planning de l’université **Lieu de travail**: Saint-Cloud (92) **Universal Medica Group** a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à travers...

  • ALT - Chargé Affaires Réglementaires & Compliance

    il y a 4 jours

    Saint-Cloud, France Universal Medica Temps plein

    Date de début : Septembre 2024 / Selon le planning de l’université Lieu de travail : Saint-Cloud (92) Universal Medica Group a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à...

  • ALT - Chargé Affaires Réglementaires & Compliance

    il y a 4 jours

    Saint-Cloud, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    Date de début : Septembre 2024 / Selon le planning de l’université Lieu de travail : Saint-Cloud (92)     Universal Medica Group a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à...

  • Chargé d'Affaires Technico-Règlementaires

    il y a 4 semaines

    Saint-Martin-le-Gaillard, Normandie, France Bayer AG Temps plein

    Chargé d'Affaires Technico-Règlementaires (CMC) (F/H) Au sein du département des Affaires Technico-réglementaires Internationales (CMC) votre rôle sera d'assurer les activités technico-réglementaires de médicaments et de compléments alimentaires enregistrés dans le monde entier. Les missions que l'on vous confiera :Rédiger les dossiers...

  • Chargé D'affaires Règlementaires

    il y a 2 semaines

    Saint-Beauzire, France Greentech Group Temps plein

    Pionnier des biotechnologies, le **Groupe Greentech** crée des ingrédients actifs de haute technologie depuis des sources naturelles issues des mondes végétaux, marins et microbiens. Adressées à de grands marchés (cosmétique, pharmacie, nutraceutique, agro-alimentaire, agronomie et environnement), les innovations du Groupe Greentech représentent des...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 4 semaines

    Saint-Marcellin, France SGH Medical Pharma Temps plein

    Le groupe SGH Medical Pharma est un leader Européen du dispositif médical et de l’administration du médicament. Fort de récents développements majeurs dans le domaine du Diagnostic In Vitro, lauréat du plan de relance « modernisation de l’industrie », notre groupe continue de grandir et se structurer. Le groupe SGH Medical Pharma propose...

  • CHARGÉ(E) AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F

    il y a 4 semaines

    Hérouville-Saint-Clair, France GILBERT Temps plein

    Détail du poste Vous souhaitez rejoindre l'aventure Gilbert ? Nous recrutons un(e) Chargé(e) d’Affaires Réglementaires pour la gestion des dossiers export dispositifs médicaux et médicaments Au sein du service Affaires réglementaires composé d’environ 20 personnes, vous intégrerez le pôle pharmaceutique (médicaments, dispositifs...

  • Chargé Affaires Règlementaires

    il y a 4 semaines

    Saint-Cloud, France PANPHARMA Temps plein

    Descriptif du poste Dans le cadre d’un remplacement, nous recrutons un(e) chargé(e) d’affaires réglementaires en CDI sur notre site de Saint Cloud. Vos principales missions seront les suivantes: - La rédaction des modules administratifs et qualité (modules 1, 3 et 2.3) des dossiers d’AMM et de leurs variations ; - Le suivi de la rédaction du...

  • Chargé D'affaires Réglementaires

    il y a 7 jours

    Saint-Thonan, France LESSONIA Temps plein

    Chargé Affaires réglementaires H/F **Présentation de la société**: Vous souhaitez intégrer une société innovante et dynamique ? Lessonia est LA société qui vous correspond. Située à Saint-Thonan à proximité de Brest, nous sommes spécialisés dans la fabrication de produits cosmétiques et travaillons pour plus de 700 marques, dont des marques...

  • Chargé(e) Projets Affaires Réglementaires

    il y a 1 mois

    Saint-Cloud, France Ethypharm Temps plein

    ETHYPHARM est un laboratoire pharmaceutique européen en forte croissance, spécialisé dans le Système Nerveux Central ainsi que dans les injectables hospitaliers, plus particulièrement des médicaments utilisés dans la prise en charge des douleurs et des injections.Au sein de la Direction des Affaires Règlementaires, nous recrutons un(e) Chargé(e)...

  • Chargé(E) en Affaires Règlementaires

    il y a 4 semaines

    Saint-Bauld, France MEDIPREMA Temps plein

    Médipréma est une PME localisée à Tauxigny près de Tours),elle conçoit, fabrique et commercialise des dispositifs médicaux pour les nouveau-nés : incubateurs fermés, tables radiantes, appareils de photothérapie. Elle est leader sur son marché en France et exporte ses produits sur tous les continents. Médipréma investit continuellement pour...

  • Alternant Chargé d'affaires technico-règlementaires

    il y a 4 semaines

    Saint-Martin-le-Gaillard, Normandie, France Bayer AG Temps plein

    Alternant Chargé d'affaires technico-règlementaires (CMC) / Dermatologie (F/H) Alternant Chargé(e) d'affaires technico-règlementaires (CMC) / Dermatologie (F/H) Informations: Alternance de 12 mois Localisation: Gaillard A pourvoir : Début septembre Département: CMCD Quand tu es recruté chez Bayer, c'est parce que nous avons une vraie mission à te...

  • Chargé(E) D’affaires Réglementaires Emballage

    il y a 4 semaines

    Saint-Ouen, France CEHTRA SAS Temps plein

    Descriptif du poste **Mettez en œuvre vos apprentissages et votre expérience au sein d’une entreprise de l’Economie Solidaire et Sociale !** Vous serez intégré(e) au sein de l’équipe Packaging dans le cadre de la nouvelle loi sur les emballages et les déchets d’emballages (PPWR) pour répondre aux besoins de nos clients. **Missions...