Chargé(E) D’affaires Réglementaires

Il y a 6 mois


Bourges, France CENTRE LAB Temps plein

CENTRE LAB, laboratoire pharmaceutique, basé à Guéret (23), est spécialisé dans le développement, la fabrication, le conditionnement et la distribution de produits de santé : médicaments (préparations hospitalières), cosmétiques, compléments alimentaires, dispositifs médicaux et essais cliniques.

Au sein du service de recherche et développement, nous recherchons un(e) chargé(e) d’affaires réglementaires pour la rédaction et la mise à jour des dossiers réglementaires ainsi que la veille des textes normatifs applicables. Sous la responsabilité du Responsable R&D votre rôle sera de:

- Collecter les données techniques et réglementaires pour constituer les dossiers réglementaires
- Rédiger les dossiers en conformité avec la classe du produit (médicaments, cosmétiques, compléments alimentaires, dispositifs médicaux, etc.)
- Déposer ou enregistrer le dossier réglementaire auprès des autorités de tutelle concernées
- Assurer la mise à jour des dossiers réglementaires et des documents du service R&D (fiches techniques produits, procédures, etc.)
- Réaliser la validation des matières premières et des articles de conditionnement
- Assurer la veille réglementaire et la gestion documentaire du service
- Participer à l’élaboration et la mise en place des procédures et modes opératoires
- Supporter l’équipe d’un point de vue réglementaire dans le cadre des nouveaux produits

CDD 6 mois (pouvant aboutir sur un CDI)

Poste à pourvoir immédiatement

Rémunération selon profil

Profil recherché:
De formation scientifique Bac+3 à Bac+5 avec une spécialisation en affaires réglementaires, vous bénéficiez d’une première expérience réussie dans le domaine des affaires réglementaires.

Vous maitrisez avant tout la réglementation pharmaceutique en vigueur (BPF, ICH, etc.) et vous connaissez la réglementation des autres produits de santé (cosmétiques, compléments alimentaires, dispositifs médicaux).

Vous aimez travailler en équipe au sein d’un service jeune et dynamique.

Vous êtes autonome, rigoureux(se), adaptable et organisé(e).

Vous maîtrisez les outils informatiques de bureautique.

Type d'emploi : Temps plein, CDD
Durée du contrat : 6 mois

Salaire : à partir de 2 055,00€ par mois

Programmation:

- Du lundi au vendredi
- Travail en journée

Lieu du poste : En présentiel



  • Bourges, France AB MEDICA Temps plein

    Ab medica spa a été fondée en 1984. Cette entreprise italienne s'impose comme leader dans la distribution de technologies médicales, mais est également la référence en matière de technologie pour la chirurgie robotique et l'innovation technologique dans le domaine de la santé. Ab medica SAS est la branche Française qui conçoit, fabrique et...


  • Bourges, France AB MEDICA Temps plein

    Ab medica spa a été fondée en 1984. Cette entreprise italienne s'impose comme leader dans la distribution de technologies médicales, mais est également la référence en matière de technologie pour la chirurgie robotique et l'innovation technologique dans le domaine de la santé. Ab medica SAS est la branche Française qui conçoit, fabrique et...


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  • Bourges, France ab medica sas Temps plein

    Descriptif du poste Dans le cadre de notre projet de développement **"Expansion"**, nous recherchons un **Chargé en affaires réglementaires** (h/f) en CDI à Mery-sur-Cher (18). Au sein d’une équipe dynamique, votre rôle sera d’assurer la conformité réglementaire de nos produits sur le marché, et de représenter les affaires réglementaires,...


  • Bourges, France AB MEDICA Temps plein

    Au sein d’une équipe dynamique, votre rôle sera d’assurer la conformité réglementaire de nos produits sur le marché, et de représenter les affaires réglementaires, participer au pilotage tout au long du cycle de vie des produits, de la conception, à la modification du cycle de vie, jusqu’à’ l’enregistrement. Ce que nous attendons de...


  • Bourges, France AB medica Temps plein

    Abmedica fabricant et fournisseur d'instruments chirurgicaux réutilisables haut de gamme pour la laparoscopie. L’ingénierie et la qualité des produits créatifs positionnent l'entreprise en tant que fournisseur leader sur le marché français de chirurgie. En 2009, Abmedica étend ses activités dans la distribution de dispositifs médicaux hautement...


  • Bourges, France HACARE Temps plein

    **Nous**: Avec près de 80M€ de CA et fort de 450 collaborateurs, HACARE est un groupe français qui détient plusieurs PME (ALLIBERT MEDICAL, CORONA MEDICAL, SOTEC MEDICAL, HACARE, BMB MEDICAL, HERDEGEN) spécialisées dans la conception et la fabrication de mobilier médical à destination des secteurs hospitaliers, hébergement (maisons de retraite) et...


  • Bourges, France Delpharm Temps plein

    Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d’affaires, celui-ci atteignant aujourd’hui presqu’un milliard d’euros par an, et regroupe un peu plus de 6 500 collaborateurs. Leader européen et parmi le top 5 des généralistes...


  • Bourges, France FED Ingénierie Temps plein

    **Sandra, Consultante Senior chez Fed Ingénierie recherche pour son client, une entreprise spécialisée dans la fabrication et la vente en gros de parfums et produits cosmétiques, Un Responsable Affaires Réglementaires et Qualité en CDD de 8 mois dans le 77** **Votre fonction**: Dans le cadre d'un remplacement, vous intégrerez la société en tant que...


  • Bourges, France HERDEGEN Temps plein

    Descriptif du poste Vos missions: Vous êtes rattaché au service qualité, lui-même rattaché à la direction industrielle. Votre responsabilité est d’assurer que les produits mis sur le marché par les entités du groupe Hacare et les pratiques en lien avec ces produits sont conformes aux réglementations et normes applicables en vigueurs dans les...


  • Bourges, France Ogmios developpement Temps plein

    Le chargé Assurance Qualité règlementaire/compliance est en charge de développer les process et documents nécessaires: - Au maintien de l’établissement pharmaceutique TES ; être garant du Site Master File et de l’état des lieux de l’établissement en collaboration avec l’équipe QMS (estimation à 30% du temps) - A la constitution du dossier...

  • Charge-e D Affaires

    Il y a 5 mois


    Bourges, France Bras Droit des Dirigeants Temps plein

    La société **BE GREEN SOLAR** cherche activement un(e) **Chargé(e) d’Affaires** pour développer une nouvelle structure. Spécialiste de réalisations de bâtiment, ombrière, hangars agricoles, manège équestres avec panneaux solaires photovoltaïques et la vente de centrales solaires. Nos équipes développent et commercialisent des solutions...

  • Chargé(E) D'affaires

    Il y a 5 mois


    Bourges, France CDC Conseil Temps plein

    _**L’entreprise**_ **CDC Conseil **est un bureau d’études d’ingénierie et de conseil dédié au bâtiment. **CDC Conseil** est une société en forte croissance proposant une offre globale d’accompagnement aux maîtres d’ouvrages et architectes. L’entreprise est composée de **96 collaborateurs** répartis en **cinq agences** :...


  • Bourges, France Leadsen RH Temps plein

    Joeffrey, chargé de recrutement chez Leadsen-RH, vous accompagne dans votre recherche d'emploi pour vous permettre d'intégrer l'entreprise qui vous correspondra le mieux. Nous vous proposons un poste de **Chargé(e) d'Affaires dans le domaine de l'aménagement TCE H/F** Sur votre poste, votre rôle est d'apporter vos compétences organisationnelles,...


  • Bourges, France SOCOTEC Temps plein

    SOCOTEC - Le Chargé d'Affaires rejoindra l'équipe du pôle ENR de SOCOTEC POWER SERVICES, leader sur le marché de l'inspection réglementaire dans le domaine éolien avec près de 5 000 éoliennes inspectées deux fois par an à l'onshore et à l'offshore et dispose donc d'une équipe de techniciens spécialisés en éolien avec une bonne couverture...

  • Chargé(E) Ar

    Il y a 5 mois


    Bourges, France Page Personnel Temps plein

    Rattaché au Pôle Affaires Réglementaires - Matières Premières, en tant que Chargé AR, vos missions seront: - Analyser les formules de prospections et/ou premières pistes formulatoires pour les projets en sous-traitance avant attribution, - Valider les matières premières cosmétiques en provenance de la sous-traitance, - Assurer la validation...


  • Bourges, Centre-Val de Loire, France SOCOTEC Temps plein

    Description du posteSOCOTEC recrute un Chargé d'Affaires Electricité ENR H/F pour rejoindre son équipe de spécialistes en inspection réglementaire.Vous serez responsable de l'inspection et de la vérification des installations électriques dans le domaine de l'énergie renouvelable.Vous travaillerez en collaboration avec les autres chargés d'affaires...

  • Chargé D'affaires

    Il y a 5 mois


    Bourges, France Global Interim Temps plein

    GLOBAL INTERIM agence spécialisée dans le travail temporaire et recrutement en CDD-CDI recherche pour son entreprise utilisatrice un Chargé d'affaire H/F. A ce titre vos missions sont: - Vous prospectez et fidélisez une clientèle de charpentiers, maçons, contractants généraux, majors du Bâtiment, donneurs d’ordre,. - Vous sourcez les appels...

  • Chargé(e) d'affaires H/F

    il y a 4 semaines


    Bourges, Centre-Val de Loire, France WORK 2000 Temps plein

    Description du posteWORK 2000, spécialiste du recrutement en intérim, recherche un(e) chargé(e) d'affaires en CDI temps plein pour développer l'agence de Bourges.Ce poste vous offre l'opportunité de développer votre portefeuille clientèle et de recruter des intérimaires compétents pour répondre aux besoins de nos entreprises...


  • Bourges, France CDC CONSEIL Temps plein

    Descriptif du poste Rattaché(e) au **Responsable d Agence Centre Val de Loire**, vous avez la charge de vos clients dans le public comme dans le privé. Vous les accompagnez pour **concevoir, réaliser et exploiter** des bâtiments **confortables, économes **et **exploitables.** Vous **réalisez **et **pilotez **vos affaires de manière contractuelle,...