Chargé en Affaires Réglementaires Dm

Il y a 7 mois


Bourges, France AB MEDICA Temps plein

Ab medica spa a été fondée en 1984. Cette entreprise italienne s'impose comme leader dans la distribution de technologies médicales, mais est également la référence en matière de technologie pour la chirurgie robotique et l'innovation technologique dans le domaine de la santé.

Ab medica SAS est la branche Française qui conçoit, fabrique et commercialise des produits chirurgicaux mini-invasifs, haut de gamme et innovants. Nous développons sans cesse les compétences humaines, techniques et commerciales de nos collaborateurs.

Notre devise : « Nous voulons devenir le choix naturel pour tous nos clients actuels et potentiels en fournissant des produits et des services d excellence, par l'amélioration de nos stratégies, de nos procédés et de nos compétences ».

Dans le cadre de notre projet de développement "Expansion", nous recherchons un **Chargé en affaires réglementaires (h/f) en CDI à Mery-sur-Cher (18).**

Ce que nous vous proposons:
En rejoignant nos équipes, vous intégrer une entreprise à taille humaine tout en bénéficiant de la notoriété d’un groupe européen.

Notre société est reconnue pour la qualité de ses produits, l’innovation et l’accompagnement de ses clients dans la durée (force de vente, service d’assistance, couverture de l’ensemble du territoire).

Nos valeurs : promouvoir la valeur de l’individu, accroître et améliorer les compétences de chaque employé, établir des relations de confiance et comprendre les besoins des clients. L’humain est au cœur de nos préoccupations.

Au sein d’une équipe dynamique, votre rôle sera d’assurer la conformité réglementaire de nos produits sur le marché, et de représenter les affaires réglementaires, participer au pilotage tout au long du cycle de vie des produits, de la conception, à la modification du cycle de vie, jusqu’à’ l’enregistrement.

Ce que nous attendons de vous:
Rattaché(e) au Directeur général de l’entreprise, au sein du service des Affaires réglementaires et qualité, vos missions principales sont les suivantes:

- Identifier les exigences réglementaires pour les nouveaux produits ou les améliorations de produits dès le début du cycle de développement.
- Assurer la conformité des dossiers techniques des dispositifs en fonction des certifications revendiquées.
- Assurer le suivi de la veille réglementaire et normative applicable aux dispositifs médicaux à l’échelle mondiale
- Rassembler les informations nécessaires pour soutenir les soumissions réglementaires à l’échelle mondiale.
- Contribuer activement à la mise à jour des dossiers techniques selon la nouvelle réglementation (MDR EU 2017/745)
- Veillez à ce que les contraintes réglementaires soient prises en compte dès la conception ou la modification des produits.
- Assure la responsabilité sur la gestion des démarches réglementaires nécessaires en fonction des certifications revendiquées.
- Accompagnez le site de production pour garantir le maintien de nos certifications.
- Veillez à ce que les modifications produit soient répercutées dans les enregistrements à l’international.
- Être capable de combiner vos compétences du process qualité réglementaire avec les exigences du business.

Les clés pour réussir:
Vous êtes intéressé(e) par le milieu médical, vous aimez les produits innovants, de haute technologie et qui ont un impact sur la qualité de vie des patients.

Vous êtes rigoureux(euse) et méthodique. Vous faites preuve d’une excellente communication et de bienveillance envers les utilisateurs du Système qualité.

Nous vous accompagnons pour vous former quant à la connaissance de nos produits.

Les compétences:
Issu(e) d’une formation BAC +5, Master ou Ingénieur dans les affaires règlementaires, vous disposez d'une première expérience de 3 ans minimum dans un poste similaire.

Vous maîtrisez la Directive 93/42/CEE et le Règlement européen MDR 2017/745 ainsi que la norme ISO applicable aux dispositifs médicaux : 13485.

Vous parlez couramment anglais.

Informations contrat:
Type d'emploi : CDI

Avantages:

- Épargne salariale
- 13-ème mois
- Mutuelle

Type d'emploi : CDI
Statut : Cadre

Salaire : à partir de 36 000,00€ par an

Avantages:

- Épargne salariale

Programmation:

- Du lundi au vendredi
- Période de travail de 8 Heures
- Travail en journée

Types de primes et de gratifications:

- 13ème Mois

Lieu du poste : En présentiel



  • Bourges, France AB MEDICA Temps plein

    Ab medica spa a été fondée en 1984. Cette entreprise italienne s'impose comme leader dans la distribution de technologies médicales, mais est également la référence en matière de technologie pour la chirurgie robotique et l'innovation technologique dans le domaine de la santé. Ab medica SAS est la branche Française qui conçoit, fabrique et...


  • Bourges, France AB MEDICA Temps plein

    Ab medica spa a été fondée en 1984. Cette entreprise italienne s'impose comme leader dans la distribution de technologies médicales, mais est également la référence en matière de technologie pour la chirurgie robotique et l'innovation technologique dans le domaine de la santé. Ab medica SAS est la branche Française qui conçoit, fabrique et...


  • Bourges, France AB MEDICA Temps plein

    Au sein d’une équipe dynamique, votre rôle sera d’assurer la conformité réglementaire de nos produits sur le marché, et de représenter les affaires réglementaires, participer au pilotage tout au long du cycle de vie des produits, de la conception, à la modification du cycle de vie, jusqu’à’ l’enregistrement. Ce que nous attendons de...


  • Bourges, France CENTRE LAB Temps plein

    CENTRE LAB, laboratoire pharmaceutique, basé à Guéret (23), est spécialisé dans le développement, la fabrication, le conditionnement et la distribution de produits de santé : médicaments (préparations hospitalières), cosmétiques, compléments alimentaires, dispositifs médicaux et essais cliniques. Au sein du service de recherche et...


  • Bourges, France ab medica sas Temps plein

    Descriptif du poste Dans le cadre de notre projet de développement **"Expansion"**, nous recherchons un **Chargé en affaires réglementaires** (h/f) en CDI à Mery-sur-Cher (18). Au sein d’une équipe dynamique, votre rôle sera d’assurer la conformité réglementaire de nos produits sur le marché, et de représenter les affaires réglementaires,...


  • Bourges, France HACARE Temps plein

    **Nous**: Avec près de 80M€ de CA et fort de 450 collaborateurs, HACARE est un groupe français qui détient plusieurs PME (ALLIBERT MEDICAL, CORONA MEDICAL, SOTEC MEDICAL, HACARE, BMB MEDICAL, HERDEGEN) spécialisées dans la conception et la fabrication de mobilier médical à destination des secteurs hospitaliers, hébergement (maisons de retraite) et...


  • Bourges, France Delpharm Temps plein

    Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d’affaires, celui-ci atteignant aujourd’hui presqu’un milliard d’euros par an, et regroupe un peu plus de 6 500 collaborateurs. Leader européen et parmi le top 5 des généralistes...


  • Bourges, France FED Ingénierie Temps plein

    **Sandra, Consultante Senior chez Fed Ingénierie recherche pour son client, une entreprise spécialisée dans la fabrication et la vente en gros de parfums et produits cosmétiques, Un Responsable Affaires Réglementaires et Qualité en CDD de 8 mois dans le 77** **Votre fonction**: Dans le cadre d'un remplacement, vous intégrerez la société en tant que...


  • Bourges, France HERDEGEN Temps plein

    Descriptif du poste Vos missions: Vous êtes rattaché au service qualité, lui-même rattaché à la direction industrielle. Votre responsabilité est d’assurer que les produits mis sur le marché par les entités du groupe Hacare et les pratiques en lien avec ces produits sont conformes aux réglementations et normes applicables en vigueurs dans les...


  • Bourges, France Ogmios developpement Temps plein

    Le chargé Assurance Qualité règlementaire/compliance est en charge de développer les process et documents nécessaires: - Au maintien de l’établissement pharmaceutique TES ; être garant du Site Master File et de l’état des lieux de l’établissement en collaboration avec l’équipe QMS (estimation à 30% du temps) - A la constitution du dossier...

  • Chargé D'affaires

    Il y a 7 mois


    Bourges, France Global Interim Temps plein

    GLOBAL INTERIM agence spécialisée dans le travail temporaire et recrutement en CDD-CDI recherche pour son entreprise utilisatrice un Chargé d'affaire H/F. A ce titre vos missions sont: - Vous prospectez et fidélisez une clientèle de charpentiers, maçons, contractants généraux, majors du Bâtiment, donneurs d’ordre,. - Vous sourcez les appels...


  • Bourges, France SOCOTEC Temps plein

    SOCOTEC - Le Chargé d'Affaires rejoindra l'équipe du pôle ENR de SOCOTEC POWER SERVICES, leader sur le marché de l'inspection réglementaire dans le domaine éolien avec près de 5 000 éoliennes inspectées deux fois par an à l'onshore et à l'offshore et dispose donc d'une équipe de techniciens spécialisés en éolien avec une bonne couverture...


  • Bourges, France Hôpital La Source Temps plein

    **Détails de l’offre**: **POSTE PROPOSÉ** AGENT DE STERILISATION HOSPITALIER (H/F) **CONTRAT** CDD **DESCRIPTIF** Le Centre Hospitalier Universitaire d'Orléans recrute dès que possible des agents de stérilisation (H/F) à temps plein en CDD avec possibilité de pérennisation. L'agent de stérilisation a pour mission d'assurer le soutien...


  • Bourges, France SNEF Temps plein

    SNEF Centre-Val de Loire réalise des travaux d’électricité aussi bien en milieu industriel que tertiaire mais aussi en maintenance et travaux CVC. Nos agences de Tours et de Blois comptent 76 collaborateurs et réalisent aujourd’hui un chiffre d’affaires de 11M€. La diversité et la complémentarité de nos activités nous permettent de proposer...

  • Chargé(E) Ar

    Il y a 6 mois


    Bourges, France Page Personnel Temps plein

    Rattaché au Pôle Affaires Réglementaires - Matières Premières, en tant que Chargé AR, vos missions seront: - Analyser les formules de prospections et/ou premières pistes formulatoires pour les projets en sous-traitance avant attribution, - Valider les matières premières cosmétiques en provenance de la sous-traitance, - Assurer la validation...


  • Bourges, France temporis Temps plein

    A la recherche d'un poste de CHARGE D'AFFAIRES EN ELECTRICITE (H/F) ? Vous êtes au bon endroit ! Rejoignez l'aventure Temporis, le premier réseau national d'agences d'emploi en franchise! Vous gérez les chantiers en électricité industrielle et tertiaire de la demande à la réception. Une expérience sur un poste de chargé d'affaires en...


  • Bourges, France temporis Temps plein

    Aujourd'hui, notre équipe Temporis Orléans Nord est à la recherche d'un CHARGE D'AFFAIRES EN ELECTRICITE (H/F). Rejoignez l'aventure Temporis, le premier réseau national d'agences d'emploi en franchise! Vous gérez les chantiers en électricité industrielle et tertiaire de la demande à la réception. Une expérience sur un poste de chargé...

  • Chargé(E) D'affaires

    Il y a 6 mois


    Bourges, France CDC Conseil Temps plein

    _**L’entreprise**_ **CDC Conseil **est un bureau d’études d’ingénierie et de conseil dédié au bâtiment. **CDC Conseil** est une société en forte croissance proposant une offre globale d’accompagnement aux maîtres d’ouvrages et architectes. L’entreprise est composée de **96 collaborateurs** répartis en **cinq agences** :...


  • Bourges, France Crédit Agricole des régions du Centre Temps plein

    **Métier**: - Finance / Comptabilité / Contrôle de gestion / Trésorerie **Titre du poste**: - Chargé d'Affaires Entreprises - Bourges H/F **Description du poste**: **Qui sommes-nous ?** Au Crédit Agricole Centre Loire, nous recrutons des équipiers évolutifs qui veulent intégrer une entreprise durable proposant des parcours professionnels...


  • Bourges, France AMP - Assurances Mutuelles de Picardie Temps plein

    Temporis Experts et Cadres Bourges - 18, CDI Les missions du poste Vos missions: Directement rattaché(e) au chef d'entreprise, vous aurez la responsabilité d'affaires et de chantiers dans leur globalité en intégrant les aspects commerciaux, la gestion contractuel financière, le management des équipes et de la sécurité. Vous assurerez la gestion de...