Chargé de Projets Affaires Réglementaires

Il y a 6 mois


Bourges, France Delpharm Temps plein

Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d’affaires, celui-ci atteignant aujourd’hui presqu’un milliard d’euros par an, et regroupe un peu plus de 6 500 collaborateurs.

Leader européen et parmi le top 5 des généralistes mondiaux, DELPHARM possède à ce jour 20 usines et a l’ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l’équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.

DELPHARM se différencie par son principe de fonctionnement : faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire et les responsabiliser pour servir le client dans la durée. Cette approche qui contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, a été récompensée en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur.

Au sein du site de production de DELPHARM Orléans (580 personnes), spécialisé dans la fabrication de formes pharmaceutiques liquides, semi-solides et sèches, nous recherchons un:
Chargé de projet Affaires Réglementaires (H/F)
CDD 18 mois

Au sein du service Affaires Réglementaires, le Chargé de projet affaires réglementaires devra prendre en charge une partie du portefeuille produits pour supporter les différents clients dans leurs dossiers d’enregistrement et renouvellement d’enregistrement.

Dans ce cadre, il est spécifiquement en charge des missions suivantes:
Dans le cadre des projets de LCM (life cycle management) assure le support réglementaire nécessaire aux équipes en charge des projets d’amélioration.

Participe au fonctionnement du service Compliance en tant que Chef de projet sur des demandes client spécifiques.

Participe activement au processus change control.

Participe en tant que référent réglementaire à des projets de transfert sur site de produit fini, pour support à l’enregistrement auprès des autorités de santé de différents pays, Europe ou hors Europe.

La pratique courante de l’anglais opérationnel à l’écrit et à l’oral est impérative.
Votre sens du résultat et votre forte orientation client sont vos atouts.
Vous possédez un excellent relationnel (interne / externe). Vous faites preuve de réactivité face aux exigences et aux délais. Votre vision globale de l’entreprise et la compréhension des enjeux stratégiques et économiques feront la différence.



  • Bourges, France AB MEDICA Temps plein

    Ab medica spa a été fondée en 1984. Cette entreprise italienne s'impose comme leader dans la distribution de technologies médicales, mais est également la référence en matière de technologie pour la chirurgie robotique et l'innovation technologique dans le domaine de la santé. Ab medica SAS est la branche Française qui conçoit, fabrique et...


  • Bourges, France AB MEDICA Temps plein

    Ab medica spa a été fondée en 1984. Cette entreprise italienne s'impose comme leader dans la distribution de technologies médicales, mais est également la référence en matière de technologie pour la chirurgie robotique et l'innovation technologique dans le domaine de la santé. Ab medica SAS est la branche Française qui conçoit, fabrique et...


  • Bourges, France CENTRE LAB Temps plein

    CENTRE LAB, laboratoire pharmaceutique, basé à Guéret (23), est spécialisé dans le développement, la fabrication, le conditionnement et la distribution de produits de santé : médicaments (préparations hospitalières), cosmétiques, compléments alimentaires, dispositifs médicaux et essais cliniques. Au sein du service de recherche et...


  • Bourges, France AB MEDICA Temps plein

    Ab medica spa a été fondée en 1984. Cette entreprise italienne s'impose comme leader dans la distribution de technologies médicales, mais est également la référence en matière de technologie pour la chirurgie robotique et l'innovation technologique dans le domaine de la santé. Ab medica SAS est la branche Française qui conçoit, fabrique et...


  • Bourges, France ab medica sas Temps plein

    Descriptif du poste Dans le cadre de notre projet de développement **"Expansion"**, nous recherchons un **Chargé en affaires réglementaires** (h/f) en CDI à Mery-sur-Cher (18). Au sein d’une équipe dynamique, votre rôle sera d’assurer la conformité réglementaire de nos produits sur le marché, et de représenter les affaires réglementaires,...


  • Bourges, France FED Ingénierie Temps plein

    **Sandra, Consultante Senior chez Fed Ingénierie recherche pour son client, une entreprise spécialisée dans la fabrication et la vente en gros de parfums et produits cosmétiques, Un Responsable Affaires Réglementaires et Qualité en CDD de 8 mois dans le 77** **Votre fonction**: Dans le cadre d'un remplacement, vous intégrerez la société en tant que...


  • Bourges, France HACARE Temps plein

    **Nous**: Avec près de 80M€ de CA et fort de 450 collaborateurs, HACARE est un groupe français qui détient plusieurs PME (ALLIBERT MEDICAL, CORONA MEDICAL, SOTEC MEDICAL, HACARE, BMB MEDICAL, HERDEGEN) spécialisées dans la conception et la fabrication de mobilier médical à destination des secteurs hospitaliers, hébergement (maisons de retraite) et...


  • Bourges, France AB MEDICA Temps plein

    Au sein d’une équipe dynamique, votre rôle sera d’assurer la conformité réglementaire de nos produits sur le marché, et de représenter les affaires réglementaires, participer au pilotage tout au long du cycle de vie des produits, de la conception, à la modification du cycle de vie, jusqu’à’ l’enregistrement. Ce que nous attendons de...


  • Bourges, France HERDEGEN Temps plein

    Descriptif du poste Vos missions: Vous êtes rattaché au service qualité, lui-même rattaché à la direction industrielle. Votre responsabilité est d’assurer que les produits mis sur le marché par les entités du groupe Hacare et les pratiques en lien avec ces produits sont conformes aux réglementations et normes applicables en vigueurs dans les...


  • Bourges, France Ogmios developpement Temps plein

    Le chargé Assurance Qualité règlementaire/compliance est en charge de développer les process et documents nécessaires: - Au maintien de l’établissement pharmaceutique TES ; être garant du Site Master File et de l’état des lieux de l’établissement en collaboration avec l’équipe QMS (estimation à 30% du temps) - A la constitution du dossier...

  • Chargé D'affaires

    Il y a 7 mois


    Bourges, France Global Interim Temps plein

    GLOBAL INTERIM agence spécialisée dans le travail temporaire et recrutement en CDD-CDI recherche pour son entreprise utilisatrice un Chargé d'affaire H/F. A ce titre vos missions sont: - Vous prospectez et fidélisez une clientèle de charpentiers, maçons, contractants généraux, majors du Bâtiment, donneurs d’ordre,. - Vous sourcez les appels...


  • Bourges, France SOCOTEC Temps plein

    SOCOTEC - Le Chargé d'Affaires rejoindra l'équipe du pôle ENR de SOCOTEC POWER SERVICES, leader sur le marché de l'inspection réglementaire dans le domaine éolien avec près de 5 000 éoliennes inspectées deux fois par an à l'onshore et à l'offshore et dispose donc d'une équipe de techniciens spécialisés en éolien avec une bonne couverture...

  • Chargé D'affaire Projet

    Il y a 6 mois


    Bourges, France L'Union des Forgerons Temps plein

    L’Union des Forgerons, spécialisée depuis 1912 dans la forge libre, est une entreprise industrielle indépendante, et l’une des plus anciennes SCOP de France. Nos investissements réguliers, la motivation de nos personnels, et notre recherche permanente de qualité, sont à l’origine de notre longévité. Dans le cadre de l'évolution de notre...


  • Bourges, France SNEF Temps plein

    SNEF Centre-Val de Loire réalise des travaux d’électricité aussi bien en milieu industriel que tertiaire mais aussi en maintenance et travaux CVC. Nos agences de Tours et de Blois comptent 76 collaborateurs et réalisent aujourd’hui un chiffre d’affaires de 11M€. La diversité et la complémentarité de nos activités nous permettent de proposer...

  • Chargé D'affaires

    Il y a 7 mois


    Bourges, France AMP - Assurances Mutuelles de Picardie Temps plein

    Cdc Conseil Joué-lès-Tours - 37, CDI Détail du poste Rattaché(e) au Directeur d Agence Centre Val de Loire, vous avez la charge de vos clients dans le public comme dans le privé. Vous les accompagnez pour concevoir, réaliser et exploiter des bâtiments confortables, économes et exploitables. Vous réalisez et pilotez vos affaires de manière...

  • Chargé(E) Ar

    Il y a 6 mois


    Bourges, France Page Personnel Temps plein

    Rattaché au Pôle Affaires Réglementaires - Matières Premières, en tant que Chargé AR, vos missions seront: - Analyser les formules de prospections et/ou premières pistes formulatoires pour les projets en sous-traitance avant attribution, - Valider les matières premières cosmétiques en provenance de la sous-traitance, - Assurer la validation...


  • Bourges, France AMP - Assurances Mutuelles de Picardie Temps plein

    Temporis Experts et Cadres Bourges - 18, CDI Les missions du poste Vos missions: Directement rattaché(e) au chef d'entreprise, vous aurez la responsabilité d'affaires et de chantiers dans leur globalité en intégrant les aspects commerciaux, la gestion contractuel financière, le management des équipes et de la sécurité. Vous assurerez la gestion de...


  • Bourges, France M2L METALLERIE Temps plein

    Située au cœur de la zone d’activité de la Prospective de Bourges, M2L Métallerie est une entreprise familiale créée en 2007 et spécialisée dans le domaine de la menuiserie métallique (portes, fenêtres et façades acier) et menuiserie métallique feu. Reconnus grâce à nos certifications Qualibat et SECUFLAM OR, nos différents savoir-faire...


  • Bourges, France temporis Temps plein

    A la recherche d'un poste de CHARGE D'AFFAIRES EN ELECTRICITE (H/F) ? Vous êtes au bon endroit ! Rejoignez l'aventure Temporis, le premier réseau national d'agences d'emploi en franchise! Vous gérez les chantiers en électricité industrielle et tertiaire de la demande à la réception. Une expérience sur un poste de chargé d'affaires en...


  • Bourges, France temporis Temps plein

    Aujourd'hui, notre équipe Temporis Orléans Nord est à la recherche d'un CHARGE D'AFFAIRES EN ELECTRICITE (H/F). Rejoignez l'aventure Temporis, le premier réseau national d'agences d'emploi en franchise! Vous gérez les chantiers en électricité industrielle et tertiaire de la demande à la réception. Une expérience sur un poste de chargé...