Chargé en Affaires Réglementaires Dm

Il y a 5 mois

Bourges, France AB MEDICA Temps plein

Ab medica spa a été fondée en 1984. Cette entreprise italienne s'impose comme leader dans la distribution de technologies médicales, mais est également la référence en matière de technologie pour la chirurgie robotique et l'innovation technologique dans le domaine de la santé.

Ab medica SAS est la branche Française qui conçoit, fabrique et commercialise des produits chirurgicaux mini-invasifs, haut de gamme et innovants. Nous développons sans cesse les compétences humaines, techniques et commerciales de nos collaborateurs.

Notre devise : « Nous voulons devenir le choix naturel pour tous nos clients actuels et potentiels en fournissant des produits et des services d excellence, par l'amélioration de nos stratégies, de nos procédés et de nos compétences ».

Dans le cadre de notre projet de développement "Expansion", nous recherchons un **Chargé en affaires réglementaires (h/f) en CDI à Mery-sur-Cher (18).**

Ce que nous vous proposons:
En rejoignant nos équipes, vous intégrer une entreprise à taille humaine tout en bénéficiant de la notoriété d’un groupe européen.

Notre société est reconnue pour la qualité de ses produits, l’innovation et l’accompagnement de ses clients dans la durée (force de vente, service d’assistance, couverture de l’ensemble du territoire).

Nos valeurs : promouvoir la valeur de l’individu, accroître et améliorer les compétences de chaque employé, établir des relations de confiance et comprendre les besoins des clients. L’humain est au cœur de nos préoccupations.

Au sein d’une équipe dynamique, votre rôle sera d’assurer la conformité réglementaire de nos produits sur le marché, et de représenter les affaires réglementaires, participer au pilotage tout au long du cycle de vie des produits, de la conception, à la modification du cycle de vie, jusqu’à’ l’enregistrement.

Ce que nous attendons de vous:
Rattaché(e) au Directeur général de l’entreprise, au sein du service des Affaires réglementaires et qualité, vos missions principales sont les suivantes:

- Identifier les exigences réglementaires pour les nouveaux produits ou les améliorations de produits dès le début du cycle de développement.
- Assurer la conformité des dossiers techniques des dispositifs en fonction des certifications revendiquées.
- Assurer le suivi de la veille réglementaire et normative applicable aux dispositifs médicaux à l’échelle mondiale
- Rassembler les informations nécessaires pour soutenir les soumissions réglementaires à l’échelle mondiale.
- Contribuer activement à la mise à jour des dossiers techniques selon la nouvelle réglementation (MDR EU 2017/745)
- Veillez à ce que les contraintes réglementaires soient prises en compte dès la conception ou la modification des produits.
- Assure la responsabilité sur la gestion des démarches réglementaires nécessaires en fonction des certifications revendiquées.
- Accompagnez le site de production pour garantir le maintien de nos certifications.
- Veillez à ce que les modifications produit soient répercutées dans les enregistrements à l’international.
- Être capable de combiner vos compétences du process qualité réglementaire avec les exigences du business.

Les clés pour réussir:
Vous êtes intéressé(e) par le milieu médical, vous aimez les produits innovants, de haute technologie et qui ont un impact sur la qualité de vie des patients.

Vous êtes rigoureux(euse) et méthodique. Vous faites preuve d’une excellente communication et de bienveillance envers les utilisateurs du Système qualité.

Nous vous accompagnons pour vous former quant à la connaissance de nos produits.

Les compétences:
Issu(e) d’une formation BAC +5, Master ou Ingénieur dans les affaires règlementaires, vous disposez d'une première expérience de 3 ans minimum dans un poste similaire.

Vous maîtrisez la Directive 93/42/CEE et le Règlement européen MDR 2017/745 ainsi que la norme ISO applicable aux dispositifs médicaux : 13485.

Vous parlez couramment anglais.

Informations contrat:
Type d'emploi : CDI

Avantages:

- Épargne salariale
- 13-ème mois
- Mutuelle

Type d'emploi : CDI
Statut : Cadre

Salaire : à partir de 36 000,00€ par an

Avantages:

- Épargne salariale

Programmation:

- Du lundi au vendredi
- Période de travail de 8 Heures
- Travail en journée

Types de primes et de gratifications:

- 13ème Mois

Lieu du poste : En présentiel

  • Chargé en Affaires Réglementaires Dm

    Il y a 5 mois

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    Il y a 5 mois

    Bourges, France AB MEDICA Temps plein

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  • Chargé(E) D’affaires Réglementaires

    Il y a 5 mois

    Bourges, France CENTRE LAB Temps plein

    CENTRE LAB, laboratoire pharmaceutique, basé à Guéret (23), est spécialisé dans le développement, la fabrication, le conditionnement et la distribution de produits de santé : médicaments (préparations hospitalières), cosmétiques, compléments alimentaires, dispositifs médicaux et essais cliniques. Au sein du service de recherche et...

  • Chargé en Affaires Réglementaires

    Il y a 5 mois

    Bourges, France ab medica sas Temps plein

    Descriptif du poste Dans le cadre de notre projet de développement **"Expansion"**, nous recherchons un **Chargé en affaires réglementaires** (h/f) en CDI à Mery-sur-Cher (18). Au sein d’une équipe dynamique, votre rôle sera d’assurer la conformité réglementaire de nos produits sur le marché, et de représenter les affaires réglementaires,...

  • Chargé D'affaires Réglementaires

    Il y a 5 mois

    Bourges, France HACARE Temps plein

    **Nous**: Avec près de 80M€ de CA et fort de 450 collaborateurs, HACARE est un groupe français qui détient plusieurs PME (ALLIBERT MEDICAL, CORONA MEDICAL, SOTEC MEDICAL, HACARE, BMB MEDICAL, HERDEGEN) spécialisées dans la conception et la fabrication de mobilier médical à destination des secteurs hospitaliers, hébergement (maisons de retraite) et...

  • Chargé de Projets Affaires Réglementaires

    Il y a 5 mois

    Bourges, France Delpharm Temps plein

    Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d’affaires, celui-ci atteignant aujourd’hui presqu’un milliard d’euros par an, et regroupe un peu plus de 6 500 collaborateurs. Leader européen et parmi le top 5 des généralistes...

  • Chargé D'affaires Réglementaires

    Il y a 5 mois

    Bourges, France AB medica Temps plein

    Abmedica fabricant et fournisseur d'instruments chirurgicaux réutilisables haut de gamme pour la laparoscopie. L’ingénierie et la qualité des produits créatifs positionnent l'entreprise en tant que fournisseur leader sur le marché français de chirurgie. En 2009, Abmedica étend ses activités dans la distribution de dispositifs médicaux hautement...

  • Responsable Affaires Réglementaires Et Qualité

    Il y a 5 mois

    Bourges, France FED Ingénierie Temps plein

    **Sandra, Consultante Senior chez Fed Ingénierie recherche pour son client, une entreprise spécialisée dans la fabrication et la vente en gros de parfums et produits cosmétiques, Un Responsable Affaires Réglementaires et Qualité en CDD de 8 mois dans le 77** **Votre fonction**: Dans le cadre d'un remplacement, vous intégrerez la société en tant que...

  • Chargé D’affaires Réglementaire Groupe

    Il y a 5 mois

    Bourges, France HERDEGEN Temps plein

    Descriptif du poste Vos missions: Vous êtes rattaché au service qualité, lui-même rattaché à la direction industrielle. Votre responsabilité est d’assurer que les produits mis sur le marché par les entités du groupe Hacare et les pratiques en lien avec ces produits sont conformes aux réglementations et normes applicables en vigueurs dans les...

  • Chargé Assurance Qualité Affaires Règlementaires

    Il y a 5 mois

    Bourges, France Ogmios developpement Temps plein

    Le chargé Assurance Qualité règlementaire/compliance est en charge de développer les process et documents nécessaires: - Au maintien de l’établissement pharmaceutique TES ; être garant du Site Master File et de l’état des lieux de l’établissement en collaboration avec l’équipe QMS (estimation à 30% du temps) - A la constitution du dossier...

  • Chargé d'Affaires Electricité ENR H/F

    il y a 3 semaines

    Bourges, Centre-Val de Loire, France SOCOTEC Temps plein

    Description du posteSOCOTEC recrute un Chargé d'Affaires Electricité ENR H/F pour rejoindre son équipe de spécialistes en inspection réglementaire.Vous serez responsable de l'inspection et de la vérification des installations électriques dans le domaine de l'énergie renouvelable.Vous travaillerez en collaboration avec les autres chargés d'affaires...

  • Chargé D'affaires

    Il y a 5 mois

    Bourges, France Global Interim Temps plein

    GLOBAL INTERIM agence spécialisée dans le travail temporaire et recrutement en CDD-CDI recherche pour son entreprise utilisatrice un Chargé d'affaire H/F. A ce titre vos missions sont: - Vous prospectez et fidélisez une clientèle de charpentiers, maçons, contractants généraux, majors du Bâtiment, donneurs d’ordre,. - Vous sourcez les appels...

  • Chargé d'Affaires Electricité ENR H/F

    Il y a 2 mois

    Bourges, Centre-Val de Loire, France SOCOTEC Temps plein

    Description de l'entrepriseSOCOTEC est un leader dans son secteur, spécialisé dans la gestion des risques et le conseil technique dans la construction, l'immobilier et les infrastructures.En tant que groupe international 100% dédié, nous sommes présents sur le marché depuis 70 ans et nous avons développé une expertise unique dans la gestion des...

  • Chargé d'Affaires Electricité ENR H/F

    il y a 3 semaines

    Bourges, Centre-Val de Loire, France SOCOTEC Temps plein

    Description du posteLe Chargé d'Affaires Electricité rejoindra l'équipe du pôle ENR de SOCOTEC POWER SERVICES, leader sur le marché de l'inspection réglementaire dans le domaine éolien. Vous réaliserez des missions inhérentes à votre spécialité sur un périmètre géographique allant de Bourges à Chartres.Vos missions quotidiennes s'articuleront...

  • Chargé D'affaires Electricité Enr

    Il y a 5 mois

    Bourges, France SOCOTEC Temps plein

    SOCOTEC - Le Chargé d'Affaires rejoindra l'équipe du pôle ENR de SOCOTEC POWER SERVICES, leader sur le marché de l'inspection réglementaire dans le domaine éolien avec près de 5 000 éoliennes inspectées deux fois par an à l'onshore et à l'offshore et dispose donc d'une équipe de techniciens spécialisés en éolien avec une bonne couverture...

  • Chargé d'Affaires Electricité H/F

    il y a 3 semaines

    Bourges, Centre-Val de Loire, France SOCOTEC Gestion Temps plein

    Rejoignez notre équipe de spécialistes en gestion d'installations électriquesNous sommes à la recherche d'un Chargé d'Affaires Electricité pour rejoindre notre équipe de SOCOTEC POWER SERVICES, leader sur le marché de l'inspection réglementaire dans le domaine éolien.Compétences requisesTitulaire d'un diplôme type BTS/Licence en...

  • Chargé d'Affaires Electricité ENR H/F

    il y a 2 semaines

    Bourges, Centre-Val de Loire, France SOCOTEC Temps plein

    Description du posteLe Chargé d'Affaires Electricité rejoindra l'équipe du pôle ENR de SOCOTEC POWER SERVICES, leader sur le marché de l'inspection réglementaire dans le domaine éolien avec près de 5 000 éoliennes inspectées deux fois par an à l'onshore et à l'offshore.Vous réaliserez des missions inhérentes à votre...

  • Chargé d'Affaires Electricité ENR H/F

    il y a 1 semaine

    Bourges, Centre-Val de Loire, France SOCOTEC Temps plein

    Description de l'entrepriseSOCOTEC, leader dans son secteur, accompagne sa croissance en recrutant 1500 nouveaux collaborateurs en 2023. Notre vision positive : inventer ensemble la ville de demain, plus sûre, durable et inclusive.Description du posteLe Chargé d'Affaires rejoindra l'équipe du pôle ENR de SOCOTEC POWER SERVICES, leader sur le...

  • Chargé d'Affaires Electricité ENR H/F

    il y a 3 semaines

    Bourges, Centre-Val de Loire, France Socotec Temps plein

    Description de l'entrepriseSocotec, un leader dans la durabilité des bâtiments et des infrastructures, vous offre une opportunité unique de rejoindre une communauté d'experts soudés et de contribuer à la croissance de l'entreprise.Nous sommes Great Place to Work et nous valorisons l'humain et le développement de nos équipes. Rejoindre Socotec, c'est...